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生物制劑治療強(qiáng)直性脊柱炎臨床研究患者招募信息

強(qiáng)直性脊柱炎是一種常見的免疫病,既往被稱為“不死的癌癥”,近年來,隨著生物制劑的應(yīng)用,強(qiáng)直性脊柱炎的療效已經(jīng)發(fā)生翻天覆地的變化,很多患者可以像正常人一樣生活,早期脊柱炎關(guān)節(jié)炎患者甚至可以遠(yuǎn)離“強(qiáng)直”的悲劇。

傳統(tǒng)治療強(qiáng)直性脊柱炎的生物制劑是腫瘤壞死因子拮抗劑,如修美樂、益賽普、安佰諾等。近年來研究發(fā)現(xiàn)白介素17在強(qiáng)直性脊柱炎發(fā)病過程中具有重要作用,故2019年8月抑制白介素17的Ixekizumab(依奇珠單抗)在美國被批準(zhǔn)用于強(qiáng)直性脊柱炎的治療。但在中國依奇珠單抗尚沒有強(qiáng)直性脊柱炎的適應(yīng)癥。2019年8月依奇珠單抗用于成人斑塊型銀屑病的治療在中國上市。

雖然生物制劑治療強(qiáng)直性脊柱炎療效明確,但對很多患者來說,經(jīng)濟(jì)上有一定壓力。因此,本平臺為廣大病友獲取到臨床研究相關(guān)信息,可以免費用藥。

入選標(biāo)準(zhǔn):

①強(qiáng)直性脊柱炎確診12周以上;

②生物制劑初治,或既往接受過 1 種 TNF 抑制劑治療不耐受或療效欠佳。

排除標(biāo)準(zhǔn):

①頸椎和腰椎的側(cè)位 X線片顯示脊柱完全強(qiáng)直。

②其他全身性炎癥性疾?。òǖ幌抻诶钳彙⒀苎谆?RA),或其他慢性疼痛疾病可能混淆研究獲益評估。

③患有活動性克羅恩病或活動性潰瘍性結(jié)腸炎。

④有免疫缺陷或免疫功能低下、活動性感染、嚴(yán)重器官功能疾病。

⑤接受過除TNF抑制劑以外的生物制劑或其他免疫調(diào)節(jié)劑治療

患者獲益

①研究相關(guān)藥物治療:Ixekizumab最長52周治療

②研究相關(guān)的檢查:實驗室檢查、影像學(xué)檢查等;

③適宜的交通補貼;

④專業(yè)醫(yī)護(hù)人員觀察指導(dǎo)


開展該項目醫(yī)院城市分布
上海、昆明、汕頭、蚌埠、南京、成都、杭州、合肥、廣州、深圳、武漢、萍鄉(xiāng)、株洲、烏魯木齊、北京、呼和浩特、包頭、長春、沈陽、蘇州。

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友情提示:
1.參加研究患者可以獲得免費用藥機(jī)會,不會向患者收費,如遇向患者收費情況,請立即拒絕;
2.最初與患者聯(lián)系者為工作人員,只是進(jìn)行初步篩查,看看大家是否符合要求。符合要求后,會分配至正規(guī)三級醫(yī)院進(jìn)行用藥,會有醫(yī)生詳細(xì)介紹用藥的療程、用法、受益、可能風(fēng)險等,大家務(wù)必咨詢清楚,正式用藥前,會簽署知情同意書。
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