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中藥炮制目前存在“后繼乏人,后繼乏術(shù)”的嚴重問題?其原因有多種:一是中藥炮制從建國初期的“前店后廠?師徒傳承”模式轉(zhuǎn)變至成立高等院校的“理論與實踐教學”模式?二者各有利弊,一般來講,前者動手能力強,但知識面較窄,知其源而不知所以源;后者知識面廣而扎實,但愿意從事實踐操作的人不多(無理論與實踐相結(jié)合的基礎)?二是體制的影響,由于解放前及建國初期的近十年屬于商品經(jīng)濟,競爭性大,故老店獨具特色,在中藥界有一句行話“北有同仁堂,南有九芝堂”;在解放后的40年左右,受肘于計劃經(jīng)濟的制約,中藥炮制發(fā)展也受到了一定的影響;在改革開放的近30年,由于從計劃經(jīng)濟向商品經(jīng)濟的過渡過程中一些新的要求,也制約了中藥炮制的發(fā)展?三是由于中藥炮制工作臟?累,待遇低等,行業(yè)中缺乏大匠精神的專業(yè)人員等?使得中藥炮制“一方一法”和“前店后廠?中醫(yī)大夫坐堂”的傳統(tǒng)模式已不復存在,許多特殊而又可產(chǎn)生特效的傳統(tǒng)炮制技術(shù)逐漸遺忘?現(xiàn)在一些老藥工相繼退休,由于繼承工作做得不夠完善,他們豐富的炮制經(jīng)驗和精湛的技術(shù)得不到很好的繼承,一些優(yōu)秀的傳統(tǒng)炮制技術(shù)面臨失傳?好在從2014年開始,從國家層面開展了中藥“傳承游學”的培訓,無疑為中藥傳承帶來了希望?

因受歷史條件?認知能力及科學水平的限制,對中藥炮制的機制?內(nèi)容?工藝方法等的研究不系統(tǒng)?不統(tǒng)一,以及管理體制的過渡?法規(guī)的部分內(nèi)容執(zhí)行與監(jiān)管乏力?行業(yè)缺乏自律等原因,中藥生產(chǎn)?經(jīng)營?管理和質(zhì)量標準等方面存在較多問題,直接影響中藥事業(yè)的發(fā)展?炮制品的粗制濫造?方法不當?生產(chǎn)工藝不規(guī)范?輔料應用不當?市場流通混亂等多種因素影響了中藥飲片整體質(zhì)量,嚴重影響了其治療效果,其整體發(fā)展水平一般?而《中華人民共和國中醫(yī)藥法》的實施帶來了希望,其對中藥炮制的發(fā)展將會起到較好的支撐?

按現(xiàn)行《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《藥典》)中藥炮制包括了凈制?切制?炮炙?其他共4個方面的內(nèi)容?中藥飲片質(zhì)量包括了內(nèi)在與外在質(zhì)量兩個方面:優(yōu)良飲片的內(nèi)在質(zhì)量是指該藥的有效成分應該達到標準,外在質(zhì)量是指色澤和外表的良好感觀,二者缺一不可,如同優(yōu)質(zhì)商品既有優(yōu)良的性能?又有美觀的造型與包裝一樣?在中藥驗收時,常常出現(xiàn)如下情況?

可根據(jù)具體情況,分別使用挑選?篩選?風選?水選等近20種方法,以達到凈度要求?

1.1雜質(zhì)的概念 雜質(zhì)在《藥典》“通則”的“雜質(zhì)檢查法”“檢定通則”項有明確的概念與概括性的規(guī)定?《藥典》“雜質(zhì)檢查法”“藥材和飲片中混存的雜質(zhì)系指下列種類物質(zhì):①來源與規(guī)定相同,但其性狀或部位與規(guī)定不符;②來源與規(guī)定不同的有機質(zhì);③無機雜質(zhì),如砂石?泥塊?塵土等”?《藥典》“檢定通則”六?“除另有規(guī)定外……藥屑雜質(zhì)通常不得過3%”?

