江蘇中醫(yī)藥2023年第7期
高 倩 陳建淮 劉 燕 張曉娟 黃新飛 戴麗琴
江蘇省中醫(yī)院，南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院
慢性前列腺炎（chronic prostatitis，CP）是由多種因素導(dǎo)致的，以排尿異常、前列腺區(qū)域不適或疼痛為主要癥狀的一種泌尿系統(tǒng)疾病[1]。國內(nèi)流行病學(xué)調(diào)查顯示，我國CP患病率為6.0%～32.9%，是泌尿系統(tǒng)疾病中最常見和最難治的類型之一，且近年來由于自然環(huán)境、工作生活壓力等綜合因素影響，CP患病人群有年輕化趨勢[2]。目前臨床多采用抗生素和α受體阻滯劑等藥物治療本病，但抗生素不宜長期使用，而α受體阻滯劑可能導(dǎo)致眩暈和體位性低血壓[1]，且CP病程治療周期長，自行停藥后病情易復(fù)發(fā)。CP患者諱疾忌醫(yī)，病情遷延日久常引發(fā)消極情緒，對患者的身心健康和生活質(zhì)量造成極大影響[3]。
中醫(yī)認為CP發(fā)病多由濕、熱、寒、瘀、郁、虛引起，多以清熱利濕溫陽、祛瘀行氣補腎為基本治則[4-5]。平衡火罐是以陰陽臟腑理論為依據(jù)，在傳統(tǒng)中醫(yī)火罐的基礎(chǔ)上增加閃、揉、抖、走、留等手法操作，以達到平衡陰陽、調(diào)整臟腑、溫經(jīng)通絡(luò)、除寒通痹等目的的一種外治法[6]。本研究觀察了在口服鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊、保精片（江蘇省中醫(yī)院醫(yī)院制劑）基礎(chǔ)上加用平衡火罐對腎虛濕熱型CP患者前列腺小體外泄蛋白（PSEP）水平、前列腺炎癥狀指數(shù)（NIH-CPSI）評分、中醫(yī)證候積分等指標的影響，現(xiàn)報道如下。
1.1 一般資料 選取2021年4月至2022年4月江蘇省中醫(yī)院住院治療的腎虛濕熱型CP患者92例，采用隨機數(shù)字表法隨機分為治療組與對照組，每組46例。治療組年齡22～59歲，平均年齡（39.85±11.22）歲；病程4～42 個月，平均病程（23.22±12.08）個月。對照組年齡20～58歲，平均年齡（38.67±10.87）歲；病程4～40 個月，平均病程（22.57±11.45）個月。2 組患者年齡、病程等一般資料比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），具有可比性。本研究經(jīng)南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院倫理委員會批準（2022NL-KS014）。
1.2 診斷標準
1.2.1 西醫(yī)診斷標準 按照《中國泌尿外科疾病診斷治療指南手冊：2014版》[7]中CP診斷標準：（1）有不同程度的下尿路癥狀，如尿頻、尿道刺激等；（2）患者尿液中PSEP≥1.2 ng/mL；（3）直腸前列腺彩超提示前列腺慢性炎癥性改變。
1.2.2 中醫(yī)診斷標準 按照《慢性前列腺炎中西醫(yī)結(jié)合多學(xué)科診療指南》[8]及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[9]擬定腎虛濕熱型CP中醫(yī)診斷標準。主癥：尿末滴白，尿有余瀝，會陰部墜脹。次癥：尿頻尿急，陰囊潮濕，腰膝酸痛。舌脈：舌質(zhì)淡胖、苔黃膩，脈沉無力或滑數(shù)。符合主癥1項、次癥2項，結(jié)合舌脈即可確診。
1.3 納入標準 符合CP西醫(yī)診斷標準及腎虛濕熱型CP中醫(yī)診斷標準；年齡18～60周歲；病程≥3個月；患者知曉本研究內(nèi)容，并簽署知情同意書。
1.4 排除標準 合并其他前列腺疾病者；患有心臟病或其他重大疾病者；患有皮膚疾病者。
2.1 對照組 予鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊（杭州康恩貝制藥有限公司生產(chǎn)，國藥準字H20050285，規(guī)格：0.2 mg/粒），1粒/次，1次/d，飯后口服；保精片（江蘇省中醫(yī)院制劑，蘇藥制字ZO4000524，規(guī)格0.3 g/粒），6粒/次，3次/d，飯后口服。
