記者黃潔瑩 通訊員潘露）不當(dāng)服用含何首烏的藥品，會對肝臟等造成損害。昨日獲悉，國家食品藥品監(jiān)督管理總局已發(fā)出通知，明確肝功能不全者禁用5種含何首烏的藥品；同時(shí)將這5種含何首烏的藥品轉(zhuǎn)為處方藥管理，并要求企業(yè)修改產(chǎn)品說明書。
在傳統(tǒng)中藥中，何首烏的根塊被用作補(bǔ)益劑和抗衰老劑，常用于治療脫發(fā)和頭發(fā)早白。記者昨日在國家食品藥品監(jiān)督管理總局官方網(wǎng)站上檢索到的一份《藥物警戒快訊》顯示，英國藥品和健康產(chǎn)品管理局發(fā)布的7例懷疑與何首烏相關(guān)的藥物不良反應(yīng)病例，均與肝損害有關(guān)。其中1例為肝功能異常，7例均為黃疸，2例為肝炎，1例為黃疸并肝功能損害?；颊甙?名女性、2名男性，年齡在36歲至70歲之間。用藥原因?yàn)橹委熋摪l(fā)，所有患者在停藥后均康復(fù)。
本月23日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局官方網(wǎng)站發(fā)布的相關(guān)通知中稱，為保障公眾用藥安全，根據(jù)該局監(jiān)測評價(jià)結(jié)果，決定將養(yǎng)血生發(fā)膠囊、首烏丸、首烏片、首烏延壽片、首烏延壽顆粒等5個(gè)含何首烏的非處方藥轉(zhuǎn)為處方藥管理，同時(shí)要求生產(chǎn)上述5個(gè)品種的企業(yè)修改說明書。
記者昨日對比某品牌養(yǎng)血生發(fā)膠囊發(fā)現(xiàn)，其說明書在“注意事項(xiàng)”中提到“肝病等慢性病嚴(yán)重者和孕婦、哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用”。而要求修改的說明書中則必須明確該藥品的“不良反應(yīng)”、“禁忌”和“注意事項(xiàng)”，“禁忌”部分則必須明確“肝功能不全者、孕婦禁用”。
市食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人昨日表示，已將相關(guān)通知下達(dá)到武漢相關(guān)藥企。企業(yè)將按照通知，在今年12月30日前提出修改說明書的補(bǔ)充申請報(bào)備案。根據(jù)規(guī)定，藥企要在補(bǔ)充申請被批準(zhǔn)后6個(gè)月內(nèi)對已出廠的藥品說明書予以更換。
含何首烏成分且同時(shí)列入修改說明書的還有白蝕丸。這是一種治療白癜風(fēng)的藥品。國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求修改的說明書中須注明“肝腎功能不全者禁用”。
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損肝
源于成分有一定毒性
華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院藥學(xué)院教師葉茂昨日分析，作為一種老百姓耳熟能詳?shù)拿F中藥材，一般常用何首烏治療須發(fā)早白、失眠健忘、體質(zhì)虛弱、高血脂、冠心病等。但何首烏并非無毒無害，不能常吃、多吃。這是因?yàn)楹问诪踔杏幸环N名為蒽醌的成分，對身體具有一定的毒性作用，主要體現(xiàn)在損害肝臟、刺激腸道充血，特別是長期大劑量服用會損肝。
含量較高
才列入處方藥管理
有數(shù)據(jù)顯示，含何首烏的藥品超過200種。為何此次僅把養(yǎng)血生發(fā)膠囊、首烏丸、首烏片、首烏延壽片、首烏延壽顆粒等5種藥品列為處方藥管理，且要求修改說明書？昨日，協(xié)和醫(yī)院中醫(yī)科博士唐慶分析，從臨床上講，何首烏還是比較溫和的，這次列入處方藥管理的5種藥品都是以何首烏為主要成分且含量較高的藥品。修改說明書則便于指導(dǎo)用藥。
明年6月前
仍作為非處方藥售賣
市食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人昨日表示，明年6月之前，這5種藥品仍然是非處方藥。如果國家食品藥品監(jiān)督管理總局沒有特別通知，對于被列入處方藥管理的養(yǎng)血生發(fā)膠囊等5種藥品，藥店會暫時(shí)按非處方藥來售賣。根據(jù)規(guī)定，藥企補(bǔ)充申請被批準(zhǔn)之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)一并修改。
（記者黃潔瑩 通訊員潘露）
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