中藥新藥研究與開發(fā)課程實踐與探索
【摘要】 闡述中藥新藥研究與開發(fā)課程的指導(dǎo)思想、課程結(jié)構(gòu)、內(nèi)容及實施形式,根據(jù)課程實施效果，分析該課程的教學(xué)模式在培養(yǎng)學(xué)生中的作用。主要觀察學(xué)生對知識的主動探索和知識應(yīng)用的擴展,科研能力的強化，創(chuàng)新意識和創(chuàng)新精神的形成等方面。表明該課程為構(gòu)建以技能、方法、能力、創(chuàng)新為主線的實驗教學(xué)新體系進行了有益嘗試，在提高學(xué)生綜合素質(zhì)方面發(fā)揮了重要作用。
【關(guān)鍵詞】中藥;新藥研究;開發(fā)；課程;實驗教學(xué);改革；創(chuàng)新能力
藥劑學(xué)是一門綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué),在藥劑學(xué)的教學(xué)中實驗教學(xué)占有舉足輕重的地位。由傳統(tǒng)的驗證性實驗到開設(shè)綜合性實驗及設(shè)計性實驗,使藥劑學(xué)的實驗教學(xué)改革不斷向縱深發(fā)展，也是藥劑學(xué)教學(xué)改革及課程建設(shè)的重要內(nèi)容。2006年我們以廣東省政府提出的“建設(shè)中醫(yī)藥強省”的理念為契機,在本科中藥制劑班開設(shè)了“中藥新藥研究與開發(fā)”課程。該課程以《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化教育改革全面推進素質(zhì)教育的決定》中指出：“智育工作者要改變教育觀念，改革人才培育模式，激發(fā)學(xué)生獨立思考能力和創(chuàng)新意識，培育學(xué)生的創(chuàng)新思維習(xí)慣”為指導(dǎo),設(shè)置了以實驗教學(xué)為主導(dǎo)的課程體系及教學(xué)模式,課程集綜合性、開放性、創(chuàng)新性理念為一體，重在培養(yǎng)學(xué)生的實踐能力、綜合能力、創(chuàng)新意識、協(xié)作共事能力,開發(fā)學(xué)生的創(chuàng)新潛能，提高學(xué)生的綜合素質(zhì),使學(xué)生順應(yīng)廣東省中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，滿足社會的需要。
一、課程結(jié)構(gòu)及教學(xué)目標(biāo)
“中藥新藥研究與開發(fā)”課程在完成中藥藥劑學(xué)的理論知識及實驗教學(xué)的基礎(chǔ)上設(shè)置的，所以課程的理論教學(xué)及實驗教學(xué)內(nèi)容著力于加強學(xué)生學(xué)習(xí)的深度和廣度,并且課程以實驗教學(xué)為主導(dǎo),占全課程的80%,旨在建立突出創(chuàng)新精神和創(chuàng)造意識的培養(yǎng)和提高學(xué)生科學(xué)素質(zhì)的實驗教學(xué)新體系。為保持本課程教學(xué)內(nèi)容的先進性、科學(xué)性及可操作性，理論教學(xué)及實驗教學(xué)內(nèi)容上注重基礎(chǔ)知識與新理念、發(fā)展趨勢、先進技術(shù)的銜接，理論教學(xué)內(nèi)容及實驗教學(xué)內(nèi)容實施動態(tài)變化，以達到及時將中藥新藥研究的新思想、新思路、新技術(shù)融入教學(xué)中的目的。理論教學(xué)以“中藥新藥研究指南”中新藥的藥學(xué)研究內(nèi)容為重點，突出新藥制劑研究的基本內(nèi)容、方法和技術(shù)要求，并且教學(xué)內(nèi)容隨國家藥監(jiān)局對新藥研究的要求而及時更新。實驗教學(xué)不再是一成不變的實驗教材中的教學(xué)內(nèi)容,而是以中藥新藥研究的思路與措施為主體，將中藥新藥研究的新思路和新技術(shù)融入實驗教學(xué)中，使學(xué)生熟悉臨床前新藥研究與開發(fā)的基本內(nèi)容與研究過程,學(xué)生通過該課程的學(xué)習(xí)受到了科研系統(tǒng)訓(xùn)練。