2.2 治療組 在對照組治療的基礎(chǔ)上加用平衡火罐，每周2次?；颊呷「┡P位，由同一名護士進行平衡火罐操作。具體步驟：（1）閃罐。沿背部兩側(cè)膀胱經(jīng)以“留、拔、留”手法進行閃罐，來回3次。（2）揉罐。火罐溫?zé)岷?，沿督脈及膀胱經(jīng)脈絡(luò)走向搓揉和按摩背部3次。（3）抖罐。沿背部膀胱經(jīng)抖罐3次。（4）推罐。于背部涂少量潤滑油潤滑，以適中的吸力沿督脈及膀胱經(jīng)推罐，先中間、后兩邊推罐3個循環(huán)。（5）留罐。采取密排法或疏排法留罐5～10 min左右（濕熱重選用密排法，密排法為泄法，泄法時間宜短；腎虛重選用疏排法，疏排法為補法，補法時間宜長。具體時長以患者耐受和癥狀輕重為度）。操作時密切觀察患者意識和皮膚狀況，如有不適，應(yīng)立即停止操作。操作結(jié)束后，用紗布輕拭患者拔罐處，若背部皮膚出現(xiàn)紫紅色瘀斑告知患者是正?，F(xiàn)象。拔罐后注意保暖，防止外寒入侵。
2組療程均為8周。
3.1 觀察指標
3.1.1 PSEP水平 于治療前后取2組患者首段或中段尿液，采用酶聯(lián)免疫吸附測定法（ELISA法）檢測尿液中PSEP水平，試劑盒購自昂科生物醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司。
3.1.2 NIH-CPSI評分 于治療前后及治療后1個月隨訪時評價2組患者NIH-CPSI評分。總分0～43分，涉及疼痛不適、排尿癥狀和生活質(zhì)量等9個問題，得分越高代表病情越嚴重[10]。
3.1.3 中醫(yī)證候積分 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[9]中相關(guān)評分標準擬定。于治療前后評價2組患者的中醫(yī)證候，并進行評分。尿末滴白、尿有余瀝、會陰部墜脹、尿頻尿急、陰囊潮濕、腰膝酸痛按無、輕、中、重，分別賦予0、1、2、3分，總分為各單項評分之和。
3.1.4 漢密爾頓焦慮量表（HAMA）和漢密爾頓抑郁量表（HAMD）評分 于治療前后評估2組患者HAMA、HAMD評分。HAMA共14個項目，采取0～4分的5級評分法，總分超過7分提示可能有焦慮癥狀，分數(shù)越高代表焦慮程度越高。HAMD共17個項目，總分超過8分提示可能有抑郁癥狀，分數(shù)越高代表抑郁程度越高。
3.2 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 23.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析。滿足正態(tài)分布的計量資料用均值±標準差（x-±s）表示，組間比較采用t檢驗；不符合正態(tài)分布的計量資料用中位數(shù)（四分位數(shù)）[M（P25，P75）]表示，組間組內(nèi)比較均采用秩和檢驗。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
3.3 治療結(jié)果
3.3.1 2組患者治療前后PSEP水平比較 2組患者治療前PSEP水平比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；治療后2 組患者PSEP水平均較本組治療前明顯下降（P＜0.05），治療組明顯低于對照組（P＜0.05）。見表1。
表1 治療組與對照組患者治療前后PSEP水平比較[M（P25，P75）] 單位：ng/mL
注： 與本組治療前比較，#P＜0.05；與對照組治療后比較，*P＜0.05。
組別 例數(shù) 治療前 治療后治療組 46 3.54（2.75，4.47） 1.27（1.01，1.80）#*對照組 46 3.39（2.65，5.10） 1.93（1.27，2.22）#
3.3.2 2組患者治療前后及隨訪時NIH-CPSI評分比較 2組患者治療前NIH-CPSI評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。治療后及隨訪時2組患者NIH-CPSI評分均較本組治療前明顯降低（P＜0.05），治療組明顯低于同期對照組（P＜0.05）；隨訪時2組患者上述指標與本組治療后比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。
