作為擁有上百萬(wàn)組織使用者的ISO 9001（質(zhì)量管理體系），2015版國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的頒布意味著所有ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的使用者要開始按照新標(biāo)準(zhǔn)的要求實(shí)施質(zhì)量管理體系。 2008版在2018年即將到期，積善利他，為方便還沒有轉(zhuǎn)版的企業(yè)，現(xiàn)計(jì)劃陸續(xù)共享全套完整版ISO9001：2015程序文件。
1.0目的
為建立風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施，明確包括風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避、風(fēng)險(xiǎn)降低和風(fēng)險(xiǎn)接受在內(nèi)的操作要求，建立全面的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理措施和內(nèi)部控制的建設(shè)，增強(qiáng)抗風(fēng)險(xiǎn)能力，并為在質(zhì)量管理體系中納入和應(yīng)用這些措施及評(píng)價(jià)這些措施的有效性提供操作指導(dǎo)。
2.0范圍
本程序適用于在公司質(zhì)量管理體系活動(dòng)中應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的方法及要求的控制提供操作依據(jù)，這些活動(dòng)包括：
a. 業(yè)務(wù)開發(fā)、市場(chǎng)調(diào)查及客戶滿意度測(cè)評(píng)過程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理；
b. 供應(yīng)商評(píng)審和采購(gòu)控制過程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理；
c. 生產(chǎn)過程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理；
d. 過程檢驗(yàn)和監(jiān)視測(cè)量設(shè)備的管理過程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理；
e. 設(shè)備和工裝夾具的維護(hù)和保養(yǎng)管理過程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理；
f. 不合格品的處置及糾正預(yù)防措施的執(zhí)行和驗(yàn)證過程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理；
g. 持續(xù)改進(jìn)過程的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理；
h. 當(dāng)適用時(shí)，也可適用于對(duì)公司管理過程中應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的控制提供操作指南。
3.0職責(zé)
3.1總經(jīng)理：負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)管理所需資源的提供，包括人員資格、必要的培訓(xùn)、信息獲取等。負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)可接受準(zhǔn)則方針的確定，并按制定的評(píng)審周期保持對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理的評(píng)審。
3.2管理部：負(fù)責(zé)建立風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)控制程序，并進(jìn)行維護(hù)。負(fù)責(zé)按本文件所要求的周期組織實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評(píng)審，落實(shí)跟進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估中所采取措施的完成情況并跟進(jìn)落實(shí)措施的有效性，并編寫《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析報(bào)告》，負(fù)責(zé)本部門的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的策劃和應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)措施的執(zhí)行和監(jiān)督。
3.3各單位：負(fù)責(zé)本部門/課室的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估，并制定相應(yīng)的措施以規(guī)避或者降低風(fēng)險(xiǎn)并落實(shí)執(zhí)行。
3.4管理部：負(fù)責(zé)收集產(chǎn)品售后的風(fēng)險(xiǎn)信息及本部門的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別，負(fù)責(zé)制定相應(yīng)的措施以規(guī)避或者降低風(fēng)險(xiǎn)并落實(shí)執(zhí)行。
4.0定義
4.1風(fēng)險(xiǎn)：在一定環(huán)境下和一定限期內(nèi)客觀存在的、影響企業(yè)目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的各種不確定性事件。
4.2機(jī)遇：對(duì)企業(yè)有正面影響的條件和事件,包括某些突發(fā)事件等。
4.3風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：在風(fēng)險(xiǎn)事件發(fā)生之前或之后（但還沒有結(jié)束），該事件給各個(gè)方面造成的影響和損失的可能性進(jìn)行量化評(píng)估的工作。即，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估就是量化測(cè)評(píng)某一事件或事物帶來的影響或損失的可能程度。
4.4風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避：風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避是風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)的一種方法，是指通過有計(jì)劃的變更來消除風(fēng)險(xiǎn)或風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的條件，保護(hù)目標(biāo)免受風(fēng)險(xiǎn)的影響。風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避并不意味著完全消除風(fēng)險(xiǎn)，我們所要規(guī)避的是風(fēng)險(xiǎn)可能給我們?cè)斐傻膿p失。一是要降低損失發(fā)生的機(jī)率，這主要是采取事先控制措施；二是要降低損失程度，這主要包括事先控制、事后補(bǔ)救兩個(gè)方面。
4.5風(fēng)險(xiǎn)降低：通過采取措施以達(dá)到降低風(fēng)險(xiǎn)的效果。一般情況下，若采取的措施能夠有效的降低所遭受的風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)將采取措施的記錄進(jìn)行保留或者寫入文件進(jìn)行歸檔，以便后期重復(fù)發(fā)生時(shí)作為改善的依據(jù)。