1.2來源與規(guī)定相同的雜質(zhì) 包括了3個方面的雜質(zhì):一是與性狀不符的油片(如白術(shù)?當歸的走油片等);二是非藥用部位(如莖基,又稱蘆頭,如牛膝?桔梗等的蘆頭)?栓皮與木心(皮類中藥的粗皮與木心)?葉(金銀花中的葉)?枝梗(菊花的花梗?連翹的果梗)等);三是“檢定通則”所指的藥屑雜質(zhì)?

1.3來源與規(guī)定不同的有機質(zhì) 有機質(zhì),也就是說包括了植物?動物等能夠燃燒的所有物質(zhì),即他物(如他藥?頭發(fā)?煙蒂?塑料?鞭炮紙?瓜子殼)等?

1.4無機雜質(zhì) 一般而言,凡是從土中出來的入藥部位都是要洗的(款冬花除外)?目前市場上許多品種切前未洗(如丹參?百部?續(xù)斷?玄參?生地黃等)?且切后裸地而曬?金銀花?紅花等花類中藥常含有飛沙?蒺藜?酸棗仁等?；煊惺?使得無機雜質(zhì)嚴重超標?

國內(nèi)各大中藥飲片廠的成品中雜質(zhì)含量很多都有不同程度的超標?上世紀80年代某單位出現(xiàn)的醫(yī)療事故就是因赤芍中挾有大毒品種茄科植物三分三,因二者炮制方法大不一樣,如不選凈,按常規(guī)炮制,則毒性很強,一旦配方入藥,后果相當嚴重?所以凈制非常重要,《藥典》“炮制通則”也規(guī)定凈制是所有中藥飲片的必備操作過程:“藥材凡經(jīng)凈制?切制或炮炙等處理后,均稱為“飲片”;藥材必須凈制后方可進行切制或炮炙等處理”?

2.1當切/搗的不切/搗或不按要求切/搗 如白芍4~5mm厚,甚至更厚的;土貝母未切(干燥塊莖,直徑達3cm左右,產(chǎn)地煮至無白心),品質(zhì)堅硬,如不切片,則很難煮透,因此至少要切厚片(但《藥典》未要求切);石蓮子未搗(筆者做了該品水煮實驗,煮沸1h后,劈開種殼,其子葉還是干的)?

2.2片型超大 最常見的如雞血藤(最長15cm,重35g)?茯苓/茯神塊(60mm×60mm×10mm/55mm×55mm×9mm,重達40g/31g),調(diào)劑人員無法分戥;尚有白術(shù)?川芎?虎杖等片形過大?

2.3視覺碎片過多 所謂視覺碎片就是指看起來碎的較多?這一現(xiàn)象手工切制完全可以控制:選擇大小相近?支根數(shù)相等的2只當歸按“頭薄尾厚,粗薄細厚”?頭尾等厚的方法切制,顯然前法的視覺碎片要少,整體感好得多?見圖1?

2.4長短厚薄不一,缺乏整體感 對于某些貴重藥如人參的切制,傳統(tǒng)是指定一人切,因出自一人之手,其長短厚薄一致?但當今的藥廠由于供貨量較大,用藥單位要得急,故有時是多人切制,這時一定要統(tǒng)一長短厚薄要求,否則,盡管各人切制水平都不錯,混合后會出現(xiàn)長短?厚薄不一?有時藥廠直接從產(chǎn)地購進飲片,其長短厚薄就更難以控制?

2.5切藥技術(shù)不專業(yè) 大家都知道,傳統(tǒng)跟師的中藥/廚師帶徒一般3年,也包括切制的實踐操作?外行及同行部分人可能有一個認識誤區(qū),切藥與切菜差不多?實際上二者有很大的區(qū)別,前者要切質(zhì)地相當堅硬的水牛角?質(zhì)地較硬的大血藤等藤類木類(包括莖?根)等?還要講究片形;而后者一般為切質(zhì)地較軟的食料?故二者在切法(包括運刀?用力與壓藥/菜的方式)等都有不同?而現(xiàn)在產(chǎn)地加工切藥的絕大多數(shù)為沒有經(jīng)過相關(guān)培訓為切菜式的人操作,切出來的片形達不到要求?傳統(tǒng)的切藥操作首先要切去蘆頭部分;當切完一手藥后,還要整片(將敗片進行清理與整理,修整成合格片形;選去變色片)等?而產(chǎn)地加工這些步驟好多都省略了?

