癌癥一直是橫亙在大多數(shù)人心頭的一根刺，很多人聽到都會“談癌色變”，一方面是害怕疾病本身，覺得命不久矣；另一方面是對天價的治療費用不堪重負(fù)。
曾經(jīng)一部發(fā)人深省的電影《我不是藥神》中就有一段戳中心窩的話，不知讓多少人共情：“我吃了三年的藥，吃掉了房子，吃垮了家人。”
天價抗癌藥一直都是橫亙在癌友及其家庭中沉重的負(fù)擔(dān)，不僅由于大部分的抗癌新藥大多遠(yuǎn)在美國，價格昂貴，被稱為“昂貴的國外專利藥”。中國只有少數(shù)經(jīng)濟條件雄厚的患者能夠前往美國接受治療，而多數(shù)癌友們只能望藥興嘆，白白錯過最佳的治療時機。
而就在2021年3月1日，超過50種抗腫瘤藥納入最新醫(yī)保目錄，備受關(guān)注的天價抗癌藥迎來了一輪新的降價！
時隔5個月，7月30日，國家醫(yī)保局再次傳來好消息！官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于公示2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過初步形式審查藥品及信息的公告》，本次審核共有271個藥品通過初步形式審查。也就是說，將會有271個藥品角逐醫(yī)保談判，而其中共有58類抗腫瘤藥物納入初審名單！
無癌家園醫(yī)學(xué)部為大家整理了這58款藥物的相關(guān)信息，如果病友們有正在接受相關(guān)藥物治療的，可以關(guān)注下這些藥物的最新醫(yī)保信息。
2021版國家醫(yī)保藥品目錄初審名單中58類抗腫瘤藥物名單
01
目錄外西藥和中成藥
條件1：2016年1月1日至2021年6月30日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的新通用名藥品。
條件2：2016年1月1日至2021年6月30日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化的藥品。
02
目錄內(nèi)西藥和中成藥
條件1：將于2021年12月31日協(xié)議到期，且按照協(xié)議需重新確定支付標(biāo)準(zhǔn)的獨家談判藥品。
條件2：2016年1月1日至2021年6月30日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，適應(yīng)癥或功能主治發(fā)生重大變化且企業(yè)主動申報調(diào)整限定支付范圍的藥品 。
“天價抗癌藥”有望實現(xiàn)天價到平價的突破！最貴CAR -T療法角逐醫(yī)保目錄
要說近年來最火的癌癥療法，免疫療法中的嵌合抗原受體T細(xì)胞（CAR-T）絕對是焦點之一。
在全球癌癥細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域，CAR-T細(xì)胞療法依舊是獨占鰲頭。
就在6月22日，我國CAR-T領(lǐng)域的空白終于被打破！
小編得知一個重磅喜訊：中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）最新公示，復(fù)星凱特生物科技有限公司（以下簡稱 “復(fù)星凱特”）靶向 CD19 的 CAR-T 細(xì)胞治療產(chǎn)品阿基侖賽注射液（又稱阿基侖賽，F(xiàn)KC876）正式獲批上市。
這是中國首個獲批上市的CAR-T療法，全球第6款獲批上市的CAR-T療法。相信緊隨其后，中國將迎來CAR-T細(xì)胞療法井噴時代。
作為最前沿的療法，阿基侖賽難免成為市場焦點。不過，市場人士除了關(guān)注CAR-T的療效外，還關(guān)注另一個問題——“價格”。
有消息顯示，復(fù)星凱特的CAR-T治療藥物阿基侖賽注射液一袋賣到120萬元，這一價格著實讓眾多患者從驚喜變成驚呆！但產(chǎn)品生產(chǎn)商復(fù)星凱特回應(yīng)說，市場價還未最終確定，但可以肯定的是，最終定價也一定不菲。
好消息就是，我國首款“天價抗癌藥”CAR-T療法也有幸納入初審目錄。
我們期待這些“天價”但是“特效”的抗癌療法能將價格降到國內(nèi)癌友們能承受的范圍。
目前正有血液腫瘤及實體瘤的CAR-T臨床試驗正在進(jìn)行招募，有意向者可咨詢無癌家園醫(yī)學(xué)部具體評估病情！
新靶點成醫(yī)保審查重點，眾多癌種有望解鎖更多降價新藥
我們看到在這次的初審目錄的藥品名單中覆蓋了眾多癌癥類型，意味著各類癌癥病友們將有望等到新的好藥納入醫(yī)保。
肺癌
01
EGFR突變靶點：
