最高人民法院發(fā)布藥品安全典型案例（刑事部分）

案例一：牛某某等生產(chǎn)、銷售假藥案

——用針管灌裝生理鹽水假冒九價人乳頭瘤病毒疫苗銷售

簡要案情

2018年上半年，被告人牛某某在得知九價人乳頭瘤病毒疫苗（以下簡稱九價疫苗）暢銷之后，遂尋找與正品類似的包裝、耗材及相關(guān)工藝，準(zhǔn)備生產(chǎn)假冒產(chǎn)品。2018年7月至10月，牛某某通過他人先后購買針管、推桿、皮塞、針頭等物品共計(jì)4萬余套，并訂制假冒九價疫苗所需的包裝盒、說明書、標(biāo)簽等物品共計(jì)4.1萬余套。其間，牛某某與被告人張某某在山東省單縣以向針管內(nèi)灌裝生理鹽水的方式生產(chǎn)假冒九價疫苗，再通過商標(biāo)粘貼、托盤塑封等工藝，共生產(chǎn)假冒九價疫苗2.3萬支。牛某某、張某某通過多個醫(yī)美類微信群等渠道，對外銷售上述假冒九價疫苗9004支，銷售金額達(dá)120余萬元。經(jīng)蘇州市藥品檢驗(yàn)檢測研究中心檢驗(yàn)，抽樣送檢的假冒九價疫苗內(nèi)，所含液體成分與生理鹽水基本一致。

裁判結(jié)果

法院經(jīng)審理認(rèn)為，被告人牛某某、張某某共同生產(chǎn)、銷售假疫苗的行為均已構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪。牛某某、張某某生產(chǎn)、銷售金額達(dá)120余萬元，具有“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”。生產(chǎn)、銷售的假藥屬于注射劑疫苗，應(yīng)當(dāng)酌情從重處罰。在共同犯罪中，牛某某系主犯，張某某系從犯，對張某某予以從輕處罰。二被告人均認(rèn)罪認(rèn)罰。據(jù)此，以生產(chǎn)、銷售假藥罪判處被告人牛某某有期徒刑十五年，并處罰金人民幣一百五十萬元；判處被告人張某某有期徒刑十三年，并處罰金人民幣一百萬元。

典型意義

疫苗是為預(yù)防、控制疾病的發(fā)生、流行，用于人體免疫接種的預(yù)防性的生物制品，屬于國家實(shí)行特殊管理的藥品。疫苗包括免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗，人乳頭瘤病毒疫苗屬于非免疫規(guī)劃疫苗，由居民自愿接種，目前市面上有三種，包括二價、四價和九價，其中九價疫苗是可預(yù)防人乳頭瘤病毒種類最多的疫苗，最佳接種年齡為16至26歲。本案中，二被告人以針管灌裝生理鹽水的方式生產(chǎn)、銷售假冒九價人乳頭瘤病毒疫苗，屬于《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定的“以非藥品冒充藥品”的情形，應(yīng)認(rèn)定為假藥。此類犯罪不僅使消費(fèi)者支付高價卻無法得到相應(yīng)的免疫效果，部分消費(fèi)者還因此錯過了最佳接種年齡和時機(jī)，社會危害嚴(yán)重，應(yīng)依法嚴(yán)懲。對廣大消費(fèi)者而言，要到正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)接種疫苗，以確保疫苗接種的安全性和有效性。

案例二：高某等生產(chǎn)、銷售假藥案

——“黑作坊”將中藥和西藥混合研磨成粉冒充純中藥銷售

簡要案情

2018年至2020年9月，被告人高某為獲取非法利益，在未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證的情況下，在廣東省普寧市南亨里其住所內(nèi)，用中藥材首烏、甘草、大茴和西藥溴己新、土霉素片、復(fù)方甘草片、磷酸氫鈣咀嚼片、醋酸潑尼松、馬來酸氯苯那敏等按照一定比例混合研磨成粉，并雇傭被告人李某將藥粉分包、包裝為成品。高某使用“特效咳喘靈”的假藥名，編造該藥粉為“祖?zhèn)髅胤健薄凹冎兴幊煞帧保髦慰人?、肺結(jié)核、哮喘、支氣管炎，并以每包25元至40元的價格對外銷售，銷售金額共計(jì)186萬余元。李某還從高某處低價購買上述假藥并加價銷售給被告人黃某等人。經(jīng)江蘇省淮安市市場監(jiān)督管理局認(rèn)定，涉案藥品為假藥。