4.6風(fēng)險(xiǎn)接受：是指企業(yè)承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)造成的損失。風(fēng)險(xiǎn)接受一般適用于那些造成損失較小、重復(fù)性較高的風(fēng)險(xiǎn)、最適合于自留的風(fēng)險(xiǎn)事件。
4.7內(nèi)部風(fēng)險(xiǎn)：企業(yè)內(nèi)部形成的風(fēng)險(xiǎn),例如戰(zhàn)略決策風(fēng)險(xiǎn)、環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)、財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)、管理風(fēng)險(xiǎn)、經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)等。
4.8外部風(fēng)險(xiǎn)：由外部影響因素導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)，例如政策風(fēng)險(xiǎn)、市場(chǎng)需求風(fēng)險(xiǎn)和業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)等。
4.9風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度：風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生后其所產(chǎn)生的影響的嚴(yán)重程度。
4.10風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生頻度：風(fēng)險(xiǎn)出現(xiàn)的頻率或者概率。
4.11風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)：風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)用于評(píng)定是否對(duì)已識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)采取措施，風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)=風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度x風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生頻度。
5.作業(yè)內(nèi)容
5.1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理策劃
為全面識(shí)別和應(yīng)對(duì)各部門在生產(chǎn)和管理活動(dòng)中存在的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，各部門應(yīng)建立識(shí)別和應(yīng)對(duì)的方法，確認(rèn)本部門存在的風(fēng)險(xiǎn)，并將評(píng)估的結(jié)果記錄在《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析表》。
在風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識(shí)別和應(yīng)對(duì)過程中，責(zé)任部門應(yīng)對(duì)可能存在風(fēng)險(xiǎn)的車間、生產(chǎn)過程和人員存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行逐一的篩選識(shí)別，風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別過程中應(yīng)識(shí)別包括但不限于以下方面的風(fēng)險(xiǎn)：
a. 對(duì)產(chǎn)品適用的法律法規(guī)、客戶要求的變更造成的風(fēng)險(xiǎn)；
b. 生產(chǎn)作業(yè)過程中的安全風(fēng)險(xiǎn)；
c. 設(shè)備、工裝夾具、刀具對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量造成的風(fēng)險(xiǎn)；
d. 產(chǎn)品售后的風(fēng)險(xiǎn)；
e. 產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)階段的設(shè)計(jì)失效風(fēng)險(xiǎn)①；
f. 過程失效的風(fēng)險(xiǎn)①。
注①：設(shè)計(jì)失效和過程失效可參考失效模式分析中DFMEA設(shè)計(jì)失效模式分析和PFMEA過程失效模式分析的方法對(duì)設(shè)計(jì)和生產(chǎn)過程存在的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，若選用其結(jié)果應(yīng)按要求得到控制。
5.2建立風(fēng)險(xiǎn)/機(jī)遇管理團(tuán)隊(duì)
5.2.1建立分風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估小組
風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別活動(dòng)的開展應(yīng)是一次團(tuán)體的活動(dòng)，各部門在進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和評(píng)估過程中應(yīng)通過集思廣益和有效的分析判斷下進(jìn)行的，在此之前應(yīng)建立一個(gè)“風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估小組”，總經(jīng)理應(yīng)通過授權(quán)，賦予該“風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估小組”以下的職責(zé)：
a. 組織實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇分析和評(píng)估；
b. 制定風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施并落實(shí)執(zhí)行；
c. 編制風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃；
d. 組織實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施的實(shí)施效果驗(yàn)證。
在“風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估小組”中，總經(jīng)理應(yīng)指派一名人員作為該小組的組長(zhǎng)，負(fù)責(zé)規(guī)劃和安排風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識(shí)別和應(yīng)對(duì)的控制，策劃并實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的管理。
5.2.2風(fēng)險(xiǎn)管理團(tuán)隊(duì)人員的任職要求
