復(fù)方丹參滴丸是心血管患者朋友熟知的一種臨床較為常用的中成藥復(fù)方制劑。日前，天士力近日發(fā)布公告，復(fù)方丹參滴丸已完成美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）三期臨床試驗(yàn)。臨床試驗(yàn)研究證明：復(fù)方丹參滴丸治療慢性穩(wěn)定性心絞痛安全有效。與安慰劑相比可減少硝酸甘油使用量25%，還可顯著降低心絞痛發(fā)作次數(shù)27%。這也是全球首例完成美國(guó)FDA 國(guó)際多中心Ⅲ期臨床研究的復(fù)方現(xiàn)代中藥。
復(fù)方丹參滴丸由丹參、三七、冰片三味中藥組成。丹參為君藥，三七為臣藥，冰片為佐使藥。藥效成分主要采用酚酸類成分（丹參素、原兒茶醛、丹酚酸U、丹酚酸T、丹酚酸D、迷迭香酸、丹酚酸B、丹酚酸A）、皂苷類成分（三七皂苷R1、人參皂苷Rb1、人參皂苷Rg1、和人參皂苷Re 等）以及冰片。其中，丹酚酸U 和丹酚酸T 為復(fù)方丹參滴丸中特有的活性成分。
現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明復(fù)方丹參滴丸有以下藥理作用：
1抗氧化，抗炎，保護(hù)血管內(nèi)皮功能，抑制動(dòng)脈粥樣斑塊形成及內(nèi)膜增生
2降低心肌耗氧，改善能量代謝，保護(hù)心肌細(xì)胞
3抑制血小板的黏附和聚集
4改善微血管循環(huán)，對(duì)缺血再灌注損傷和其他原因引起的微循環(huán)障礙都具有良好的預(yù)防和治療作用。
滴丸劑是將藥物與基質(zhì)通過(guò)熔融分散、滴制、冷凝所形成的固體分散制劑，復(fù)方丹參滴丸的親水性基質(zhì)有助于藥物快速溶出和釋放，快速起效。，同樣非常適合舌下含服，舌下含服時(shí)藥效成分通過(guò)黏膜直接吸收入血，同時(shí)避免了肝臟首過(guò)效應(yīng)和胃腸道消化液的降解，提高藥物利用率，有利于急癥患者迅速緩解病情。
復(fù)方丹參滴丸的說(shuō)明書(shū)批準(zhǔn)的適應(yīng)證為氣滯血瘀型冠心病，心絞痛。美國(guó)FDA三期臨床試驗(yàn)也是用于治療慢性穩(wěn)定性心絞痛。除此之外，復(fù)方丹參滴丸還可用于以下疾病的治療：
1 用于減少PCI（經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療）圍手術(shù)期胸痛的發(fā)作
2 用于改善阿司匹林、氯吡格雷血小板低反應(yīng)性
3 用于抑制糖尿病患者頸動(dòng)脈內(nèi)中膜厚度增厚
4 用于治療糖尿病視網(wǎng)膜病變
5 用于糖尿病腎病的治療
復(fù)方丹參滴丸上市20 余年，經(jīng)過(guò)數(shù)億人次的應(yīng)用，上萬(wàn)例患者大量的文獻(xiàn)報(bào)道均證明其是安全的，不良反應(yīng)僅為偶有胃腸道不適，頭脹、顏面潮紅等，而且大多數(shù)能自行緩解。
1 治療冠心病，復(fù)方丹參滴丸常規(guī)推薦劑量為10粒/次，3次/日，口服或舌下含服。4 周為1 個(gè)療程，根據(jù)病情可延長(zhǎng)服用時(shí)間。
2急救時(shí)，推薦劑量為10粒/次，舌下含服，5min 后未緩解可再服用10?；蚋挠孟跛狨ヮ?。
3 治療糖尿病微血管并發(fā)癥時(shí)，建議10~20 粒/次，3次/日，口服或舌下含服。24周為1個(gè)療程，根據(jù)病情可延長(zhǎng)服用時(shí)間。
4 如果患者服藥后有胃部不適建議采用舌下含服方式，或飯后30 min服用。
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