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1.藥品簡(jiǎn)介

索凡替尼（surufatinib）是由和黃醫(yī)藥自主研發(fā)的一種新型的口服酪氨酸激酶抑制劑，具有抗血管生成和免疫調(diào)節(jié)雙重活性。獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于無(wú)法手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性、進(jìn)展期非功能性、分化良好（G1、G2）的非胰腺和胰腺來(lái)源的神經(jīng)內(nèi)分泌瘤。作為一款創(chuàng)新藥 ，索凡替尼曾先后登上ASCO  、ESMO 、AACR 、ENETS 等國(guó)際權(quán)威會(huì)議，且相繼獲得FDA用于胰腺來(lái)源NET治療的“孤兒藥”資格與2項(xiàng)“快速通道資格”資格認(rèn)定。

索凡替尼可通過(guò)抑制血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體-1/2/3（VEGFR-1/2/3）和成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體1（FGFR-1）阻斷腫瘤血管生成，并可抑制集落刺激因子-1受體（CSF-1R），通過(guò)調(diào)節(jié)腫瘤相關(guān)巨噬細(xì)胞，促進(jìn)機(jī)體對(duì)腫瘤細(xì)胞的免疫應(yīng)答。通過(guò)抑制以上激酶，索凡替尼不僅可以有效抑制腫瘤血管生成，還能通過(guò)抑制腫瘤相關(guān)巨噬細(xì)胞等增強(qiáng)抗腫瘤活性。因此，索凡替尼是一個(gè)具有抗腫瘤血管生成與免疫調(diào)節(jié)雙重作用的抗腫瘤新藥。

神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤（NENs）是一類起源于全身彌散神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)的異質(zhì)性很強(qiáng)的腫瘤，以胃腸胰NENs多見，占比約60-75%。目前，神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的治療選擇有限，舒尼替尼和依維莫司是僅有的兩種已獲批的治療胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（pNETs）的靶向藥物，而非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤（ep-NETs）患者則缺乏有效藥物治療，臨床治療亟需更多更有效的治療手段和突破。 索凡替尼的上市為神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者提供了新的治療選擇。

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