為確保參與風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇識(shí)別和評(píng)估的人員，其人員資質(zhì)符合要求，能夠勝任并且參與本部門的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識(shí)別和制定應(yīng)對(duì)相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施，風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估小組人員應(yīng)具備以下的能力：
a. 熟悉其所在部門的所有流程；
b. 有一定的組織協(xié)調(diào)能力；
c. 熟悉本標(biāo)準(zhǔn)的要求，并依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容策劃風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)估。
5. 3風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃
評(píng)估小組組長(zhǎng)應(yīng)組織策劃風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，指導(dǎo)操作風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，以及對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的可接受性準(zhǔn)則規(guī)定。
5.4風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
對(duì)已識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度和發(fā)生頻度進(jìn)行評(píng)價(jià)，其評(píng)價(jià)的要求應(yīng)依據(jù)本程序所規(guī)定的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)確認(rèn)，風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度和發(fā)生頻度的確認(rèn)用以確定風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)，之后根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)確定對(duì)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)采取的措施。
5.4.1風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重程度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則
風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度用于評(píng)價(jià)潛在風(fēng)險(xiǎn)可能造成的損害程度，根據(jù)對(duì)潛在風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估量化,若潛在風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生后，其會(huì)導(dǎo)致的各方面的影響以及危害程度，以下包括但不限于風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生后會(huì)導(dǎo)致的危害：
a. 法律法規(guī)、產(chǎn)品及客戶要求；
b. 風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生時(shí)導(dǎo)致的人身傷害；
c. 財(cái)產(chǎn)損失的多少;
d. 是否會(huì)導(dǎo)致停工/停產(chǎn)；
e. 對(duì)企業(yè)形象的損害程度。
注：在對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行嚴(yán)重程度判定時(shí)，推薦擴(kuò)大分析風(fēng)險(xiǎn)所帶來的危害層面，以便于更有效的對(duì)潛在的風(fēng)險(xiǎn)采取措施，以達(dá)到減少或部分消除風(fēng)險(xiǎn)乃至完全消除的目的。
為便于識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)所帶來的危害程度，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重程度進(jìn)行區(qū)分，風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度分為以下五類：
a. 非常嚴(yán)重 b.嚴(yán)重 c. 較嚴(yán)重 d. 一般 e. 輕微
下表為依據(jù)定義的風(fēng)險(xiǎn)影響和影響程度的多少進(jìn)行量化，在對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重程度進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)，下表作為評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度的準(zhǔn)則：
嚴(yán)重度判定過程中，當(dāng)多個(gè)因素的判定其嚴(yán)重程度不一致時(shí)，應(yīng)遵循從嚴(yán)原則進(jìn)行判定，即當(dāng)多個(gè)因素中僅其中一個(gè)或部分因素其嚴(yán)重度級(jí)別更高時(shí)，依據(jù)嚴(yán)重級(jí)別高的因素作為風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度進(jìn)行判定。根據(jù)上表內(nèi)容確定風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度后，將嚴(yán)重等級(jí)數(shù)字填入《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析表》中。
5.4.2風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生頻率評(píng)價(jià)準(zhǔn)則
風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生頻率是指潛在風(fēng)險(xiǎn)出現(xiàn)的頻率， 為便于識(shí)別和定義，將風(fēng)險(xiǎn)頻度定義為5級(jí)，如下所示：
a. 極少發(fā)生；
b. 很少發(fā)生；
c. 偶爾發(fā)生;
d. 有時(shí)發(fā)生；
e. 經(jīng)常發(fā)生；
通過對(duì)上述的不確定因素進(jìn)行評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的頻度，風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生頻率的評(píng)價(jià)以其可能發(fā)生的頻率進(jìn)行量化確認(rèn)作為風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生頻率的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：
