導(dǎo)讀湖南省郴州市藥監(jiān)局對(duì)15家藥店進(jìn)行飛行檢查，其中10家藥店被收回GSP。10月25日，湖南省郴州市藥監(jiān)局發(fā)布公告，收回10家藥店GSP證書(shū)。
公告顯示，2016年10月17日-10月21日，郴州市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)桂東縣、汝城縣、宜章縣、北湖區(qū)、安仁縣、蘇仙區(qū)轄區(qū)內(nèi)15家藥店進(jìn)行了飛行檢查。檢查組發(fā)現(xiàn)10家藥店嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》第二十五條，決定收回10家藥店《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)。
這10家藥店分別是：
1、桂東縣漚江鎮(zhèn)民康藥房
注冊(cè)地址：桂東縣漚江鎮(zhèn)
發(fā)現(xiàn)問(wèn)題：1、檢查時(shí)企業(yè)未提供質(zhì)量管理體系文件、制度、程序；2、中藥飲片區(qū)未設(shè)柜門(mén)，敞開(kāi)式銷(xiāo)售，在中藥飲片區(qū)陳列有非處方藥：阿膠和六神曲。冷藏柜未壁柜上鎖且放置在非處方藥區(qū)。3、藥品陰涼柜中處方藥和非處方混放在一起，且處方藥陰涼柜未放置在處方藥區(qū)。經(jīng)查陰涼柜的溫濕度記錄儀，在2016.10.16.20:40—2016.10.17.15:10期間記錄的溫度均超標(biāo)，相對(duì)濕度在90%—95%之間，未建立溫濕度超標(biāo)調(diào)控記錄。4、該藥房于2016年9月20日從凱程醫(yī)藥公司購(gòu)進(jìn)靜注入免疫球蛋白5瓶，不能提供冷鏈交接記錄。5、銷(xiāo)售的含特殊藥品復(fù)方制劑，未建立銷(xiāo)售登記記錄，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)不能識(shí)別有效身份證，未能對(duì)含含麻復(fù)方制劑銷(xiāo)售頻次進(jìn)行控制。6、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理權(quán)限管理不嚴(yán)，形同虛設(shè)，相關(guān)信息未能自動(dòng)生成，可自行修改，驗(yàn)收環(huán)節(jié)未能真實(shí)控制，如：從2016年1月17日，該藥房購(gòu)進(jìn)“桑枝、牡丹皮”一批，銷(xiāo)售清單顯示購(gòu)進(jìn)單位：湖南晨昕醫(yī)藥有限公司，驗(yàn)收入庫(kù)單顯示：安國(guó)市金康迪中藥材飲片。未能對(duì)處方藥銷(xiāo)售進(jìn)行有效控制。未見(jiàn)管理權(quán)限分配審批一覽表。7、檢查時(shí)執(zhí)業(yè)藥師王玲瓏不在職在崗，未能正常履職。8、企業(yè)提供的人員檔案體現(xiàn)質(zhì)量負(fù)責(zé)人何劍未取得符合要求的相關(guān)技術(shù)職稱，檢查時(shí)不在崗。9、陳列藥品未按要求分類(lèi)擺放，非處方藥區(qū)擺放處方藥。10、企業(yè)未建立執(zhí)業(yè)藥師王玲瓏人員和健康檔案。
11、現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)企業(yè)在2016年6月份以后購(gòu)進(jìn)多批次藥品未向供貨方索取發(fā)票。
收回日期：2016-10-24
2、汝城縣吉祥大藥房
注冊(cè)地址：汝城縣盧陽(yáng)鎮(zhèn)濱河?xùn)|路
發(fā)現(xiàn)問(wèn)題：1、檢查時(shí)處方審核員段汨劍不在崗，未能正常履職；2、現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)企業(yè)在2016年6月份以后購(gòu)進(jìn)多批次藥品未向供貨方索取發(fā)票；3、企業(yè)培訓(xùn)檔案不完善：無(wú)計(jì)劃，無(wú)簽到，無(wú)教案，無(wú)考核評(píng)估表；4、陳列藥品未按要求分類(lèi)擺放，非處方藥區(qū)擺放有處方藥；5、企業(yè)不能對(duì)藥品儲(chǔ)存場(chǎng)所的溫濕度實(shí)行監(jiān)控，如：藥店賣(mài)場(chǎng)和藥品陰涼柜未配備相應(yīng)的溫濕度監(jiān)控設(shè)備；6、藥品陰涼柜不能滿足藥品儲(chǔ)存需要，大量標(biāo)示為陰涼儲(chǔ)存的藥品（不超過(guò)20℃）未按要求儲(chǔ)存到陰涼柜內(nèi)；7、檢查時(shí)企業(yè)的陰涼柜未開(kāi)啟；8、未對(duì)經(jīng)營(yíng)的含特殊藥品復(fù)方制劑實(shí)行專柜管理；9、企業(yè)許可范圍含生物制品，未配備冷藏設(shè)備；10、中藥飲片儲(chǔ)存場(chǎng)所與經(jīng)營(yíng)規(guī)模不相適宜，部分中藥飲片敞開(kāi)存放在柜臺(tái)上；11、在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所以外儲(chǔ)存藥品，如：辦公室內(nèi)存放有藥品；12、計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)不能對(duì)含特殊藥品復(fù)方制劑的銷(xiāo)售的實(shí)行有效管理，如：不能對(duì)數(shù)量和頻次以及庫(kù)存數(shù)量進(jìn)行有效管理;
