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阿莫西林/克拉維酸鉀序貫治療兒童急性下呼吸道感染的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析

  【摘要】  目的  對(duì)兩種不同給藥方案治療兒童呼吸道感染進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià), 為臨床合理用藥提供科學(xué)依據(jù)。方法  選擇本院2004年6月~2005年6月alri住院患兒90例,隨機(jī)分為序貫治療組(48例)和對(duì)照組(42例),序貫組先給予阿莫西林―克拉維酸鉀注射液靜滴3~5天,待病情穩(wěn)定和緩解后改為阿莫西林―克拉維酸鉀片劑口服5~9天;對(duì)照組給阿莫西林―克拉維酸鉀注射液靜滴7~14天,兩組的其余對(duì)癥治療相同。結(jié)果  兩組在平均療程、痊愈率、總有效率和不良反應(yīng)差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p>0.05),而平均住院時(shí)間、醫(yī)療成本,序貫治療組則比對(duì)照組減少,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p<0.001)。結(jié)論  治療兒童呼吸道感染采用序貫治療不僅療效確切、安全、經(jīng)濟(jì)、方便,符合藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)原則,值得臨床推廣應(yīng)用。

    【關(guān)鍵詞】  阿莫西林/克拉維酸鉀;急性下呼吸道感染;序貫治療;藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)

     藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)(pharmacoeconomics,pe)是研究如何利用有限的藥物資源實(shí)現(xiàn)健康水平最大限度地改善和提高的科學(xué)。即應(yīng)用經(jīng)濟(jì)學(xué)等相關(guān)科學(xué)的知識(shí),研究醫(yī)藥領(lǐng)域有關(guān)物質(zhì)資源利用的經(jīng)濟(jì)問(wèn)題和經(jīng)濟(jì)規(guī)律,研究如何提高藥物資源的配置和利用效率[1]。它可以為臨床合理用藥、藥品資源的優(yōu)化配置、新藥的研制與開(kāi)發(fā)、臨床藥學(xué)服務(wù)等提供決策依據(jù),使藥物治療達(dá)到最好的價(jià)值效應(yīng)。

    急性下呼吸道感染(lower respiratory tract infecftion, lri)是指聲門以下的氣道感染,是兒童最主要的感染性疾?。?]。筆者以阿莫西林―克拉維酸鉀序貫療法治療兒童急性下呼吸道感染的臨床效果進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià),并與連續(xù)靜滴的療法進(jìn)行比較,現(xiàn)報(bào)告如下。

    1  資料與方法

    1.1  資料來(lái)源  采用回顧性分析法,查閱本院2004年6月~2005年6月住院期間其臨床癥狀、體征及相關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢查均符合支氣管炎、支氣管肺炎或肺炎診斷標(biāo)準(zhǔn)[3,4]的患兒作為本次的研究對(duì)象,共獲取合格病例90例。

    1.2  病例分組  將篩選出的90例病例按治療方案不同分為兩組,序貫治療組48例,對(duì)照組42例。兩組患兒性別、年齡、病情等差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p>0.05),具有可比性,兩組患兒觀察的依據(jù):年齡為3~14歲,發(fā)病至入院時(shí)間3天,體溫>38℃,外周白細(xì)胞>10.0×109/l,嗜中性粒細(xì)胞>0.60,尚未使用抗生素治療。

    1.3  治療方法  序貫治療組:阿莫西林-克拉維酸鉀注射液(含阿莫西林0.5g,克拉維酸鉀注射液0.1g,山東瑞陽(yáng)藥業(yè)公司)100mg(按阿莫西林量計(jì)算)/(kg?d),分2次靜脈滴注,3~5天,待病情平穩(wěn)緩解后改為阿莫西林/克拉維酸鉀片劑口服(每片含阿莫西林250mg,克拉維酸鉀125mg,山東瑞陽(yáng)藥業(yè)公司)(按阿莫西林量計(jì)算)/(kg?d),分2次口服,共5~9天。對(duì)照組:阿莫西林/克拉維酸鉀射液100mg/(kg?d),分2次靜脈滴注,共7~14天。兩組的對(duì)癥治療相同。治療前后進(jìn)行血、尿常規(guī)及肝、腎功能檢查。

    1.4  統(tǒng)計(jì)學(xué)處理  采用spss v10.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析,等級(jí)資料數(shù)據(jù)以秩和檢驗(yàn),計(jì)量資料數(shù)據(jù)采用t檢驗(yàn)。

    2  成本-效益分析與結(jié)果

    2.1  成本的確定  治療成本是指在實(shí)施預(yù)防、診斷或治療項(xiàng)目的整個(gè)過(guò)程中所投入的某一藥物所投入的全部的財(cái)力資源、物力資源和人力資源的消耗,以貨幣金額作為費(fèi)用指標(biāo)。我們常見(jiàn)的臨床實(shí)驗(yàn)中的成本可分為直接成本、間接成本和隱性成本。即治療成本=直接成本+間接成本+隱性成本[5]。直接成本包括直接醫(yī)療成本和直接非醫(yī)療成本,前者直接與疾病的診斷、治療、康復(fù)及預(yù)防相關(guān)的費(fèi)用,如總藥費(fèi)、治療費(fèi)(含護(hù)理費(fèi)、注射費(fèi)及其他相關(guān)的治療費(fèi))和檢查費(fèi)等,后者則提供醫(yī)療服務(wù)的有關(guān)非醫(yī)療成本,如病人的交通食宿費(fèi)、陪護(hù)費(fèi)等。間接成本指因患病造成的缺勤等導(dǎo)致?lián)p失的工資及收入等,間接成本在計(jì)算中不易標(biāo)準(zhǔn)化。隱性成本是指患者在接受治療過(guò)程中所忍受的痛苦、悲傷和抑郁等無(wú)法用貨幣確切表示的費(fèi)用[6],一般很難計(jì)算。本觀察所有患兒分別來(lái)自不同經(jīng)濟(jì)條件的家庭,其誤工費(fèi)和陪護(hù)費(fèi)較難統(tǒng)計(jì),隱性成本較難計(jì)算,本方案只以直接成本計(jì)算。每例治療總成本=床日成本×床日數(shù)+某檢查項(xiàng)目單位成本×該項(xiàng)目檢查次數(shù)+藥品成本+間接成本。藥品成本包括藥品費(fèi)用及相關(guān)的注射費(fèi)等。所有費(fèi)用以濟(jì)南市2005年收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和藥品零售價(jià)為依據(jù)。
 