達(dá)克替尼、?？颂婺?、奧希替尼（本次納入醫(yī)保審查范圍的是EGFR突變的患者術(shù)后輔助治療）、伏美替尼
EGFR(ErbB-1或HER1)表皮生長因子受體主要在肺腺癌、亞裔、非吸煙及女性患者中，大約有 15% 的白種人和 30-50% 的亞洲人中有 EGFR 基因突變。無吸煙史者，比例高達(dá)50%~60%，常見的突變位點是外顯子19和21，占90%，稱為經(jīng)典型突變，其余10%為外顯子18和20的突變。
復(fù)發(fā)風(fēng)險降低83%，奧希替尼術(shù)后輔助治療早中期肺癌
約30%的非小細(xì)胞肺癌初診時可手術(shù)切除，對于早中期的非小細(xì)胞肺癌患者，目前最常見的輔助療法是化療。然而，盡管接受了術(shù)后化療，手術(shù)后的疾病復(fù)發(fā)率依然很高。
ADAURA研究可說是今年最火的早期肺癌研究。該研究納入了IB~IIIA期EGFR突變早期NSCLC患者，在術(shù)后接受或不接受輔助化療之后，序貫奧希替尼或安慰劑輔助治療持續(xù)3年。
既往研究顯示，與安慰劑相比，奧希替尼顯著延長了II~IIIA期患者的中位無病生存期（未達(dá)到 vs 20.4個月），降低了83%的疾病復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險（HR=0.17）。
而在本次ESMO大會上報道了該研究的腦轉(zhuǎn)移相關(guān)數(shù)據(jù)。經(jīng)過22個月的中位隨訪時間，奧希替尼組的腦病灶復(fù)發(fā)率明顯更低（10% vs 1%）。奧希替尼組的顱內(nèi)中位DFS未達(dá)到，安慰劑組為48.2個月（HR=0.18）。
初治ORR達(dá)100%，新藥-JNJ6372有望解決奧希替尼耐藥
根據(jù)2020年ESMO大會上的報道，1期CHRYSALIS試驗顯示，在未經(jīng)治療以及奧希替尼耐藥的EGFR突變晚期非小細(xì)胞肺癌患者中，Aamivantamab聯(lián)合lazertinib（拉澤替尼）顯示出高有效率且耐受性良好。
【結(jié)果顯示】
在奧希替尼耐藥的患者中，客觀緩解率可達(dá)36%，臨床獲益率（CBR）為60%（包括1例完全緩解，15例部分緩解）。
在20例可評估的初治患者中，客觀緩解率和臨床獲益率均為100%。
無癌家園專家解釋道，無論患者是在一線或二線接受奧希替尼治療，還是之前曾接受過Lazertinib治療，均觀察到了療效。
總緩解率73.6%，國研第三代EGFR抑制劑伏美替尼震撼上市
2021年3月，伏美替尼（原名艾氟替尼）獲得中國藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于治療EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者。目前，這款藥物的EGFR ex20ins突變適應(yīng)癥正在進(jìn)行臨床試驗。
根據(jù)2019年申請?zhí)峤磺暗呐R床數(shù)據(jù)，Ⅱb期ALSC003研究結(jié)果顯示，伏美替尼治療EGFR T790M突變的非小細(xì)胞肺癌患者，整體緩解率73.6%，中位無進(jìn)展生存期7.6個月；預(yù)估6周疾病控制率為87.3%，12周疾病控制率82.3%，總生存期和緩解持續(xù)時間尚未達(dá)到。
根據(jù)2020年ASCO大會上公開的Ⅰ/Ⅱ期計量擴展試驗數(shù)據(jù)，伏美替尼治療的整體緩解率為74.1%，中位無進(jìn)展生存期9.6個月；對于基線存在腦轉(zhuǎn)移的患者，伏美替尼治療的顱內(nèi)病灶緩解率為65.5%，中位無進(jìn)展生存期11.6個月。
02
MET突變靶點：
賽沃替尼
近年來，MET抑制劑的研究層出不窮，其中沃利替尼、Tepotinib和Capmatinib是目前研究數(shù)據(jù)相對較多的3個藥物。
中國首款MET靶向藥——賽沃替尼，震撼上市！
MET 14外顯子跳躍突變在非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的發(fā)生率為1%~3%，在肺肉瘤樣癌（PSC）中的突變率卻高達(dá)31.8%。MET 14外顯子跳躍突變NSCLC對鉑類為基礎(chǔ)的化療耐藥率較高，因此患者預(yù)后也較差。賽沃替尼是中國自主原創(chuàng)的高度選擇性口服MET抑制劑，一直有望成為我國首款MET靶向藥。沒想到這一天終于來臨了！
就在6月22日晚間，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)顯示，和黃醫(yī)藥研發(fā)的小分子MET抑制劑賽沃替尼（savolitinib，曾用名：沃利替尼）已在中國獲批，這意味著中國迎來了首款獲批的選擇性MET抑制劑，這也是全球獲批的第3款MET抑制劑。
