慢性腎衰竭( chronic renalfailure，CRF) 是指各種腎臟疾病引起的緩慢進(jìn)行性腎功能損害，最后導(dǎo)致尿毒癥和腎功能完全喪失，引起一系列臨床癥狀和生化、內(nèi)分泌等代謝紊亂組成的臨床綜合征。CRF 的發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，目前尚未完全闡明，與腎單位受損、腎小球硬化、喪失功能、體內(nèi)毒素潴留等有關(guān)，西醫(yī)主要是早期治療延緩腎衰竭的進(jìn)展，后期主要是靠透析、腎移植等手段進(jìn)行治療，但本病具有病程長、預(yù)后差、就醫(yī)費用高等特點，往往使患者不堪重負(fù)。因此，越來越多的醫(yī)藥工作者開始從祖國醫(yī)學(xué)中尋求有效防治CRF 的新措施。
慢性腎衰竭屬于中醫(yī)學(xué)“關(guān)格”、“腎勞”、“腎風(fēng)”等范疇。中醫(yī)認(rèn)為CRF 基本病機(jī)是本虛標(biāo)實，本虛以脾腎虧虛為主，標(biāo)實指濕、濁、痰、瘀等諸邪，治療上當(dāng)注重補(bǔ)虛與降逆的關(guān)系。尿毒清顆粒，主要成份為大黃、黃芪、黨參、制何首烏、白術(shù)、茯苓、車前草、川芎、丹參、姜半夏、甘草等。具有滋腎填精、健脾利濕、通腑降濁、活血化瘀之功效，主要適合于中醫(yī)辨證屬脾腎虧虛、濕濁血瘀證者。復(fù)合制劑中用生大黃通腑泄?jié)?，使?jié)駶嶂皬拇蟊愣?；黃芪、黨參健脾益氣，制何首烏補(bǔ)腎益精；白術(shù)健脾除濕，茯苓、車前草利尿除濕；川芎、丹參等活血化瘀；姜半夏燥濕和中、降逆止嘔；甘草解毒和中。全方攻補(bǔ)兼施、標(biāo)本兼治，切中CRF 患者脾腎氣虛為本，濕濁瘀血壅塞為標(biāo)的病機(jī)，具有延緩腎衰竭進(jìn)展速度和保護(hù)殘存腎功能的作用，提高患者生存質(zhì)量。藥理研究發(fā)現(xiàn)尿毒清顆粒的主要生物活性成分包括異黃酮、大黃素、黃芪甲苷、芍藥苷、丹酚酸A 等，通過抑制轉(zhuǎn)化生長因子( transforminggrowth factor，TGF) 表達(dá)，減輕足細(xì)胞損傷，抑制腎小管上皮細(xì)胞轉(zhuǎn)分化，改善微炎癥狀態(tài)，抑制氧化應(yīng)激，減輕胰島素抵抗等來改善CRF 患者的腎功能，并減少CRF 相關(guān)并發(fā)癥。
標(biāo)準(zhǔn)來源：新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)26
尿毒清顆粒(無糖型)
拼音名：NiaoduqingKeli
書頁號：x26-1017
標(biāo)準(zhǔn)編號：WS3—229(Z-033)—2000(Z)
【處方】 大黃、黃芪、桑白皮、苦參、白術(shù)、茯苓、白芍、制何首烏、丹參、車前草等藥味經(jīng)加工制成的顆粒。
【性狀】 本品為棕色或棕褐色的顆粒；味甘、微苦。
【功能與主治】 通腑降濁，健脾利濕，活血化瘀。用于慢性腎功能衰竭，氮質(zhì)血癥期和尿毒癥早期，中醫(yī)辨證屬脾虛濕濁證和脾虛血瘀證者。可降低肌酐、尿素氮，穩(wěn)定腎功能，延緩?fù)肝鰰r間。對改善腎性貧血、提高血鈣、降低血磷也有一定作用。
【用法與用量】 溫開水沖服，每日4次，6、12、18時各服1袋，22時服2袋,每日最大服用量8袋；也可另定服藥時間，但兩次服藥間隔勿超過8小時。
【注意】
(1)應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下按主治證候用藥，按時按量服用。
(2)按腎功能衰竭程度，采用相應(yīng)的腎衰飲食，忌豆類食品。
(3)服藥后大便呈半糊狀為正?，F(xiàn)象，如呈水樣需減量使用。
(4)本品可與對腎功能無損害的抗生素、化學(xué)藥降壓、利尿、抗酸、降尿酸藥并用。
(5)忌與氧化淀粉等化學(xué)吸附劑合用。
【規(guī)格】 每袋裝5g
【貯藏】 密封。
【有效期】 2年。
【方解】