3.1炒炙操作方法不對 按《藥典》要求,炒分單炒(清炒)和加輔料炒?需炒的中藥炒前應重新干燥?大小分檔?重新干燥不是平時貯存時的狀態(tài)品,而是炒前要曬或烤后且密封的干燥品?因放置過久吸潮,炒時會形成僵粒,如同農(nóng)村炒爆米花炒前要充分干燥的道理一樣?“分檔”2~4檔為好?這2個步驟雖有明文規(guī)定,但操作者往往忽視了,許多炒炙品質(zhì)量不到位或太過都與此有很大的關(guān)系?2016年4月筆者對炒紫蘇子?炒蒺藜?鹽補骨脂?鹽菟絲子?鹽車前子?炒牛蒡子?醋五味子?炒酸棗仁8個品種的20個樣品進行了發(fā)芽實驗,結(jié)果有炒紫蘇子?鹽補骨脂?鹽菟絲子?炒牛蒡子?鹽車前子5個樣品發(fā)出了芽,其中多為小型中藥生產(chǎn)企業(yè)出品?平時驗收時麩炒?土炒?炒炭三者的質(zhì)量尤為突出,筆者通過多年的實踐,總結(jié)了“麩炒稍掛色,久貯色更深”;土炒從第二鍋起要“藥土同下”“炭藥砂炒”等經(jīng)驗?

3.2某些品種法典規(guī)定的炒炙方法有疑義 在實際工作中,用《藥典》方法炮炙出來的炒白扁豆(清炒)?鹽杜仲(鹽炙)?酒烏梢蛇(酒炙)等成品根本達不到質(zhì)量標準?白扁豆與花生大小相當,就算請老藥工與最高級的廚師按《藥典》法清炒二者,相信他們的炒炙品也難達到質(zhì)量要求,要么外熟內(nèi)生?要么內(nèi)熟外煳?要么炒的時間很長?多數(shù)公司供應的白扁豆嚼時有嚴重的豆腥味(該品含有對人紅細胞有毒性的非特異性植物凝集素和一種毒性酶,未熟品入散劑的話可能會導致中毒)?杜仲折斷面的絲較難扯斷?烏梢蛇《藥典》要求切寸段(粗約3cm——本文作者注),用20%的黃酒根本燜不透,盡管可以加水稀釋黃酒(《藥典》未做要求),但操作者為了省時省事也就免了加水操作,成品只是有了酒氣,實際與生品差不了多少?該品為動物尸體,含有大量的細菌或寄生蟲,炮炙不到位,潔凈也就無從談起,甚至煎液/酒液中還有腥臭味?出現(xiàn)以上情況其原因是鍋的有效受熱面積很小,且局部溫度較高,在炒炙過程中,如火候過大,易導致成品表面焦/炭化,“外熟內(nèi)生”;火候過小,炒炙時間會很長(在實踐中很少有耐心的人這樣操作,也不可能這樣操作),易形成僵粒,膨化率低?作者提出了“能砂炒者不用清炒”的觀點,取砂粒4.0kg,其砂粒的總表面積是鍋有效受熱面積的68.5倍?用砂作傳熱體,由于砂粒表面積與比重大?吸熱能力強,炒炙時中藥很難與鍋底接觸,在一定的溫度范圍內(nèi)能有效地緩沖因火候過大而導致的溫度劇升,較易控制火候,使藥材在砂粒大面積的淹埋中,受熱均勻,減少焦/炭化,縮短炒炙時間;成品性狀與色澤均勻,克服了清炒時外煳內(nèi)生現(xiàn)象;且出品率及膨化率高于清炒品,克服了清炒的許多弊端?以上三品及吳茱萸等藥廠與醫(yī)院實際上已改用砂炒?