發(fā)生頻度判定過程中，當(dāng)一個(gè)或多個(gè)因素在判定過程中其發(fā)生頻度不一致時(shí)，應(yīng)遵循從嚴(yán)原則進(jìn)行判定，即當(dāng)多個(gè)因素中僅其中一個(gè)或部分因素其發(fā)生較為頻繁時(shí)，依據(jù)發(fā)生頻率較高的因素作為風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生度進(jìn)行判定。根據(jù)上表內(nèi)容確定風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度后，將嚴(yán)重等級(jí)數(shù)字填入《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析表》中。
5.4.3風(fēng)險(xiǎn)的可接受準(zhǔn)則
風(fēng)險(xiǎn)可接受準(zhǔn)則是通過計(jì)算得出的風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)來判定風(fēng)險(xiǎn)是否可接受，通過對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重度和風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生頻率評(píng)價(jià)后，通過計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)確定是否對(duì)風(fēng)險(xiǎn)采取措施。風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)的計(jì)算如下公式：
風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)=風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重度等級(jí)*風(fēng)險(xiǎn)頻度等級(jí)
風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)的大小決定是否對(duì)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)采取的措施，如下表要求:
風(fēng)險(xiǎn)的應(yīng)對(duì)方式應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行篩選，當(dāng)潛在的風(fēng)險(xiǎn)可有效的采取規(guī)避措施進(jìn)行規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)制定風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避方案，確認(rèn)風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避措施并予以執(zhí)行，直至部分消除或完全消除風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)尚無(wú)可行方案進(jìn)行規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)時(shí),應(yīng)采取有效的風(fēng)險(xiǎn)降低措施，降低潛在風(fēng)險(xiǎn)所帶來的影響。下表為識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)后，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的判定應(yīng)急應(yīng)采取的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施對(duì)照表：
在進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)過程中，應(yīng)保持風(fēng)險(xiǎn)措施的方案和實(shí)施結(jié)果的跟進(jìn)應(yīng)記錄，記錄的保持依據(jù)《記錄控制程序》文件執(zhí)行，風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施的詳細(xì)內(nèi)容應(yīng)記錄在《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)估分析表》中，便于后續(xù)的查閱和跟進(jìn)。
5.4風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)
各實(shí)施部門應(yīng)對(duì)所識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，根據(jù)評(píng)估的結(jié)果對(duì)風(fēng)險(xiǎn)采取措施，從而達(dá)到降低或消除風(fēng)險(xiǎn)的目的，風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)的方法包括：
a.風(fēng)險(xiǎn)接受；
b.風(fēng)險(xiǎn)降低；
c.風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避。
對(duì)風(fēng)險(xiǎn)所采取的措施應(yīng)考慮盡可能的消除風(fēng)險(xiǎn)，在無(wú)法消除或暫無(wú)有效的方法或者采取消除風(fēng)險(xiǎn)的方法的成本高出風(fēng)險(xiǎn)存在時(shí)造成損失時(shí)，再選擇采取降低風(fēng)險(xiǎn)或者風(fēng)險(xiǎn)接受的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)方法。
5.4.1風(fēng)險(xiǎn)接受
是指企業(yè)本身承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)造成的損失。風(fēng)險(xiǎn)接受一般適用于那些造成損失較小、重復(fù)性較高的風(fēng)險(xiǎn)，當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí)可采取接受風(fēng)險(xiǎn)的方法：
a. 采取風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避措施所帶來的成本遠(yuǎn)超出潛在風(fēng)險(xiǎn)所造成的損失時(shí)；
b. 造成的損失較小且重復(fù)性較高的風(fēng)險(xiǎn)；
c. 既無(wú)有效的風(fēng)險(xiǎn)降低的措施，又無(wú)有效的規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的方法時(shí)；
d. 按本文件要求的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估準(zhǔn)則中計(jì)算得出風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)低于5的低風(fēng)險(xiǎn)。
5.4.2風(fēng)險(xiǎn)降低
風(fēng)險(xiǎn)降低即采取措施降低潛在風(fēng)險(xiǎn)所帶來的損壞或損失，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)施單位應(yīng)制定的詳細(xì)的風(fēng)險(xiǎn)降低措施降低風(fēng)險(xiǎn)，當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí)，可采取風(fēng)險(xiǎn)降低方法：
