藥品介紹 【藥品名稱】苯海拉明
【別 名】
苯那君,可那敏,苯那坐爾, Bebad yl,
Bid amlne,Bendvla e,Alle d yi,De mistina,Dibendyl,lensen , Diphenhyd amine。
【標準來源】《
中華人民共和國藥典》2000年版, 二部 第626頁。
【分子式與分子量】C17H21NO·HCl,291.82
【性 狀】
白色結(jié)晶性粉末,無臭、味苦,熔點167~171℃。極易溶于水,在
乙醇、氯仿中易溶,在
丙酮中略溶,在
乙醚、苯中極微溶解。
【體內(nèi)過程】
苯海拉明口服后經(jīng)胃腸吸收,3小時血濃度達最高峰,維持4~6小時,由
肝臟代謝,經(jīng)尿、 大便、汗液排出,授乳期婦女亦可由乳汁排出一部分。
【功能與主治】
?、俑鞣N皮膚粘膜的變態(tài)反應(yīng)性疾病,包括各種
皮炎、
濕疹、
蕁麻疹、藥疹、
過敏性鼻炎等。②不能耐受
左旋多巴的老年帕金森病,或和
中樞性抗膽堿藥合用治療其他類型的帕金森玻。
【制劑/規(guī)格】
鹽酸苯海拉明(Diphenhydramine Hydrochloride)
①片劑:12.5mg、25mg、50mg。
?、谧⑸鋭?0mg/ml、20mg/ml。
③糖漿:0.2%。④霜劑:1%,2%。
【生產(chǎn)企業(yè)】
北京
雙橋制藥公司、北京雙橋制藥公司、北京太洋藥業(yè)有限公司、
上海信誼藥業(yè)有限公司、廣東江門環(huán)宇制藥有限公司、東藥集團公司
沈陽克達有限公司、
天津藥業(yè)集團
新鄭股份有限公司、
江蘇黃河藥業(yè)股份有限公司、
貴州光正制藥有限責任公司、
陜西豐禾制藥有限公司、
蘭州制藥廠、西南藥業(yè)股份有限公司、
西安利君制藥股份有限公司、
廣東藥學院制藥廠、
廣東環(huán)球制藥有限公司、湖北省
仙桃市第一制藥廠、廣東順峰藥業(yè)有限公司、
廣州藥業(yè)公司廣州明興制藥廠、
漯河市第一制藥廠、
武漢制藥集團股份有限公司、
青島國風集團
黃海制藥有限責任公司、
鄭州市新鄭制藥股份有限公司、通化鴻淘茂藥業(yè)有限公司、江蘇
金壇市制藥廠、
鎮(zhèn)江市第二制藥廠、上海四藥股份有限公司
金山分廠、上海市第四制藥股份有限公司、
南京第三制藥廠、鼎恒升藥業(yè)有限公司、
齊齊哈爾市制藥廠、吉化
遼源制藥有限公司、
內(nèi)蒙古吉蘭泰鹽化集團、沈陽埃默藥業(yè)有限公司、
朝陽制藥廠、
農(nóng)安縣制藥廠、大同市
云崗制藥廠、天津力生制藥股份有限公司、
河北磁州制藥廠
注意事項
1.
支氣管哮喘病人服苯海拉明后可能使痰液黏稠,不易咳出而加重呼吸困難,應(yīng)予重視。
2.低血壓、
高血壓、其他心血管病、甲狀腺功能亢進、
青光眼患者慎用。
3.早期妊娠婦女、授乳期婦女、新生兒及
早產(chǎn)兒 忌用。
4.
長期應(yīng)用本藥可能引起溶血或造血功能障礙,尤其不宜長期注射用藥。 5.
抗組胺藥雖屬抗變態(tài)反應(yīng)藥物,但此類藥物本身亦可引起過敏。苯海拉明有引起藥物過敏性
皮疹的病例,故在用藥期間如病人出現(xiàn)皮疹即停藥或改用其他
抗組胺藥物。
6.
