與我們一衣帶水，「與子同袍」的日本醫(yī)療同道，從2020 年初的第一波疫情沖擊開(kāi)始，一直遭受不間斷疫情挑戰(zhàn)，至此，已經(jīng)經(jīng)歷第八波沖擊。
疫苗的普及以及奧密克戎毒株的致死性減弱，一部分讓人對(duì)情況變化感到放松，但12月初“新十條”的逐漸落地和實(shí)行，COVID-19 在中國(guó)國(guó)內(nèi)加速流行，依然給醫(yī)療資源帶來(lái)了很大的負(fù)擔(dān)。
他山之石，可以攻玉。日本過(guò)去兩年的經(jīng)歷，為我們提供了對(duì) COVID-19相對(duì)立體的認(rèn)識(shí)，中國(guó)醫(yī)科大學(xué)日本校友會(huì)組織了數(shù)十名校友，為我們緊急地翻譯出日本厚生省編制的《新型冠狀病毒肺炎COVID-19治療手冊(cè)（第8.1版）》治療方針及其它相關(guān)資料。
該手冊(cè)內(nèi)容含括七個(gè)章節(jié)，分別是日本同道對(duì)COVID-19的病原體（流行病學(xué)特點(diǎn)）認(rèn)識(shí)、臨床特征、診斷和上報(bào)方式、臨床分型及管理、藥物治療原則、院內(nèi)感染對(duì)策，以及出院標(biāo)準(zhǔn)、隔離解除標(biāo)準(zhǔn)等工作細(xì)節(jié)。
一嘉醫(yī)課（J-Academy）獲得了團(tuán)隊(duì)的特別授權(quán)，對(duì)本手冊(cè)的翻譯、制作團(tuán)隊(duì)進(jìn)行了簡(jiǎn)短的采訪(fǎng)，并在本文中對(duì)該手冊(cè)的關(guān)鍵內(nèi)容進(jìn)行分享。另外，文末為各位提供其雙語(yǔ)全文文檔的免費(fèi)閱讀和下載入口，希望上述內(nèi)容能為新冠流行中辛苦奮斗的同仁們提供一些參考。
中國(guó)醫(yī)科大學(xué)日本校友會(huì)翻譯團(tuán)隊(duì)訪(fǎng)問(wèn)
J-Med：
可以為我們介紹一下參與翻譯/制作這個(gè)治療手冊(cè)的團(tuán)隊(duì)嗎？
本次完成這本手冊(cè)翻譯和制作的是中國(guó)醫(yī)科大學(xué)日本校友會(huì)。這是一群活躍在日本和中國(guó)的醫(yī)療及科研第一線(xiàn)的醫(yī)學(xué)博士的團(tuán)體，校友們擁有共同的祖國(guó)和母校，也都曾經(jīng)或正在日本留學(xué)或工作。
部分校友持續(xù)關(guān)注著中日兩地新冠相關(guān)的醫(yī)療更新信息，日本在過(guò)去兩三年面對(duì)疫情時(shí)，累積的經(jīng)驗(yàn)可能對(duì)目前正在經(jīng)歷感染高峰的國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有一定的支持，因此我們?cè)诙虝旱男畔⒔涣骱螅瑳Q定在校友會(huì)內(nèi)部招募翻譯工作人員，并迅速進(jìn)行排版和發(fā)布，希望能對(duì)國(guó)內(nèi)同行有一點(diǎn)啟發(fā)性幫助。
J-Med：
這本手冊(cè)的信息是否會(huì)因?yàn)橹腥諆傻赜胁町惗鵁o(wú)法直接使用？
我們也有過(guò)這個(gè)擔(dān)憂(yōu)，但是最終打消了疑慮。這主要有幾個(gè)方面的考慮：
首先，目前日本流行的新冠毒株是以?shī)W密克戎為主，這和中國(guó)目前流行的毒株是近似的，因此感染者的臨床表現(xiàn)和相關(guān)流行病學(xué)表現(xiàn)有近似性。
其次，因?yàn)槿毡竞椭袊?guó)的人種都是東亞人種，我們認(rèn)為不同人種因其基因表現(xiàn)的多樣性，因此可能在感染后出現(xiàn)一些細(xì)微的差異，但日本人和中國(guó)人在這方面的差異上較小，因此此手冊(cè)的內(nèi)容還是有一定參考性。
