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該疫苗由輝瑞和德國(guó)BioNtech公司共同開(kāi)發(fā)，由分子指令[以信使RNA(mRNA)的形式]組成，供人體細(xì)胞產(chǎn)生新冠病毒的刺突蛋白——免疫系統(tǒng)對(duì)冠狀病毒的關(guān)鍵靶標(biāo)。這款兩劑疫苗在動(dòng)物研究和早期臨床試驗(yàn)中顯示出了一定前景。但要知道疫苗是否有效的唯一方法是讓大量的人接種，然后連續(xù)幾個(gè)星期或幾個(gè)月跟蹤他們，看看他們是否感染和表現(xiàn)出的疾病癥狀。這些結(jié)果將與一組接受安慰劑的參與者的結(jié)果進(jìn)行比較。

輝瑞和BioNtech在新聞稿中表示，他們?cè)?3538名試驗(yàn)參與者中發(fā)現(xiàn)了94例新冠肺炎病例。兩家公司沒(méi)有說(shuō)明其中有多少病例是在安慰劑組或接種疫苗組中。但他們說(shuō)，各組之間的病例分布表明，疫苗預(yù)防疾病的有效性超過(guò) 了90%：測(cè)量時(shí)間是試驗(yàn)參與者接種第二劑疫苗至少一個(gè)星期后，接種第一劑疫苗至少三個(gè)星期后。該試驗(yàn)將繼續(xù)進(jìn)行，直到發(fā)現(xiàn)164例新冠肺炎病例才會(huì)終止，因此對(duì)疫苗有效性的初步估計(jì)可能會(huì)改變。 

雖然一旦試驗(yàn)結(jié)束并對(duì)所有數(shù)據(jù)進(jìn)行分析后，我們會(huì)發(fā)現(xiàn)疫苗或許沒(méi)那么有效，但其有效性很可能會(huì)保持在50%以上，加州斯克里普斯研究轉(zhuǎn)化研究所所長(zhǎng)、心臟病學(xué)家Eric Topol說(shuō)。這也是美國(guó)食品藥品管理局所同意批準(zhǔn)新冠疫苗緊急使用的門(mén)檻。“我認(rèn)為這是一項(xiàng)了不起的成就——即使還沒(méi)有很多細(xì)節(jié)，因?yàn)樵谖覀兊玫皆囼?yàn)的第一個(gè)結(jié)果之前，沒(méi)有什么保證疫苗的有效性?！盩opol說(shuō)。 

Topol和其他科學(xué)家說(shuō)，缺少的是關(guān)于疫苗所能預(yù)防的感染性質(zhì)的細(xì)節(jié)——預(yù)防的主要是新冠肺炎輕度病例，還是也包括大量的中度和重度病例?！拔蚁胫酪呙缢茴A(yù)防的疾病譜?！辟e夕法尼亞大學(xué)的疫苗科學(xué)家Paul Offit說(shuō)，他是美國(guó)食品藥品管理局咨詢委員會(huì)的成員，該委員會(huì)將在下個(gè)月評(píng)估疫苗?！澳阆Ｍ诎参縿┙M中至少看到少量的重度病例?！彼a(bǔ)充說(shuō)，因?yàn)槟菍⒈砻饕呙缬锌赡茴A(yù)防此類(lèi)病例。 

目前還不清楚疫苗是否能防止沒(méi)有或只有非常輕微的新冠肺炎癥狀的人傳播病毒。阻斷傳播的疫苗可以加速結(jié)束這場(chǎng)大流行。但很難確定輝瑞公司的疫苗或后期試驗(yàn)中的其他疫苗是否能實(shí)現(xiàn)這一點(diǎn)，Krammer說(shuō)，因?yàn)槟菍⑿枰ㄆ跈z測(cè)試驗(yàn)的參與者。他說(shuō)：“這在45000人身上是做不到的?！?/p>

