在老齡化，社會醫(yī)療衛(wèi)生支出和研發(fā)投入等因素的共同影響下，全球醫(yī)藥市場在過去保持著穩(wěn)定增長，全球醫(yī)藥市場規(guī)模由2014年的1.0萬億美元增長至2018年的1.3萬億美元。根據Frost & Sullivan預測，2030年全球醫(yī)藥市場規(guī)模將會達到2.1萬億美元。 不同于全球醫(yī)藥市場，我國醫(yī)藥市場主要由3個板塊構成，即化學藥、生物藥以及中藥。其中，生物制品行業(yè)在我國醫(yī)藥市場起步較晚，近年來，我國政府及相關主管部門相繼出臺了一系列產業(yè)政策鼓勵和支持生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，我國生物制品行業(yè)市場規(guī)模的增速遠快于我國整體醫(yī)藥市場與其他細分市場。 01 生物質品行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 2019年生物制品行業(yè)市場規(guī)模增速超過20%，未來幾年仍將維持高速增長。2014年到2019年，我國生物藥市場規(guī)模從1167億元增加到3172億元，年化增長率達到22.1%。根據Frost & Sullivan預測，2023年，我國生物藥市場規(guī)模將達到6412億元。生物藥擁有較好的發(fā)展前景主要是由于其在安全性、有效性和依從性上表現(xiàn)優(yōu)良，可滿足化學藥和中藥未能滿足的臨床需求，因此，在技術進步、產業(yè)結構調整和支付能力增加的驅動下，我國生物制品行業(yè)具有較大的發(fā)展?jié)摿Α?/span>
我國生物藥擁有更高的發(fā)展為重磅藥物的潛力。2018年，我國最暢銷的10種藥物中，有8種化學藥、2種生物藥，這兩種生物藥均為胰島素藥物，而在全球最暢銷的10種藥物中，有9個藥物是生物藥，包括7個單克隆抗體藥物和2個融合蛋白藥物。因此，在我國鼓勵支持醫(yī)藥創(chuàng)新的發(fā)展趨勢下，我國生物制品行業(yè)企業(yè)擁有無限可能塑造10億元單品。
02
我國生物制品行業(yè)
面臨巨大的發(fā)展機遇
1、生物藥的臨床需求增加
老年人癌癥等疾病發(fā)病率較高，未來伴隨老齡化人口的增加，對癌癥的治療藥物的需求將會持續(xù)增加。據統(tǒng)計，2019年我國65歲及以上人口達到近1.8億，占總人口的12.5%，到2023年將達2.2億左右，占總人口的15.1%。我國人口老齡化進程的加快，將帶來衛(wèi)生總費用的增加，進一步拉動醫(yī)藥需求。
同時，隨著不健康生活方式、污染等因素的推動，我國慢性病病人群體也在不斷擴大，生物藥對以癌癥為首的一系列慢性疾病均有優(yōu)異的臨床效果，龐大的病人群體將進一步驅動市場增長。
2、居民生活水平的提高有利于生物制品行業(yè)的發(fā)展
在貝殼投研（ID:Beiketouyan）看來隨著我國經濟發(fā)展以及居民生活水平的快速提高，居民的保健意識逐步增強，成為拉動我國整個醫(yī)藥行業(yè)增長的根本動力。據統(tǒng)計，2014-2019年間，我國相關醫(yī)療保健總支出從3.5萬億元增加到6.5萬億元，預計到2023年將達到9萬多億元，維持穩(wěn)步增長。
3、政策以及支付端改革，帶來對生物制品藥品需求的新格局
近年來，我國從多方面頒布鼓勵政策，支持并鼓勵生物藥的研發(fā)。首先，生物醫(yī)藥是“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產業(yè)發(fā)展規(guī)劃中大力推動發(fā)展的行業(yè)，我國先后頒布了一系列政策助力生物產業(yè)的發(fā)展，包括《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產業(yè)發(fā)展規(guī)劃》、《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》等，重點落實到對生物藥技術研究、臨床試驗和上市審批等多方面的管理。
其次，醫(yī)保目錄在2017年首次引入動態(tài)調整機制，通過兩輪的價格談判使得多達53種昂貴的創(chuàng)新藥物納入醫(yī)保乙類目錄，其中有12種生物藥。通過將藥物納入醫(yī)保藥品目錄不僅有利于提高居民在重癥醫(yī)療的支付能力，而且驅動了生物藥市場發(fā)展。
但不得不說，創(chuàng)新生物藥的研發(fā)是一項漫長、復雜和昂貴的過程。通常而言，創(chuàng)新生物藥需要10至15年的研發(fā)和臨床試驗時間，整個行業(yè)的投資風險較大。而由于生物藥的發(fā)現(xiàn)過程主要涉及已經明確的人體信號轉導通路，因此生物藥的總體臨床成功率比化學藥高。根據2010-2018年的全球在研藥物統(tǒng)計，生物藥在每一個研發(fā)階段的研發(fā)成功率均高于同一階段的化學藥。
03
生物制品行業(yè)的產業(yè)特點
以及競爭格局
