【導(dǎo)言】山東菏澤龐某母女向全國(guó)二十余省銷售過(guò)期、臨期疫苗事件，已成為民眾最關(guān)注的話題之一。近日，世衛(wèi)組織及國(guó)內(nèi)多家媒體指出，過(guò)期疫苗安全風(fēng)險(xiǎn)非常低。對(duì)于過(guò)期疫苗的使用是否存在風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題在本文中不做評(píng)判，筆者僅從法律專業(yè)角度對(duì)銷售過(guò)期疫苗行為涉及的刑法問(wèn)題進(jìn)行論述。
一、過(guò)期疫苗的性質(zhì)——依法應(yīng)認(rèn)定為“劣藥”
根據(jù)《刑法》第一百四十二條生產(chǎn)、銷售劣藥罪之規(guī)定，“生產(chǎn)、銷售劣藥、對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；后果特別嚴(yán)重的，處十年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。本條所稱劣藥，是指依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定屬于劣藥的藥品。”
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十九條：“有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：(一)未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；(二)不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的；(三)超過(guò)有效期的；”根據(jù)上述法律規(guī)定，本案中涉及的疫苗，如確屬超過(guò)有效期的，應(yīng)屬于法律規(guī)定的“劣藥”范圍。
二、結(jié)合相關(guān)案例，對(duì)銷售“過(guò)期疫苗”行為的刑事處罰分析。
1. 按生產(chǎn)、銷售劣藥罪處罰。
【案例1】被告人蔣春明從張莉（另案處理）處，購(gòu)買假人用狂犬病疫苗1000盒，并將其中的200盒銷售給被告人李文。同時(shí)蔣春明通過(guò)李文購(gòu)買生產(chǎn)假人用狂犬病疫苗所需要的紙質(zhì)包裝盒及配套的說(shuō)明書和標(biāo)簽等物品，生產(chǎn)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技股份有限公司生產(chǎn)的“萬(wàn)信”牌假人用狂犬病疫苗12000余盒。
豐縣人民法院一審判決蔣春明犯生產(chǎn)、銷售假藥罪，判處有期徒刑五年，并處罰金人民幣6萬(wàn)元；李文犯生產(chǎn)、銷售假藥罪，判處有期徒刑二年零六個(gè)月，并處罰金人民幣4萬(wàn)元。
【分析】根據(jù)《刑法》規(guī)定，與第一百四十一條生產(chǎn)、銷售假藥罪不同，生產(chǎn)、銷售劣藥罪系結(jié)果犯，即“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的”才能適用刑法處罰。根據(jù)2014年12月1日施行的兩高《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》第二條、第五條“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”是指：(一)造成輕傷或者重傷的；(二)造成輕度殘疾或者中度殘疾的；(三)造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的；(四)其他對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的情形。
在龐某案中，龐某及其他藥品經(jīng)銷人員銷售的疫苗尚無(wú)證據(jù)證明對(duì)注射人群造成實(shí)際危害，但如果在之后的司法活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)該疫苗“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”，應(yīng)當(dāng)依法以生產(chǎn)、銷售劣藥罪定罪處罰。同時(shí)，根據(jù)《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》規(guī)定“生產(chǎn)、銷售劣藥，致人死亡，或者具有本解釋第四條第一項(xiàng)至第五項(xiàng)規(guī)定情形之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十二條規(guī)定的‘后果特別嚴(yán)重’”,依法應(yīng)處十年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。并且，由于本案疫苗涉及大量?jī)和靡呙?，根?jù)上述司法解釋，“生產(chǎn)、銷售的假藥以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對(duì)象的”，應(yīng)當(dāng)酌情從重處罰。
2. 按非法經(jīng)營(yíng)罪定罪處罰。