方中大黃味苦性寒,通腑降濁、活血祛瘀;黃芪味甘微溫,補(bǔ)氣升陽、利水消腫,是補(bǔ)脾行水要藥;丹參活血祛瘀,川芎行氣活血,四藥合用以通腑降濁,健脾利濕,化瘀祛濁,緊扣病機(jī),為本方君藥。何首烏補(bǔ)肝腎,益精血,通便,解毒;黨參補(bǔ)中益氣,白術(shù)健脾利水;茯苓利水滲濕,以增強(qiáng)健脾益腎,利濕化濁功效,共為臣藥。桑白皮瀉肺利尿消腫,苦參清熱燥濕利尿;車前草清熱利水消腫,以助君藥宣泄?jié)駶?span style="padding: 0px;outline-style: initial;outline-width: 0px;max-width: 100%;box-sizing: border-box ;overflow-wrap: break-word ">;半夏燥濕降濁,柴胡升舉清陽;菊花清利頭目;白芍通利血脈,八味共為佐藥。甘草調(diào)和諸藥,為使藥。諸藥合用,共奏通腑降濁,健脾利濕,活血化瘀之功。
【臨床應(yīng)用】
腎勞(溺毒) 多因久病水毒浸漬,脾腎衰敗,濁瘀內(nèi)阻所致,癥見面色萎黃,神疲乏力,納差,惡心嘔吐,腰膝痠軟,或脹痛不適,痛有定處,夜尿頻數(shù)而清長,肌膚甲錯,肢體浮腫,舌淡苔膩,脈弱或弦;慢性腎功能衰竭見上述證候者。
【藥理毒理】
本品有改善腎功能等作用。
1.改善腎功能 本品對腺嘌呤所致腎功能衰竭模型大鼠有降低血肌酐(Scr)和尿素氮(BUN)作用;能改善腎性貧血，提高血鈣，降低血磷。還可減輕大鼠急性腎小管壞死初發(fā)期的病理改變。本品能降低急性腎功能衰竭患者血中BUN、Scr的水平，使尿中的上皮細(xì)胞和尿N-乙酰-B-D-葡萄糖苷酶(NAG)減少。
2.其他 本品對鏈脲佐菌素(STZ)誘導(dǎo)的大鼠糖尿病模型,能改善肌酐清除率,減低尿白蛋白排泄,改善腎臟病理,減輕糖尿病足病變。
時至今日，尿毒清顆粒已臨床應(yīng)用30余年，投放市場20余年，超過100萬患者受益。作為康臣藥業(yè)的拳頭產(chǎn)品，尿毒清顆粒并非首次榮獲行業(yè)內(nèi)知名獎項。早在2007年，尿毒清顆粒就曾被列入國家級秘密技術(shù)；2008 年，尿毒清顆粒被列為國家二級中藥保護(hù)品種；2016年，尿毒清顆粒榮獲中國專利優(yōu)秀獎這一國家級榮譽(yù)；2018年，尿毒清顆粒上榜當(dāng)年中藥大品種科技競爭力排行榜；2020年12月，尿毒清顆粒成為《中成藥治療慢性腎臟病3-5期（非透析）臨床應(yīng)用指南（2020）》中唯一“強(qiáng)推薦”級中成藥，受到了市場和消費者的充分認(rèn)可。
說明書
【藥品名稱】 通用名稱: 尿毒清顆粒(無糖型)
【成分】 大黃、黃芪、桑白皮、苦參、白術(shù)、茯苓、白芍、制何首烏、丹參、車前草等。
【性狀】 本品為棕色或棕褐色的顆粒；味甘、微苦。
【適應(yīng)癥】 通腑降濁、健脾利濕、活血化瘀。用于慢性腎功能衰竭，氮質(zhì)血癥期和尿毒癥早期、中醫(yī)辨證屬脾虛濕濁證和脾虛血瘀證者?？山档图◆?、尿素氮，穩(wěn)定腎功能，延緩?fù)肝鰰r間，對改善腎性貧血，提高血鈣、降低血磷也有一定作用。
【規(guī)格】 每袋裝5g
【用法用量】 溫開水沖服。每日四次，6、12、18時各服1袋，22時服2袋，每日最大服用量8袋，也可另定服藥時間，但兩次服藥間隔勿超過8小時。
【不良反應(yīng)】 尚不明確。
【禁忌】 尚不明確。
【注意事項】
1. 應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下按主治證候用藥，按時按量服用。
2. 按腎功能衰竭程度，采用相應(yīng)的腎衰飲食，忌豆類食品。
3. 服藥后大便呈半糊狀為正?，F(xiàn)象，如呈水樣需減量使用。
4. 本品與對腎功能無損害的抗生素，化學(xué)藥降壓、利尿、抗酸、降尿酸藥并用。
5. 忌與氧化淀粉等化學(xué)吸附劑合用。
【貯藏】 密封。
【包裝】 鋁塑膜，每小盒15袋。
【有效期】 36個月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 國家藥品監(jiān)督管理局藥品標(biāo)準(zhǔn)（新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)）第26冊WS3-229（Z-033）-2000（Z）
【批準(zhǔn)文號】 國藥準(zhǔn)字Z20073256
【生產(chǎn)企業(yè)】 康臣藥業(yè)(內(nèi)蒙古)有限責(zé)任公司
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