1.在國(guó)產(chǎn)新藥中，出現(xiàn)療效太好，提前終止三期臨床的臨床
索凡替尼(Surufatinib )當(dāng)屬首次。
索凡替尼本次提前終止三期國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)信息：
登記號(hào)：CTR20150760
適應(yīng)癥：晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤(Extrapancreatic Neuroendocrine Tumors)（Ep-NET）
試驗(yàn)專業(yè)題目：評(píng)價(jià)索凡替尼治療晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者的療效和安全性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心III期臨床研究
藥物名稱：
索凡替尼膠囊
主要研究者：徐建明教授
主要終點(diǎn)：PFS（無(wú)進(jìn)展生存期）
次要終點(diǎn)：客觀緩解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、到達(dá)疾病緩解的時(shí)間（TTR）、緩解持續(xù)時(shí)間（DoR）、總生存期（OS）、安全性及耐受性
臨床登記在clinicaltrials.gov為NCT02588170
2.2019年6月，和黃中國(guó)醫(yī)藥科技有限公司（Chi-Med）的索凡替尼
以晚期非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤為適應(yīng)癥的III期關(guān)鍵性研究 SANET-ep 預(yù)設(shè)的中期分析已由該研究獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(huì)（IDMC）完成。該研究成功達(dá)到主要臨床終點(diǎn)：無(wú)進(jìn)展生存期（PFS），因此獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(huì)決定提前終止研究。
SANET-ep是一項(xiàng)在中國(guó)展開(kāi)的III期臨床試驗(yàn)，入組人群：目前尚無(wú)有效治療的低、中級(jí)別（G1或G2）晚期（無(wú)法手術(shù)切除的局部晚期或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移）非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤患者(Extrapancreatic Neuroendocrine Tumors)（Ep-NET）。患者以2：1的比例隨機(jī)接受每天口服一次300 mg索凡替尼或安慰劑治療，28天為一個(gè)治療周期。
3.中國(guó)NDA（新藥上市申請(qǐng)）準(zhǔn)備中：
和黃中國(guó)醫(yī)藥科技將與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）進(jìn)行提交新藥上市申請(qǐng)前的會(huì)議，以進(jìn)一步討論索凡替尼就該適應(yīng)癥提交新藥上市申請(qǐng)的準(zhǔn)備工作。未來(lái)將要進(jìn)一步數(shù)據(jù)披露在權(quán)威會(huì)議上。
4.神經(jīng)內(nèi)分泌瘤( Neuroendocrine tumors，NET)
源于與神經(jīng)系統(tǒng)相互作用的細(xì)胞或產(chǎn)生激素的腺體。神經(jīng)內(nèi)分泌瘤可起源于體內(nèi)很多部位，最常見(jiàn)于消化道或肺部，可為良性或惡性腫瘤。神經(jīng)內(nèi)分泌瘤通常分為胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤。
目前在國(guó)內(nèi)獲批的靶向治療包括索坦?（蘋果酸舒尼替尼）和飛尼妥?（依維莫司），用于治療胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤或高度分化的非功能性胃腸道或肺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤。
5.索凡替尼(Surufatinib )（或Sulfatinib，亦稱為HMPL-012）
索凡替尼是口服抗血管生成-免疫逃逸激酶抑制劑，可通過(guò)抑制血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體（VEGFR）和成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體（FGFR）來(lái)抑制血管生成，索凡替尼也可抑制集落刺激因子-1受體（CSF-1R），通過(guò)抑制CSF-1R可調(diào)節(jié)腫瘤相關(guān)巨噬細(xì)胞，促進(jìn)機(jī)體對(duì)腫瘤細(xì)胞的免疫應(yīng)答。目前共計(jì)有9項(xiàng)臨床試驗(yàn)登記在冊(cè)。
6.和黃中國(guó)醫(yī)藥科技有限公司現(xiàn)有產(chǎn)品管線
（Chi-Med Pipeline）