二、課程內(nèi)容及實施形式
理論教學(xué)是以國家藥監(jiān)局的“中藥新藥研究指南”為教學(xué)內(nèi)容, 學(xué)生系統(tǒng)學(xué)習(xí)新藥原料研究的基本內(nèi)容和方法、技術(shù)工藝路線、原料和制劑穩(wěn)定性研究的內(nèi)容和方法、原料藥及其制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容以及藥理學(xué)研究的基本內(nèi)容和方法、藥效學(xué)研究的內(nèi)容、藥物代謝動力學(xué)研究方法以及新藥臨床研究的內(nèi)容和方法、藥品上市后監(jiān)測和再評價的方法等內(nèi)容。使學(xué)生熟悉新藥的基本概念，新藥的分類、新藥注冊的基本概念，新藥的審批程序、新藥發(fā)現(xiàn)的基本途徑，新藥研究與開發(fā)的基本過程。
實驗教學(xué)內(nèi)容不是固定于實驗教材,而是由教師根據(jù)藥劑學(xué)基本實驗方法和操作技能并考慮從原料到制劑的可操作性及完整性擬訂實驗課題,學(xué)生3～ 5人組成課題組,在確定實驗課題后,首先是廣泛查閱資料,依據(jù)課題要求及獲取的信息設(shè)計實驗方案（包括儀器設(shè)備的選用及安排,中藥提取工藝的研究、制劑的處方設(shè)計及工藝研究，建立質(zhì)量評價體系等)。在確定實驗方案后,課題組按實驗方案獨立完成實驗,最后提交實驗論文和實驗產(chǎn)品。從查閱資料,準(zhǔn)備儀器，擬定和實施實驗方案，直至處理實驗結(jié)果、撰寫實驗論文,學(xué)生完成了“準(zhǔn)科學(xué)實驗”的全過程,在整個實驗教學(xué)過程中教師不再是教而是導(dǎo),主要在確定實驗方案及實施過程中學(xué)生遇到無法解決的問題給予指導(dǎo)和啟發(fā),給學(xué)生留有較大的思維和發(fā)揮的空間。
三、新型實驗教學(xué)模式的作用和效果
1. 創(chuàng)新精神及創(chuàng)新能力的培養(yǎng)
創(chuàng)新精神和創(chuàng)新能力是新時代對人才最主要的內(nèi)涵要求.培養(yǎng)創(chuàng)新意識、激發(fā)創(chuàng)新行為、形成創(chuàng)新能力的創(chuàng)新教育新模式成為教學(xué)主線.在藥劑學(xué)實驗教學(xué)中曾開設(shè)綜合性、開創(chuàng)型實驗,并取得了良好的效果,由于時間及空間等因素的限制,部分內(nèi)容仍脫離不了實驗教材中公式化、程式化的束縛、在一定程度上仍處于一種機械性的思維及學(xué)習(xí)模式，學(xué)生是在教師的“監(jiān)護”下完成現(xiàn)成的步驟和方法的實驗,除了做幾個規(guī)定的實驗，沒有機會再進實驗室,實驗時空狹窄。這種教學(xué)模式限制了學(xué)生學(xué)習(xí)的空間以及對所學(xué)知識應(yīng)用的空間,創(chuàng)新意識方面獨立思考的主動性受到束縛。本課程的實驗教學(xué)實施完全開放式、個性化教學(xué), 為學(xué)生創(chuàng)設(shè)有利于發(fā)揮自身潛能的環(huán)境和條件,學(xué)生在實驗教學(xué)中完全脫離教師的“監(jiān)護”,學(xué)生的創(chuàng)新思維在實驗方案的設(shè)計及實施過程中得以展示,尤其在實施自主設(shè)計的實驗方案時不受時間和空間的限制,也不擔(dān)心由于實驗失敗造成對自己學(xué)習(xí)成績的影響,學(xué)生無顧忌地嘗試構(gòu)思、設(shè)計出解決問題的新穎而巧妙的途徑和方法,以獲得理想的實驗結(jié)果。