最近在看到年輕媽媽給自己孩子服用頭孢呋辛酯時遇到了困惑：
我家小孩兩歲三個月，趁我不注意吃了半片頭孢呋辛酯片，我看說明書這個藥 5 歲以下小孩是禁止服用的，怎么辦？
醫(yī)生開了頭孢呋辛酯，說明書上標明 5 歲小兒禁用，我兒子 3 歲，怎么辦？
我們的醫(yī)師、藥師也一頭霧水。頭孢呋辛酯片説明書上說 5 歲以下兒童禁用，但為什么注射劑又沒有要求，為什么呢？
于是，我決定費一番功夫揭開這個「頭孢呋辛酯片 5 歲以下小兒禁用之謎」。
國家食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）頭孢呋辛酯片說明書范本在【兒童用藥】標注：5 歲以下小兒禁用本品，宜服用頭孢呋辛酯混懸液。
看來是該劑型不適合 5 歲以下小兒，并非該藥如四環(huán)素及左氧氟沙星等對兒童某些器官系統(tǒng)發(fā)育有著不良毒副作用。
在【用法用量】標注：本品不可掰碎服用。因此幼齡兒童患者服用頭孢呋辛酯混懸劑更為適宜。看來還是劑型問題。
另一版本的說明書在【用法用量】標注：兒童一般用量為每次 0.125 g，每日兩次；對于小于 2 歲的中耳炎患者，每次 0.125 g，每日 2 次；對于大于 2 歲的中耳炎患者，每次 0.25 g，每日 2 次。
該藥規(guī)格為 0.125 g，頭孢呋辛酯片的兒童用藥不像其他抗菌藥物按公斤體重計算用藥量，要么一次服一片，要么一次服 2 片，不能掰開服。
該版本說明書（核準日期：2006 年 9 月 13 日）在【警示語】還標注：對本品及其他頭孢菌素類過敏者、有青霉素過敏性休克或即刻反應史者及胃腸道吸收障礙者禁用。5 歲以下小兒禁用。
檢索中發(fā)現(xiàn)頭孢呋辛酯劑型中在國內(nèi)除了普通片劑，還有顆粒劑、干混懸劑、膠囊、分散片，其中分散片是指在水中可迅速崩解均勻分散的片劑。相對于普通片劑崩解迅速，又一版本說明書【用法用量】標注：可直接吞服或分散于水中服用。
之后筆者把國內(nèi)所有頭孢呋辛酯說明書（CFDA 網(wǎng)站共 14 個廠家 20 個規(guī)格）都仔細讀了一遍，還是無果。正在一籌莫展之時，突然眼前一亮，讀了這么多說明書都是國內(nèi)的，何不去看看國外的說明書是怎么寫的。
先來查以一下美國的，發(fā)現(xiàn)頭孢呋辛酯在美國注冊的劑型只有片劑、薄膜衣片、混懸劑。打開頭孢呋辛酯片劑、薄膜衣片的說明書，發(fā)現(xiàn)在 DOSAGE AND ADMINISTRATION（劑量和用法）下面 Important Administration Instructions（用藥指導）標注：
Pediatric patients (aged 13 years and older) who cannot swallow the cefuroxime axetil tablets whole should receive cefuroxime axetil for oral suspension because the tablet has a strong， persistent bitter taste when crushed.（建議不能整片吞咽頭孢呋辛酯片的 13 歲及以上兒童患者服用頭孢呋辛酯口服混懸劑，因為藥片弄碎后非常苦且持續(xù)時間長）。
Pediatric Patients younger than 13 years who can swallow tablets whole（也可用于能夠整片吞咽的 13 歲以下患者）。
再看一下英國處方集（BNF），頭孢呋辛酯注冊的口服劑型也只有片劑和混懸劑。
現(xiàn)在，總算有點兒眉目了。但我心情卻很沉重，有些問題值得我們繼續(xù)探討。
頭孢呋辛酯因為味苦，為什么在藥品說明書【警示語】標注「5 歲以下小兒」禁用，讓誤服了的寶寶媽不知所措？
頭孢呋辛酯因為味苦，為什么僅在說明書標注「5 歲以下小兒」禁用，而不注明原因，讓醫(yī)師、藥師為給患者一個滿意的解釋四處尋找答案？
頭孢呋辛酯既然味苦強烈持久，為什么我們國內(nèi)還研制分散片劑型散于水中給兒童服用？有多少兒童因為服用后出現(xiàn)嘔吐在網(wǎng)上求助醫(yī)生？
總之，感覺我們國家的藥品說明書目前比較混亂，同一藥物，不同廠家說明書不同，差異原因不詳。如果我們國家的頭孢呋辛酯說明書能夠人性化地提示一句「本藥味苦強烈持久，不能掰開服用，對于不能整片吞咽的兒童建議應用頭孢呋辛酯口服混懸劑」，那我們的公眾就能夠讀懂、看明白，就不會產(chǎn)生用藥困惑。
所以，我們國家的藥品說明書亟待重新審核修訂，最好能夠在國家的官方網(wǎng)站查到批準上市的所有藥品說明書。
編輯：張躍奇
參考文獻
[1] 國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站（www.sda.gov.cn）。
[2] 藥學工具網(wǎng)（www.yxgj.net）。
[3] 美國藥品 NDC（國家藥品編碼）與藥品說明書數(shù)據(jù)庫。
[4] 英國處方集（BNF 70）。
[5] MICROMEDEX 事實數(shù)據(jù)庫。
[6] 馬丁代爾藥典（第 36 版）。
[7] 中國醫(yī)師藥師臨床用藥指南. 第二版。
[8] ABX 指南—感染性疾病的診斷與治療. 第二版.John G. Bartlett， MD， Paul G. Auwaerter， MD， FACP， FIDSA，Paul A. Pham， PharmD.
[9] 新編藥物學. 第 17 版. 主編/陳新謙，金有豫，湯光。
[10] 實用抗感染治療學. 第二版. 主編/汪復 張嬰元。
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