收回日期：2016-10-24
3、汝城縣利民藥店
注冊(cè)地址：汝城縣盧陽(yáng)鎮(zhèn)西正街
發(fā)現(xiàn)問(wèn)題：1、企業(yè)未按照國(guó)家對(duì)藥品管理的相關(guān)法律法規(guī)對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理文件進(jìn)行修訂。2、首營(yíng)企業(yè)檔案建立不完整。如：未對(duì)湖南愛(ài)一百醫(yī)藥有限公司等的供貨方進(jìn)行資質(zhì)審核。3、處方審方員黃燕軍檢查時(shí)不在崗，不能正常履職，企業(yè)員工檔案不完整，檢查時(shí)未能提供有體檢證明，人員從業(yè)簡(jiǎn)歷，不能提供2016年度培訓(xùn)計(jì)劃、內(nèi)容及考核情況。4、在辦公區(qū)存放有大量的過(guò)期失效藥品，企業(yè)未按不合格藥品管理制度要求進(jìn)行處置。5、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)形同虛設(shè)，基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)不完整，部分藥品的相關(guān)信息未入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理；對(duì)近效期藥品銷(xiāo)售不能做到預(yù)警提示；對(duì)含特殊藥品復(fù)方制劑銷(xiāo)售管理不能實(shí)現(xiàn)數(shù)量和頻次控制。6、質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)計(jì)算機(jī)質(zhì)量管理系統(tǒng)操作不熟悉，不能對(duì)企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)實(shí)行計(jì)算機(jī)有效管理。7、未按照經(jīng)營(yíng)許可范圍配備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備。如：有生物制品經(jīng)營(yíng)范圍，無(wú)配備冷藏柜。8、藥品陳列分類(lèi)不規(guī)范。如：處方藥和非處方藥未按標(biāo)示存放。9、危險(xiǎn)品存放不符合要求，如95%醫(yī)用酒精開(kāi)架集中存放。
收回日期：2016-10-24
4、宜章縣濟(jì)仁堂大藥房
注冊(cè)地址：宜章縣玉溪鎮(zhèn)民主西路聚賢山莊8棟
發(fā)現(xiàn)問(wèn)題：1、涉嫌超范圍經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械,如在收銀臺(tái)下發(fā)現(xiàn)：一次性使用無(wú)菌注射器5ml[國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第3151637]13支；一次性使用輸液器帶針[國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第3660637]2支；一次性使用無(wú)菌注射器20ml[國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第3151637]63支；上述產(chǎn)品生產(chǎn)單位均為湖南康利來(lái)醫(yī)療器械有限公司；2、涉嫌非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品，現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)湖南晨昕醫(yī)藥有限公司銷(xiāo)售清單（票號(hào)：0196594-0196597），客戶名稱：宜章迎春濟(jì)仁堂藥店；3、涉嫌未按核準(zhǔn)地址儲(chǔ)存藥品，在藥店二樓發(fā)現(xiàn)大量中藥飲片，如：爐甘石、白扁豆；企業(yè)提供的申報(bào)資料中未設(shè)置該區(qū)域；4、不具有與經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)條件，藥品計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)無(wú)法運(yùn)行，無(wú)法查實(shí)各種相關(guān)GSP記錄；常溫區(qū)無(wú)溫濕度計(jì)；1臺(tái)空調(diào)未能運(yùn)行，不能對(duì)現(xiàn)場(chǎng)溫度進(jìn)行有效調(diào