苯海拉明如與催眠、鎮(zhèn)靜、安定類藥物合用,或同時飲酒可加重中樞抑制作用,應(yīng)予避免。 7.抗組胺藥物常有快速減效反應(yīng)(tachyphylaxis),或稱耐藥性反應(yīng)
。如苯海拉明用于習慣性變態(tài)反應(yīng)病患者時,初期療效往往非常顯著,但隨著用藥時間的延長,效果即逐漸下降。當出現(xiàn)此類耐藥性反應(yīng)時,宜及早改用其他種類的抗組胺藥物,以免耐藥性發(fā)展影響療效。 8.超劑量服用可引起昏睡、心悸、肌震顫、視力模糊、
精神錯亂甚至驚厥等中毒反應(yīng)。應(yīng)予洗胃、給氧、控制驚厥等措施。
9.
老年人用藥后容易發(fā)生長時間的滯呆或頭暈等。 10.腎功能衰竭時,給藥的間隔時間應(yīng)延長,本品的鎮(zhèn)吐作用可給某些疾病的診斷造成困難,如闌尾炎和有些藥源性中毒等。
11.本品可影響
神經(jīng)肌肉接頭的傳導(dǎo),重癥肌無力患者禁用。
藥理作用
為乙醇胺的
衍生物,抗組胺效應(yīng)不及異丙嗪,作用持續(xù)時間也較短,鎮(zhèn)靜作用兩藥一致。也有局麻、鎮(zhèn)吐和抗M-膽堿樣作用。
(1)組胺作用:可與組織中釋放出來的組胺競爭效應(yīng)
細胞上的H1受體,從而制止過敏發(fā)作;
?。?)鎮(zhèn)靜催眠作用:抑制
中樞神經(jīng)活動的機制尚不明確;
?。?)鎮(zhèn)咳作用:可直接作用于延髓的
咳嗽中樞,抑制咳嗽反射。
臨床應(yīng)用
1、皮膚黏膜的過敏,如蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、過敏性鼻炎,其他的皮膚瘙癢癥、
肛門瘙癢癥、
外陰瘙癢癥、藥疹或
黃疸時的瘙癢,對蟲咬癥和
接觸性皮炎也有效;
2、急性過敏反應(yīng),可減輕輸血或
血漿所致的過敏反應(yīng);
3、暈車暈船的防治,有較強的鎮(zhèn)吐作用,也可用于防治放射病、手術(shù)后嘔吐,藥物引起的惡心嘔吐;
4、用于
帕金森病和錐體外系癥狀;
5、鎮(zhèn)靜,用于催眠和術(shù)前給藥;
6、牙科局麻,當病人對常用的局麻藥高度過敏時,1%苯海拉明液可作為牙科用局麻藥;
7、鎮(zhèn)咳,作為一種非成癮性止咳藥適用于治療
感冒或過敏所致咳嗽,但其止咳效應(yīng)尚未肯定。
8、其他,徐鶴定、薛士健、陸小兵等報導(dǎo),每日睡前服用苯海拉明50mg,連服10~14日,治療氯氮平所致
流涎癥狀,安全有效。
不良反應(yīng)
1.最常見的有:滯呆、思睡、注意力不集中、疲乏、頭暈、頭昏、共濟失調(diào)、惡心、嘔吐、食欲不振、口干等。
2.少見的有:氣急、胸悶、咳嗽、肌張力障礙等。有報道在給藥后可發(fā)生牙關(guān)緊閉并伴喉痙攣、過敏性休克、
心律失常。過量應(yīng)用可致
急性中毒、精神障礙。
過量處理
本品的毒性主要是使
中樞神經(jīng)系統(tǒng)先抑制后興奮,最后產(chǎn)生衰竭性抑制,嚴重程度視用量而定。一旦發(fā)現(xiàn)誤服或過量服用本品時,應(yīng)立即送醫(yī)院急救處理。
表現(xiàn)為厭食、惡心、嘔吐、便秘或腹瀉,口渴、尿頻或
排尿困難、血尿,聽覺障礙、視力模糊,運動失調(diào),呼吸淺表,