再次，我們?cè)诮M織翻譯之前，對(duì)手頭上掌握的資料進(jìn)行了梳理。發(fā)現(xiàn)這個(gè)手冊(cè)在今年經(jīng)歷兩次更新，一次是 2022年2月，一次是2022年10月，我們選用了10月更新的8.1版本進(jìn)行了制作，希望用最新的資訊來(lái)滿(mǎn)足目前的信息需求。
J-Med：
你們?cè)诜g制作這個(gè)手冊(cè)過(guò)程中，對(duì)這個(gè)手冊(cè)中的內(nèi)容最突出的感受是什么？
確實(shí)是有幾點(diǎn)突出表現(xiàn)。
首先是這個(gè)手冊(cè)的每一部分內(nèi)容所應(yīng)用的證據(jù)都會(huì)分別非常清晰地展示在該部分的結(jié)尾，而且其所屬的證據(jù)級(jí)別亦非常清晰地陳列，專(zhuān)業(yè)人士可以根據(jù)其展示有選擇地溯源或進(jìn)一步了解。
其次是日本人的工作事無(wú)巨細(xì)的特點(diǎn)，亦反映在這個(gè)工作手冊(cè)中。我們?cè)诜g過(guò)程，發(fā)現(xiàn)手冊(cè)的編寫(xiě)人員，把很多的真實(shí)世界場(chǎng)景提前考慮到，使用本手冊(cè)內(nèi)容對(duì)工作進(jìn)行指導(dǎo)，你會(huì)發(fā)現(xiàn)你工作中下一步遇到的問(wèn)題手冊(cè)中亦有解決的方案供參考。因此我們作為臨床工作人員，感覺(jué)實(shí)操性較強(qiáng)，是一本真正的指導(dǎo)手冊(cè)。
J-Med：
這本手冊(cè)適用于什么樣的人群閱讀和使用呢？
這本手冊(cè)覆蓋的內(nèi)容非常廣泛，它全文包含七章，從微觀層面對(duì)COVID-19的病原體（流行病學(xué)特點(diǎn)）認(rèn)識(shí)，到臨床特征、診斷和上報(bào)方式、臨床分型及管理、藥物治療原則、院內(nèi)感染對(duì)策，亦包含關(guān)于出院標(biāo)準(zhǔn)、隔離解除標(biāo)準(zhǔn)等管理工作細(xì)節(jié)。
另一方面，這本手冊(cè)的用語(yǔ)比較平直顯淺，不論是日語(yǔ)原文還是中文翻譯，都是閱讀比較輕松的感覺(jué)。因此，我們認(rèn)為不論臨床工作人員、院感控制人員，參與衛(wèi)生管理工作的人員，還是對(duì)于普通感染者、未感染者；不論較高級(jí)別的教學(xué)醫(yī)院，或者基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)都適用。雖然無(wú)法完全套用上面的內(nèi)容，但拿到這本手冊(cè)，讀起來(lái)都會(huì)有屬于自己的收獲。
這本《COVID-19治療手冊(cè)》主要講了什么？
下文根據(jù)國(guó)內(nèi)讀者較為關(guān)心以及討論較多的主題，精簡(jiǎn)部分內(nèi)容呈現(xiàn)給讀者，全文內(nèi)容可在文末掃碼免費(fèi)獲得。
1. 關(guān)于變異株和病死率
至2022 年 9 月，世界范圍內(nèi)檢測(cè)出的病毒幾乎都是奧密克戎，BA.5譜系已成為其中的主要流行株。而同時(shí)，參考世界衛(wèi)生組織 (WHO)等的評(píng)級(jí)意見(jiàn)，日本國(guó)立感染癥研究所依據(jù)傳播能力及抗原性變化， 認(rèn)為日本國(guó)內(nèi)最值得關(guān)注的 SARS-CoV-2 的變異株 Variants of Concern (VOC)為 B.1.1.529 譜系 (奧密克戎)。其他變異株?duì)顩r請(qǐng)見(jiàn)表1-1。
