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?核準(zhǔn)日期: 2009001月24日

修改日期: 20000701日

2015年12月01日

2016年11月30日Q

仁和泮托拉唑鈉腸溶微丸膠囊說明書

請仔細(xì)閱讀說明書井在醫(yī)師指導(dǎo)下使用

l藥品名稱I

通用名稱:泮托拉唑鈉腸溶微丸膠囊

漢語拼音: Pantuolazuona Changrong Weiwan Jiaonang

英文名稱: Pantoprazole Sodium Enteric -coated Capsules

I成份]本晶主要成份為泮托拉唑鈉。

化學(xué)名稱: 5-二氧甲氧基-2- [(3.4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基]亞磺?；鵠-1H-苯并咪唑鈉一水合物

化學(xué)結(jié)構(gòu)式:

NaN

-OCF,H

OCH,OCH,

. H2O

分子式: C16H14F2N3NaO4S. H2O

分子量: 423.38

[性 狀]本品內(nèi)容物為白色或類白色腸溶微丸。

[適應(yīng)癥]治療輕度反流性食管炎及其伴隨癥狀(如燒心、反酸、吞咽疼痛);用于反流

性食管炎的長期維持治療，防止復(fù)發(fā)。

[規(guī)格] 20mg (以C16H15F2N3O4S計)

I用法用量I本品不能咀嚼或咬碎，應(yīng)在早餐前1小時用水完整服用。

1.治療輕度反流性食管炎及其伴隨癥狀(如燒心、反酸、吞咽疼痛):

推薦本品口服劑量為每日20mg (1粒),通常在2~4周內(nèi)使用者的癥狀能夠得到緩解。4周的療程用于治愈伴發(fā)的食管炎;如果4周內(nèi)不能治愈，通常需再進(jìn)行4周的治療。2.用于反流性食管炎的長期維持治療，防止復(fù)發(fā)

長期維持治療,推薦劑量為每日20mg( 1粒)。如復(fù)發(fā)可將劑量增至每日40mg(2粒),復(fù)發(fā)治愈后可將劑量減至20mg。因為還未獲得本品長期使用的安全性數(shù)據(jù)，只有在充分考慮風(fēng)險/利益后，長期維持治療的療程才可超過1年。

,3. 嚴(yán)重肝功能障礙的患者，每日劑量一般不應(yīng)超過20mg。

I不良反應(yīng)I

1. 胃腸道系統(tǒng):患者偶爾出現(xiàn)胃腸道癥狀，如上腹痛、腹瀉、便秘或腹脹。少數(shù)患者出現(xiàn)惡心。

2.神經(jīng)系統(tǒng):偶爾引起頭痛。個別病例出現(xiàn)頭暈或視力障礙(視物模糊)。

3.腎和泌尿系統(tǒng):罕見間質(zhì)性腎炎。

4.皮膚及皮下組織:偶爾引起過敏反應(yīng)。如瘙癢、皮疹。個別病例出現(xiàn)蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫。罕見嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)，如Stevens Jonnson綜合癥，多行性紅斑，光過敏和Lyell綜合癥。