3.3不遵古炮制 最典型的就是九蒸九曬品種,傳統(tǒng)要求九蒸九曬的品種不多,有熟地黃?制何首烏?黃精?女貞子?膽南星?大黃?豨薟草?了哥王?白術(shù)?蒼術(shù)等約10種;現(xiàn)代法規(guī)沒有收載九蒸九曬品種;相關(guān)報道九蒸九曬的品種有制何首烏?熟地黃?黃精?大黃4種?“九蒸九曬”有不同的解釋,一是實實在在的蒸九次?曬九次;二是古人表示“大和多”的數(shù)字,不一定就指準確的九次,但可以肯定的講不只蒸曬1次?九蒸九曬的目的是采用蒸曬等方法糾偏藥性或增強藥效?制何首烏目前歐美已禁止使用,原因是有致肝腎毒性反應,因何首烏含蒽醌衍生物(主含大黃酚?大黃素;次為大黃酸?大黃素甲醚?大黃酚蒽酮等),生品解毒,消腫,截瘧,潤腸通便;生用一般適應病程較短的急性實熱癥,故使用該藥的時間不長?制何首烏補肝腎?益精血?烏須發(fā)?強筋骨?化濁降脂等;一般適用于病程較長的慢性病或亞健康患者,使用該藥的時間較長?因《藥典》只要求蒸1次,且無時間要求,只有“蒸至內(nèi)外均呈棕褐色”的標準,因制藥者的表觀判斷不一,很難達到質(zhì)量的均一性,照此制備,制何首烏的成分變化不大或與生品差不多,故而導致肝腎毒性?何首烏始載于宋代劉翰?馬志等編著《開寶本草》,至今使用了一千多年,如無肝腎毒性可能與九蒸九曬(可能是降毒的關(guān)鍵)密切相關(guān)?

3.4蜜炙不透心 蜜炙是中藥傳統(tǒng)炮制方法,早在《雷公炮炙論》中就有紫菀蜜浸的記載?蜜炙法一直沿用至今?“蜜炙透心”是中藥炮制的專業(yè)術(shù)語,諸如“炒炭成性”?礦物藥“煅至紅透”?動物貝殼“煅至酥脆”,“少泡多潤”,“諸子必炒,逢子必搗”等,都是炮制中藥的要求與質(zhì)量標準,對指導炮制操作具有重要意義,更是老一輩同行的經(jīng)驗總結(jié)?但目前臨床所用的蜜枇杷葉?炙黃芪?炙甘草等蜜炙品幾乎都達不到“蜜炙透心”的要求,表面掛蜜,斷面與生品幾無區(qū)別?其主要原因是稀釋煉蜜的加水量無統(tǒng)一標準,如相關(guān)文獻記錄煉蜜∶水=5∶1~1∶1,《藥典》也只有“應先將煉蜜加適量沸水稀釋”的要求?煉蜜∶水=5∶1~1∶1屬于過飽和蜜液,顯然不能滲透到中藥組織內(nèi)部,解決的辦法就是增加稀釋煉蜜的水量及中藥蜜炙前后均要烘烤?另外蜜炙品不等于煉蜜與待炮炙品的疊加,其過程既有物理反應,又有化學反應;假設二者是疊加的話,就沒有蜜炙的必要,在煎藥時或藥液中加適量的煉蜜就可以了?

3.5炒改烤的方法值得商榷 目前許多藥商與廠家將“炙法”中的酒炙?醋炙?鹽炙?姜炙與清炒等方法從簡操作,如酒女貞子?醋延胡索?鹽車前子?姜厚樸等將藥材與相應的輔料拌勻吸盡后進行烘烤;清炒牛蒡子等改清炒為直接烘烤,用烤代替了炒?在驗收時均有相應的氣味(烤的氣味淡,炒的氣味濃),但表面焦斑均無或不明顯(手工/機械清炒品表面焦斑有/或不明顯,烘烤品表面則無焦斑),而廠家業(yè)務員回答是用炒藥機炒的,當然有這種可能,但也不排除是烘烤的,驗收人員也無計可施?因烤法可大大減少人工成本?出品率也比炒法稍高?且色澤一致?但與炒法的成品藥效是否等同均無相關(guān)報道?目前市場上銷售的龜甲?鱉甲多為恒溫電爐烘烤品?

