2019年11月28日,國家醫(yī)保局公布了2019年《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》,有3種SGLT2抑制劑全部被納入醫(yī)保,分別是阿斯利康的達格列凈、勃林格殷格翰的恩格列凈、楊森制藥的卡格列凈。
那么,醫(yī)保為什么會納入SGLT2抑制劑呢?這種新藥對糖友有什么獨特益處嗎?
什么是SGLT2抑制劑
人體內(nèi)超過99%的葡萄糖進入腎臟,經(jīng)腎小球濾過后又經(jīng)近端小管重吸收入血,而葡萄糖重吸收的機制主要依靠近端小管的的轉(zhuǎn)運蛋白SGLT2完成。
鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運蛋白2(SGLT2)抑制劑可抑制SGLT2活性,抑制近端腎小管鈉-葡萄糖重吸收,促進尿糖排泄,從而降低血糖濃度。它兼具降糖、減重、降壓等多重作用。
SGLT2抑制劑的優(yōu)勢是什么呢
1.心臟保護作用
卡格列凈的CANVAS研究、達格列凈的DECLARE研究和恩格列凈的EMPA-REG研究均證實SGLT2抑制劑具有明確的心血管保護作用。
所以, SGLT2抑制劑在2018年被FDA批準用于糖尿病患者心血管事件風險的適應(yīng)證,即可用于降低既往有心血管疾病患者的非致死性心梗、非致死性卒中以及心血管死亡風險。
2018年11月26日,美國心臟病學會(ACC)發(fā)布了,降低2型糖尿病以及粥樣硬化性心血管疾病患者心血管風險的新型治療決策路徑共識,建議心臟病學家使用SGLT-2抑制劑。
2019年3月3日,中華醫(yī)學會內(nèi)分泌分會制定的《中國成人2型糖尿病口服降糖藥聯(lián)合治療專家共識》指出, 2型糖尿病合并動脈粥樣硬化性心血管病或心血管危險因素的人群應(yīng)用二甲雙胍聯(lián)合SGLT2抑制劑,可進一步改善血糖控制、減輕體重, 還可顯著減少心血管事件。
2019年3月16日,第68屆美國心臟病學學會年會(ACC2019)上,公布了《2019ACC/AHA心血管疾病一級預(yù)防指南》,推薦SGLT2抑制劑用于心血管疾病一級預(yù)防,成為二甲雙胍之后優(yōu)先推薦方案。至此,SGLT2抑制劑正式在心血管領(lǐng)域登上了一級預(yù)防的舞臺。
2019年8月31日,歐洲心臟病學學會(ESC)與歐洲糖尿病研究協(xié)會(EASD)聯(lián)合制定的第三版《糖尿病/糖尿病前期和心血管疾病指南》公布,糖尿病患者在選擇降糖藥物時,應(yīng)首先評估心血管風險,只要合并動脈粥樣硬化性心血管或?qū)儆诟呶?極高危心血管風險,無論其血糖水平如何,都應(yīng)該使用首選具有明確的心血管和腎臟獲益的SGLT2抑制。
2.腎臟保護作用
在2018年10月舉行的第54屆歐洲糖尿病年會上,美國糖尿病學會和歐洲糖尿病研究協(xié)會共同發(fā)布了2型糖尿病高血糖管理共識建議,對于合并慢性腎臟病的2型糖尿病患者,無論是否伴有心血管疾病,可以考慮應(yīng)用已證實降低慢性腎臟病進展風險的SGLT2抑制劑。
在2019年ADA指南中,對于合并慢性腎臟病的2型糖尿病患者,推薦使用有研究證據(jù)顯示可降低腎病進展風險、心血管事件風險的SGLT2抑制劑(C級)。
2019年《中國糖尿病腎臟疾病防治臨床指南》明確推薦,SGLT2抑制劑具有降糖以外的腎臟保護作用,糖尿病腎病患者使用二甲雙胍后血糖不達標,可優(yōu)選SGLT2抑制劑(A級)。
2019年4月15日,在澳大利亞墨爾本舉行的第25屆世界腎臟病大會(WCN)上,CREDENCE關(guān)于腎臟保護的研究結(jié)論被正式公布并確認,該結(jié)果的發(fā)表也使得卡格列凈有望成為16年來首個被批準用于改善腎臟結(jié)局的降糖藥。
3.SGLT2抑制劑治療心衰
SGLT2抑制劑(恩格列凈、卡格列凈或達格列凈)可減少糖尿病患者心衰住院風險,推薦用于合并心衰患者。CANVAS研究證實,卡格列凈可顯著降低心衰住院風險32%。
2019年9月1日,DAPA-HF III期臨床研究結(jié)果公布,達格列凈在標準治療的基礎(chǔ)上,可以顯著降低心血管死亡和心力衰竭惡化風險。
所以,2019年11月,全球頂級醫(yī)療中心克利夫蘭診所發(fā)布了“2020十大醫(yī)療創(chuàng)新”重磅榜單,特別提到了跨界治療心衰的新藥SGLT2抑制劑。
4.非糖尿病病人也能用
2019年11月16日 美國心臟協(xié)會(AHA)會議上,英國格拉斯哥大學心血管研究中心正式公布了最新DAPA-HF研究非糖尿病人群結(jié)果,研究證實在標準治療基礎(chǔ)上,達格列凈可顯著降低非糖尿病HFrEF患者心血管死亡或心衰惡化風險。
這是全球首個SGLT2抑制劑非糖尿病人群數(shù)據(jù)。
這種藥貴嗎?
不貴。全球最低價。據(jù)央視報道,一粒10毫克的達格列凈片(安達唐),經(jīng)過醫(yī)保局專家的靈魂砍價,藥企最終同意以全球最低價4.36元成交!
總之,SGLT2抑制劑兼具降糖、減重、降壓等作用,既、更有明確的心血管保護作用和腎臟保護作用。這么好的藥,被納入醫(yī)保,能夠報銷,真是眾望所歸。
作者:段洪剛 山東省聊城市人民醫(yī)院(三級甲等 省級區(qū)域醫(yī)療中心)
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