表2 治療組與對照組患者治療前后及隨訪時NIH-CPSI評分比較[M（P25，P75）] 單位：分
注：與本組治療前比較，#P＜0.05；與對照組同期比較，*P＜0.05。
00，21.25）#* 12.50（5.75，18.00）#*對照組 46 26.00（19.00，35.25） 19.00（15.75，23.25）# 17.00（15.00，24.25）#治療組 46 28.00（20.25，35.00） 12.00（6.組別 例數(shù) 治療前 治療后 隨訪時
3.3.3 2組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較 2 組患者治療前各項中醫(yī)證候積分及總分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。治療后2 組患者尿末滴白、尿有余瀝、會陰部墜脹、陰囊潮濕單項積分和總分均較治療前明顯降低（P＜0.05），治療組上述積分均明顯低于對照組（P＜0.05）。治療后治療組尿頻尿急、腰膝酸痛單項積分較治療前明顯降低（P＜0.05），但與對照組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。
表3 治療組與對照組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較[M（P25，P75）] 單位：分
注：與本組治療前比較，#P＜0.05；與對照組治療后比較，*P＜0.05。
尿有余瀝 2.00（1.00，3.00） 1.00（0.00，2.00）#*中醫(yī)證候 治療組（n=46） 對照組（n=46）治療前 治療后 治療前 治療后尿末滴白 2.00（1.75，3.00） 1.00（0.00，2.00）#* 2.00（1.75，3.00） 2.00（1.00，2.00）#2.00（1.00，3.00） 1.00（1.00，2.00）#會陰部墜脹 2.00（1.00，2.00） 1.00（0.00，2.00）#* 2.00（1.00，2.00） 2.00（1.00，2.00）#尿頻尿急 2.00（1.00，2.00） 1.00（0.75，2.00）# 2.00（1.00，2.00） 1.00（1.00，2.00）陰囊潮濕 2.00（1.00，2.25） 1.00（0.00，2.00）#* 2.00（2.00，2.00） 1.50（1.00，2.00）#腰膝酸痛 2.00（1.00，2.00） 1.00（0.00，2.00）# 2.00（1.00，3.00） 1.00（1.00，2.00）總分 12.00（9.00，14.00） 6.00（4.00，9.25）#* 11.00（8.00，14.00） 8.00（3.75，13.00）#
3.3.4 2組患者治療前后HAMA、HAMD評分比較 2組患者治療前HAMA、HAMD評分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。治療后2組患者HAMA、HAMD評分均較本組治療前明顯下降（P＜0.05），治療組上述評分明顯低于對照組（P＜0.05）。見表4。
表4 治療組與對照組患者治療前后HAMA、HAMD評分比較[M（P25，P75）] 單位：分
注：與本組治療前比較，#P＜0.05；與對照組治療后比較，*P＜0.05。
療組 46 8.50（5.75，13.00） 4.00（2.組別 例數(shù) HAMA評分 HAMD評分治療前 治療前 治療前 治療前治00，5.00）#* 12.00（5.00，15.25） 5.00（2.00，7.25）#*對照組 46 10.50（4.00，14.00） 5.00（1.75，9.00）# 11.00（4.75，17.00） 7.00（3.00，10.00）#
