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抗肝纖維化,看中國的奇跡

為提高感染病學的基礎研究和臨床診治水平,活躍學術氣氛,推動感染病學??频陌l(fā)展,“新冠防控高端論壇暨2020廣東省醫(yī)學會感染病學年會”于7月3-4日在廣州召開。

眾所周知,抗纖維化治療是控制肝病進展的關鍵環(huán)節(jié),然而西醫(yī)在抗纖維化方面優(yōu)勢并不明顯,作為2019慢乙肝指南首選用藥,安絡化纖丸獲得臨床醫(yī)生的廣泛關注。為了讓廣大醫(yī)者了解抗肝纖維化最新研究進展,會務組特邀中山大學附屬第三醫(yī)院高志良教授主持,廣東省中醫(yī)院池曉玲教授帶來中、西醫(yī)結合逆轉肝纖維化、肝硬化的最新研究和進展。

抗病毒治療有效但遠遠不夠

抗纖維化需要更多更好藥物

肝纖維化是肝臟受到各種損傷后細胞外基質(即膠原、糖蛋白和蛋白多糖等)彌漫性過度沉積與異常分布的修復反應,是各種慢性肝病最后走向肝硬化的“華山一條路”。

池教授強調,抗病毒治療是控制慢性乙型肝炎治療進展的關鍵,可以有效降低肝硬化和HCC的發(fā)生率。然而,單純抗病毒治療一年,僅1/3~1/2患者肝纖維化Ishak評分改善,所以,僅僅抗病毒是不夠的。徹底治療原發(fā)病,去除病因后,纖維化仍可繼續(xù)發(fā)展。在重肝救治過程,適時抗纖維化介入,能減少壞死性肝硬化的發(fā)生。

探索

西醫(yī)療效有限

中醫(yī)優(yōu)勢漸顯

目前,西醫(yī)暫無療效確切的肝纖維化治療藥物,而國家“十二五”規(guī)劃中倡導加強中醫(yī)藥在防治傳染病中的應用,推動肝纖維化中醫(yī)藥治療標準化、國際化進程,促進中醫(yī)藥發(fā)展。那么,有沒有可能運用傳統(tǒng)中醫(yī)藥的力量來抗纖維化呢?

兩項國家“十二五” 重大專項課題給了我們答案……

國家“十二五”傳染病重大專項課題(西醫(yī)組)由北京大學第一醫(yī)院王貴強教授牽頭,是國家首次針對乙肝肝纖維化患者,以中醫(yī)“活血化瘀,軟肝消堅”為特色,嘗試進行改善患者肝纖維化肝硬化的多中心(54家醫(yī)院20?。?,超大樣本(2000例)研究。

治療78周研究結果顯示,基線F<3患者76例,ETV+安絡化纖丸聯(lián)合組(55.32%)穩(wěn)定率比單藥組ETV(31.03%)顯著提高24.29%,P=0.039,P<0.05,ETV+安絡化纖丸聯(lián)合組(68.08%)穩(wěn)定和改善率比ETV單藥組(51.72%)提高16.36%;基線 F≥3患者(143例):ETV+安絡化纖丸聯(lián)合組(54.74%)改善率比ETV單藥組(33.33%)顯著提高21.41%,P=0.016。

而另一項國家科技重大專項課題(中醫(yī)組課題B)單用安絡化纖治療,隨機雙盲,安慰劑對照研究,則由池曉玲教授本人牽頭研究,1年研究結論顯示,安絡化纖治療組FibroScan值較對照組明顯降低(5.63±2.33VS. 6.54±3.80,P=0.036);安絡化纖治療48周,肝纖維化病理分期逆轉率對照組19.5%,治療組37.70%,較對照組提高18.2%(P=0.037);單用安絡化纖治療肝郁脾虛、淤血阻絡型慢性乙型肝炎輕癥肝纖維化(G<2,S≤2)患者效果較好。

求真

多靶點、多通路

機制明確 強勢抗纖

北京大學醫(yī)學部劉學恩教授、莊輝院士等發(fā)表于?中華肝臟病雜志?、?世界中醫(yī)藥雜志英文版?上的研究結果顯示,安絡化纖丸增強CCl4誘導的大鼠肝纖維化組織中MMP-13的表達、抑制MMP-2和TIMP-1/2的表達;對保護性細胞因子過氧化物酶體增殖劑激活受體γ有上調作用,對核因子κB等細胞因子有下調作用;通過抑制促纖維化細胞因子轉化生長因子β1和Smads信號通路發(fā)揮抗纖維化作用。

首選

指南推薦 臨床優(yōu)選

傳統(tǒng)中醫(yī)藥造福萬千患者

鑒于上述優(yōu)勢,安絡化纖丸納入多項《指南》《共識》《常規(guī)》,成為國家說明書唯一批準治療到中期肝硬化的藥物,也是2019慢乙肝指南首選推薦藥物。

未來

更大樣本 更多證據(jù)

助力中國智慧走向世界

由于安絡化纖丸作為抗纖維化藥物有較好的臨床研究證據(jù),2018年1月29日,安絡化纖丸納入國家“十三五”科技重大專項(西醫(yī)組)課題項目在北京正式啟動;2018年12月15日,安絡化纖丸納入國家“十三五”科技重大專項(中醫(yī)組)課題項目在廣州正式啟動。

在會議最后,高志良教授提到,多數(shù)臨床醫(yī)生雖然了解中藥的抗纖維化效果,但鮮少關注中醫(yī)的辯證分型,池教授的報告從中醫(yī)視角明確了肝纖維化分型,抗病毒治療+抗纖維化治療,能取得更好的臨床效果。

長期以來,中醫(yī)藥經過臨床實踐,形成了以辨證論治為特征的肝纖維化相關疾病診治經驗,并初步建立中西醫(yī)結合抗肝纖維化治療方案。

隨著更多研究的開展,質量上乘、療效顯著的抗肝纖維化藥物必將得到廣泛推廣,以滿足慢性肝病患者的臨床需求,并促進中醫(yī)藥的現(xiàn)代化與國際化發(fā)展,讓我們共同期待!

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