【案例2】2011年7月至12月，王后平在未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情況下，借用具有藥品經(jīng)營(yíng)許可資質(zhì)的蘇耀公司的名義采購(gòu)、銷售藥品。其間，王后平從經(jīng)開公司購(gòu)進(jìn)價(jià)值總計(jì)為755. 535萬(wàn)元的消咳寧片（麻黃堿類復(fù)方制劑），并將前述藥品非法銷售給林佳鵬等人。
法院認(rèn)為，王后平違反國(guó)家規(guī)定，未經(jīng)許可，非法經(jīng)營(yíng)藥品，擾亂市場(chǎng)秩序，情節(jié)特別嚴(yán)重，其行為構(gòu)成非法經(jīng)營(yíng)罪。法院以王后平犯非法經(jīng)營(yíng)罪，判處有期徒刑九年，并處沒(méi)收個(gè)人財(cái)產(chǎn)七百萬(wàn)元。
【分析】根據(jù)《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋》第七條“違反國(guó)家藥品管理法律法規(guī)，未取得或者使用偽造、變?cè)斓乃幤方?jīng)營(yíng)許可證，非法經(jīng)營(yíng)藥品，情節(jié)嚴(yán)重的，依照刑法第二百二十五條的規(guī)定以非法經(jīng)營(yíng)罪定罪處罰?！?/span>
龐某案目前即是以非法經(jīng)營(yíng)罪進(jìn)行起訴，是由于其在未取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證的情況下，非法經(jīng)營(yíng)藥品，并已達(dá)到非法經(jīng)營(yíng)罪立案標(biāo)準(zhǔn)。故在沒(méi)有“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”后果的前提下，對(duì)龐某以非法經(jīng)營(yíng)罪定罪符合刑法及相關(guān)司法解釋的規(guī)定。
根據(jù)現(xiàn)有的媒體報(bào)道，龐某涉案累計(jì)金額達(dá)5.7億元，已符合非法經(jīng)營(yíng)罪“情節(jié)特別嚴(yán)重”標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)《刑法》第二百二十五條規(guī)定，非法經(jīng)營(yíng)“情節(jié)特別嚴(yán)重的，處五年以上有期徒刑，并處違法所得一倍以上五倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)?！?/span>
3. 按非法經(jīng)營(yíng)罪、生產(chǎn)、銷售劣藥罪定罪，數(shù)罪并罰。
【案例3】2010年起，被告人張士華在未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情況下，從安徽華源醫(yī)藥股份有限公司等多家公司購(gòu)進(jìn)藥品后，在上海市浦東新區(qū)從事藥品批發(fā)活動(dòng)。公安機(jī)關(guān)當(dāng)場(chǎng)查獲500余種待銷售藥品，價(jià)值人民幣78萬(wàn)余元。同時(shí)，張士華從他人處購(gòu)得“人血白蛋白”及“人免疫球蛋白”并進(jìn)行銷售，經(jīng)鑒定，上述“人血白蛋白”、“人免疫球蛋白”均系假藥。
法院一審認(rèn)為，張士華違反國(guó)家藥品管理法律法規(guī)的規(guī)定，未經(jīng)有關(guān)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門許可，無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品，擾亂市場(chǎng)秩序，情節(jié)特別嚴(yán)重，其行為已構(gòu)成非法經(jīng)營(yíng)罪；張士華銷售假藥的行為又構(gòu)成銷售假藥罪。判決張士華犯非法經(jīng)營(yíng)罪，判處有期徒刑五年，并處罰金人民幣15萬(wàn)元；犯銷售假藥罪，判處有期徒刑一年零三個(gè)月，并處罰金人民幣1萬(wàn)元；決定執(zhí)行有期徒刑五年零十個(gè)月，并處罰金人民幣16萬(wàn)元。
【分析】在龐某案中，目前媒體和民眾關(guān)注的焦點(diǎn)均在“過(guò)期疫苗”上，對(duì)于龐某等人是否銷售了其他合格疫苗及銷售的疫苗是否全部過(guò)期并未進(jìn)行深入報(bào)道。如果龐某等人有同時(shí)銷售過(guò)期疫苗造成危害，及無(wú)證銷售合格疫苗的情形，由于觸犯了兩種不同法益，同時(shí)構(gòu)成了非法經(jīng)營(yíng)罪和生產(chǎn)、銷售劣藥罪，應(yīng)當(dāng)對(duì)上述兩種情形分別定罪，數(shù)罪并罰。
三、對(duì)監(jiān)管部門責(zé)任人員的刑事法律分析。
我國(guó)近些年為保障藥品、食品的安全問(wèn)題作出了大量努力，但通過(guò)本案的發(fā)生，食品藥品監(jiān)管總局藥化監(jiān)管司司長(zhǎng)等人均承認(rèn)暴露出在藥品監(jiān)督管理活動(dòng)中存在重大的漏洞，除用刑法對(duì)犯罪分子進(jìn)行處罰外，對(duì)于監(jiān)管部門責(zé)任人員可能存在的玩忽職守等行為也應(yīng)依據(jù)刑法第三百九十七條等規(guī)定進(jìn)行處罰。
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