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中藥“抗疫”三方獲批——國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒上市


3月2日,國(guó)家藥監(jiān)局應(yīng)急批準(zhǔn)清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒上市,以下是全文:

國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒上市

3月2日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)特別審批程序應(yīng)急批準(zhǔn)中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所的清肺排毒顆粒、廣東一方制藥有限公司的化濕敗毒顆粒、山東步長(zhǎng)制藥股份有限公司的宣肺敗毒顆粒上市。

清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒是新冠肺炎疫情爆發(fā)以來(lái),在武漢抗疫臨床一線(xiàn)眾多院士專(zhuān)家篩選出有效方藥清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方的成果轉(zhuǎn)化,也是中藥注冊(cè)分類(lèi)改革后首次按照《中藥注冊(cè)分類(lèi)及申報(bào)資料要求》(2020年第68號(hào))“3.2類(lèi) 其他來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑”審評(píng)審批的品種。 

清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒均來(lái)源于古代經(jīng)典名方。清肺排毒顆粒用于感受寒濕疫毒所致的疫病,化濕敗毒顆粒用于濕毒侵肺所致的疫病,宣肺敗毒顆粒用于濕毒郁肺所致的疫病。清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒的上市為新冠肺炎治療提供了更多選擇。

來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)

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