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李連紅 博士 南京醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院 感染管理科

一篇優(yōu)秀的醫(yī)學(xué)論文應(yīng)該具備：

案例

降鈣素原對成人下呼吸道感染

診斷價值的研究

中華檢驗醫(yī)學(xué)雜志 2011,34(12):1069-72

通常認(rèn)為血清降鈣素原（PCT）能更好的提示全身性細(xì)菌感染或膿毒癥，但有研究發(fā)現(xiàn)膿毒癥患者PCT波動范圍較大，甚至可能低于0.5mg/l。那么若想探討降鈣素原在成人下呼吸道感染中的診斷價值。

1、如何設(shè)計？

2、要搜集多少樣本？

3、應(yīng)采用什么樣的指標(biāo)來反映其診斷價值？

4、搜集數(shù)據(jù)后用什么方法分析？怎么實現(xiàn)？

衛(wèi)生統(tǒng)計學(xué)將回答上述問題!

1、統(tǒng)計學(xué)是進行醫(yī)學(xué)科研的重要工具

2、滿足統(tǒng)計學(xué)原則要求是保障醫(yī)學(xué)科研科學(xué)性的前提

3、采用恰當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計學(xué)方法是研究結(jié)論可靠、可信的前提    

4、課題申報、論文撰寫均有明確的統(tǒng)計學(xué)要求

（一）研究設(shè)計

（二）分析目的

（三）資料類型

（四）數(shù)據(jù)特征

1、完全隨機設(shè)計（成組設(shè)計）

——最常見，最易實施的實驗設(shè)計方案

 ——將研究對象隨機分配到幾個組，然后做實驗

2、配對設(shè)計(區(qū)組設(shè)計)

——將具有相似特征的研究對象配成對子，然后再將每個對子的對象隨機分配到兩個組進行實驗

 ——例如，研究血液透析機的消毒效果，同一臺機器同時采集2份標(biāo)本，一份做細(xì)菌培養(yǎng)，一份做內(nèi)毒素檢測

3、析因設(shè)計

 ——同時研究多個實驗因素對結(jié)果的影響

——例如，研究藥物劑量(3mg、6mg)及給藥方式(口服、肌注)對結(jié)果的影響，每種組合均需要做試驗(3mg+口服，3mg+肌注， 6mg+口服， 6mg+肌注)，為2×2析因設(shè)計

4、重復(fù)測量設(shè)計

——同一對象在不同時間點上進行某個指標(biāo)的觀測，以分析該指標(biāo)在時間上的變化。

1、對臨床資料進行統(tǒng)計描述

 描述性統(tǒng)計分析方法：如均數(shù)，中位數(shù)，標(biāo)準(zhǔn)差，百分比，頻數(shù)分布等

2、對幾組資料進行差異性檢驗

 假設(shè)檢驗方法：如t檢驗，卡方檢驗，方差分析，秩和檢驗等

3、探討變量之間的關(guān)系，或者自變量（影響因素）對應(yīng)變量（結(jié)果變量）的影響大小

多變量分析：如線性相關(guān)，線性回歸，Logistic回歸，Cox回歸、生存分析等

臨床上數(shù)據(jù)資料分類：

1、計量資料，數(shù)值變量，每一個觀察對象都有一個數(shù)值，且大小差異有意義，如血壓、心率、年齡、尿量。

2、分類資料，屬性分類。

（1）無序分類：指類別或?qū)傩蚤g無順序、程度之分

        例如：性別（男、女）為二分類

                     血型（A、B、AB、O）為多分類 

（2）有序分類：指類別間存在著次序，或程度上的差異。

        例如：治療效果：無效、好轉(zhuǎn)、顯效、治愈

                     實驗室檢驗：–、+、++、+++

1、任何統(tǒng)計方法都有自己的適用條件，只有當(dāng)某個或某些條件滿足時，統(tǒng)計計算公式才成立

2、適用條件可根據(jù)數(shù)據(jù)特征來判斷

  ——數(shù)據(jù)的分布特征（正態(tài)、偏態(tài)）

  ——方差齊性

  ——理論數(shù)（T）大小

  ——樣本量（n）大小

重要的分布——正態(tài)分布(normal distribution)

大量連續(xù)隨機變量都符合正態(tài)分布。小樣本量需做K-S檢驗/S-W檢驗判斷是否符合正態(tài)分布。

正態(tài)性檢驗

正態(tài)性檢驗結(jié)果解讀

偏態(tài)分布形狀

右偏態(tài)：如血鉛含量、尿汞含量      

左偏態(tài)：如肺活量

四分位數(shù)

     - 下四分位數(shù): 25 percentile, P25 

     - 上四分位數(shù): 75 percentile, P75

四分位數(shù)間距：  P75 - P25

方差齊性

 方差是否齊同（相等）

 粗略判斷

 兩組標(biāo)準(zhǔn)差之比在2.5倍以上，就得警惕方差不齊

SPSS如何變量描述

通常需要描述各個類別的頻數(shù)及頻率（百分比）

1、構(gòu)成比：各類別在總數(shù)中的比重或百分比。

2、率：如果數(shù)據(jù)分為發(fā)生或不發(fā)生，如死亡、患病等,則可計算其死亡率、發(fā)病率等指標(biāo)，表示其發(fā)生的強度。

3、比：相對比，是兩個有關(guān)指標(biāo)之比。如男女性別比，醫(yī)護比，床護比

不能以構(gòu)成比代替率的分析!