現(xiàn)在流行的奧密克戎株，雖然感染人數(shù)有史以來(lái)最多，但是需人工呼吸治療的重癥患者較少。另一方面，以超過(guò) 80 歲的高齡老人為主的死亡人數(shù)也是有史以來(lái)最多的 (圖 1-2)。
2. 奧密克戎和流感沒(méi)有區(qū)別嗎？
SARS-CoV-2 首先感染鼻咽部的上呼吸道。多數(shù)患者在癥狀開(kāi)始后約一周痊愈，部分患者會(huì)發(fā)展至下呼吸道，此外，也有患者進(jìn)展為急性呼吸窘迫綜合癥 (ARDS)。
根據(jù)日本 COVID-19 住院患者登記表 (COVIREGI-JP)，在流行初期 (2020年3月至2020 年7月) 2636 例住院病例的重癥情況為：無(wú)需給氧治療 (62%)、給氧治療(30%) 和機(jī)械通氣 (9%)。并發(fā)癥中，血栓栓塞被認(rèn)為是 COVID-19 的特點(diǎn)之一，并可導(dǎo)致死亡。
重癥患者通常具有高齡和肥胖等危險(xiǎn)因素。兒童一般病情較輕，但若有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病，有必要予以注意防止重癥化。此外，部分孕婦也可能容易發(fā)生重癥。
僅憑臨床癥狀很難區(qū)分 COVID-19 和流感。根據(jù)當(dāng)?shù)匾咔榍闆r，診療同時(shí)有發(fā)熱和呼吸道癥狀的患者，考慮到流感和 COVID-19 兩種可能性，需要同時(shí)檢測(cè)。
3. 哪些人可能會(huì)出現(xiàn)重癥？
截至 2022 年 6月30日，根據(jù)日本的行政聯(lián)絡(luò)和上報(bào)情況，通常將以下列為重癥化的危險(xiǎn)因素。
患者重癥化程度評(píng)估和預(yù)后預(yù)測(cè)的潛在生物標(biāo)志物，國(guó)內(nèi)外進(jìn)行了大量研究。通過(guò)對(duì)這些輔助的靈活應(yīng)用，醫(yī)療質(zhì)量將得到提高，醫(yī)療資源將得到有效利用。
根據(jù)最近的一項(xiàng)薈萃分析 (32 項(xiàng)研究；10491 名住院患者)，以下 10項(xiàng)標(biāo)志物和機(jī)械通氣及死亡相關(guān)性顯著增加：
(1) 淋巴細(xì)胞減少癥
(2) 血小板減少癥
(3) D-二聚體增加
(4) CRP 增加
(5) 降鈣素原增加
(6) 肌酸激酶增加
(7) AST 增加
(8) ALT 增加
(9) 肌酐增加
(10) LDH 增加等
4. 疫苗預(yù)防發(fā)病和重癥的效果如何？
國(guó)立傳染病研究所進(jìn)行的病例對(duì)照研究中，報(bào)告了新型冠狀病毒疫苗在奧密克戎毒株流行期間 (2022 年 1 月)的預(yù)防效果。第 2 劑接種后的 0 至 2 個(gè)月的有效率 (預(yù)防發(fā)病效果)為 71%，隨后的 2～4 個(gè)月為 54%， 4～6 個(gè)月為 49%，6 個(gè)月以后的有效率為 53%，追加接種后約 2 周 (中位數(shù) 16 天)的有效率為 81%。
5. 并發(fā)癥
COVID-19 可引起呼吸道以外多種器官、臟器疾病及病理組織學(xué)變化。這些呼吸道外的病變部位中也可檢測(cè)出 SAR-CoV-2。另有一些報(bào)告提出相斥觀點(diǎn)， 認(rèn)為目前并不能確定 SARS-CoV-2 是否會(huì)引起呼吸系統(tǒng)以外的臟器感染。呼吸道外組織的損傷是由 SARS-CoV-2 感染直接造成，還是由感染后的宿主應(yīng)答變化引起，還待進(jìn)一步研究。
目前較為嚴(yán)重的并發(fā)癥牽涉的包括：呼吸衰竭、心血管系統(tǒng)問(wèn)題，血栓栓塞癥、炎癥并發(fā)癥、于其他病原體的合并感染·繼發(fā)感染等。
6. 兒童感染及兒童重癥、死亡病例