心動過速,發(fā)熱及胸骨下疼痛;嚴重時可出現(xiàn)驚厥、昏迷、心臟抑制、呼吸麻痹。
解救時應(yīng)立即送往醫(yī)院,進行催吐、洗胃、導(dǎo)瀉,靜脈補液,吸氧和對癥治療。對興奮期病人,除伴有驚厥外一般不用鎮(zhèn)靜劑,以免導(dǎo)致中樞抑制。發(fā)生驚厥時可給予10%
水合氯醛液10~15毫升保留灌腸,或
靜脈注射硫噴妥鈉。出現(xiàn)抑制現(xiàn)象時,忌用中樞興奮劑,對深度抑制者,特別是影響呼吸時,應(yīng)酌情給予呼吸興奮劑,但應(yīng)密切觀察,以防發(fā)生驚厥。
相互作用
(1)本品可短暫影響
巴比妥類藥和磺胺醋酰鈉等的吸收。
?。?)和對氨基水楊酸鈉同用可降低后者血藥濃度。
?。?)可增強中樞神經(jīng)抑制藥的作用。
鹽酸苯海拉明注射液
百科名片
鹽酸苯海拉明注射液屬注射劑,為醫(yī)保類處方藥。主要用于急性重癥過敏反應(yīng),可減輕輸血或血漿所致的過敏反應(yīng),緩解手術(shù)后藥物引起的惡心嘔吐,帕金森病和錐體外系癥狀。也可用于牙科局麻,當病人對常用的局麻藥高度過敏時,1%苯海拉明液可作為牙科用局麻藥。亦適用于其他過敏反應(yīng)病,不宜口服用藥者。
基本信息 鹽酸苯海拉明注射液
拼音名:Yansuan Benhailaming Zh
usheye
英文名:Diphenhydramine Hydrochloride Injection
書頁號:2000年版二部-628
本品為
鹽酸苯海拉明的滅菌水溶液。含鹽酸苯海拉明(C17H21NO.HCl)應(yīng)為標示量的
95.0%~105.0 %。
【性狀】 本品為無色的澄明液體。
【鑒別】 取本品適量,照鹽酸苯海拉明項下的鑒別(1)、(3)、(4) 項試驗,顯相
同的結(jié)果。
【檢查】 pH值 應(yīng)為4.0 ~6.0 (附錄Ⅵ H)。
其他 應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ B)。
含量測定
精密量取本品適量(約相當于鹽酸苯海拉明20mg),置具塞錐形瓶
中,加水20ml,加氯仿50ml與稀硫酸5ml ,再加二甲基黃-溶劑藍19混合指示液1ml,用
磺基丁二酸鈉二辛酯試液滴定,至近終點時強力振
搖,繼續(xù)滴定至氯仿層由綠色轉(zhuǎn)變?yōu)?div id="c9ozetgccsir" class="spctrl">
紅灰色;另精密稱取鹽酸苯海拉明對照品約20mg,照上述方法自“置具塞錐形瓶中”起
,依法測定,根據(jù)二者消耗磺基丁二酸鈉二辛酯試液的量(ml)的比值計算,即得。
【類別】 同鹽酸苯海拉明。
【規(guī)格】 1ml:20mg
【貯藏】 遮光,密閉保存。
本品主要成分及其化學名稱為: N,N-二甲基-2-(二苯基甲氧基)乙胺鹽酸鹽
其結(jié)構(gòu)式為: C17H21NO·HCl
分子量:291.82
藥理毒理
為乙醇胺的衍生物,抗組胺效應(yīng)不及異丙嗪,作用持續(xù)時間也較短,鎮(zhèn)靜作用兩藥一致,有局麻、鎮(zhèn)吐和抗M膽堿樣作用。(1)抗組胺作用,可與組織中釋放出來的組胺競爭效應(yīng)細胞上的H1受體,從而制止過敏反應(yīng);(2)對中樞神經(jīng)活動的抑制引起鎮(zhèn)靜催眠作用;(3)加強鎮(zhèn)咳藥的作用。(4)也有抗眩暈、抗震顫麻痹作用。
