1月4日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于修訂腫節(jié)風注射液和小金制劑說明書的公告（2018年第100號）》（以下簡稱公告）。
公告顯示，根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對腫節(jié)風注射液增加警示語，對其和小金制劑（丸劑、膠囊劑、片劑）藥品說明書【不良反應(yīng)】【禁忌】和【注意事項】項進行修訂。
該次說明書修訂不光涉及中藥注射液，口服中成藥小金制劑也是赫然在列……
此次公告對小金制劑包括小金丸（膠囊）、小金片提出明確修改意見。
小金丸主要用于痰氣凝滯所致的瘰疬、癭瘤、乳巖、乳癖，癥見肌膚或肌膚下腫塊一處或數(shù)處，推之能動，或骨及骨關(guān)節(jié)腫大、皮色不變、腫硬作痛。
此次說明書修訂中，對小金丸增加了“孕婦禁用”這一條。
因小金片（膠囊）脫胎于傳統(tǒng)配方的小金丸，從構(gòu)成的主要成分上看，小金丸（膠囊）和小金片是基本一致的，所以其修改說明書的內(nèi)容也基本相同。
小金丸（膠囊）說明書修訂要求
【不良反應(yīng)】項應(yīng)包括：
上市后不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示本品可見以下不良反應(yīng)：
皮膚：皮疹、多形紅斑樣皮疹、蕁麻疹樣皮疹、皮膚潮紅、腫脹、瘙癢等，有嚴重皮膚過敏反應(yīng)病例報告。
消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、口干、腹脹、便秘等。
其他：頭暈、頭痛、心悸、胸悶、乏力等。
【禁忌】項應(yīng)增加：
孕婦禁用。
【注意事項】項應(yīng)增加：
1.本品含制草烏，應(yīng)在醫(yī)師指導下服用。
2.過敏體質(zhì)者慎用。
3.脾胃虛弱者慎用。
4.運動員慎用。
5.肝腎功能不全者慎用。
小金片說明書修訂要求
【不良反應(yīng)】項應(yīng)包括：
上市后不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示本品可見以下不良反應(yīng)：
皮膚：皮疹、多形紅斑樣皮疹、蕁麻疹樣皮疹、皮膚潮紅、腫脹、瘙癢等。
消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、口干、腹脹、便秘等。
其他：頭暈、頭痛、心悸、胸悶、乏力等。
【禁忌】項應(yīng)包括：
孕婦禁用。
【注意事項】應(yīng)包括：
1.本品含制草烏，應(yīng)在醫(yī)師指導下服用。
2.過敏體質(zhì)者慎用。
3.脾胃虛弱者慎用。
4.運動員慎用。
5.肝腎功能不全者慎用。
孕婦禁用？
發(fā)生了什么？
我們先來看下小金丸的成分：麝香、木鱉子(去殼，去油)、制草烏、楓香脂、乳香(制)、沒藥(制)、五靈脂(醋炒)、當歸(酒炒)、地龍、香墨。
相信眼尖的你已經(jīng)發(fā)現(xiàn)了什么……
麝香？
納尼？
宮斗戲中的?？桶?！大殺器！
可還記得甄嬛傳里的華妃與莞嬪小主？
皇上賜華妃專用香料歡宜香，看似專寵華妃，卻暗地里在歡宜香中加入麝香……華妃即便承寵最多卻始終無孕……
安陵容得知莞嬪有孕，借助其治貓抓傷疤痕之際，在舒痕膠里加入麝香，最終導致莞嬪小產(chǎn)……
你以為的瞎編亂造？
不存在的……
麝香味辛、性溫，通常用于開竅醒神，活血通經(jīng)，止痛，催產(chǎn)。
麝香還可以用于閉經(jīng)、難產(chǎn)、死胎、胞衣不下（胎盤殘留）等癥。
現(xiàn)代藥理研究表明，麝香對離體及在位子宮均呈明顯興奮作用，后者更為敏感，妊娠的又較非妊娠的敏感，對非妊娠的興奮作用發(fā)生較慢但較持久。
所以，孕婦是絕對禁用麝香的！
除了麝香這個“大殺器”，木鱉子、制草烏、乳香、沒藥均為孕婦和哺乳期慎用藥物！
所以，孕婦禁用，妥妥的，沒毛病！
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