隨著計算機化系統(tǒng)在制藥企業(yè)的廣泛應(yīng)用，尤其是GMP附錄《計算機化系統(tǒng)》的頒布和實施，制藥企業(yè)的計算機化系統(tǒng)的驗證被提上日程，日益受到重視。然而，制藥企業(yè)的計算機化系統(tǒng)驗證既需要制藥和計算機專業(yè)知識，又需要IT知識，由于大部分企業(yè)沒有專門從事驗證的人員，因此大家對計算機化系統(tǒng)的驗證保持神秘，不停的參加各種培訓，卻越培訓越糊涂，越培訓越覺得神秘。面對計算機化系統(tǒng)驗證，仍然不知所措，GXP計算機化系統(tǒng)驗證為了幫助大家更好的進行計算機化系統(tǒng)驗證，特推出一系列驗證相關(guān)的文檔和知識，以饗讀者。
GMP附錄《計算機化系統(tǒng)》
第四條
企業(yè)應(yīng)當注重計算機化系統(tǒng)供應(yīng)商的管理，制定相應(yīng)的操作規(guī)程。供應(yīng)商提供產(chǎn)品或服務(wù)時（如安裝、配置、集成、驗證、維護、數(shù)據(jù)處理等），企業(yè)應(yīng)當與供應(yīng)商簽訂正式協(xié)議，明確雙方責任。
企業(yè)應(yīng)當注重計算機化系統(tǒng)供應(yīng)商的管理，制定相應(yīng)的操
作規(guī)程。供應(yīng)商提供產(chǎn)品或服務(wù)時（如安裝、配置、集成
、驗證、維護、數(shù)據(jù)處理等），企業(yè)應(yīng)當與供應(yīng)商簽訂正
式協(xié)議，明確雙方責任。
企業(yè)應(yīng)當注重計算機化系統(tǒng)供應(yīng)商的管理，制定相應(yīng)的操
作規(guī)程。供應(yīng)商提供產(chǎn)品或服務(wù)時（如安裝、配置、集成
、驗證、維護、數(shù)據(jù)處理等），企業(yè)應(yīng)當與供應(yīng)商簽訂正
式協(xié)議，明確雙方責任。
供應(yīng)商評估的過程：
過程：在信息化環(huán)境中，企業(yè)評估供應(yīng)商的過程其實是一個持續(xù)改進的過程，具體步驟如下：
（1）、 評估歷史數(shù)據(jù)的建立；
（2）、 采購交易環(huán)節(jié)(發(fā)出采購定單-收貨-開發(fā)票)；
（3）、 ERP系統(tǒng)自動評估并更新供應(yīng)商的成績；
（4）、 打印輸出評估報告；
（5）、 對比分析評估結(jié)果；
（6）、 根據(jù)分析決定供應(yīng)商的級別。
SAP項目供應(yīng)商評估樣表
三權(quán)分立的思想在計算機化系統(tǒng)管理中的應(yīng)用
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