【藥代動力學】注射給藥,吸收快而完全,
血漿蛋白結(jié)合率為98%,廣泛分布于體內(nèi)各組織,并可透過血腦屏障與胎盤。
主治及用法
【適應(yīng)癥】主要用于:急性重癥過敏反應(yīng),可減輕輸血或血漿所致的過敏反應(yīng);手術(shù)后藥物引起的惡心嘔吐;帕金森病和錐體外系癥狀;牙科局麻,當病人對常用的局麻藥高度過敏時,1%苯海拉明液可作為牙科用局麻藥;其他過敏反應(yīng)病,不宜口服用藥者。
【用法和用量】深部肌內(nèi)注射,一次20mg,一日1~2次。
【不良反應(yīng)】(1)常見的有:中樞神經(jīng)抑制作用、共濟失調(diào)、惡心、嘔吐、食欲不振等。(2)少見的有:氣急、胸悶、咳嗽、肌張力障礙等。有報道給藥后可發(fā)生牙關(guān)緊閉并伴喉痙攣。(3)偶可引起皮疹、粒細胞減少,貧血及心率紊亂。
【禁忌】重癥肌無力、
閉角型青光眼、前列腺肥大者禁用。對本品及賦形劑過敏者禁用。新生兒、早產(chǎn)兒禁用。
注意事項
?。?)幽門十二指腸梗阻、消化性潰瘍所致幽門狹窄、膀胱頸狹窄、
甲狀腺功能亢進、心血管病、高血壓以及下呼吸道感染(包括
哮喘)者不宜用本品。(2)對其他乙醇胺類高度過敏者,對本品也可能過敏。(3)應(yīng)用本藥后避免駕駛車輛、高空作業(yè)或操作機器。(4)腎功能衰竭時,給藥的間隔時間應(yīng)延長。(5)本品的鎮(zhèn)吐作用可給某些疾病的診斷造成困難。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】(1)妊娠期使用本品,有使嬰兒腭裂、腹股溝疝和泌尿生殖器官畸形發(fā)生率增多的可能,孕婦應(yīng)慎用;(2)本品有少量可從乳汁排出,哺乳期婦女不宜使用。
【老年患者用藥】 可發(fā)生反應(yīng)遲鈍、頭暈等。
藥物相互作用
?。?)本品可短暫影響巴比妥類藥和磺胺醋酰鈉等的吸收。(2)和對氨基水楊酸鈉同用可降低后者血藥濃度。(3)可增強中樞神經(jīng)抑制藥的作用。
【藥物過量】 嬰兒與兒童用藥過量可致激動、幻覺、抽搐,甚至死亡;成人用藥過量可致發(fā)熱、震顫、呼吸困難、低血壓。解救時務(wù)必使病人保持安靜,特別是小兒應(yīng)防止躁動,必要時可靜注地西泮(安定)控制抽搐。低血壓時可使用血管收縮藥,其他治療包括給氧和靜脈輸液等支持療法。
鹽酸苯海拉明片
鹽酸苯海拉明片主要用于皮膚粘膜的過敏,如蕁麻疹、
血管神經(jīng)性水腫、過敏性鼻炎,皮膚瘙癢癥、藥疹,對蟲咬癥和接觸性皮炎也有效;暈動病的防治,有較強的鎮(zhèn)吐作用;帕金森氏病和錐體外系癥狀;鎮(zhèn)靜,催眠;加強鎮(zhèn)咳藥的作用,適用于治療感冒或過敏所致咳嗽。
鹽酸苯海拉明片
拼音名:Yansuan Benhailaming Pian
英文名:Diphenhydramine Hydrochloride Tablets
書頁號:2000年版二部-627
本品含鹽酸苯海拉明(C17H21NO.HCl)應(yīng)為標示量的93.0%~107.0 %。
本品為糖衣片,除去糖衣后顯白色。
取本品,除去糖衣,研細, 取適量 (約相當于鹽酸苯海拉明0.1g),
用氯仿10ml振搖提取,濾過;濾液置水浴上蒸干,殘渣在80℃干燥后,照鹽酸苯海拉明
