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MSS型結直腸癌：COM701聯(lián)合免疫，可提高有效性

2022.12.22 廣東

根據(jù) 2022 年 SITC 年會上公布的 1 期試驗 (NCT03667716) 的結果，COM701 加納武單抗 (Opdivo) 在轉移性微衛(wèi)星穩(wěn)定性結直腸癌 (MSS-CRC) 患者中表現(xiàn)出適度的抗腫瘤活性，具有良好的安全性。

“MSS-CRC 是一種冷腫瘤，通常對免疫療法沒有反應，特別是那些患有MSS-CRC 且肝轉移的患者中，約占所有CRC患者的 70%，安德森癌癥中心Michael Overman 博士說。

“將 COM701 添加到 nivolumab 后，22 名 [患有] MSS-CRC 的患者的反應率為 9%，其中 2 名部分反應發(fā)生在 17 名肝轉移患者中。這與其他新型免疫療法組合形成對比，后者在那些患有MSS-CRC 并伴有肝轉移的患者中的反應極為罕見甚至不存在。雖然患者人數(shù)很少，但數(shù)據(jù)令人鼓舞，值得進一步評估。”

MSS-CRC 占 mCRC 病例的 95%，但標準治療如瑞戈非尼和TAS-102的療效不佳。大多數(shù)達到三線治療的患者都有肝轉移，這導致 PD-(L)1 抑制劑缺乏療效。

COM701是一種新型、一流的人源化 IgG4 單克隆抗體，它以高親和力結合 PVRIG，抑制其與其天然配體 PVRL2 的相互作用，PVRL2 在腫瘤細胞和抗原呈遞細胞中表達。此前，COM701 已在多種腫瘤類型中單獨和組合顯示出抗腫瘤和藥代動力學活性。

要獲得參加 1 期試驗的資格，患者必須患有經(jīng)組織學證實的結腸/直腸腺癌；可測量的 IV 期疾?。挥涗浀?MSS 狀態(tài)；至少 2 種轉移性疾病全身療法的疾病進展，包括氟嘧啶、伊立替康和奧沙利鉑；并有資格接受 PD-(L)1 治療。

該研究包括劑量遞增和劑量擴展階段。在劑量遞增階段，患者接受了 5 種方案中的一種：0.3 mg/kg COM701 加 360 mg nivolumab；1 mg/kg COM701 加 360 mg nivolumab；每 3 周 3 mg/kg COM701 加 360 mg nivolumab；或 10 mg/kg COM701 加 480 mg nivolumab；或每 4 周 20 mg/kg COM701 加 480 mg nivolumab，后者被選擇用于劑量擴展。組合的安全性和耐受性作為主要終點。該組合的免疫原性和抗腫瘤活性也作為次要終點進行了評估。

結果顯示，客觀緩解率 (ORR) 為 9%（n = 2），包括所有部分緩解并持續(xù)至少 6 個月。4 名患者 (18%) 病情穩(wěn)定，13 名 (59%) 患者病情進展，這意味著疾病控制率為 27% (n = 6)。三名患者 (13%) 有臨床進展性疾病或缺乏臨床益處。在肝轉移患者 (n = 17；77%) 中，2 名 (12%) 經(jīng)歷了部分反應，3 名 (18%) 實現(xiàn)了疾病穩(wěn)定，轉化為 29% (n = 5) 的 DCR。

值得注意的是，該組合還顯示可調節(jié)免疫腫瘤微環(huán)境 (TME)，顯示 PD-L1 組合陽性評分 (n = 9/13)、CD8 百分比 (n = 7/11) 和 IFNγ 特征 (n = 5/8）。此外，該組合調節(jié)了應答者的 TME，并在免疫沙漠 TME 患者治療后引發(fā)顯著的 T 細胞浸潤。

這些數(shù)據(jù)增加了我們的信心，即我們看到的是 COM701 驅動的效果。我們已經(jīng)表明，在 MSS-CRC 患者中將 COM701 添加到 nivolumab 中，可以在通常對免疫療法無反應的腫瘤類型中產(chǎn)生抗腫瘤活性和有效的腫瘤微環(huán)境免疫激活。我們的數(shù)據(jù)表明，用 COM701 阻斷 PVRIG 會使腫瘤對單獨的抗 PD-1 藥物更加敏感。

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