)控；5、處方藥、非處方藥、非藥品、醫(yī)療器械、中藥飲片混放，如：處方藥消痔栓（遼源譽(yù)隆亞?wèn)|藥業(yè)有限責(zé)任公司）、非處方藥強(qiáng)力枇杷露（江西川奇藥業(yè)有限公司）、非藥品藏紅花油（江西杏妙堂實(shí)業(yè)有限公司）、醫(yī)療器械艾科靈睿血糖儀（艾康生物技術(shù)（杭州）有限公司）、中藥飲片30頭田七混放于賣(mài)場(chǎng)；6、藥品未按正確分類(lèi)用途陳列,如：心腦血管藥品天菊腦安膠囊（葵花藥業(yè)）擺放在止咳化痰類(lèi)藥架上；7、藥店銷(xiāo)售處方藥未留存處方，如：2016年9月13日從湖南晨昕醫(yī)藥有限公司購(gòu)進(jìn)阿莫西林膠囊20盒（國(guó)藥準(zhǔn)字H220223191），現(xiàn)庫(kù)存8盒，無(wú)法提供留存的處方憑證；8、未按規(guī)定設(shè)置相關(guān)功能區(qū)，如：合格藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、藥品待驗(yàn)區(qū)三塊功能區(qū)牌放置在一起；9、藥品冷藏柜、賣(mài)場(chǎng)存放大量與藥品經(jīng)營(yíng)無(wú)關(guān)的物品，如：冷藏柜內(nèi)存有食品，賣(mài)場(chǎng)存放有自行車(chē)、殺蟲(chóng)劑、乒乓球等；10、藥品陰涼柜自帶顯示屏，顯示溫度為20℃，濕度為75%，其內(nèi)置溫度計(jì)顯示溫度為25℃，濕度為65%；11、藥品裸地存放，如：金銀花露（湖北午時(shí)藥業(yè)股份有限公司，生產(chǎn)批號(hào)：16074010）；12、賣(mài)場(chǎng)存放有無(wú)任何批準(zhǔn)文號(hào)的純艾條（湖南金六谷藥業(yè)有限公司，生產(chǎn)批號(hào)20160403）；13、在常溫區(qū)發(fā)現(xiàn)需陰涼儲(chǔ)存的藥品，如：獨(dú)角膏（國(guó)藥準(zhǔn)字Z23020045）、金銀花露（國(guó)藥準(zhǔn)字Z42021971）。
收回日期：2016-10-24
5、宜章縣民芝馨大藥房
注冊(cè)地址：宜章縣玉溪鎮(zhèn)宜興路
發(fā)現(xiàn)問(wèn)題：1、涉嫌超范圍經(jīng)營(yíng)藥品,如：在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所小兒科用藥類(lèi)自選架上陳列有枯草桿菌二聯(lián)活菌顆粒兩盒（國(guó)藥準(zhǔn)字S20020037，廠家：北京韓美藥品有限公司，批號(hào)：15110059），該店藥品經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)范圍無(wú)生物制品項(xiàng)；2、含特殊藥品復(fù)方制劑藥品管理不規(guī)范，如：①未設(shè)置含特殊藥品復(fù)方制劑專柜或?qū)^(qū)；②計(jì)算機(jī)系統(tǒng)未對(duì)含特殊藥品復(fù)方制劑銷(xiāo)售數(shù)量進(jìn)行管控，可銷(xiāo)售任意數(shù)量，且不需要輸入身份證信息，如：小兒化痰止咳顆粒（太陽(yáng)石唐山藥業(yè)有限公司，批號(hào)：6TA014）放置于營(yíng)業(yè)場(chǎng)所非處方藥品區(qū)，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)銷(xiāo)售數(shù)量未限制，可銷(xiāo)售任意數(shù)量且未登記身份證信息；3、涉嫌非法渠道購(gòu)進(jìn)中藥飲片，如：白前、土鱉蟲(chóng)等；現(xiàn)場(chǎng)無(wú)法提供合法購(gòu)進(jìn)票據(jù)，據(jù)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人付迪生介紹，上述中藥飲片從邵東廉橋購(gòu)進(jìn)；4、藥品未按其產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)要求儲(chǔ)存，如：京萬(wàn)紅軟膏（天津達(dá)仁堂京萬(wàn)紅藥業(yè)有限公司，批號(hào)：212127），標(biāo)示貯藏要求：密封遮光，置陰涼干燥處，現(xiàn)場(chǎng)實(shí)時(shí)溫度25℃；5、二樓辦公室放置大量過(guò)期藥品，如：阿莫西林克拉維酸鉀顆粒（有效期至：2015.02）；玄麥柑桔顆粒（有效期至：2014.07），現(xiàn)場(chǎng)未能提供不合格藥品相關(guān)處理記錄；6、未憑醫(yī)生處方銷(xiāo)售處方藥品，如：2016年5月13日購(gòu)進(jìn)10盒黃體酮膠囊（浙江仙琚制藥有限公司，批號(hào)：150710），現(xiàn)場(chǎng)庫(kù)存5盒，無(wú)法提供銷(xiāo)售處方憑證；7、處方藥與非處方藥混放，如：處方藥四環(huán)素軟膏（廣東恒健制藥有限公司）與非處方藥莫匹羅星軟膏（中美天津史克制藥有限公司）陳列在一起；8、部分處方藥開(kāi)架銷(xiāo)售，如石淋通片（廣西禪方藥業(yè)股份有限公司）、結(jié)石通片（廣東恒誠(chéng)制藥有限公司）陳列在自選藥架上；9、非藥品與藥品混放，中藥飲片區(qū)放有食品寧夏枸杞王（銀川市好運(yùn)來(lái)茶業(yè)）：10、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所未設(shè)置待驗(yàn)區(qū)、不合格藥品區(qū)等相關(guān)功能區(qū)。