項下的鑒別(1)、(2)、(4) 項試驗,顯相同的反應(yīng)。
溶出度 取本品,照溶出度測定法(附錄Ⅹ C第一法),以水500ml 為
溶劑,轉(zhuǎn)速為每分鐘100 轉(zhuǎn),依法操作,經(jīng)45分鐘時,取溶液5ml 濾過,取續(xù)濾液作為
供試品溶液,照含量測定項下的方法測定,計算出每片的溶出量。限度為標示量的70%,
應(yīng)符合規(guī)定。
有關(guān)物質(zhì) 取本品的細粉適量(約相當于鹽酸苯海拉明50mg),用氯仿提取三次,
每次10ml,合并氯仿液,濾過,蒸干,照鹽酸苯海拉明項下的方法,自“加甲醇制成每
1ml中含20mg的溶液”起,依法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。
其他 應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
對照品溶液的制備 精密稱取鹽酸苯海拉明對照品50mg,置100ml
量瓶中,加水使溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置100ml 量瓶中,加水稀釋
至刻度,搖勻,即得。
供試品溶液的制備 取本品10片,除去糖衣后精密稱定,研細,精密稱取適量(約
相當于鹽酸苯海拉明50mg)置100ml 量瓶中,加水適量使鹽酸苯海拉明溶解并稀釋至刻
度,搖勻,濾過,精密量取續(xù)濾液10ml,置另一100ml 量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,
即得。
測定法 精密量取對照品溶液與供試品溶液各2ml ,分別置分液漏斗中,各加水 5
ml與溴甲酚綠溶液(取溴甲酚綠50mg,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液0.70ml溶解后,加0.1m
ol/L
鄰苯二甲酸氫鉀溶液50ml與0.1mol/L鹽酸溶液3.5ml ,加水稀釋成100ml ,搖勻,
必要時濾過,pH值為3.8)3.0ml ,搖勻,分別精密加氯仿10ml,振搖提取3 分鐘,靜置
分層后,分取氯仿液至具塞離心管中,離心(2500轉(zhuǎn)/分)10分鐘,取澄清的氯仿液,
照分光光度法(附錄Ⅳ B),在415nm 的波長處分別測定吸收度,計算,即得。
類別
同鹽酸苯海拉明。
規(guī)格
25mg
貯藏
密封保存。
藥理毒理
為乙醇胺的衍生物,抗組胺效應(yīng)不及異丙嗪,作用持續(xù)時間也較短,鎮(zhèn)靜作用兩藥一致,有局麻、鎮(zhèn)吐和抗M膽堿樣作用。(1)抗組胺作用,可與組織中釋放出來的組胺競爭效應(yīng)細胞上的H1受體,從而制止過敏反應(yīng);(2)對中樞神經(jīng)活動的抑制引起鎮(zhèn)靜催眠作用;(3)加強鎮(zhèn)咳藥的作用;(4)也有抗眩暈、抗震顫麻痹作用。
藥代動力學
口服吸收快而完全,
血漿蛋白結(jié)合率為98%,1~4小時血藥濃度達峰值,T1/2為4~7小時,本藥可透過血腦屏障進入中樞??诜?5~60分鐘起效,一次給藥后可維持3~6小時?!具m應(yīng)癥】
用法和用量
成人常用量飯后服藥口服,一次25~50mg,一日2~3次。