迄今，兒童 COVID-19 病例少于成人，但兒童在陽(yáng)性檢測(cè)病例中的比例正在上升，且已出現(xiàn)死亡病例。(截至 2022 年 3 月 15 日：10 歲以下占陽(yáng)性病例 12.5%，10～19 歲 13.4%， 20 歲以下死亡 10 例)。
在本手冊(cè)中，對(duì)兒科病例的臨床特征隨時(shí)間的變化、兒科重癥、死亡病例、感染傳播途徑、 COVID-19 流行期間兒科的疫苗接種以及兒科多系統(tǒng)炎癥綜合征 (MISC)等進(jìn)行了概述。
日本重癥監(jiān)護(hù)醫(yī)學(xué)會(huì)兒科重癥監(jiān)護(hù)委員會(huì)對(duì)新型冠狀病毒相關(guān)兒科病例重度和中度病例鑒定的相關(guān)資料表明，第七波中兒童住院治療的主要原因有急性腦病(25.0%)、 COVID-19 肺炎 (19.7%)和驚厥 (16.4%)。小兒中重癥的年齡層分布為新生兒 (0.7%)、學(xué)齡前兒童 (49.3%)、小學(xué)生 (29.6%)、初中生 (4.6%)、高中生(4.6%)。
國(guó)立傳染病研究所的報(bào)告指出，在 2022 年 1 月至 2022 年 8 月期間，日本共確認(rèn)了 41 例 20 歲以下的 COVID-19 感染后死亡病例。年齡分布為 0 歲 8 例 (20%)、1～4 歲 10 例 (24%)、 5～11 歲 17 例 (41%)、 12～19 歲 5 例 (12%)、不詳 1 例(2%)，約一半病例年齡在 5 歲以下。
7. 孕婦病例特征
已明確的是，妊娠后半期的感染會(huì)增加早產(chǎn)率并增加孕婦重癥化風(fēng)險(xiǎn)。另外，目前尚無(wú)孕早期和孕中期因感染導(dǎo)致胎兒先天性異常的報(bào)道，宮內(nèi)感染也很少見(jiàn)。年齡 31 歲以上、妊娠 21 周后的感染、 BMI25 以上、哮喘等呼吸系統(tǒng)疾病等合并癥 (既往或現(xiàn)癥)是重癥化的危險(xiǎn)因素。
其他國(guó)家的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，妊娠期間接種疫苗可降低新生兒住院的風(fēng)險(xiǎn)。據(jù)報(bào)道，所有導(dǎo)致死產(chǎn)或危及母嬰生命狀況的感染，均為未接種疫苗病例。日本婦產(chǎn)科學(xué)會(huì)和日本婦產(chǎn)科感染病學(xué)會(huì)建議不同孕周的所有孕婦都應(yīng)積極接種疫苗。
8. COVID-19 后遺癥
WHO 將 COVID-19 后遺癥定義為持續(xù) 2 個(gè)月以上且無(wú)法用其他疾病解釋的癥狀。圖 2-9 總結(jié)了典型后遺癥。其主要表現(xiàn)有以下這些內(nèi)容：
9. 病例管理及住院標(biāo)準(zhǔn)
新冠流行初期是通過(guò)疑似病例定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行疑似病例監(jiān)測(cè)、病原學(xué)檢查及報(bào)告， 2020 年 2 月 1 日之后開(kāi)始作為指定傳染病來(lái)報(bào)告。自 2021 年 2 月 13 日開(kāi)始由于傳染病法的變更，將新型冠狀病毒肺炎從“指定傳染病”變更為“新型流感等傳染病”
基于報(bào)告，日本將重癥風(fēng)險(xiǎn)較高、中度和重癥的患者列為建議住院或治療的對(duì)象。（表3-1）
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對(duì)臨終后的流程以及相關(guān)人員的管理，手冊(cè)也做了人性化的設(shè)計(jì)：
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