收回日期：2016-10-24
6、郴州四知堂大藥房
注冊(cè)地址：郴州市北湖區(qū)同心路5號(hào)農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)108、109、110號(hào)門(mén)面
發(fā)現(xiàn)問(wèn)題：1、涉嫌非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品，如：郴州同安醫(yī)藥有限公司銷(xiāo)售清單兩張，收貨單位：郴州市鄉(xiāng)親大藥房同心店，發(fā)貨時(shí)間：2015.08.25，單號(hào)：62789744-1/2、62789744-2/2，經(jīng)查：郴州四知堂大藥房《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證日期為2015年6月19日；2、涉嫌非法渠道購(gòu)進(jìn)中藥飲片，如：生經(jīng)草、桑葉、雞血藤等；現(xiàn)場(chǎng)無(wú)法提供合法購(gòu)進(jìn)票據(jù)；3、涉嫌在核準(zhǔn)地址外存放藥品，如：賣(mài)場(chǎng)內(nèi)左側(cè)小儲(chǔ)物間存放有馮了性風(fēng)濕跌打藥酒（河南宛東藥業(yè)有限公司）；4、現(xiàn)場(chǎng)無(wú)法提供執(zhí)業(yè)藥師楊愚夫注冊(cè)證原件及復(fù)印件；5、現(xiàn)場(chǎng)檢查進(jìn)駐時(shí)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人均未在崗；質(zhì)量負(fù)責(zé)人不能正常履職，現(xiàn)場(chǎng)無(wú)法核查相關(guān)GSP記錄；6、員工未佩戴工作牌、未穿著工作服上崗；7、賣(mài)場(chǎng)放有大量與藥品經(jīng)營(yíng)無(wú)關(guān)的物品，如：處方藥柜放有食用醋、水盆、筷子、水桶、自行車(chē)等物品，且在賣(mài)場(chǎng)右側(cè)設(shè)置有廚房，并烹調(diào)，油煙四溢至藥品陳列柜及藥品上；8、藥品未按其產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)要求儲(chǔ)存，如：布洛芬混懸液（揚(yáng)州一洋制藥有限公司），標(biāo)示貯藏要求：遮光，密封，陰涼處（不超過(guò)20℃保存），現(xiàn)場(chǎng)實(shí)時(shí)溫度23.0℃；9、賣(mài)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)過(guò)期藥品，如：藥品陰涼柜發(fā)現(xiàn)1瓶硝酸甘油片(國(guó)藥準(zhǔn)字H1021022，批號(hào)：20130608，有效期至：20160616)；處方藥品區(qū)發(fā)現(xiàn)7瓶硝苯地平片（國(guó)藥準(zhǔn)字H14020798，批號(hào)：C130605，有效期至：20160624）；10、未憑醫(yī)生處方銷(xiāo)售處方藥品，如現(xiàn)場(chǎng)銷(xiāo)售中藥飲片，營(yíng)業(yè)員未索取醫(yī)生處方直接將藥品銷(xiāo)售給顧客；11、處方藥與非處方藥混放，如：處方藥暑濕感冒顆粒（廣西南珠制藥有限公司）與非處方藥感冒靈膠囊（江西新贛江藥業(yè)有限公司）陳列在一起；12、部分處方藥開(kāi)架銷(xiāo)售，如寶咳寧顆粒（成都迪康藥業(yè)有限公司）陳列在自選藥架上；13、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所藥架上藥品陳列混亂無(wú)序；14、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所未設(shè)置待驗(yàn)區(qū)、不合格藥品區(qū)等相關(guān)功能區(qū)；15、外用藥柜放有口服藥品，如：婦科外用藥柜陳列有口服藥品烏雞白鳳丸（江西本真藥業(yè)有限責(zé)任公司）；16、藥品與非藥品混放，如：在收銀臺(tái)上方陳列柜發(fā)現(xiàn):阿咖分散（國(guó)藥準(zhǔn)字H44024373）、乙醇消毒液（湘衛(wèi)消證字2008第0006號(hào)）、醫(yī)用膠布[蘇常食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1640031號(hào)]、西洋參含片（國(guó)食健字G20090008）陳列在一起；17、藥品裸地存放，如：藿香正氣合劑（石藥集團(tuán)江西金芙蓉藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z36020611，批號(hào)：160412）；18、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所實(shí)時(shí)溫度22.9℃，濕度92.2%，未采取相關(guān)調(diào)控措施，且無(wú)法提供相關(guān)調(diào)控記錄；查該店溫濕度記錄表，顯示2016年7月、8月、9月溫度均超過(guò)30℃，未采取任何調(diào)控措施；
