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作者：貴州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院院感科林丹
編輯：周子恒

近日，香港醫(yī)管局通報(bào)停用兩款超聲耦合劑，原因?yàn)樵谝幻褂糜嘘P(guān)潤滑啫喱的病人血液樣本中檢出洋蔥伯克氏菌，隨即停用該潤滑啫喱，在抽取其他品牌時(shí)在另一款潤滑啫喱中檢出該菌，該品牌也被停用。

仔細(xì)了解后才知道原來超聲耦合劑也是我們?cè)焊泄ぷ髡呷菀缀雎缘奈ｋU(xiǎn)因素。為此，筆者查閱了相關(guān)資料和大家一起分享學(xué)習(xí)。

超聲耦合劑內(nèi)源性污染與院感暴發(fā)

2011年12月Beaumont Health System的感控人員發(fā)現(xiàn)呼吸道銅綠假單胞菌培養(yǎng)陽性異常增多，并且所有病例都來自于同一個(gè)ICU。初步調(diào)查僅12月就有6名患者培養(yǎng)出銅綠假單胞菌，而在過去的11個(gè)月中每個(gè)月該ICU培養(yǎng)陽性不超過3個(gè)，其中只有1人符合感染情況，高度懷疑醫(yī)院感染暴發(fā)。

經(jīng)過調(diào)查發(fā)現(xiàn)該事件與手術(shù)室4罐超聲耦合劑有關(guān)，對(duì)該耦合劑培養(yǎng)有1罐培養(yǎng)出銅綠假單胞菌，1罐培養(yǎng)出鞘氨醇單胞菌，并且經(jīng)PCR鑒定后感染患者與超聲耦合劑中培養(yǎng)出的銅綠假單胞菌有95%的相似性，對(duì)未開封的耦合劑做培養(yǎng)也發(fā)現(xiàn)了銅綠假單胞菌。再經(jīng)過調(diào)查后改用一次性滅菌耦合劑后，未再有發(fā)現(xiàn)銅綠假單胞菌感染病例。

國內(nèi)也有學(xué)者對(duì)超聲耦合劑污染與醫(yī)院感染的關(guān)系進(jìn)行了分析：

研究報(bào)道：使用中的超聲探頭存在未消毒處理的情況，細(xì)菌污染率為22%，使用中的耦合劑和耦合劑產(chǎn)品細(xì)菌總數(shù)超標(biāo)分別為50%和40%，其中有一份耦合劑產(chǎn)品檢出綠膿桿菌。

圖片內(nèi)容摘自張群老師《超聲探頭污染與交叉感染分析探討》

如此可見，超聲探頭的污染情況不容樂觀。

使用醫(yī)用耦合劑時(shí)究竟應(yīng)該關(guān)注什么？

一、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或指南

1.《醫(yī)用超聲耦合劑》YY0299（2016年）

國家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年1月發(fā)布了醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)用超聲耦合劑》YY0299-2016于2018年1月1日正式實(shí)施。相較于2008年版新增了微生物要求和檢驗(yàn)方法。

標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定超聲耦合劑的分類包括非無菌型和無菌性，無菌型產(chǎn)品符合無菌要求。非無菌型的細(xì)菌數(shù)、霉菌和酵母菌數(shù)每1g（ml）不超過100CFU，產(chǎn)品不得檢出金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、和白色念珠菌。

2.《基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)院感染管理基本要求》（2013年）：

1、醫(yī)療器械、器具、物品的消毒滅菌應(yīng)達(dá)到如下要求：① 進(jìn)入人體組織、無菌器官的醫(yī)療器械、器具和物品必須滅菌；耐熱、耐濕的手術(shù)器械，應(yīng)首選壓力蒸汽滅菌，不應(yīng)采用化學(xué)消毒劑浸泡滅菌。② 接觸皮膚、粘膜的醫(yī)療器械、器具和物品必須消毒。

2、超聲檢查中的要求：① 超聲探頭（經(jīng)皮膚、粘膜或經(jīng)食管、陰道、直腸等體腔進(jìn)行超聲檢查）須做到一人用一消毒或隔離膜等。②每班次檢查結(jié)束后，須對(duì)超聲探頭等進(jìn)行徹底清潔和消毒處理干燥保存。

二、超聲探頭的管理

臨床上使用的超聲探頭類型很多，包括經(jīng)皮膚、黏膜或經(jīng)食管、陰道、直腸等體腔的超聲檢查。目前還沒有全國關(guān)于不同類型的超聲探頭的規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)，部分省市，如河南省、天津市以及湖南省已出臺(tái)地方標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于超聲探頭的清潔消毒管理，我們可以參考上述地方標(biāo)準(zhǔn)。以下參考湖南省地方標(biāo)準(zhǔn)（DB43/T 1298-2017）。

《醫(yī)用超聲探頭表面消毒要求與效果評(píng)價(jià)方法》

一、消毒要求：

1.醫(yī)用超聲探頭應(yīng)實(shí)行一人一用一消毒，消毒作用時(shí)間應(yīng)≤2min。

2.低度風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)用超聲探頭應(yīng)在表面清潔的基礎(chǔ)上進(jìn)行消毒。

3.中度風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)用超聲探頭應(yīng)在表面清潔的基礎(chǔ)上進(jìn)行高水平消毒并使用無菌保護(hù)套/膜。

4.高度風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)用超聲探頭應(yīng)在表面清潔的基礎(chǔ)上進(jìn)行高水平消毒并使用無菌保護(hù)套/膜。

5、醫(yī)用超聲探頭表面消毒使用的消毒產(chǎn)品應(yīng)符合國家法律法規(guī)、規(guī)范和本標(biāo)準(zhǔn)要求，與醫(yī)用超聲探頭有良好的生物相容性并對(duì)人體無傷害。

二、消毒效果評(píng)價(jià)

1、低度風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)用超聲探頭表面消毒效果應(yīng)符合GB 15982要求，細(xì)菌菌落總數(shù)＜200CFU/件。

2、中度風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)用超聲探頭表面消毒效果應(yīng)符合GB 15982要求，細(xì)菌菌落總數(shù)＜20CFU/件。

3、高度風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)用超聲探頭頭經(jīng)高水平消毒應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)中中度風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)用超聲探頭標(biāo)準(zhǔn)要求，特殊用途的醫(yī)用超聲如術(shù)中、穿刺、內(nèi)鏡，超聲治療等醫(yī)學(xué)超聲探頭的消毒，執(zhí)行與其用途相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

感悟

最后，筆者想說：過去我們一直以為超聲檢查只是接觸完整皮膚，并將其作為低度風(fēng)險(xiǎn)物品對(duì)待，未引起重視，也未關(guān)注到超聲的發(fā)展，而如今超聲檢查儀器更精細(xì)，普及科室范圍更廣，也給我們?cè)焊蟹揽靥岢隽烁叩囊蟆Ｎ覀儜?yīng)該加強(qiáng)對(duì)超聲診療過程的督導(dǎo)檢查，通過不斷學(xué)習(xí)，更新知識(shí)，細(xì)化每一診療步驟的感控措施，減少在超聲檢查中的醫(yī)院感染隱患。

參考文獻(xiàn)：

1. 沈芃、費(fèi)春楠、劉軍等.醫(yī)院超聲探頭及耦合劑帶菌狀況調(diào)查.2012

2. Paul Chittick,et al.An Outbreak of Pseudomonas aeruginosa Respiratory Tract Infections Associated with Intrinsically Contaminated Ultrasound Transmission Gel.2013

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