編者按:近日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布規(guī)定:保健食品中生何首烏的每日(每人)用量不得超過(guò)1.5克;製何首烏每日(每人)用量不得超過(guò)3克。并指出,生首烏對(duì)“肝功能不全者,肝病家族史者”須慎用;“不宜長(zhǎng)期超量服用”……對(duì)此,引起了平日進(jìn)食首烏保健品及藥材人群的關(guān)注。
生首烏和製首烏的功效和性能并不相同,大多數(shù)保健品及食療,選用的是製首烏,溫而不燥,性質(zhì)平和;而且食療所用飲片(藥材)的每次用量可在10克至30克,與保健品中精取用量并不能相提并論。市民大可詢問(wèn)中醫(yī)師意見(jiàn)放心進(jìn)食。
國(guó)家食藥總局規(guī)定:生首烏日用量不超1.5克
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在其網(wǎng)站上發(fā)布《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》,提示關(guān)注口服何首烏及其成方製劑可能有引起肝損傷的風(fēng)險(xiǎn)。此前,國(guó)家食藥總局發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)含何首烏保健食品監(jiān)管有關(guān)規(guī)定的通知》,規(guī)定保健食品中生何首烏每日用量不得超過(guò)1.5克,製何首烏每日用量不得超過(guò)3克。
該局提示,醫(yī)務(wù)人員在使用前,應(yīng)充分了解其用藥風(fēng)險(xiǎn),詳細(xì)了解患者疾病史及用藥史,注意用藥量和療程,避免同時(shí)使用其他可導(dǎo)致肝損傷的藥品;患者應(yīng)按說(shuō)明書(shū)用法用量服用,或在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥,避免長(zhǎng)期用藥?;颊咴诜庍^(guò)程中如發(fā)現(xiàn)肝生化指標(biāo)異?;虬l(fā)生可疑不良反應(yīng),應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。
該局已組織對(duì)養(yǎng)血生髮膠囊、首烏丸(片)、首烏延壽片(顆粒)及白蝕丸等風(fēng)險(xiǎn)較高的含何首烏成方製劑品種的說(shuō)明書(shū)進(jìn)行了修改。
該局要求,9月1日后生產(chǎn)的含何首烏保健食品,標(biāo)籤標(biāo)識(shí)中不適宜人群增加“肝功能不全者、肝病家族史者”,注意事項(xiàng)增加“本品含何首烏,不宜長(zhǎng)期超量服用,避免與肝毒性藥物同時(shí)使用,注意監(jiān)測(cè)肝功能”;保健食品生產(chǎn)企業(yè)要加強(qiáng)原料管理;各?。ㄊ小^(qū))食品藥品監(jiān)督管理局加大監(jiān)督檢查力度,加強(qiáng)對(duì)含何首烏保健食品的安全性審查。
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