你聽說過快檢抗原試劑盒嗎？
有了這個(gè)試劑盒，不需要拿著小板凳出門排隊(duì)找醫(yī)護(hù)人員做核酸，也不需要等8個(gè)小時(shí)出檢測(cè)結(jié)果，自己在家就可以快速檢測(cè)是否感染了新冠。
試劑盒操作起來也是非常的方便，做好手部和環(huán)境消毒后，按照試劑盒的操作說明書收集自己的鼻腔、咽喉或唾液樣本，靜待15分鐘左右，就能得到檢測(cè)結(jié)果，整個(gè)過程耗時(shí)不超1小時(shí)。
目前，快檢抗原試劑盒已在國(guó)外多個(gè)國(guó)家推廣使用，并有“一盒難求”的趨勢(shì)。
1月18日，美國(guó)白宮啟動(dòng)了COVIDTests.gov網(wǎng)站，在該網(wǎng)站上，每個(gè)家庭都可以在線申請(qǐng)4次免費(fèi)的快檢抗原試劑盒。并且從1月15日開始，參保了的美國(guó)公民可以獲得每月8次試劑盒的費(fèi)用報(bào)銷。
快檢抗原試劑盒的國(guó)際需求暴漲，給“中國(guó)制造”的供應(yīng)商們帶來了“薪”的希望。
我國(guó)九安醫(yī)療旗下的iHealth品牌開發(fā)的抗原檢測(cè)試劑盒不僅長(zhǎng)期位居亞馬遜等各購(gòu)物網(wǎng)站的榜首，最近還接到了新的政府訂單。
1月13日，iHealth和美國(guó)政府簽署了一份12.75億美元的大合同，其中包含了2.5億人份的快檢抗原試劑盒。1月26日，美國(guó)政府在原合同2.5億人份的基礎(chǔ)上又追加采購(gòu)1.04億，總合同額從12.75億美元增至17.75億美元，約合人民幣112.26億元。六個(gè)月以來，九安醫(yī)療的股價(jià)猛漲了10多次。
iHealth試劑盒一盒18美元
快檢抗原試劑盒大力進(jìn)軍國(guó)外市場(chǎng)，為什么國(guó)內(nèi)卻很少見到？都是捅喉嚨，抗原試劑盒和核酸檢測(cè)到底有什么不同？
檢測(cè)傳染病的方法通常有兩種：檢測(cè)病原體本身（抗原、核酸檢測(cè)）以及人體為了抵抗病原體所產(chǎn)生的抗體（抗體檢測(cè)）。
從使用者的角度來看，抗原和核酸檢測(cè)的操作步驟大體相同，都是需要收集鼻咽或口咽的分泌物樣本進(jìn)行識(shí)別，但從檢測(cè)原理來看這兩者又有本質(zhì)的差別。
我們可以把新冠病毒想象成一個(gè)人，抗原檢測(cè)是從外貌特征來識(shí)別人的身份，而核酸檢測(cè)則是通過這個(gè)人的指紋、DNA信息等來進(jìn)行識(shí)別。
核酸檢測(cè)又稱為聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（PCR）檢測(cè)，是一項(xiàng)檢測(cè)病毒遺傳物質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室技術(shù)。
在采集分泌物樣本后用酶溶液處理樣品，將病毒中的核酸RNA片段逆轉(zhuǎn)錄成雙鏈DNA，與聚合酶溶液混合加熱后分離成兩個(gè)單鏈DNA片段，把基因片段不斷復(fù)制放大至10億多倍，再用熒光探針進(jìn)行捕捉。通過識(shí)別樣本中的遺傳物質(zhì)，還能對(duì)病毒的變種毒株進(jìn)行區(qū)分。
PCR需要在實(shí)驗(yàn)室環(huán)境進(jìn)行
抗原檢測(cè)利用的不是遺傳物質(zhì)，而是病毒涂層中的蛋白片段。采樣物中的病毒蛋白與帶有新冠N蛋白抗體的試紙相結(jié)合后，相應(yīng)的檢測(cè)結(jié)果會(huì)快速顯現(xiàn)在試紙上。
抗原檢測(cè)在家就能完成
由于是通過病毒遺傳物質(zhì)來進(jìn)行微觀檢測(cè)，核酸檢測(cè)的準(zhǔn)確度更高，即便樣品中病毒RNA水平較低，也能很靈敏地檢測(cè)出病毒，所以PCR仍是國(guó)際上診斷新冠病毒的黃金標(biāo)準(zhǔn)。
而快速抗原檢測(cè)與PCR不同，抗原檢測(cè)不能有目標(biāo)的放大需要檢測(cè)的物質(zhì)，這意味著樣本中需要有足夠的病毒抗原。當(dāng)一個(gè)人處于感染的早期階段或者無癥狀時(shí)，樣本中沒有足夠的抗原，就可能發(fā)生誤檢。