CP的病因復(fù)雜多樣，目前認為與病原體感染、尿液反流、神經(jīng)內(nèi)分泌、精神心理、盆腔相關(guān)疾病和氧化應(yīng)激相關(guān)[1]。鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊是高選擇性長效α受體阻滯劑，可有效舒張膀胱頸和前列腺平滑肌，改善下尿路梗阻、疼痛和排尿異?，F(xiàn)象[11]。保精片為江蘇省中醫(yī)院醫(yī)院制劑，功效為補腎固精澀遺、健脾分清導(dǎo)濁、清利濕熱通淋和溫經(jīng)活血化瘀，尤善治療脾腎不足、濕熱瘀血內(nèi)阻型CP患者，研究證實，保精片具有明顯的抗菌作用[12]。由于CP病機復(fù)雜、病因及癥狀多樣，采用單一治療措施，往往療效一般。而中醫(yī)辨證施治、內(nèi)外治法結(jié)合、糾正不良生活方式的個性化綜合療法，是治療CP的重要手段和熱點研究方向[13]。平衡火罐是在中醫(yī)心神學(xué)說和西醫(yī)中樞調(diào)控學(xué)說基礎(chǔ)上，以自我修復(fù)、自我調(diào)節(jié)和自我完善為治療目的的中醫(yī)外治法[14-15]，其簡便易廉的諸多優(yōu)勢深受患者喜愛。平衡火罐一方面以杯罐為工具，借火產(chǎn)生負壓，吸附于皮膚表面，通過火罐的溫?zé)岱磻?yīng)和相應(yīng)部分負壓充血，起到祛濕逐瘀、拔毒瀉熱、行氣活血之功效；另一方面通過火罐閃、揉、抖、走、留的不同手法對背部雙側(cè)膀胱經(jīng)及督脈上的穴位實施熨刮、牽拉、擠壓、彈撥等刺激，達到疏通經(jīng)絡(luò)之目的?，F(xiàn)代研究表明，背俞穴與內(nèi)臟的神經(jīng)節(jié)段分布十分相似，通過刺激背俞穴能促進內(nèi)臟尤其是腎臟和膀胱的功能修復(fù)，發(fā)揮補腎益氣、活血通絡(luò)的作用[16-17]。
中醫(yī)學(xué)認為，CP可分為實證與虛證，實證多因濕熱毒邪外襲、穢濁邪氣留滯所致，而虛證多由疾病遷延日久、正虛邪戀導(dǎo)致[18]。CP患者早期以濕熱實證為主，濕熱侵襲精囊，精液外溢，表現(xiàn)為尿滴白癥狀；濕熱下注，膀胱不能正常氣化，則表現(xiàn)為尿頻和尿道不適；濕熱內(nèi)犯厥陰肝經(jīng)，氣血運行不暢則出現(xiàn)會陰、少腹疼痛不適。CP反復(fù)不愈，氣血耗傷，疾病向虛證轉(zhuǎn)變，主要表現(xiàn)為陽痿、早泄、不育等腎虛證，以及食少腹脹、腹痛綿綿等脾虛證。CP患者諱疾忌醫(yī)，就診時病情已有時日，多以腎虛濕熱型較為常見。平衡火罐治療腎虛濕熱型CP的機制為：火罐的溫?zé)?、負壓效?yīng)一方面可以起到祛濕瀉熱、溫腎助陽的作用，達到扶正祛邪治愈疾病的目的；另一方面通過刺激交感、副交感神經(jīng)，以調(diào)節(jié)改善患者呼吸、循環(huán)、消化等系統(tǒng)，使患者軀體放松、心情舒暢。
PSEP為前列腺小體分泌蛋白的總稱，在CP患者尿液中的含量顯著升高，具有較好的靈敏性和特異性，被廣泛應(yīng)用于診斷和評估CP療效[19]。本研究結(jié)果表明，療程結(jié)束后治療組患者尿液中PSEP水平、NIH-CPSI評分、中醫(yī)證候總分及HAMA、HAMD評分改善程度均明顯優(yōu)于對照組（P＜0.05），表明在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用平衡火罐可顯著改善CP患者前列腺癥狀和中醫(yī)證候，緩解抑郁焦慮情緒；隨訪時2組患者NIH-CPSI評分與本組治療后比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），表明2種治療方案療效均有一定的穩(wěn)定性；治療后治療組患者尿頻尿急、腰膝酸痛中醫(yī)證候較本組治療前有明顯改善（P＜0.05），平衡火罐的溫?zé)嵝?yīng)能一定程度地緩解患者腰膝酸痛和尿頻尿急的主觀感受。
(1)No sufficient importance has been attached to C-E translation of publicity materials of red tourism in Hunan province
綜上，在口服鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊、保精片基礎(chǔ)上加用平衡火罐治療可顯著改善CP患者前列腺癥狀和中醫(yī)證候，緩解抑郁焦慮情緒，推測其作用機制為減少患者前列腺小體的異常分泌，從而減輕患者炎癥反應(yīng)。本次研究樣本量較少，且未對平衡火罐最佳治療次數(shù)和時長進行深入研究，未來可針對以上幾點進行改進，以期更好地指導(dǎo)臨床。
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