收回日期：2016-10-24
7、郴州市晨華大藥房
注冊(cè)地址：郴州市北湖區(qū)五嶺大市場(chǎng)南苑2棟112-113號(hào)
發(fā)現(xiàn)問(wèn)題：1、涉嫌非法渠道購(gòu)進(jìn)中藥飲片，如：秦皮、檀香等；現(xiàn)場(chǎng)無(wú)法提供合法購(gòu)進(jìn)票據(jù)；2、含特殊藥品復(fù)方制劑管理不規(guī)范，如：復(fù)方甘草片（海南制藥廠有限公司，批號(hào)：160501）銷(xiāo)售時(shí)輸入身份證號(hào)18個(gè)1和姓名張三即可銷(xiāo)售；3、退貨藥品管理不規(guī)范，如：乳酸菌素片（多多藥業(yè)有限公司，批號(hào)：1605131）為退貨產(chǎn)品，未放置于退貨區(qū)，且現(xiàn)場(chǎng)無(wú)能提供任何退貨相關(guān)GSP記錄；???4、采購(gòu)藥品未向供貨單位索取正規(guī)發(fā)票，如：2016年10月5日從郴州凱程醫(yī)藥有限公司購(gòu)進(jìn)金額2085.55元的藥品(單號(hào)：0000609574)，現(xiàn)場(chǎng)未能提供該批藥品的正規(guī)發(fā)票；5、中藥飲片檀香無(wú)外包裝，合格證顯示批號(hào)為：070921，生產(chǎn)日期：2007年9月28日，中藥飲片存放時(shí)間過(guò)長(zhǎng)；6、藥品未按其產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)要求儲(chǔ)存，如：在常溫區(qū)發(fā)現(xiàn)小兒氨酚黃那敏顆粒（國(guó)藥準(zhǔn)字H42022572，批號(hào)：160401，荊州市津奉發(fā)展藥業(yè)有限公司），標(biāo)示貯藏要求：密封，在陰涼干燥處（不超過(guò)20℃)保存，現(xiàn)場(chǎng)實(shí)時(shí)溫度27.0℃；7、非藥品區(qū)陳列有藥品，如：夏桑菊顆粒(國(guó)藥準(zhǔn)字Z44022171，廣東化州中藥廠制藥有限公司)陳列在非藥品區(qū)；8、現(xiàn)場(chǎng)提供處方為同一人筆跡，如：周志明的處方調(diào)劑員簽名和審方員簽名的筆跡完全一致；9、賣(mài)場(chǎng)溫濕度計(jì)已壞，顯示溫度為17℃，正常使用的電子溫濕度計(jì)顯示溫度為26.6℃；????10、陰涼柜自帶溫濕度顯示屏顯示濕度為87%，陰涼柜中放置的電子溫濕度計(jì)顯示濕度為84%，該店所配置的溫濕度計(jì)均未進(jìn)行校準(zhǔn)；11、通過(guò)電腦讀取陰涼柜中電子溫濕度計(jì)數(shù)據(jù)后，發(fā)現(xiàn)無(wú)法讀取2016年2月2日至今的溫濕度記錄數(shù)據(jù)；12、外用藥品與口服藥品混放，如：口服藥小兒氨酚黃那敏顆粒（哈藥集團(tuán)制藥六廠）與跌打扭傷靈酊（廣西萬(wàn)壽堂藥業(yè)有限公司）陳列在一起；13、員工均未佩戴工作牌上崗。
收回日期：2016-10-24
8、安仁心同心大藥房有限公司
注冊(cè)地址：湖南省郴州市安仁縣永樂(lè)江鎮(zhèn)七一東路
發(fā)現(xiàn)問(wèn)題：1、營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)，執(zhí)業(yè)藥師高正安未佩戴有姓名和藥學(xué)技術(shù)職稱等內(nèi)容的工作牌；2、自2016年1月1日起，質(zhì)量負(fù)責(zé)人王鐵軍未在職在崗；3、未見(jiàn)有藥品拆零銷(xiāo)售所需的拆零調(diào)配工具、包裝用品；4、未見(jiàn)有設(shè)置管理部門(mén)或配備質(zhì)量管理人員的任命書(shū)；5、現(xiàn)場(chǎng)未見(jiàn)有《特殊管理藥品和國(guó)家有專管要求的藥品管理制度》、《計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理制度》、《中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)管理制度》；6、質(zhì)量管理制度未見(jiàn)有起草、審核、批準(zhǔn)的痕跡，企業(yè)未對(duì)質(zhì)量管理文件定期審核和修訂；7、未見(jiàn)有藥品零售管理操作規(guī)程；8、質(zhì)量管理文件《有關(guān)記錄和憑證管理制度》未規(guī)定記錄和憑證的保存期限；9