3.6毒性中藥的炮制過頭 如制川烏?制草烏的炮炙過頭,毫無微麻之舌感?雖《藥典》在【檢査】項有雙酯型生物堿【含量測定】“本品含雙酯型生物堿以烏頭堿?次烏頭堿及新烏頭堿的總量計,二者均不得過0.040%”的限量標準?而在【含量測定】項規(guī)定制川/草烏“本品按干燥品計算,含苯甲酰烏頭原堿?苯甲酰次烏頭原堿及苯甲酰新烏頭原堿(均為單酯型生物堿)的總量應為0.070%~0.150%/0.020%~0.070%”?而廠家為防止應用時中毒,在炮炙時泡蒸過久,使得雙/單酯型生物堿大大低于標準,且口嘗根本無麻舌感?廠家這樣做也是無耐之舉,也可能存在“寧愿沒效三千,不愿中毒一個”的錯誤指導思想?另外,從上可知,制川/草烏的【含量測定】后者不到前者的一半,為什么有如此大的區(qū)別?未見有研究報道?

包括了燀?制霜(去油成霜)?水飛?發(fā)芽?發(fā)酵法?

4.1乳香?沒藥炮炙成品結(jié)塊 沒藥?乳香《藥典》要求醋炙?由于二藥均屬樹脂,含油量較多,在炮炙時產(chǎn)生黑煙相當多,污染環(huán)境;貯存時結(jié)塊,很難掰開,更不便于配方?如采用紙吸附法能完全解決結(jié)塊的炮炙難題?

4.2青黛雜質(zhì)嚴重超標 青黛傳統(tǒng)炮炙方法是水飛,與朱砂?雄黃?爐甘石?滑石等水飛方法一樣?但目前臨床應用的青黛均以產(chǎn)地加工品直接入藥,其石灰碴嚴重超標?青黛水飛的理論依據(jù)有二:一是青黛主含靛藍(為苷元),并含靛玉紅等(與靛藍互為異構(gòu)體)?該苷元具親脂性,故有效成分不溶于水?二是減少了雜質(zhì)?提高了靛藍含量,水飛后3個樣品的靛藍含量提高了10.83%~16.22%?石灰含量減少了27.85%~31.46%?

4.3發(fā)芽品種無芽 發(fā)芽中藥是在適宜濕度(“水少生根,水多生芽”)和溫度(25~35℃)的條件下使其發(fā)芽至規(guī)定程度的干燥品?一般芽長不超過1cm?但臨床上應用的發(fā)芽品種就根本無芽(《藥典》大豆黃卷/麥芽的芽長0.5~1cm/5mm;谷芽/稻芽的須根長約6mm/1cm)?

傳統(tǒng)的產(chǎn)地加工是為了保證藥材的質(zhì)量?潔凈藥材與除去非藥用部位?便于貯存?運輸?shù)?現(xiàn)行《藥典》收載的如地黃?續(xù)斷?杜仲等產(chǎn)地發(fā)汗;天麻?延胡索?土貝母?白及等蒸透或燀或煮透后干燥;三棱削去外皮等在產(chǎn)地的一些基本操作?此外也收載為數(shù)不多的品種可以產(chǎn)地鮮切,據(jù)不完全統(tǒng)計《藥典》來源項載有產(chǎn)地鮮切但【飲片】切制項未載的有18種(山柰?山楂?片姜黃?功勞木?雞血藤?佛手?粉萆薢?綿萆薢?紫蘇梗?黃山藥?滇雞血藤?鉤藤?黃藤?顛茄草?野木瓜?廣東紫珠?鐵皮石斛?兩面針);來源項載有產(chǎn)地鮮切并【飲片】切制項注明“未切片者”有9種(三顆針?地榆?狗脊?皂角刺?烏藥?香櫞?土茯苓?川木通?桑枝);來源項與【飲片】切制項都可切制的有15種(干姜?山藥?桑寄生?首烏藤?桂枝?虎杖?浙貝母?葛根?商陸?菝葜?丁公藤?桃枝?齊竹茹?茯苓塊/片?益母草),即產(chǎn)地鮮切的42種可直接入藥?

