艾滋病窗口期指的是艾滋病毒進入人體到從血液中發(fā)現(xiàn)抗體之間的時期,目前為20天左右,在這段時間內(nèi),輸血檢查難以發(fā)現(xiàn)病毒。
毛群安說,我國科研人員一直在致力于研究如何減少窗口期感染風險,研發(fā)了通過核酸檢測的方法來縮短窗口期,降低包括艾滋病、肝炎等通過輸血感染疾病的風險,近年來一直在進行試點推廣。根據(jù)全國衛(wèi)生計生工作會議的安排,今年內(nèi)要基本實現(xiàn)全國血站核酸檢測全覆蓋。這意味著,按照過去傳統(tǒng)的方法可能20天內(nèi)檢測不到的艾滋病病毒,在采用核酸檢測辦法后,可能10天之后就能夠檢測到,從而降低感染的風險。
他還指出,臨床用血有風險。臨床上應(yīng)該科學合理地使用血液,同時血液的管理機構(gòu)和醫(yī)療機構(gòu)在臨床用血的過程中應(yīng)該嚴格按照規(guī)范操作,避免由于輸血帶來的感染疾病的風險。
作者:胡浩
本文來源:天津網(wǎng)-天津日報
【單純酶免篩查的技術(shù)風險】
1、窗口期問題
是指從感染病原開始,直至用某種檢測方法能夠檢測到該病原存在為止的這一段時間。血清學抗原、抗體檢測的“窗口期”較長, 如HBsAg、抗-HIV、抗-HCV檢測的“窗口期”分別為56天、22天、82天。故美國90%以上輸血傳播HIV和HBV以及75%以上輸血傳播HCV的危險性來自“窗口期”感染獻血。
2、病毒基因變異
顧名思義,是由于傳染病原病毒基因發(fā)生類如替換、缺失或移碼等類型的變異,抗原/抗體表達發(fā)生改變甚至不能產(chǎn)生而導致的漏檢。而各廠家的酶免HBsAg對上述變異株涵蓋率也有差異。如發(fā)生新型變異,則很有可能造成EIA漏檢。
3、免疫靜默
是指少數(shù)患者在感染過程中出現(xiàn)抗體等免疫標志物缺失的現(xiàn)象。這同樣會造成EIA漏檢。
4、隱匿性感染
指抗原指標消失后,核酸仍然陽性。
綜上所述,單純抗原或抗體血清學檢測不能有效地保障血液安全,這是當前影響血液安全性進一步提高的瓶頸,這種情況急需改進。
【核酸檢測項目了解】
核酸檢測的優(yōu)勢和意義
1、核酸檢測(NAT)縮短“窗口期”
2、采用不同方法進行復篩的漏檢風險下降幅度
由此可見,開展酶免EIA和病原體核酸檢測(NAT)的雙重檢測,是國際上公認的血液傳染病原篩查最佳解決方案。這對提高用血安全、保障人民的身體健康有著極為重要的意義。
核酸血液篩查系統(tǒng)的性能基本要求
1、多項聯(lián)檢:HBV DNA;HCV RNA;HIV-1 RNA
2、內(nèi)對照系統(tǒng):全程監(jiān)控,預防假陰性
3、檢測下限:每單位血的HBV DNA檢測下限500 IU/ml以下(檢出率不小于95%),HCV RNA和HIV-1 RNA均在5000 IU/ml以下(檢出率不小于95%)
4、完善的防污染系統(tǒng)
5、自動化要求高,降低人為誤差,提高檢測穩(wěn)定性
浩源第四代核酸血液篩查系統(tǒng)主要特點:
1、五色熒光標記配合五重PCR擴增技術(shù),一次性獲得感染性病原體的種類
采用五色熒光單管檢測三種靶標技術(shù),單管一次PCR反應(yīng)同時擴增檢測HBV DNA、HCV RNA 、HIV-1 RNA、DNA內(nèi)對照、RNA內(nèi)對照,檢測結(jié)果同時鑒別三項;初篩即知陽性感染種類;產(chǎn)品技術(shù)含量高;操作方便,快捷,節(jié)省耗材成本。
2、唯一采用樣本匯集、核酸提取、緩沖區(qū)及PCR試劑分注四區(qū)獨立分區(qū)模塊且全程自動化的無須人工干預的血篩設(shè)備
上海浩源的系統(tǒng)設(shè)備是三家國產(chǎn)試劑廠家中,唯一將樣本匯集、核算提取、緩沖區(qū)及 PCR試劑分注區(qū)四區(qū)獨立分離,全程自動化輸送無須人為干預,且各區(qū)均有紫外及濾網(wǎng)設(shè)計;這種設(shè)計是國際上最為先進的設(shè)計,能極大的降低交叉污染的可能性,避免人工失誤,最大程度上保障檢測結(jié)果的準確性。
3、大體積磁珠法提取,配合自動化設(shè)備保障檢測的靈敏度和穩(wěn)定性
1.2ml 大體積起始樣本量,保障低病毒載量樣本穩(wěn)定檢出自動化磁珠法核酸提取 高效、安全、快捷、穩(wěn)定。
4、國內(nèi)首個血篩核酸檢測試劑盒批準文號
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