本課程首次開設(shè),但學(xué)生的實驗結(jié)果富有新穎性,不僅有中藥片劑、膠囊劑、顆粒劑等常見的制劑產(chǎn)品,而且有中藥滴丸劑、巴布劑、微球制劑、涂模劑、緩釋制劑、脂質(zhì)體制劑等新劑型產(chǎn)品。實踐證明給予學(xué)生廣闊的思維空間 , 即給學(xué)生創(chuàng)新打開了思路,對創(chuàng)新意識和創(chuàng)新精神的形成起著潛移默化的引導(dǎo)作用。
2.注重整體技能訓(xùn)練,提高綜合素質(zhì)
實驗教學(xué)著力于從多角度、全方位培養(yǎng)學(xué)生的綜合素質(zhì),主要體現(xiàn)在包括新知識的獲取能力、實驗操作技能、實驗數(shù)據(jù)的處理及論文撰寫等整體技能訓(xùn)練。實驗教學(xué)內(nèi)容之一是要求學(xué)生根據(jù)擬定的實驗課題廣泛查閱資料,對資料歸納、整理,并進行綜述,通過知識獲取能力的訓(xùn)練拓寬了知識面,并且提高學(xué)生主動將新知識、新技術(shù)融入實驗課題的意識。實驗內(nèi)容不拘一格,并實現(xiàn)內(nèi)容的整合。教師在擬訂實驗課題時既要考慮到實驗全過程應(yīng)體現(xiàn)基本實驗方法和操作技能也要考慮從原料到制劑的可操作性及完整性。如中藥制劑的制備中其前處理影響制劑的成型,學(xué)生在方案設(shè)計及實施過程必須綜合考慮各實驗要素中的關(guān)聯(lián)性及可行性,以提高實驗的順延性。實驗教學(xué)內(nèi)容的整合形成的整體性,使學(xué)生研究能力得到系統(tǒng)的訓(xùn)練,也提高學(xué)生對實驗研究的興趣和主動參與,避免因?qū)嶒炿y度過大,在一定時間無法完成實驗課題,而致使學(xué)生產(chǎn)生消極的情緒。實驗教學(xué)中發(fā)現(xiàn),學(xué)生的求知欲望強力,學(xué)生充分利用“自由”進行實驗的機會,為自己設(shè)置一定的實驗難度。例如在中藥巴布劑的制備實驗課題中,原實驗方案是采用離體動物皮膚進行透皮吸收實驗,在實驗中學(xué)生主動改為采用活體動物進行透皮吸收實驗,使實驗的難度大大增加。學(xué)生完成實驗課題不僅只是實驗操作過程的結(jié)束,實驗數(shù)據(jù)處理及實驗報告也是本實驗教學(xué)的重要組成部分,實驗結(jié)果報告不再是按實驗教材內(nèi)容“依葫蘆畫瓢”的形式,而是以科研論文形式撰寫實驗報告,并在提交論文的同時,提交實驗所有的原始記錄。本實驗教學(xué)實施了整體技能訓(xùn)練,學(xué)生體驗了“模仿創(chuàng)新”全過程,有利于學(xué)生對知識的主動探索、主動發(fā)現(xiàn)和知識應(yīng)用的擴展,強化學(xué)生的科研能力,提高綜合素質(zhì)。
四、結(jié)束語
“中藥新藥研究與開發(fā)”課程在培育學(xué)生的創(chuàng)新能力和實踐能力進行了全新嘗試,改變教學(xué)過程中過于強調(diào)教師和教材本位的傾向,改變實驗教學(xué)中過于注重知識的驗證、傳授而忽略了能力與科學(xué)素養(yǎng)培養(yǎng)的封閉式教學(xué)模式 , 構(gòu)建了以技能、方法、能力、創(chuàng)新為主線的實驗教學(xué)新體系。由于學(xué)院本科學(xué)生招生人數(shù)日趨增加,按“中藥新藥研究與開發(fā)”課程的形式在全體本科學(xué)生中開設(shè)該課程具有相當(dāng)大的困難,目前該課程僅在部分藥學(xué)本科學(xué)生中進行。如何使該課程在本科學(xué)生中全面鋪開,是該課程進一步深化改革的重要課題。
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