除了以上品種法規(guī)規(guī)定的產(chǎn)地鮮切外,近幾十年來幾乎需切的品種在產(chǎn)地均已切制,改變了傳統(tǒng)產(chǎn)地加工的模式?當然這種模式利弊參半?

2.1產(chǎn)地鮮切的優(yōu)點 一是較藥材更干凈?二是縮小了體積,便于包裝?貯存與運輸?三是對于某些質(zhì)硬的根及根莖類?藤木類?化學成分比較穩(wěn)定的(如地榆?土茯苓?川木通?雞血藤?山楂等)鮮切肯定比藥材潤后再切更容易,且去掉了后者的潤制過程?四是較大幅度降低了相應成本?克服了傳統(tǒng)切制的某些弊端?

2.2產(chǎn)地鮮切的弊端 一是改變了中藥飲片的“性狀”,如鮮切的白芍?赤芍?山藥等,切面凹凸不平與翹片?其原因是這些植物藥本身具有纖維與維管束,較周圍組織的縮水性小;且鮮品的含水量大,故干后出現(xiàn)如上情況?二是產(chǎn)地切藥多為非廚師的當?shù)毓と饲胁耸讲僮?導致厚薄不一?敗片過多,如白芍《藥典》要求切薄片(1~2mm),而產(chǎn)地加工的白芍均為超厚片(厚片為2~4mm),均在4~5mm以上,有的甚至達到10mm,現(xiàn)在包括醫(yī)院在內(nèi)的中藥市場都無法找到按《藥典》方法切制的白芍?赤芍飲片?三是雜質(zhì)嚴重超標,產(chǎn)地加工粗制濫造,當洗的不洗,如丹參?百部?續(xù)斷?地黃?玄參等切前不洗,切后裸地而曬,切面沾滿了泥沙;更有甚者將切后的丹參在濃黃泥液中滾后再曬?作者經(jīng)過多次對以上品種的無機雜質(zhì)測試,均在25%左右?四是有些品種如牡丹皮?細辛?徐長卿等是不宜鮮切的,如牡丹皮的切制在中藥界就有一句俗語“開刀白術(shù),收刀丹皮”,意思是指在一年內(nèi),首先切白術(shù),即白術(shù)一次可以大量切制,飲片可以貯藏較長時間而不影響療效;而牡丹皮最好臨用臨切,且一次切制的量要適當,盡可能縮短飲片貯藏時間,以減少丹皮酚與揮發(fā)油的損失?因牡丹皮含丹皮酚?芍藥苷?揮發(fā)油等,內(nèi)表面有白色結(jié)晶(系針狀?片狀或柱狀丹皮酚),說明丹皮酚在常溫下能夠升華,如果切成飲片后,牡丹皮的表面積增加而更易析出丹皮酚揮發(fā)與損失?五是產(chǎn)地超品種與超量熏硫,傳統(tǒng)熏硫的品種有黨參?牛膝?山藥?菊花等,品種不多,一般熏硫量控制在68~95g/m3(5~7斤/1000尺3),倒是如今產(chǎn)地加工傳統(tǒng)方法是不熏硫的也熏硫,如白及?百合?浙貝母等,且熏硫的量是上述用量的好幾倍甚至上十倍,其結(jié)果是熏硫后能保持30%-40%大量水分而不生霉,以價低而促銷?六是違法炮炙,將熟地黃汁拌干地黃作熟地黃銷售,洗后從性狀與口嘗可以鑒別?

相關(guān)法規(guī)已經(jīng)明文規(guī)定藥材市場不能銷售中藥飲片,而藥材市場成了產(chǎn)地鮮切的數(shù)百種中藥理所當然的流通渠道?這就形成了政策與產(chǎn)業(yè)的背道而馳,當如何解決?