不良反應(yīng)
劑量過度的表現(xiàn)有心絞痛、心律失常、心悸、腹瀉、嘔吐、震顫、興奮、頭痛、不安、失眠、多汗、潮紅、體重減輕、骨骼肌痙攣等,通常在減少用量或停藥數(shù)日后,上述表現(xiàn)消失。
禁忌
重癥肌無力、
閉角型青光眼、前列腺肥大者禁用。對本品及賦形劑過敏者禁用。新生兒、早產(chǎn)兒禁用。
注意事項
?。?)幽門十二指腸梗阻、消化性潰瘍所致幽門狹窄、膀胱頸狹窄、
甲狀腺功能亢進、心血管病、高血壓以及
下呼吸道感染(包括哮喘)者不宜用本品。(2)對其他乙醇胺類高度過敏者,對本品也可能過敏。(3)應(yīng)用本藥后避免駕駛車輛、高空作業(yè)或操作機器。(4)腎功能衰竭時,給藥的間隔時間應(yīng)延長。(5)本品的鎮(zhèn)吐作用可給某些疾病的診斷造成困難。
孕婦及哺乳期婦女用藥
(1)妊娠期服用本品,有使嬰兒腭裂、腹股溝疝和泌尿生殖器官畸形發(fā)生率增多的可能,孕婦應(yīng)慎用;(2)本品有少量可從乳汁排出,哺乳期婦女不宜使用。
老年患者用藥
可發(fā)生反應(yīng)遲鈍、頭暈等。
藥物過量
過量可能引起精神錯亂、抽搐、震顫、呼吸困難、低血壓。嬰兒與兒童用藥過量可致激動、幻覺、抽搐,甚至死亡。如服用中毒量,可用生理鹽水洗胃和導(dǎo)瀉。抽搐時可靜注地西泮控制。低血壓者可使用血管收縮藥對癥治療,其他包括給氧和靜脈輸液及支持治療。
藥物相互作用
?。?)本品可短暫影響巴比妥類藥和磺胺醋酰鈉等的吸收。(2)和對氨基水楊酸鈉同用可降低后者血藥濃度。(3)可增強中樞神經(jīng)抑制藥的作用。
麻黃堿苯海拉明片
麻黃堿苯海拉明片屬片劑。用于治療支氣管哮喘、咳嗽、蕁麻疹、枯草熱,過敏性鼻炎等。
基本信息
分類:西藥
類別:化學藥品
【藥品名稱】
通用名:麻黃堿苯海拉明片
英文名:Ephedrine Hydrochloride and Diphenhydramine Hydrochloride Tablets
漢語拼音:Mahuangjianbenhailaming Pian
劑型:片劑
【成分】鹽酸麻黃堿,鹽酸苯海拉明。
【性狀】本品為糖衣片,除去糖衣后顯白色或微黃色。
【藥理毒理】本品為鹽酸麻黃堿和鹽酸苯海拉明的復(fù)方制劑,其中鹽酸麻黃堿可直接激動腎上腺素受體,也可通過促使腎上腺素能神經(jīng)末梢釋放去甲腎上腺素而間接激動腎上腺素受體,對α受體和β受體均有激動作用??墒鎻堉夤懿⑹湛s局部血管,其作用時間較長;加強心肌收縮力,增加心輸出量,使靜脈回心血量充分;有較腎上腺素更強的興奮中樞神經(jīng)作用。而鹽酸苯海拉明有:1.抗組胺藥作用,可與組織中釋放出來的組胺競爭效應(yīng)細胞上的H1受體,從而制止過敏反應(yīng);2.同時對中樞神經(jīng)活動的抑制引起鎮(zhèn)靜催眠作用;3.加強鎮(zhèn)咳藥的作用。
【藥代動力學】鹽酸麻黃堿:口服,很快被吸收,可通過血-腦脊液屏障進入腦脊液??诜?5~60分鐘起效,持續(xù)作用3~5小時。消除半衰期(t1/2)當尿pH值為5時約3小時,尿pH值為6.3時約6小時。吸收后僅有少量經(jīng)脫胺氧化,大部分以原形自尿排出。鹽酸苯海拉明:口服,吸收快而完全,蛋白結(jié)合率為98%,1~4小時血藥濃度達峰值,消除半衰期(t1/2)為4~7小時,本藥可透過血-腦脊液屏障進入中樞。口服后15~60分鐘起效,一次給藥后可維持3~6小時。
