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COVID-19抗原快速檢測(cè)試劑盒的靈敏度和特異性如何?

眾所周知,現(xiàn)階段用于診斷COVID-19的方法有核酸檢測(cè)和IgG / IgE抗體檢測(cè),建立快速準(zhǔn)確的特異性檢測(cè)方法對(duì)控制疫情具有重要意義,抗原、抗體檢測(cè)試劑有可能實(shí)現(xiàn)病毒的高通量篩查。那接下來(lái)要分享的,就是抗原檢測(cè)。

抗原檢測(cè)則是可以通過(guò)檢測(cè)各種類型的樣本,尋找病毒表面的蛋白分子,這種方法可以更快地得到結(jié)果,也可對(duì)各類樣本中的COVID-19進(jìn)行初步快速篩選。

一、 COVID-19抗原檢測(cè)試劑盒的檢測(cè)流程

二、COVID-19抗原檢測(cè)試劑盒的操作方法

Abbexa COVID-19抗原檢測(cè)試劑盒的操作方法是一種定性的側(cè)向流動(dòng)免疫色譜分析法,主要用于用于檢測(cè)人口咽,鼻和鼻咽拭子中的SARS-CoV-2抗原。

該盒包含有針對(duì)SARS-CoV-2 / COVID-19的單克隆抗體,該捕獲抗體與金標(biāo)納米顆粒偶聯(lián),可捕獲樣品中存在的任何SARS-CoV-2抗原。SARS-CoV-2特異性的單克隆抗體(檢測(cè)抗體)被涂在硝酸纖維素膜上的檢測(cè)區(qū)域中,該抗體與前面形成的抗原-抗體復(fù)合物結(jié)合并由于金納米顆粒而形成一條彩色的檢測(cè)線,暗盒上端的質(zhì)控區(qū)域可以確認(rèn)檢測(cè)是否成功。

三、多久可以得到結(jié)果?

10分鐘之內(nèi)。

四、如何解讀結(jié)果?

讀數(shù)時(shí)應(yīng)在C區(qū)域(質(zhì)控區(qū))顯示1行顏色,T區(qū)域(測(cè)試區(qū))旁邊的紫色的線條表示陽(yáng)性結(jié)果,淡淡的線條也被視為陽(yáng)性結(jié)果。

1.C和T區(qū)域呈陽(yáng)性:使用者被冠狀病毒感染或再次感染。

2.C區(qū)陽(yáng)性,T區(qū)陰性:使用者未感染冠狀病毒,或zui近已被感染且未提供足夠的抗原。

3.C區(qū)陰性,T區(qū)陽(yáng)性或陰性:測(cè)試無(wú)效,請(qǐng)使用新的盒帶重新測(cè)試。

如果測(cè)試結(jié)果為陰性:

1.可能沒(méi)有遇到過(guò)該病毒,或者zui近才遇到了該病毒,并且尚沒(méi)有足夠的抗原可以被快速測(cè)試試劑盒檢測(cè)到。

2.如果需要的話,可進(jìn)行核酸檢測(cè)來(lái)進(jìn)行輔助確認(rèn)是否已感染病毒。

COVID-19抗原檢測(cè)試劑盒詳情

五、特異性和靈敏度

COVID-19抗原快速檢測(cè)試劑盒的靈敏度和特異性:從用RT-PCR方法檢測(cè)SARS-CoV-2感染呈陽(yáng)性的拭子樣本中選取31份,呈陰性的拭子樣本中選取127份,并用COVID-19抗原快速檢測(cè)試劑盒(abx294181)進(jìn)行檢測(cè),在31份PCR陽(yáng)性樣本中,abx294181檢測(cè)結(jié)果顯示28份呈陽(yáng)性,127份PCR陰性樣本中,abx294181檢測(cè)結(jié)果顯示126份呈陰性。

靈敏度:28/31=90.32%

特異性:126/127=99.21%

交叉反應(yīng)檢測(cè):

該試劑盒已驗(yàn)證與下列病原體無(wú)交叉反應(yīng):

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