首先，生物藥行業(yè)的產業(yè)鏈可以分為上、中、下三部分，其中上游部分是生物藥行業(yè)產業(yè)的基礎，主要為生物藥原材料生產商企業(yè)，通過科研機構、CRO和醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)部門開發(fā)出新型的生物藥流入中游。中游部分主要是生物藥制藥企業(yè)和CMO兩部分，負責生物藥的上市和生產，其后通過藥品分銷企業(yè)和CSO等企業(yè)進行銷售環(huán)節(jié)的工作；下游部分主要是生物藥的消費者，通過在各醫(yī)療機構就診，獲得生物藥，進行治療服務。
而正是基于行業(yè)特性，醫(yī)藥企業(yè)開展銷售活動的成本較高，導致大部分醫(yī)藥企業(yè)除了研發(fā)投入較多之外，還有銷售費用率高的特點。2019年，整個醫(yī)藥生物行業(yè)的銷售費用率為16.57%，其中生物制品行業(yè)的銷售費用率為24.88%。
其次，生物制品企業(yè)研發(fā)的生物藥主要包括疫苗、血制品、細胞與基因治療、單克隆抗體、重組治療性蛋白以及其他生物療法等。總的來看，不同細分的產業(yè)有著不同的競爭格局。
1、長春高新
長春高新的主營業(yè)務主要是在生長激素和水痘疫苗領域，主要產品包括聚乙二醇重組人生長激素注射液、重組人生長激素、注射用重組人促卵泡激素、凍干水痘減毒活疫苗、人用狂犬病疫苗、血栓心脈寧片、銀花泌炎靈片等，尤其在生長激素領域，長春高新系列產品在全國市場份額達到74%，為市場的絕對龍頭?；谳^為強勢的市場地位，長春高新的業(yè)績表現(xiàn)良好，截至2019年實現(xiàn)營業(yè)收入73.74億元，凈利潤17.76億元，兩者仍然維持高速增長。
2、復星醫(yī)藥
在貝殼投研（ID:Beiketouyan）看來雖然復星醫(yī)藥是通過股權收購做大的，但不得不說，目前復星醫(yī)藥通過收購占領了生物醫(yī)藥領域的眾多賽道，且企業(yè)的管理能力較強，為公司未來的發(fā)展奠定良好的基礎。目前，復興高新研發(fā)制造的藥品涵蓋心血管系統(tǒng)疾病治療、中樞神經系統(tǒng)疾病治療、血液系統(tǒng)疾病治療、代謝及消化系統(tǒng)疾病治療、抗感染疾病治療、抗腫瘤治療等眾多領域。除此之外，值得關注的是企業(yè)的醫(yī)療器械與醫(yī)學診斷以及醫(yī)療服務業(yè)務也已形成一定的規(guī)模，增長穩(wěn)定。
3、甘李藥業(yè)
甘李藥業(yè)是目前我國胰島素行業(yè)的龍頭，它的產品結構較為單一，2019年，公司的胰島素制劑為公司貢獻了27.53億元的收入，占據了公司總營收的95.1%。
值得一提的是甘李藥業(yè)是目前我國唯一掌握產業(yè)化生產重組胰島素類似物技術的企業(yè)，競爭優(yōu)勢十分明顯。而在貝殼投研（ID:Beiketouyan）看來目前我國乃至全球胰島素市場主要由幾家跨國制藥企業(yè)所壟斷，包括諾和諾德、賽諾菲、禮來，甘李藥業(yè)對它們的競爭優(yōu)勢主要是價格優(yōu)勢，一般市場上的胰島素進口藥要比國產藥貴20%左右。由于胰島素市場技術壁壘較高，未來，甘李藥業(yè)仍有望搶占更大的市場份額。
4、智飛生物
在整個生物制品行業(yè)，從事疫苗生產的企業(yè)較多，包括智飛生物、康泰生物、康華生物、沃森生物、成大生物等，其中智飛生物便是一家從事自主疫苗產品銷售和疫苗代理業(yè)務的公司。首先，它的自主產品涉及流腦、肺結核、肺炎、流感、狂犬病等眾多疫苗領域，最近三年疫苗自主產品銷售量分別占據我國二類疫苗市場10.99%、11.13%和10.78%的份額，市占率穩(wěn)居國內民營疫苗企業(yè)第一。其次，智飛生物自2017年成為了默沙東四價HPV、九價HPV在國內的指定代理商，由于業(yè)務規(guī)模的擴大，智飛生物的整體盈利能力上升顯著。
5、華蘭生物
華蘭生物自1992年成立，它主要從事血液制品、疫苗、創(chuàng)新藥和生物類似藥的研發(fā)、生產和銷售，是我國血液制品、疫苗產品行業(yè)的龍頭企業(yè)，其中截至2019年華蘭生物的血液制品生產規(guī)模、品種規(guī)格、市場覆蓋和主導產品產銷量均居國內同行業(yè)首位，以及華蘭生物的流感疫苗在國內市占率達40%以上?，F(xiàn)如今，除了這兩項主營業(yè)務，華蘭生物正致力于開展重組蛋白創(chuàng)新藥和生物類似藥的研發(fā)和生產，培養(yǎng)新的利潤增長點。
單抗藥物是目前我國生物藥物中增長最快的細分領域，華蘭生物已取得7個單抗品種取得臨床試驗批件，另有多個處在不同研發(fā)階段的單抗藥物正在穩(wěn)步推進。
04
生物制品行業(yè)估值分析
從近五年整個行業(yè)的估值走勢來看，在經歷過2018年長生生物假疫苗事件之后，整個疫苗行業(yè)估值明顯恢復，且在今年疫情的推動下，整個生物制品行業(yè)的PE超過了75倍的估值，達到了自2015年7月份以來的第二高點。與2014年、2015年的牛市行情不同，目前生物制品行業(yè)的高估值完全是基于行業(yè)良好的發(fā)展前景。
05
總結
在貝殼投研（ID:Beiketouyan）看來我國生物制品行業(yè)迎來新的發(fā)展機遇，只有那些真正有創(chuàng)新研發(fā)力的企業(yè)才能獲得快速發(fā)展。據7月份上半個月最新數(shù)據，我國共承辦610例藥品申報進度，其中受理化藥申請438項，生物制品申請152項，中藥申請15項，未注明5項，生物藥正迸發(fā)新的活力。（ty005）
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