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FDA基于3期臨床試驗(yàn)PACIFIC的中期結(jié)果授予Durvalumab突破性療法認(rèn)證。PACIFIC試驗(yàn)是一項(xiàng)隨機(jī)，雙盲，安慰劑對(duì)照的多中心試驗(yàn)，納入713例局部晚期NSCLC患者，隨機(jī)接受安慰劑組或Durvalumab治療，這些患者接受含鉑化療及同步放療后疾病均受到控制。既往數(shù)據(jù)顯示局部晚期NSCLC患者接受同步放化療后通常在12個(gè)月內(nèi)就會(huì)發(fā)生轉(zhuǎn)移，而在PACIFIC試驗(yàn)中同步放化療后接受Durvalumab的患者無進(jìn)展生存期（PFS）相比接受安慰劑的患者“顯著延長”，試驗(yàn)達(dá)到了主要終點(diǎn)，試驗(yàn)還將繼續(xù)評(píng)估患者總生存期。試驗(yàn)詳細(xì)數(shù)據(jù)會(huì)在即將舉行的醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布，Haalthy團(tuán)隊(duì)將赴馬德里現(xiàn)場報(bào)道。

免疫治療

免疫治療（PD-1/PD-L1單抗為主）通常起效較慢（8-12周），對(duì)患者基礎(chǔ)免疫狀態(tài)也有一定的要求，而晚期，尤其是經(jīng)歷過多線治療的晚期患者，身體狀態(tài)差、免疫系統(tǒng)瀕臨崩潰，很難等到免疫治療起效，所以晚期患者接受免疫治療有效率一般就20%左右。而早期患者一般身體狀態(tài)好，免疫系統(tǒng)較為健全更適合免疫治療，因此目前除了PACIFIC試驗(yàn)外還有多個(gè)早期肺癌應(yīng)用免疫治療的臨床試驗(yàn)，比較成熟的有Durvalumab用于NSCLC術(shù)后輔助治療的ADJUVANT 3期臨床試驗(yàn)。PACIFIC試驗(yàn)的成功預(yù)示免疫治療將大踏步推進(jìn)至早期肺癌治療，使更多患者獲益，大大提高肺癌的5年生存率。