▍來源：藥店經(jīng)理人
5個(gè)月，數(shù)千家藥店被查處，暴露出15個(gè)問題，接下來所有藥店都要注意，千萬別踩這些紅線。
昨天，國家藥品監(jiān)督管理公布了2018年1-5月藥品、醫(yī)療器械、化妝品案件信息，各級食品藥品監(jiān)管部門共查處并行政處罰案件19349件，其中藥品違法案件有13689件，占71%。
梳理案件信息發(fā)現(xiàn)，13689件藥品違法案件中，違法企業(yè)基本屬于醫(yī)藥流通企業(yè)，且被曝光的企業(yè)中近一半企業(yè)為藥店，主要違法違規(guī)藥品案件類型包括：
1、未取得《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營藥品；
2、未建立真實(shí)完整的藥品購銷記錄；
3、從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》企業(yè)非法購進(jìn)藥品；
4、未按照規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，銷售劣藥，超經(jīng)營許可范圍經(jīng)營藥品；
5、非法收購藥品；
6、未憑處方、采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥；
7、未按規(guī)定實(shí)施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范案；
8、未按規(guī)定進(jìn)行健康檢查；
9、未憑處方銷售處方藥；
10、銷售劣藥；
11、銷售超出有效期藥品；
12、在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外場所儲存藥品；
13、從無《藥品經(jīng)營許可證》的個(gè)人購進(jìn)藥品；
14、未按照規(guī)定留存有關(guān)資料和銷售憑證；
15、執(zhí)業(yè)藥師不在崗銷售處方藥，執(zhí)業(yè)藥師不在崗未掛牌告知銷售處方藥。
另外，這三個(gè)問題需高度重視，被查處的藥店大多是因?yàn)檫@三點(diǎn)：第一違規(guī)銷售處方藥；第一非法渠道購進(jìn)藥品；第三未按GSP經(jīng)營藥品。
其次，就在近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了“2017年度藥品檢查報(bào)告”，其中，藥品流通檢查，零售藥店不通過率83.3%。這也將引起國家藥監(jiān)局的高度重視，今年藥店圈的規(guī)范發(fā)展必會成為藥監(jiān)關(guān)注的重點(diǎn)。
去年6月底，原食品藥品監(jiān)督管理總局印發(fā)城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)藥品零售集中整治文件，要求各藥監(jiān)通過對城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店、診所開展集中整治，著力規(guī)范零售藥店和診所藥品購進(jìn)渠道、儲存條件及藥學(xué)服務(wù)，查處藥品銷售使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為。
從今年1—5月被查處原因來看，正好與之對應(yīng)。那么，對于零售藥店，接下來這10個(gè)方面也將會是整治重點(diǎn)。
1、違法回收或參與回收藥品，銷售回收藥品；從非法渠道購進(jìn)藥品并銷售；非法購進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑并銷售。
2、購進(jìn)、銷售假劣藥品，或?qū)⒎撬幤访俺渌幤愤M(jìn)行宣傳、銷售。
3、以中藥材及初加工產(chǎn)品冒充中藥飲片銷售，非法加工中藥飲片。
4、存在出租、出借柜臺等為他人非法經(jīng)營提供便利的行為。
5、銷售麻醉藥品、第一類精神藥品、疫苗等國家明令禁止零售的品種；非定點(diǎn)藥店銷售第二類精神藥品；違反規(guī)定銷售含特殊藥品復(fù)方制劑，導(dǎo)致流入非法渠道；銷售米非司酮（含緊急避孕類米非司酮制劑）等具有終止妊娠作用的藥品。
6、超范圍經(jīng)營藥品。
7、購進(jìn)藥品未索取發(fā)票（含應(yīng)稅勞務(wù)清單）及隨貨同行單，或雖索取發(fā)票等票據(jù)，但相關(guān)信息（單位、品名、規(guī)格、批號、金額、付款流向等）與實(shí)際不符。
8、未嚴(yán)格按照藥品的貯藏要求儲存、陳列藥品。
9、違反處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定銷售藥品。
10、執(zhí)業(yè)藥師掛證、不在崗履職。
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