2021年11月，F(xiàn)DA宣布召回了Ellume公司生產(chǎn)的220萬個(gè)快速抗原檢測(cè)試劑盒，而原因是“假陽(yáng)性檢測(cè)結(jié)果高于可接受范圍”。
一項(xiàng)涵蓋了64個(gè)研究、24087個(gè)樣本的統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，快速抗原檢測(cè)在有癥狀的病例中準(zhǔn)確率為72%，在無癥狀的感染病例中，準(zhǔn)確率只有58%。在沒有被感染新冠的人群中，快速抗原檢測(cè)可以正確地排除99.5%的有癥狀人群和98.9%的無癥狀人群。
相比之下，核酸檢測(cè)的準(zhǔn)確率高達(dá)98%，也就是說，快速抗原檢測(cè)靈敏度沒有核酸檢測(cè)高，統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，快速抗原檢測(cè)更容易出現(xiàn)假陰性，單用抗原檢測(cè)來進(jìn)行防疫，有很大的概率錯(cuò)過陽(yáng)性病例。
核酸檢測(cè)的準(zhǔn)確度高，但缺點(diǎn)是需要醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行采樣，并送去實(shí)驗(yàn)室分析，對(duì)檢測(cè)設(shè)備、檢測(cè)人員等要求較高。從樣本收集、運(yùn)輸、檢測(cè)再到出報(bào)告，平均下來耗費(fèi)的成本較高，時(shí)間較長(zhǎng)。
抗原檢測(cè)在家就可以進(jìn)行，15分鐘左右就可以反饋結(jié)果，一個(gè)兩次裝的試劑盒價(jià)格從10美元到35美元不等，在國(guó)外不乏為一種廉價(jià)快速便捷的檢測(cè)方式。
快速抗原檢測(cè)主要適用于當(dāng)人體已經(jīng)出現(xiàn)了癥狀或者和已確診的人有密切接觸時(shí)，用來初步判斷自身是否感染。在這樣的緊急情況下人們往往需要立即得到一個(gè)大致的結(jié)果，相對(duì)更低的檢測(cè)準(zhǔn)確度就變的可以接受了。
在國(guó)外較寬松的政策和較重的防疫壓力之下，自檢還有助于減少病毒的傳播，降低因診斷或治療延遲而患重病的風(fēng)險(xiǎn)。
據(jù)CDC官網(wǎng)顯示，在收到陽(yáng)性檢測(cè)結(jié)果后，患者應(yīng)該在家隔離至少五天，如果有癥狀，則相對(duì)應(yīng)延長(zhǎng)自我隔離時(shí)間。盡管快速檢測(cè)假陽(yáng)性的風(fēng)險(xiǎn)很低，但專家仍然建議通過隨后的PCR檢測(cè)來確認(rèn)家庭檢測(cè)呈陽(yáng)性。
相比之下，準(zhǔn)確率不高但方便快捷的快速抗原檢測(cè)與我國(guó)的“動(dòng)態(tài)清零”的政策就變得格格不入了。
如果只是做一下常規(guī)檢測(cè)，身體并沒有出現(xiàn)癥狀，在不需要即時(shí)結(jié)果的情況下，快速抗原測(cè)試的性價(jià)比就沒那么高了，“黃金標(biāo)準(zhǔn)”PCR仍是最佳選擇。
參考文獻(xiàn)：
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[3]https://www.verywellhealth.com/pcr-vs-rapid-test-for-covid-19-5210788
[4]https://www.umassmed.edu/news/news-archives/2021/11/whats-the-difference-between-a-pcr-and-antigen-covid-19-test/
[5]https://www.digitaljournal.com/pr/medical-brand-ihealth-on-amazon-relies-on-covid-19-antigen-rapid-test-revenue-to-explode
[6]https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/testing/self-testing.html
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