3.1產(chǎn)業(yè)是市場經(jīng)濟的必然產(chǎn)物 中藥產(chǎn)地鮮切確實降低了人工?包裝?運輸與貯存成本,節(jié)約了大量的社會資源?雖然政策嚴格禁止,卻有越禁越多,越禁越廣之勢,要想在市場上購到亙貨已經(jīng)是一件較難的事了?既然如此,政策是堵還是放?又如何堵或如何放?或者堵放結(jié)合?

3.2藥材與飲片沒有絕對的界限 飲片有些只需凈制?有些則需多步炮制操作才能完成,一般而言,制備飲片的操作或組合操作有:凈制(生用品種)?凈制+切制?凈制+切制+炮制?凈制+炮制?據(jù)作者對現(xiàn)行《藥典》所載618個品種的不完全統(tǒng)計,只需凈制的140種?凈制+切制的90種,這樣通過切制后可直接入藥的飲片就有230種(還不包括其余388種中有凈制+切制+炮制的80種中的生用飲片?此80個品種中因一品有多種炮制方法,如黃連有生?萸?酒?姜4種炮制品,切制后的生用是飲片?需炙用的則稱待炮炙品),加上產(chǎn)地鮮切的盛行,這樣難以明確判斷哪種是藥材?哪種是飲片?也導致了執(zhí)法時的困難?政府檢查時經(jīng)銷商回答是藥材?用藥者購買時則說是飲片?

目前中藥市場的部分亂象與監(jiān)管不力密切相關(guān)?

一是相關(guān)法規(guī)規(guī)定農(nóng)貿(mào)市場可以銷售中藥材,即把中藥材當成了農(nóng)副產(chǎn)品,這倒是沒錯?但一進入中藥廠?藥店與醫(yī)院就成了管理相當嚴格的藥品(而且相關(guān)法規(guī)規(guī)定這3家不能從市場上購進飲片),中藥廠是市場上飲片最大的買家(雖然違規(guī),但現(xiàn)實如此),藥廠通過轉(zhuǎn)一次手賣給藥店與醫(yī)院?如目前的白芍飲片均為產(chǎn)地鮮切,其片形極不規(guī)范,翹片?斧頭片等敗片比比皆是,且厚度為規(guī)定的3~4倍?現(xiàn)在藥廠也不切了,原因是市場上很難買到亙貨;即便能夠買到,按照《藥典》方法切制的成本遠遠高于產(chǎn)地鮮切品,故現(xiàn)在再也難見傳統(tǒng)薄片的白芍飲片?二是GMP的部分內(nèi)容存在根本性的錯誤?對于化學藥?生物藥等的制備要求GMP達標是應該的,但對于中藥飲片廠要求GMP達標就有點兒吹毛求疵,尤其是潔凈度的要求,當人進入車間時還要換衣?換鞋(或戴鞋套)?戴頭罩,實際上走入車間后發(fā)現(xiàn),里面的環(huán)境可能比外面強不了多少,甚至更差?其原因是:中藥材本身就是從土里面出來的東西,帶有很多雜質(zhì),盡管洗得非常干凈,但在切?烤?包裝的過程中還會產(chǎn)生一定的藥屑雜質(zhì),而且又是在一個相對密閉的系統(tǒng)中,加上運行該系統(tǒng)的成本較高,生產(chǎn)出來的中藥價格必然很高?

筆者建議執(zhí)法要貫穿于整個行業(yè)的各個環(huán)節(jié),更不能只檢查使用產(chǎn)品的末端,最重要的是要抓出現(xiàn)該產(chǎn)品的源頭,這樣才能從根本上解決問題?

一個行業(yè)的健康發(fā)展,除了相關(guān)法規(guī)的約束外,更要加強自身的建設,有些違反法律?制度及倫理道德的行為要進行有效的制約?

綜上所述,本文綜述中藥炮制現(xiàn)狀及存在的諸多問題,希望能對監(jiān)管部門?同行起到拋磚引玉的作用,促進中藥炮制的健康發(fā)展?

來源：大品種聯(lián)盟

本文來源于《中華中醫(yī)藥雜志》 , 2018,33 (8)