裁判結(jié)果

法院經(jīng)審理認(rèn)為，被告人高某等人生產(chǎn)、銷售假藥的行為構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪。高某生產(chǎn)、銷售金額達(dá)186萬元，具有“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”。據(jù)此，以生產(chǎn)、銷售假藥罪判處被告人高某有期徒刑十年九個月，并處罰金人民幣三百七十二萬元。其余被告人分別被判處一年六個月至十年三個月有期徒刑，并處罰金。

典型意義

近年來，一些不法分子利用公眾對中藥的信任，打著“祖?zhèn)髅胤健薄凹冎兴幊煞帧钡幕献?，私自配制中藥，有的還在中藥中混入西藥成分，冒充純中藥對外銷售，不僅影響疾病的治療效果，還給用藥安全和人體健康帶來重大隱患?！吨腥A人民共和國藥品管理法》規(guī)定，“以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品”的為假藥。本案中，被告人高某在中藥中摻入了多種西藥并冒充純中藥銷售，屬于“以他種藥品冒充此種藥品”的情形，經(jīng)地市級藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定為假藥，故以生產(chǎn)、銷售假藥罪定罪處罰。本案也提醒廣大消費(fèi)者，不要迷信“祖?zhèn)髅胤健钡忍摷傩麄鳎瑧?yīng)當(dāng)通過正規(guī)渠道采購藥品，保障用藥安全。

案例三：北京某腫瘤藥品有限公司銷售假藥案

——藥品公司通過非法渠道采購并銷售假藥

簡要案情

2018年8月，被告單位北京某腫瘤藥品有限公司通過非正規(guī)渠道低價采購藥品“日達(dá)仙（注射用胸腺法新）”。被告人盧某、趙某、張某作為該公司直接負(fù)責(zé)的主管人員，被告人吳某、汪某作為公司負(fù)責(zé)銷售的直接責(zé)任人員，在明知上述藥品沒有合法手續(xù)，系從非法渠道采購且采購價格低于正常價格的情況下，仍然以該單位的名義于2018年9月7日、11日在北京市東城區(qū)分兩次向被害人吳某某銷售上述“日達(dá)仙（注射用胸腺法新）”共8盒，銷售金額共計(jì)9600元。經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗(yàn)，涉案“日達(dá)仙（注射用胸腺法新）”按進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)結(jié)果不符合規(guī)定，屬于與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不符。經(jīng)北京市東城區(qū)市場監(jiān)督管理局認(rèn)定，涉案藥品為假藥。

裁判結(jié)果

法院經(jīng)審理認(rèn)為，被告單位北京某腫瘤藥品有限公司銷售假藥的行為已構(gòu)成銷售假藥罪。被告人盧某、趙某、張某作為該公司銷售假藥的直接負(fù)責(zé)的主管人員，被告人吳某、汪某作為該公司銷售假藥的其他直接責(zé)任人員，亦均構(gòu)成銷售假藥罪。因涉案藥品屬于注射劑藥品，應(yīng)當(dāng)酌情從重處罰。鑒于盧某、趙某有自首情節(jié)，且各被告人自愿認(rèn)罪、悔罪，可依法從輕處罰。據(jù)此，以銷售假藥罪判處被告單位北京某腫瘤藥品有限公司罰金人民幣五萬元，并對盧某等被告人均判處有期徒刑九個月零十五天，并處罰金人民幣一萬元。

典型意義

本案是一起有經(jīng)營資質(zhì)的正規(guī)藥品企業(yè)銷售假藥的典型案件。為加強(qiáng)藥品管理，保證藥品質(zhì)量，《中華人民共和國藥品管理法》對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營實(shí)行嚴(yán)格的許可制度，并要求藥品經(jīng)營企業(yè)在購進(jìn)藥品時，應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識，對不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)和銷售。實(shí)踐中，部分藥品經(jīng)營者向沒有生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的個人、單位購進(jìn)藥品，不履行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，使上游生產(chǎn)、銷售假藥的不法分子有機(jī)可乘。被告人盧某等為降低成本，違反《中華人民共和國藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定，低價通過非法渠道采購沒有合法手續(xù)的藥品，經(jīng)檢驗(yàn)為假藥，具有銷售假藥罪的主觀故意。本案涉案藥品日達(dá)仙（注射用胸腺法新）屬于注射劑藥品，銷售此類假藥，嚴(yán)重侵害了公眾的用藥安全和生命健康，應(yīng)依法懲處。