、營(yíng)業(yè)店堂內(nèi)陳列危險(xiǎn)品醫(yī)用酒精；10、企業(yè)未明確企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理、采購(gòu)、驗(yàn)收、處方審核、調(diào)配人員、營(yíng)業(yè)員等崗位職責(zé)；11、企業(yè)未采取措施確保各崗位人員執(zhí)行質(zhì)量管理文件；12、未見(jiàn)有對(duì)國(guó)家專門(mén)管理要求藥品的從業(yè)人員的培訓(xùn)資料檔案；13、未見(jiàn)有陰涼柜10月份溫濕度記錄，陰涼柜內(nèi)未配備溫濕度自動(dòng)記錄儀；14、處方藥品開(kāi)架銷(xiāo)售，如OTC標(biāo)識(shí)的藥品裸花紫株分散片陳列于OTC柜；15、非藥品存放在處方藥品柜：食品阿膠（生產(chǎn)企業(yè)：東阿縣健民阿膠系列產(chǎn)品有限公司）、食品鹿角膏（生產(chǎn)企業(yè)：東阿縣健民阿膠系列產(chǎn)品有限公司）陳列于中藥飲片柜；16、現(xiàn)場(chǎng)未見(jiàn)采購(gòu)記錄、驗(yàn)收記錄；17、無(wú)移動(dòng)硬盤(pán)進(jìn)行數(shù)據(jù)備份，無(wú)備用電源；18、現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)中藥飲片三七外包裝無(wú)標(biāo)識(shí)，20頭的數(shù)量為1.67公斤，40頭的數(shù)量2公斤，當(dāng)事人現(xiàn)場(chǎng)提供長(zhǎng)沙市雨花區(qū)福芝堂參茸商行清單一份（流水號(hào)35972—1/5），票據(jù)開(kāi)票日期：2016-07-07，企業(yè)未能提供該商行的藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)證明材料；19、藥品拆零工具不齊全，無(wú)藥勺、酒精、醫(yī)用手套、消毒用具等；20、計(jì)量衡器未定期進(jìn)行校驗(yàn)，如電子秤有校驗(yàn)標(biāo)識(shí)，但無(wú)有效期，戥稱無(wú)校驗(yàn)標(biāo)識(shí)；21、執(zhí)業(yè)藥師高正安的資質(zhì)證件復(fù)印件未上墻；22、藥品區(qū)陳列有非藥品如避孕套、一次性沖洗器等；23、銷(xiāo)售憑證內(nèi)容不全，無(wú)生產(chǎn)廠商、批號(hào)、規(guī)格、有效期等內(nèi)容；24、拆零銷(xiāo)售記錄內(nèi)容不全，無(wú)拆零起始日期、生產(chǎn)廠商、銷(xiāo)售日期、復(fù)核人員等內(nèi)容，拆零銷(xiāo)售人員無(wú)相關(guān)培訓(xùn)記錄；25、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)不能控制復(fù)方甘草片的最大銷(xiāo)售數(shù)量，并憑身份證銷(xiāo)售；26、企業(yè)未在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥師注冊(cè)證等；27、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所不整潔，部分藥品如國(guó)公酒、大山楂顆粒等裸地存放；28、無(wú)陳列存放藥品重點(diǎn)檢查記錄，無(wú)陳列檢查管理制度或規(guī)程；29、現(xiàn)場(chǎng)不能提供和胃整腸丸（生產(chǎn)企業(yè)：李萬(wàn)山藥廠（釣魚(yú)商標(biāo)），批號(hào)CAA5334，進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)：Z20150009）的進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)；30、需陰涼存放的藥品未按要求存放入陰涼柜，陰涼柜未陳列藥品；31、無(wú)供貨方湖南世東醫(yī)藥有限公司的首營(yíng)企業(yè)審核（審批）檔案；32、現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)復(fù)方甘草片（生產(chǎn)企業(yè)：湖南爾康湘藥制藥有限公司，批號(hào)20151102）8盒，不能提供購(gòu)進(jìn)憑證；33、員工物品存放區(qū)存放有藥品藿香正氣水（生產(chǎn)企業(yè)：湖南時(shí)代陽(yáng)光藥業(yè)股份有限公司，批號(hào)20160407）56盒；34、處方藥未嚴(yán)格憑處方銷(xiāo)售，處方審核記錄不全。
收回日期：2016-10-24
9、郴州市家康大藥房
注冊(cè)地址：郴州市蘇仙區(qū)白露塘鎮(zhèn)板橋村10、11號(hào)