正確求平均率！

優(yōu)勢比、相對危險度

1、優(yōu)勢比(OR) 是在病例對照研究中表示疾病與暴露之間的聯(lián)系強度

2、相對危險度(RR) 是兩種暴露與非暴露組發(fā)病率之比，隊列研究（前瞻性研究）。

>1危險因素； <1 保護因素；="">

您能看懂這個圖嗎？

Medicine：降鈣素原診斷細(xì)菌性腦膜炎--外周血 vs 腦脊液

SPSS實現(xiàn)分類變量資料的描述

結(jié)果解讀

根據(jù)資料類型選擇

1、計量資料的假設(shè)檢驗

t檢驗、F檢驗（方差分析）、Z檢驗、秩和檢驗（Wilcoxon秩和檢驗、H檢驗、Friedman檢驗）等

2、計數(shù)資料的假設(shè)檢驗

卡方檢驗、Z檢驗等

3、等級資料的假設(shè)檢驗

秩和檢驗（Wilcoxon秩和檢驗、H檢驗、Friedman檢驗）

獨立樣本t檢驗

結(jié)果解讀

卡方檢驗

卡方檢驗是以卡方分布為基礎(chǔ)的一種常用假設(shè)檢驗方法，主要用于分類變量

1、基本思想

（1）假設(shè)兩總體率相等

（2）實際數(shù)與理論數(shù)的差值服從卡方分布

（3）確定P值，作出推論

案  例

（1）若n > 40 ，此時有 1< t=""><>

（2）T <><>

SPSS實現(xiàn)卡方檢驗

結(jié)果解讀

臨床研究中，經(jīng)常需要分析某些因素與疾病之間的關(guān)系，探討疾病的危險因素。這些通常會涉及到多變量分析。

Logisitic回歸主要應(yīng)用

1、篩選危險因素：單因素分析

2、矯正混雜因素：多因素分析

血漿miR-124-3p和miR-16是急性腦卒中的預(yù)后指標(biāo)

1、近幾十年，國內(nèi)外經(jīng)常有人調(diào)查公開發(fā)表的醫(yī)藥衛(wèi)生論文中的統(tǒng)計學(xué)錯誤。出現(xiàn)錯誤的頻繁程度并不隨時間下降。

2、粗略地估計，70%左右的文章有統(tǒng)計學(xué)錯誤；其中，70%的錯誤出在初等的、基本的統(tǒng)計學(xué)方法；30%的錯誤出在高等的、復(fù)雜的統(tǒng)計學(xué)方法。

 ——方積乾 主編 衛(wèi)生統(tǒng)計學(xué)（2012 第七版）

醫(yī)學(xué)工作者誤用和濫用統(tǒng)計學(xué)的原因

1、醫(yī)學(xué)研究往往涉及到多因素、多指標(biāo)的實驗設(shè)計和多元統(tǒng)計分析方法，這些內(nèi)容對于非統(tǒng)計工作者較難接受和掌握。

2、對醫(yī)學(xué)科研工作，業(yè)務(wù)主管部門只是在宏觀上提一些要求，缺乏具有權(quán)威性和可操作性的統(tǒng)計學(xué)應(yīng)用指導(dǎo)。

3、把統(tǒng)計學(xué)看作是“技術(shù)問題”，認(rèn)為其僅僅是對論文的修飾，用得正確與否不影響論文發(fā)表、成果審批”等誤解

4、嚴(yán)格按統(tǒng)計學(xué)要求辦事比較繁瑣，人們習(xí)慣于長期形成的各自的做法。

統(tǒng)計描述錯誤

（1）未檢驗資料是否為正態(tài)，直接用均數(shù)和標(biāo)準(zhǔn)差描述資料

（2）圖表格式問題：未采用三線表、圖標(biāo)題位置錯誤

缺少統(tǒng)計分析

缺乏假設(shè)檢驗及臨床優(yōu)效性檢驗

未說明統(tǒng)計分析方法

論文中使用了統(tǒng)計分析, 但未說明使用的是什么統(tǒng)計分析方法。表現(xiàn)為論文中只有P值, 但無法判斷檢驗方法和統(tǒng)計量的大小。讀者無法對文中應(yīng)用的統(tǒng)計方法的正確性進行評價。

未考慮統(tǒng)計方法的條件

每一種統(tǒng)計方法都要求滿足一定的前提條件,如t檢驗要求資料正態(tài)分布且組間方差齊。但不少論文中的資料明顯呈偏態(tài)分布或方差不齊, 也使用t檢驗

t檢驗代替方差分析

將各種實驗設(shè)計類型一律視為多個單因素兩水平設(shè)計，重復(fù)用t檢驗進行均數(shù)之間的兩兩比較以取代方差分析，結(jié)果是錯誤結(jié)論明顯增加。

用t檢驗與方差分析處理(實例)資料的區(qū)別

注：自由度大，所對應(yīng)的統(tǒng)計量的可靠性就高，它相當(dāng)于“權(quán)重”，也類似于產(chǎn)生“代表”的基數(shù)，基數(shù)越大，所選出的“代表”就越具有權(quán)威性。

忽略重復(fù)測量特性

重復(fù)測量是指對同一試驗對象的某些觀察指標(biāo)在部分條件改變的前提下, 進行多次重復(fù)觀察。這種數(shù)據(jù)在醫(yī)學(xué)研究中十分常見。對于這種數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析, 常誤用一般的方差分析。

由于一般的方差分析要求數(shù)據(jù)之間相互獨立, 不存在相關(guān)性, 而重復(fù)資料不能滿足這一要求, 故應(yīng)采用重復(fù)測量設(shè)計資料的方差分析。

患者手術(shù)前后癥狀評分 (g=2)

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