一種抗真菌類外用藥
【技術(shù)領(lǐng)域】
本發(fā)明涉及一種皮膚外用藥，尤其涉及治療真菌類皮膚病的外用藥。
背景技術(shù)
真菌感染引起的皮膚病是一種比較頑固、難以徹底治愈的病癥，常見的有頭癬、手足癬、股癬、體癬等，時(shí)常騷癢難忍，有一定的傳染性，給人們生活和工作帶來許多不便，一般治療抗真菌類皮膚病的外用藥劑有咪康唑、酮康唑、克霉唑、水楊酸、醋酸等，多以純西藥為主，中藥的外用藥劑較少，就現(xiàn)有藥劑而言，大多藥劑見效較慢，對皮膚有一定刺激性，且容易引起皮膚耐藥性，容易復(fù)發(fā)，中西藥相結(jié)合的治療皮膚病抗真菌類外用藥目前未見報(bào)道。
【發(fā)明內(nèi)容】
針對于目前抗真菌類治療皮膚病外用藥現(xiàn)狀，本發(fā)明目的在于，提供一種配伍簡單、合理，中西結(jié)合，見效快，不易復(fù)發(fā)，且毒副作用小的外用藥。
為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明目的，技術(shù)方案通過如下各組分配伍作為有效成分，各組分以重量百分比計(jì)：鹽酸特比奈芬或咪康唑或酮康唑0.5％--2％，丙酸氯倍他索0.01-0.2％，硫酸新霉素0.3-1％，蜂膠5-25％，余量為蒸留水。
該藥劑制取方法如下：將液體石蠟6-10％、十八醇5-8％、單甘脂2％制成適量油相，于80度加入鹽酸特比奈芬或酮康唑或咪康唑0.5％--2％，丙酸氯倍他索0.01-0.2％；將甘油5％、平平加2％、丙二醇3％、甲脂0.03％制成水相適量。于60-80度把油相加入水相，攪拌均勻。降溫至50-60度加入0.3-1％硫酸新霉素并攪拌。待溫度降至40度加入蜂膠5-25％，過超聲乳化機(jī)，制得該藥膏劑，也可以加入藥用噴劑基質(zhì)制成噴劑。
本發(fā)明的創(chuàng)新在于：對現(xiàn)有抗菌類西藥進(jìn)行了篩選、組合，選用現(xiàn)有抗菌類藥物：鹽酸特比奈芬或咪康唑或酮康唑，丙酸氯倍他索，硫酸新霉素，并在此基礎(chǔ)上添加了天然抗菌成分---蜂膠。
抗菌類藥鹽酸特比奈芬或咪康唑或酮康唑?qū)w癬、股癬、手癬等有較好的治療效果；硫酸新霉素對革蘭氏陰性菌和革蘭氏陽性菌有較好的殺滅作用；丙酸氯倍他索在此可提高抗菌性并且止癢、抗過敏；而蜂膠中含有微量的氨基酸：纈氨酸、賴氨酸、精氨酸、亮氨酸、谷氨酸、異氨酸、半胱氨酸等，多數(shù)氨基酸為人體所必需，有些甚至是人體不能合成的，另外，蜂膠中還含有豐富的礦物質(zhì)和微量元素鋅、硒、鈣等以及維生素B1、維生素B2、維生素B3、維生素E等，最為重要的是蜂膠含多種有機(jī)酸比如：苯甲酸、阿魏酸、咖啡酸，苯甲酸有防腐、祛痰作用；阿魏酸有消炎、止痛的作用；咖啡酸有止血等作用?；诜淠z成分的天然及復(fù)雜性，蜂膠有廣譜的抗菌作用，對10種癬菌有較強(qiáng)的抑菌、抗菌作用，對致病細(xì)菌、病毒、原蟲等有抑制或殺滅作用，為此，利用蜂膠的上述特性，將其應(yīng)用于抗菌類藥劑中，與上述所選抗菌類藥結(jié)合使用，以提高抗菌藥的抗菌力量，延長其抗菌活性，增強(qiáng)抗菌類藥的療效。對治療人體皮炎濕疹，體癬、股癬、手癬，外陰瘙癢，腳氣等被真菌/細(xì)菌感染的皮膚病有較好的治療效果，起到較好的保健作用。
本發(fā)明復(fù)方制劑可以制成各種劑型，例如溶液劑、氣霧劑、軟膏劑等。用法：外搽體表真菌感染處，常用劑量：每天1-2次，用藥前應(yīng)清潔和干燥患處，然后將藥劑涂于患處及其周圍，并加以輕揉，如果患處已擦爛，涂擦后尤其在晚上可用紗布敷蓋。療程：體癬、股癬1～2周，足癬2～3周，花斑癬1-3周。
以其軟膏為例，外用該軟膏抗真菌感染的動物藥效觀察如下：
豚鼠各30只，雌雄不限，分為三組，每組10只。背部去毛，用砂紙擦傷皮膚，接種須發(fā)癬菌的生理鹽水溶液，制成須發(fā)癬菌的感染模型，三天后出現(xiàn)紅斑和水腫，實(shí)施給藥。第一組每天給予生理鹽水，第二組每天給予鹽酸特奈芬，第三組每天用本發(fā)明噴霧劑噴涂。一天一次，每次用量為藥液均勻覆蓋患部。分別給藥第5天和10天，觀察豚鼠的皮損改善情況和真菌清除情況。皮損明顯改善的指標(biāo)為無紅斑、無水腫。真菌清除情況考察方法為取感染部位的組織進(jìn)行培養(yǎng)，觀察是否有真菌生長，如無真菌生長即為真菌徹底清除。觀察結(jié)果見表1。