a. 采取風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避措施所帶來的成本遠(yuǎn)超出潛在風(fēng)險(xiǎn)所造成的損失時(shí)；
b. 無(wú)法消除風(fēng)險(xiǎn)或暫無(wú)有效的規(guī)避措施規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)時(shí)；
c. 按本文件要求的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估準(zhǔn)則中計(jì)算得出風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)為5至15之間的一般性風(fēng)險(xiǎn)。
5.4.3風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避
風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避是指通過有計(jì)劃的變更來消除風(fēng)險(xiǎn)或風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的條件，保護(hù)目標(biāo)免受風(fēng)險(xiǎn)的影響。風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避并不意味著完全消除風(fēng)險(xiǎn)，我們所要規(guī)避的是風(fēng)險(xiǎn)可能給我們?cè)斐傻膿p失。一是要降低損失發(fā)生的機(jī)率，這主要是采取事先控制措施；二是要降低損失程度，這主要包括事先控制、事后補(bǔ)救兩個(gè)方面：
5.4.4風(fēng)險(xiǎn)管理的監(jiān)督與改進(jìn)
風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和評(píng)估活動(dòng)是用于識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)并綜合考慮對(duì)風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)采取的有效措施，當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)過高時(shí)應(yīng)采取風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行規(guī)避或者降低風(fēng)險(xiǎn)，以減少風(fēng)險(xiǎn)所帶來的危害或損失。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估實(shí)施部門應(yīng)制定詳細(xì)有效的措施并予以執(zhí)行，在制定措施時(shí)，應(yīng)考慮以下方面的內(nèi)容：
a. 制定的措施應(yīng)是在現(xiàn)有條件下可執(zhí)行和可落實(shí)的；
b. 制定的措施應(yīng)落實(shí)到個(gè)人，每個(gè)人應(yīng)完成的內(nèi)容應(yīng)得到明確；
c. 應(yīng)指派一名負(fù)責(zé)人為措施的執(zhí)行進(jìn)度和效果進(jìn)行跟進(jìn)，確保采取的措施被有效的落實(shí)。
5.5風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評(píng)審
管理部應(yīng)按制定的周期組織實(shí)施對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評(píng)審，以驗(yàn)證其有效性。風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評(píng)審應(yīng)包含以下方面的內(nèi)容：
a. 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識(shí)別是否有效且完善；
b. 風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施的完成情況和進(jìn)度；
d. 對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性和顧客滿意度的潛在影響。
5.5.1 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)審的策劃
風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)審應(yīng)每年度至少實(shí)施一次評(píng)審，以驗(yàn)證其有效性。當(dāng)出現(xiàn)以下情況是，應(yīng)當(dāng)適當(dāng)增加風(fēng)險(xiǎn)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)審的次數(shù)：
a. 與質(zhì)量管理體系有關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時(shí)；
b. 組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大調(diào)整時(shí)；
c. 發(fā)生重大品質(zhì)事故或相關(guān)方投訴連續(xù)發(fā)生時(shí)；
d. 第三方認(rèn)證審核前或其他認(rèn)為有管理評(píng)審需要時(shí)；
e. 其他情況需要時(shí)。
5.5.2風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)審的實(shí)施
5.5.2.1實(shí)施前的準(zhǔn)備
在風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇評(píng)審會(huì)議之前,各部門應(yīng)整理本部門對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇分析的資料,包括風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)的內(nèi)容以及風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)所采取措施的結(jié)果等記錄進(jìn)行匯總分析。
5.5.2.2風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)是的實(shí)施
生產(chǎn)部按策劃的要求組織個(gè)部門實(shí)施對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評(píng)審，生產(chǎn)部應(yīng)保留評(píng)審的記錄以及評(píng)審所確定的決議，包括后續(xù)的改善機(jī)會(huì)。風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的評(píng)審應(yīng)形成包含但不限于以下方面的內(nèi)容：
a. 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告；
b. 持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)；
c. 剩余風(fēng)險(xiǎn)分析及改進(jìn)措施。
5.6記錄保存
6.0引用文件
6.1《文件及記錄控制程序》
7.0引用表單
—沒有成功不代表失敗，只是您還不夠努力！——
有些人利用閑暇時(shí)間吃喝玩樂，有些人利用閑暇時(shí)間不斷學(xué)習(xí)成長(zhǎng)！
