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都說男人的消費(fèi)不如狗，但在勃起功能障礙（Erectile Dysfunction, ED）方面是個(gè)例外。
在醫(yī)藥領(lǐng)域的“他經(jīng)濟(jì)”中，ED藥品（俗稱“壯陽藥”）是最火產(chǎn)品之一。
按病因分類，ED可分為器質(zhì)性、心理性和混合性，涉及神經(jīng)、血管、激素及代謝等多個(gè)因素。
該疾病常見于糖尿病患者和根治性前列腺切除術(shù)后。
ED治療需求仍未滿足
美國國家健康與營養(yǎng)調(diào)查表明，在年齡 ≥ 20歲的男性中，ED總體患病率為18.4%，其中老年男性的患病率更高。
到2025年，全球預(yù)計(jì)3.22億男性患ED，較1994年患病人數(shù)（約1.54億）增加100%以上。
ED一線治療為5型磷酸二酯酶抑制劑（PDE5i），如枸櫞酸西地那非（萬艾可）。但是，約20%無其他合并癥的ED患者和40%糖尿病或接受前列腺切除術(shù)的ED患者使用該類藥物無效。
ED患病人數(shù)不斷增長，對(duì)患者及其伴侶的身心健康和生活質(zhì)量造成了嚴(yán)重影響。與此同時(shí)，現(xiàn)有治療方法均存在一定局限性，有高度未滿足的治療需求，急需開發(fā)能夠有效治療ED的新方法。
ED治療新策略：間充質(zhì)干細(xì)胞
間充質(zhì)干細(xì)胞（Mesenchymal stem cells, MSC）是一類具有多向分化能力的多能干細(xì)胞，來源廣泛。
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明，在陰莖海綿體或前列腺周圍，直接注射或植入MSC，有助于恢復(fù)陰莖的勃起以及其他生理功能，且療效優(yōu)于腹膜內(nèi)注射。
間充質(zhì)干細(xì)胞治療ED的潛在作用機(jī)制有：
·直接分化形成受損的海綿竇內(nèi)皮細(xì)胞及平滑肌細(xì)胞；
·分泌多種生長因子（VEGF、IGF-1、BDNF等），促進(jìn)組織修復(fù)；
·為損傷的軸突再生提供一個(gè)連接的橋梁，幫助再生的神經(jīng)軸突順利通過損傷部位。
隨著臨床前研究不斷取得進(jìn)展，以及對(duì)作用機(jī)制的深入研究，MSC治療ED的臨床研究也備受關(guān)注，人們期待MSC可從“根源”上治療ED。
MSC治療ED的臨床研究
關(guān)于ED治療，在迄今為止的絕大部分臨床研究中，干細(xì)胞遞送都是通過直接注射來完成的。Vassilis和Dimosthenis等人在2021年的一篇綜述中回顧了干細(xì)胞治療ED的相關(guān)臨床研究，總結(jié)了干細(xì)胞類型、治療效果等情況。
Erectile Dysfunction Treatment Using Stem Cells: A Review
而在其中，MSC治療ED的臨床研究也如雨后春筍般出現(xiàn)。
多數(shù)研究中，研究目的通常設(shè)為評(píng)估MSC注射后的安全性、耐受性以及有效性。有效評(píng)估指標(biāo)主要包括國際勃起功能評(píng)分（IIEF-5）、勃起硬度評(píng)分（EHS）和多普勒超聲參數(shù)。
胎盤 MSC
2016年，美國研究者Jason A. Levy等人在《The Journal of the American Osteopathic Association》期刊上發(fā)表了一項(xiàng)胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞（PM-MSC）治療勃起功能障礙臨床研究的結(jié)果。本研究共納入8例患者，分別經(jīng)陰莖海綿體注射PM-MSC，注射后6周、3個(gè)月以及6個(gè)月時(shí)，對(duì)患者進(jìn)行隨訪。
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有效性結(jié)果
1）注射后6周、3個(gè)月和6個(gè)月時(shí)，陰莖動(dòng)脈收縮期峰值流速（PSV）均出現(xiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著增加；
2）舒張末期血流速度（EDV）、伸展陰莖長度、陰莖寬度和IIEF-5的變化無統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性；
3）注射后6周時(shí)，2例既往口服治療失敗的患者能夠自行維持勃起，注射后3個(gè)月時(shí)，另1例患者能夠自行勃起。
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安全性結(jié)果
3例患者報(bào)告注射部位存在刺激性，48小時(shí)后可自行消退；除此之外，所有患者未發(fā)生其他不良反應(yīng)。
口腔黏膜 MSC
Mahboubeh Mirzaei等人在伊朗開展了一項(xiàng)口腔黏膜MSC治療糖尿病ED的隨機(jī)、單盲研究，結(jié)果發(fā)表在《Urology Journal》期刊上。研究共納入20例糖尿病ED患者，10例患者經(jīng)陰莖海綿體注射MSC（干預(yù)組），另外10例患者注射生理鹽水（對(duì)照組），注射后3個(gè)月、6個(gè)月時(shí)對(duì)患者進(jìn)行隨訪。
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有效性結(jié)果
1）干預(yù)組平均IIEF5評(píng)分呈明顯上升趨勢（P = 0.01），注射前、注射后3個(gè)月、6個(gè)月平均IIEF5評(píng)分分別為7.2±2.1、9.2±3.4、10.6±4.7；
2）干預(yù)組與對(duì)照組相比，注射后6個(gè)月內(nèi)IIEF5評(píng)分變化存在顯著差異（P = 0.02）；
3）在陰莖動(dòng)脈收縮期峰值流速（PSV）和阻力指數(shù)（RI）方面，兩組之間無統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著差異，但干預(yù)組這些指標(biāo)呈上升和改善趨勢；
4）3個(gè)月時(shí)干預(yù)組1例患者以及注射后6個(gè)月時(shí)同一組的另1例患者報(bào)告了晨勃，但在6個(gè)月隨訪期間，對(duì)照組無患者報(bào)告晨勃。
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安全性結(jié)果
6個(gè)月隨訪期間，對(duì)照組和干預(yù)組均無患者報(bào)告注射相關(guān)并發(fā)癥（如，出血、血腫、瘀斑、膿腫等）。
臍帶 MSC
約旦研究者Saddam Al Demour等人在《Urologia Internationalis》期刊上發(fā)表了一項(xiàng)1/2期臨床試驗(yàn)的結(jié)果，考察了臍帶華通氏膠MSC（WJ-MSC）治療糖尿病ED患者的安全性和有效性。本試驗(yàn)納入了22例難治性糖尿病ED患者，分別經(jīng)陰莖海綿體連續(xù)2次注射同種異體WJ-MSC，2次注射間隔30天，隨訪時(shí)間為12個(gè)月。
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主要結(jié)局
該手術(shù)耐受性良好且安全，無患者報(bào)告嚴(yán)重不良反應(yīng)。
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次要結(jié)局
1）與基線相比，所有隨訪時(shí)間點(diǎn)的平均IIEF-5評(píng)分均顯著改善，注射后6個(gè)月達(dá)最大；
2）EHS評(píng)分也隨時(shí)間推移出現(xiàn)顯著改善；
3）WJ-MSC注射后20分鐘，患者PSV顯著增加，注射后3個(gè)月時(shí)的平均PSV值也顯著提高。
總結(jié)與展望
當(dāng)前MSC治療ED仍處于臨床研究的初始階段，但不難看出，海綿體內(nèi)注射干細(xì)胞可改善糖尿病患者性功能及陰莖動(dòng)脈PSV、RI指數(shù)，MSC為治療ED提供了一種新策略。
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