表1本發(fā)明制劑對動物藥效觀察
觀察時(shí)間觀察指標(biāo)第一組 第二組 第三組給藥后第6天皮損明顯改善動物數(shù)(只)0 3 8真菌徹底清除動物數(shù)(只)0 1 6給藥后第11天皮損明顯改善動物數(shù)(只)2 10 10真菌徹底清除動物數(shù)(只)0 10 10
由表1可知，本發(fā)明藥劑對須發(fā)癬菌感染豚鼠治療效果非常明顯且療程短。
本發(fā)明有益效果在于，經(jīng)體癬、股癬、手足癬、花斑癬和頭部脂溢性皮炎患者使用，證明添加蜂膠后的產(chǎn)品相對于純西藥成分的產(chǎn)品，療效有很大提高，經(jīng)265例患者用，治愈率平均84％，有效率平均99％，且療程縮短，不易復(fù)發(fā)，并且因添加蜂膠有促進(jìn)組織細(xì)胞再生的作用。
促進(jìn)組織細(xì)胞再生作用實(shí)驗(yàn)，在兔子的耳朵上造成4處皮膚損傷，然后在兩處創(chuàng)面涂上本發(fā)明制劑，另外兩處不做任何處理，作為對照。結(jié)果涂上本發(fā)明制劑的兩處表皮在第6天就已痊愈，未經(jīng)任何處理的兩處創(chuàng)面出現(xiàn)潰瘍，只在潰瘍邊緣見有少量上皮細(xì)胞生長，未見痊愈。實(shí)驗(yàn)說明，本發(fā)明制劑有促進(jìn)組織細(xì)胞再生的作用。
本藥劑臨床觀察效果如下表：
病癥名稱病歷數(shù) 治療效果 總有效率 ％ 治愈率％ 顯效率 ％ 好轉(zhuǎn)率％ 無效率 ％體癬45 83 12 4 1 99股癬30 75 20 4 1 99手癬55 90 5 5 0 100花斑癬35 85 11 3 2 98足癬60 78 14 6 2 98外陰瘙癢40 92 7 1 0 100合計(jì)及均值265 83.8 11.5 4.5 1 99
療效標(biāo)準(zhǔn)：治愈：連續(xù)使用1-3周后，皮損改善：糜爛滲出消失、脫屑消失，瘙癢消失。
顯效：連續(xù)使用1-3周后，皮損改善(糜爛滲出減輕、脫屑減少)60％以上，瘙癢明顯減輕。
好轉(zhuǎn)：連續(xù)使用1-3周后，皮損改善(糜爛滲出減輕、脫屑減少)60％-20％以上，瘙癢減輕。
無效：連續(xù)使用1-3周后，病情無變化。
【具體實(shí)施方式】
為對本發(fā)明進(jìn)行更好的說明舉實(shí)施例如下：
實(shí)施例
取液體石蠟10g、十八醇5g、單甘脂2g制成適量油相，于80溫度下加入1g鹽酸特比奈芬或酮康唑、丙酸氯倍他索0.02g；取甘油5g、平平加2g、丙二醇3g、甲脂0.03g制成水相。于60-80溫度下把油相加入水相，攪拌均勻；然后降溫至50-60度加入硫酸新霉素0.3g攪拌均勻。當(dāng)溫度冷卻至40度時(shí)加入水溶性蜂膠20g，過超聲乳化機(jī)制得膏劑100g。
典型病歷
某男 鄭州市人，45歲，腳氣破潰患者，患腳氣病多年，使用西藥多年，時(shí)常復(fù)發(fā)，甚是苦惱，使用本制劑，14天后反復(fù)發(fā)作的腳氣治愈，破潰處長出新的肌膚。
某男 開封市人，56歲，牛皮癬患者，患牛皮癬多年，使用現(xiàn)有西藥，反復(fù)發(fā)作，使用本制劑，10天后牛皮癬被徹底治愈，療程短，效果較好，深受其歡迎。
某女 洛陽人 40歲，手癬患者，患手癬多年，使用現(xiàn)有西藥久治不愈，使用本制劑，7天后手癬被治愈，無復(fù)發(fā)，療程短，效果較好。
某女 洛陽人 40歲，皮炎濕疹患者，患皮炎濕疹多年，使用現(xiàn)有西藥久治不愈，使用本制劑，12天后手癬被治愈，無復(fù)發(fā)，療程短，效果較好。
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