另一個(gè)缺失的細(xì)節(jié)是疫苗在不同的試驗(yàn)參與者群體中的效果如何?！拔覀冞€不知道它是否能在最需要它的人群中起作用，也就是老年人?！盞rammer說(shuō)。Offit說(shuō)，由于在試驗(yàn)結(jié)束前只會(huì)累積少量病例，輝瑞公司的試驗(yàn)不太可能決定性地確定疫苗在65歲以上或非洲裔美國(guó)人等亞群體中的功效。但他補(bǔ)充說(shuō)，如果試驗(yàn)招募了足夠多的來(lái)自這類(lèi)群體的參與者，則可能根據(jù)整體功效外推疫苗可能在這些群體中的有效性。輝瑞和bioNtech在新聞稿中報(bào)告說(shuō)，42％的參與者具有“種族和民族多樣性背景”。

一個(gè)關(guān)鍵的未解問(wèn)題是，疫苗的有效性將持續(xù)多久。美國(guó)埃默里大學(xué)的免疫學(xué)家Rafi Ahmed說(shuō)，根據(jù)試驗(yàn)開(kāi)始的時(shí)間和以前公布的早期階段試驗(yàn)中的免疫反應(yīng)數(shù)據(jù)，許多試驗(yàn)參與者的血液中很可能仍然有高水平的保護(hù)性抗體，“對(duì)我來(lái)說(shuō)，主要問(wèn)題是6個(gè)月后，甚至是3個(gè)月后會(huì)怎么樣?！?nbsp;

Ahmed說(shuō)，如果試驗(yàn)再持續(xù)幾個(gè)月，將有機(jī)會(huì)回答這個(gè)問(wèn)題。答案也可能來(lái)自于分析輝瑞疫苗早期試驗(yàn)參與者的免疫反應(yīng)，其中一些人注射疫苗的時(shí)間可能已經(jīng)有6個(gè)月了。Ahmed表示，雖然我們還不清楚疫苗的長(zhǎng)期有效性，但這不太會(huì)阻礙其使用?！拔艺J(rèn)為我們不應(yīng)該說(shuō)，‘哦，我只打能保護(hù)我5年的疫苗?！矣X(jué)得那有點(diǎn)不現(xiàn)實(shí)?！?/p>

這一結(jié)果利好其他新冠肺炎疫苗研發(fā)者，其中包括馬薩諸塞州生物技術(shù)公司Moderna和美國(guó)國(guó)家過(guò)敏和傳染病研究所正在開(kāi)發(fā)的一種疫苗，該疫苗也是由mRNA組成，Krammer說(shuō)?！拔翌A(yù)計(jì)Moderna股票今天會(huì)上漲?！?/p>

加利福尼亞州拉霍亞免疫研究所的疫苗免疫學(xué)家Shane Crotty認(rèn)為，Moderna并不是應(yīng)該慶祝輝瑞的初步結(jié)果的唯一研發(fā)機(jī)構(gòu)。其他幾種候選疫苗在早期試驗(yàn)中引發(fā)的免疫反應(yīng)與輝瑞疫苗所引發(fā)的類(lèi)似，所以它們也應(yīng)該會(huì)有很好的效果。

關(guān)于輝瑞公司的疫苗，有一點(diǎn)是確定的：監(jiān)管機(jī)構(gòu)將很快判斷它是否可以推廣使用。輝瑞公司表示，它將在11月第三周左右向美國(guó)食品藥品管理局尋求緊急使用授權(quán)，屆時(shí)參與者將被平均追蹤2個(gè)月——美國(guó)食品藥品管理局對(duì)新冠疫苗的安全要求。

雖然研究人員希望看到輝瑞公司疫苗試驗(yàn)背后的數(shù)據(jù)，但他們也準(zhǔn)備好接受隨之而來(lái)的警告提醒?！艾F(xiàn)在我們需要一種有效的疫苗?！盞rammer說(shuō)，即使它只在幾個(gè)月內(nèi)有效，即使它不能阻止病毒傳播?！坝辛怂?，我們才能逐步恢復(fù)正常生活?！?/p>