【適應(yīng)癥】用于支氣管哮喘、咳嗽、蕁麻疹、枯草熱,過敏性鼻炎等。
【用法用量】口服。一次1~2片,一日3~4次,飯后或發(fā)作時服用。
【不良反應(yīng)】1.最常見滯呆、思睡、注意力不集中、頭暈、惡心、食欲不振。2.對前列腺肥大者可引起排尿困難。3.大劑量或長期使用可引起震顫、焦慮、失眠、頭痛、心悸、心動過速等。
禁忌
1.對鹽酸麻黃堿或鹽酸苯海拉明中任何一種成分過敏者禁用。
2.重癥肌無力患者禁用。
3.動脈硬化患者禁用。
4.高血壓、心絞痛患者禁用。
5.甲亢患者禁用。
6.哺乳期婦女禁用。
注意事項
1.閉角性青光眼、幽門十二指腸梗阻、消化性潰瘍所致幽門狹窄、前列腺肥大、膀胱頸狹窄、心血管病患者不宜用本品。2.用本品期間及其后1~2天內(nèi)(頭暈和嗜睡癥狀未消失者)避免駕駛車輛或操作機器。3.服用時不可嚼碎,以免刺激胃腸道。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦應(yīng)慎用,哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】尚不明確
【老年患者用藥】老年患者慎用。
藥物相互作用
1.本品可短暫影響巴比妥類藥和磺胺醋酸鈉等的吸收。
2.和對氨基水楊酸鈉同用可降低后者血藥濃度。
3.與腎上腺皮質(zhì)激素合用,可增加后者的代謝清除率,須調(diào)整皮質(zhì)激素的劑量。
4.尿堿化劑,如制酸藥、鈣或鎂的碳酸鹽、枸櫞酸鹽、碳酸氫鈉等,影響本品在尿中的排泄,增加本品的半衰期,延長作用時間,特別是如尿保持堿性幾日或更長,患者大多致麻黃堿中毒,本品用量應(yīng)調(diào)整。
5.與洋地黃苷類合用,可致心律失常。
6.與麥角新堿、麥角胺或縮宮素同用時,可加劇血管收縮,導(dǎo)致嚴重高血壓或外圍組織缺血。
過量與規(guī)格
【藥物過量】1.因本品中含麻黃堿短期內(nèi)反復(fù)用藥,作用可逐漸減弱(快速耐受現(xiàn)象),停藥數(shù)小時后可以恢復(fù)。每日用藥不超過3次,則耐受現(xiàn)象不明顯。2.本品中鹽酸苯海拉明過量可能引起精神錯亂、抽搐、震顫、呼吸困難、低血壓。嬰兒與兒童用藥過量可致激動、幻覺、抽搐、甚至死亡。
【規(guī)格】鹽酸麻黃堿25mg,鹽酸苯海拉明25mg。
貯藏、包裝與有效期
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】1.塑料瓶,每瓶50片;2.鋁塑泡罩板,每板12片,一盒二板;3.鋁塑復(fù)合膜(袋),每袋18片。
【有效期】暫定24個月
【批準文號】國藥準字H(共計145個批準文號)
生產(chǎn)企業(yè)
企業(yè)名稱:遼源市迪康藥業(yè)、河北天成藥業(yè)有限公司、河北天成藥業(yè)有限公司、河南三九永康藥業(yè)有限公司、內(nèi)蒙古正仁藥業(yè)有限責任公司、吉林恒和制藥股份有限公司、吉化遼東藥業(yè)有限責任公司、吉林省銀象藥業(yè)有限公司、遼源市百康藥業(yè)有限責任公司、新疆哈密戈泉藥業(yè)有限責任公司、錦州天龍藥業(yè)有限公司、吉林春光制藥有限公司、山西省臨汾健民制藥廠等140余家