賽沃替尼的此次獲批的適應(yīng)癥為間質(zhì)-上皮轉(zhuǎn)化因子（MET）外顯子14跳變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性的非小細(xì)胞肺癌。
相關(guān)鏈接：中國首款MET靶向藥獲批上市！控制率達(dá)93.4%，國藥之光賽沃替尼大放異彩！
03
RET突變靶點：
普拉替尼
此次納入醫(yī)保初審是用于既往接受過含鉑化療的轉(zhuǎn)染重排（RET）基因融合陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者的治療。
疾病控制率100%！BLU-667臨床試驗數(shù)據(jù)驚艷！
2020年5月8日，全球首款用于治療RET基因變異的靶向藥selpercatinib上市，同時，另一款療效卓越的RET抑制劑Pralsetinib（BLU-667，普拉提尼）也緊跟步伐，預(yù)計將于2020年11月23日前做出審批決定。
在2020年5月29日ASCO大會上最新公布的 數(shù)據(jù)中，顯示了普拉提尼強大的抗癌功效，NSCLC患者中的總體緩解率（ORR）為61％，95％的患者觀察到腫瘤縮小，其中14％的患者達(dá)到完全緩解！原文鏈接：疾病控制率100%！FDA接受抗癌新藥pralsetinib (BLU-667) 上市申請！
以下是目前無癌家園整理的非小細(xì)胞肺癌靶向藥招募信息匯總，癌友們可以先收藏，或咨詢無癌家園醫(yī)學(xué)部酌情選擇合適的藥物治療方案。
無癌家園-腫瘤癌癥治療,抗癌新藥,癌癥基因檢測,免疫治療,癌癥治療專家
以下是目前無癌家園整理的小細(xì)胞肺癌靶向藥招募信息匯總，癌友們可以先收藏，或咨詢無癌家園醫(yī)學(xué)部酌情選擇合適的藥物治療方案。
肝癌
肝癌領(lǐng)域共有5款藥物通過初審進(jìn)入目錄，分別為貝伐珠單抗、信迪利單抗、替雷利珠單抗、多納非尼和阿帕替尼。
VEGF靶點及相關(guān)靶向藥：貝伐珠單抗，此次納入醫(yī)保初審是與阿替利珠單抗聯(lián)合用于晚期肝癌的一線治療；
阿帕替尼，此次納入醫(yī)保初審是用于接受過至少一線系統(tǒng)性治療后失敗或不可耐受的晚期肝細(xì)胞癌（HCC）患者；
多納非尼，此次納入醫(yī)保初審是用于不可切除肝細(xì)胞癌患者的一線治療；
PD-1抑制劑：信迪利單抗及替雷利珠單抗，兩款PD-1抑制劑均是因新適應(yīng)癥獲批納入了本次醫(yī)保目錄初審范圍，期待兩款PD-1抑制劑肝癌適應(yīng)癥納入醫(yī)保目錄。
乳腺癌
乳腺癌領(lǐng)域共有6款藥物通過初審進(jìn)入調(diào)整目錄，包括哌柏西利、阿貝西利、馬來酸奈拉替尼、西達(dá)本胺和甲磺酸艾立布林等藥物。
婦科腫瘤類
婦科腫瘤近年來最重磅的藥物就是PARP抑制劑，針對卵巢癌等系列癌癥均有非常驚艷的療效。本次醫(yī)保初審目錄共有4款PARP抑制劑納入其中：奧拉帕利、尼拉帕利、氟唑帕利、帕米帕利。期待PARP抑制劑能在本年度的醫(yī)保目錄更新中進(jìn)入醫(yī)保。
全民免疫時代到來！免疫治療藥物全線納入2021年醫(yī)保初審
免疫療法（immunotherapy）是當(dāng)前備受全世界矚目、正掀起腫瘤治療的革命，引領(lǐng)癌癥治療的變革，但是進(jìn)口PD-1的年花費達(dá)到30萬元，大部分的國內(nèi)家庭甚至美國家庭都無法承受！
近兩年，我國加快了抗癌藥入市的步伐，并且我國抗癌藥物研發(fā)也迅速崛起。
國內(nèi)已有8款免疫檢查點抑制劑上市，包括4款國產(chǎn)PD-1、2款進(jìn)口PD-1、2款進(jìn)口的PD-L1和1款進(jìn)口的CTLA-4抑制劑。目前除了阿替利珠單抗外，剩下的8款均進(jìn)入了2021年國家醫(yī)保初審目錄，無癌家園醫(yī)學(xué)部將這8款藥品信息做了詳細(xì)的整理，病友們可以先收藏，根據(jù)自己的病情尋找適合自己的藥物。（注：適應(yīng)癥為中國獲批）
小編有話說
此次眾多抗癌藥入選醫(yī)保初審目錄，對于廣大癌癥患者來講，無疑是一個好消息，以往上萬免疫藥的費用有望極大地減少，能夠大大解決癌癥患者的醫(yī)療負(fù)擔(dān)，不得不為國家點贊，為醫(yī)保談判專家點贊，為在這次醫(yī)保談判工作中付出的各方人員點贊。請各位癌友們持續(xù)關(guān)注無癌家園，了解最新國內(nèi)外抗癌資訊。