發(fā)現(xiàn)問(wèn)題：1、員工李?lèi)?ài)華未佩戴工作牌；2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人未在職在崗；3、未見(jiàn)有藥品拆零銷(xiāo)售所需的拆零調(diào)配工具、包裝用品；4、未見(jiàn)有設(shè)置管理部門(mén)或配備質(zhì)量管理人員的任命書(shū)；5、企業(yè)持有的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)范圍未包括中藥飲片，現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)處方區(qū)藥品柜存放有丹參0.4kg（產(chǎn)品批號(hào)160601，生產(chǎn)日期2016-06-28，福建孟氏藥業(yè)有限公司）、荷葉0.26kg（產(chǎn)品批號(hào)160401，生產(chǎn)日期：20160415，亳州中強(qiáng)中藥飲片有限公司）等；6、質(zhì)量管理制度未見(jiàn)有起草、審核、批準(zhǔn)的痕跡，企業(yè)未對(duì)質(zhì)量管理文件定期審核和修訂；7、未設(shè)不合格藥品區(qū)，中藥飲片柜內(nèi)存放有過(guò)期失效藥品頭孢羥氨芐顆粒（生產(chǎn)企業(yè)：葵花藥業(yè)集團(tuán)（衡水）得菲爾有限公司，規(guī)格：0.125g，批號(hào)130813，有效期至2015.07）3盒。未做不合格藥品處理并記錄；8、藥品陰涼柜內(nèi)存放有非藥品如雞蛋等；9、未按藥品包裝標(biāo)示的溫度要求陳列藥品，如雙岐桿菌四聯(lián)活菌片包裝標(biāo)示“貯存條件：2-8℃避光保存和運(yùn)輸”，陳列于藥品陰涼柜；10、現(xiàn)場(chǎng)不能提供處方審核記錄；11、陰涼柜內(nèi)處方藥與非處方藥混放；12、無(wú)陳列藥品重點(diǎn)檢查記錄；13、含特殊藥品復(fù)方制劑小兒化痰止咳顆粒未專柜、專人管理，并憑身份證銷(xiāo)售。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)不能控制最大銷(xiāo)售數(shù)量及憑身份證銷(xiāo)售；14、企業(yè)法定代表人譚利、質(zhì)量負(fù)責(zé)人李恬等員工的健康體檢證發(fā)證時(shí)間均為2015年8月31日，有效期一年，以上健康證均已超過(guò)有效期；15、有生物制品經(jīng)營(yíng)范圍，無(wú)冷藏設(shè)備；16、現(xiàn)場(chǎng)未見(jiàn)采購(gòu)記錄、驗(yàn)收記錄；
17、無(wú)移動(dòng)硬盤(pán)進(jìn)行數(shù)據(jù)備份，無(wú)備用電源；營(yíng)業(yè)場(chǎng)所常溫區(qū)未設(shè)置溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，也未見(jiàn)溫濕度記錄；陰涼柜的溫濕度記錄只記錄到2016年7月31日，而且部分為電腦打印，部分為人工手寫(xiě)記錄；18、處方藥未嚴(yán)格憑處方銷(xiāo)售，現(xiàn)場(chǎng)不能提供處方審核記錄；19、部分藥品直接存放在地上，如藿香正氣合劑、藿香正氣水等；20、2015年9月以后無(wú)人員培訓(xùn)檔案，也未見(jiàn)對(duì)銷(xiāo)售特殊管理藥品、國(guó)家有專管要求藥品的人員進(jìn)行相應(yīng)培訓(xùn)的檔案；21、未見(jiàn)有供貨方永州市康健藥業(yè)有限責(zé)任公司有效的《法人委托書(shū)》、《質(zhì)量保證協(xié)議》。未見(jiàn)留存有供貨方河南輔仁藥業(yè)集團(tuán)有限公司的資料證明材料；22、銷(xiāo)售憑證內(nèi)容不全，無(wú)生產(chǎn)廠商、批號(hào)、規(guī)格、有效期等內(nèi)容；23、藥品拆零銷(xiāo)售（如布洛芬緩釋膠囊）無(wú)拆零銷(xiāo)售記錄，拆零銷(xiāo)售人員無(wú)相關(guān)培訓(xùn)記錄；24、未建立執(zhí)行質(zhì)量管理制度有關(guān)情況的檢查和考核記錄，各項(xiàng)管理制度定期檢查考核表全部空白。
收回日期：2016-10-24
10、郴州市金辰大藥房有限公司
注冊(cè)地址：郴州市中行路白鹿洞茗園1棟109號(hào)、110號(hào)
發(fā)現(xiàn)問(wèn)題：1、現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)質(zhì)量負(fù)責(zé)人曹曉云未著工作服，未佩戴工作牌；2、現(xiàn)場(chǎng)不能提供執(zhí)業(yè)藥師審方員侯紅艷在職在崗；3、未見(jiàn)有藥品拆零銷(xiāo)售所需的拆零調(diào)配工具、包裝用品；4、現(xiàn)場(chǎng)未見(jiàn)懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范證書(shū)》、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證；5、在該企業(yè)生活區(qū)的房間內(nèi)發(fā)現(xiàn)中藥飲片柜存放有大量中藥飲片，該企業(yè)持有的