    2.2  效果的確定  效果系指所關(guān)注的特定藥物治療方案的臨床結(jié)果,以某種特定臨床治療目標(biāo)或非貨幣單位來(lái)表示。本文以有效率作為效果衡量標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)衛(wèi)生部抗感染藥物療效判定指標(biāo)的項(xiàng)內(nèi)容分為四級(jí)。痊愈:癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室檢查及病原菌檢查4項(xiàng)均恢復(fù)正常;顯效:治療后病情明顯好轉(zhuǎn),但其中一項(xiàng)未完全恢復(fù)正常;好轉(zhuǎn):病情有好轉(zhuǎn),但達(dá)不到顯效標(biāo)準(zhǔn);無(wú)效:用藥72h以上,病情無(wú)改善或加重。根據(jù)痊愈和顯效數(shù)據(jù)計(jì)算有效率。

    2.3  成本-效益分析  成本-效益分析是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的主要分析方法之一,是比較某一種治療方案或干預(yù)項(xiàng)目所消耗的全部資源成本的價(jià)值和由此產(chǎn)生結(jié)果(效益)的一種方法。當(dāng)兩種或多種方案效益相等時(shí),從中選出費(fèi)用最低方案的一種分析方法稱為最小成本分析法。在本項(xiàng)試驗(yàn)中,由于兩組在年齡、療效以及不良反應(yīng)方面差異無(wú)顯著性(p>0.05),因而可用最小成本分析法進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)分析。以臨床治愈率為系數(shù),抗感染藥物的成本-效益比表示為:抗感染藥物費(fèi)用/有效率;用藥方案的成本-效果比表示為:住院總費(fèi)用/有效率。臨床療效比較見(jiàn)表1,成本-效益分析結(jié)果見(jiàn)表2。表1  兩組治療方案治療兒童急性下呼吸道感染的療效比較表2  兩組治療方案的成本-效果分析臨床療效比較結(jié)果顯示,序貫治療組總有效率為89.58%(43/48);對(duì)照組總有效率為92.86%(39/42)。兩組療效比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=0.3981,p>0.05),兩組患兒在治療過(guò)程中未出現(xiàn)肝功能異常、黃疸、皮疹等不良反應(yīng)。

    成本-效益分析結(jié)果表明:序貫治療組的平均住院時(shí)間和總成本費(fèi)用均優(yōu)于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p<0.001)。

    2.4  不良反應(yīng)評(píng)估  檢查患者臨床癥狀和體征,觀察有無(wú)不良反應(yīng)發(fā)生。根據(jù)開(kāi)始和結(jié)束時(shí)的實(shí)驗(yàn)室檢查綜合評(píng)估,確定不良反應(yīng)的發(fā)生是否與所用藥物有關(guān)。

    3  討論

    序貫療法(sequential antibiotic therapy,sat)[7]是指抗菌藥物治療嚴(yán)重感染性疾病初期采用靜脈給藥,病情一旦得到改善和控制,迅速改用口服給藥的治療方法,是根據(jù)抗生素的藥效動(dòng)力學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)、藥物穩(wěn)定性以及病人自身疾病因素之間的關(guān)系提出的一種科學(xué)的給藥方法。

    阿莫西林/克拉維酸鉀是阿莫西林鈉和β-內(nèi)酰胺酶抑制劑克拉維酸鉀的復(fù)合制劑,對(duì)革蘭陽(yáng)性、陰性菌均有較強(qiáng)的抗菌活性,且對(duì)多數(shù)產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶的細(xì)菌也有明顯的抗菌作用[8]。臨床試驗(yàn)證明,采用阿莫西林/克拉維酸鉀序貫治療院外獲得性兒童急性下呼吸道感染,患兒的化驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)在治療2天后可以得到明顯改善,口服給藥也可達(dá)到靜脈常規(guī)給藥相同的臨床效果,其痊愈率、總有效率和不良反應(yīng)與對(duì)照組比較差異均無(wú)顯著性(p>0.05),而平均住院時(shí)間和醫(yī)療總成本則比對(duì)照組顯著減少(p<0.001),顯然,序貫治療既能取得與常規(guī)靜脈用藥相同的良好療效,又能夠節(jié)約藥品費(fèi)、治療費(fèi)、住院費(fèi)和因患兒生病住院而父母陪伴損失的工資。若在臨床推廣應(yīng)用,將我國(guó)有限醫(yī)療資源的合理使用,對(duì)醫(yī)療體制改革和醫(yī)保政策的日臻完善有積極的推動(dòng)作用。

    由于間接成本和隱性成本較難統(tǒng)計(jì),本文在進(jìn)行成本分析時(shí)直接采用實(shí)際的醫(yī)療費(fèi)用作為成本,通常醫(yī)療費(fèi)用往往會(huì)與實(shí)際的醫(yī)療消耗成本有所降低。

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