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)范圍未包括中藥飲片；6、企業(yè)人員變動(dòng)后，企業(yè)質(zhì)量管理文件審核人員未修改，企業(yè)未對(duì)質(zhì)量管理文件定期審核和修訂，后增添的質(zhì)量管理制度《冷藏藥品管理制度》無(wú)起草人、審閱人、批準(zhǔn)人簽字；7、在處方藥品柜內(nèi)存放有過(guò)期失效藥品，如：雙氯芬酸鈉腸溶片（生產(chǎn)企業(yè)：白云山湯明東泰藥業(yè)有限責(zé)任公司，批號(hào)130646，生產(chǎn)日期：2013/06/28，有效期至2016/05）4瓶、風(fēng)痛片（生產(chǎn)企業(yè)：通化鴻淘茂藥業(yè)有限公司，產(chǎn)品批號(hào)：130302，生產(chǎn)日期2013年03月04日，有效期至2015/09/03）1盒、腰痛寧膠囊（生產(chǎn)企業(yè)：頸復(fù)康藥業(yè)集團(tuán)有限公司，批號(hào)：391280，生產(chǎn)日期：2013.09.04，有效期至：2016.09.03）2盒，未作不合格藥品處理并記錄；8、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所不整潔衛(wèi)生，存放有與藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品，如童車(chē)、玩具等，非藥品不銹鋼單層飯盒放在處方藥品柜內(nèi)；9、未按藥品包裝標(biāo)示的貯藏要求存放藥品，如布洛芬顆粒（生產(chǎn)企業(yè)：浙江康恩貝制藥股份有限公司，包裝標(biāo)示“貯藏：密閉，在陰涼干燥處保存（不超過(guò)20℃）”，陳列于常溫區(qū)，該區(qū)域溫濕度計(jì)顯示當(dāng)時(shí)溫度為24.5℃；10、未設(shè)置退貨區(qū)、不合格品區(qū)；11、處方藥與非處方藥混放，如OTC藥品阿膠與無(wú)OTC標(biāo)識(shí)的藥品麝香解痛膏、消淤定痛膏混放；12、外用藥品與內(nèi)服藥品混放，如阿膠與麝香解痛膏混放；13、處方藥未嚴(yán)格憑處方銷(xiāo)售，留存的醫(yī)師處方無(wú)審方員、調(diào)配員、復(fù)核員簽字或蓋章；14、進(jìn)口藥品依馬打正紅花油（醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)ZC20110017，批號(hào)：820151，生產(chǎn)企業(yè)：香港聯(lián)華藥業(yè)有限公司）現(xiàn)場(chǎng)不能提供進(jìn)口檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)；15、藥品阿膠（生產(chǎn)企業(yè)：河北東汝阿膠制藥股份有限公司，批號(hào)20160619）拆零銷(xiāo)售，未置于拆零區(qū)，無(wú)相關(guān)拆零記錄；16、陰涼柜的溫濕度自動(dòng)記錄儀顯示當(dāng)時(shí)陰涼柜的溫度為24.9℃、濕度為79.8%，企業(yè)法定代表人呂新萍不會(huì)從溫濕度自動(dòng)記錄儀上導(dǎo)出溫濕度記錄，現(xiàn)場(chǎng)不能看到以前的溫濕度記錄；17、電子記錄數(shù)據(jù)沒(méi)有以安全、可靠方式定期備份，無(wú)移動(dòng)硬盤(pán)，無(wú)備用電源；18、拆零藥品銷(xiāo)售所需的藥品拆零調(diào)配工具不齊全，如無(wú)剪刀、鑷子、藥勺，包裝袋未標(biāo)識(shí)企業(yè)名稱、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等；19、設(shè)施設(shè)備無(wú)維修、使用和保養(yǎng)記錄；20、企業(yè)未與供貨方深圳市東泰醫(yī)藥有限公司簽訂2016年質(zhì)量保證協(xié)議；21、未見(jiàn)2016年員工培訓(xùn)現(xiàn)場(chǎng)記錄、培訓(xùn)考核記錄；22、藥品采購(gòu)計(jì)劃不真實(shí)，藥品采購(gòu)計(jì)劃申請(qǐng)表無(wú)質(zhì)量管理員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人或企業(yè)負(fù)責(zé)人的審核意見(jiàn)；23、無(wú)陳列藥品重點(diǎn)檢查養(yǎng)護(hù)制度和重點(diǎn)藥品檢查養(yǎng)護(hù)記錄；24、無(wú)質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的檢查和考核記錄，未見(jiàn)對(duì)質(zhì)量管理文件進(jìn)行培訓(xùn)和考核的記錄；25、藥品分類(lèi)標(biāo)識(shí)牌上的警示語(yǔ)不符合要求；26、人員變動(dòng)后崗位牌未更改。
收回日期：2016-10-24
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