▍來源:藥店經(jīng)理人 作者:夕語
最近,處方又在惹事情,多地因處方問題被重罰了!
深圳龍華區(qū)一藥店因收取2千元開方費(fèi)被罰15.7萬;海南白沙縣3家藥店因無處方銷售被立案;安徽省將50種藥納入處方重點(diǎn)監(jiān)控名單。
被查、被罰、被暗訪等一些報(bào)道重點(diǎn)都離不開處方藥銷售,無方銷售處方藥已是監(jiān)管藥店售藥的重中之重。由于無方銷售屢禁不止,6月底國(guó)家食藥總局出臺(tái)文件,要求各地嚴(yán)格查處違規(guī)銷售處方藥等一系列的重點(diǎn)問題。
現(xiàn)今,處方問題已是藥監(jiān)部門監(jiān)管的“眼中釘,肉中刺”,成為首當(dāng)其中的監(jiān)管重任,違規(guī)銷售必將重罰。同時(shí),處方問題也是記者暗訪、群眾監(jiān)督(多地已出舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制,最高50萬)的重點(diǎn),一不小心就會(huì)中招。
藥店要想安全逃離監(jiān)管風(fēng)口,銷售處方藥時(shí)以下6點(diǎn)必須注意:
1、違規(guī)診療,擅自為患者開具處方;
2、無執(zhí)業(yè)藥師審方,直接銷售處方藥;
3、所有處方藥(無OTC標(biāo)識(shí)的)必須憑處方銷售;
4、賣場(chǎng)必須按GSP規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)陳列,藥品與非藥品分開陳列、處方藥與非處方藥分開陳列、含麻藥品必需專柜陳列,并嚴(yán)格索取身份證登記制度;
5、處方藥禁止活動(dòng)買贈(zèng);
6、當(dāng)事人銷售處方藥時(shí),審方、核對(duì)、調(diào)配人員未在處方上簽字或蓋章;
除此之外,以下27點(diǎn)也必須注意:
1、企業(yè)負(fù)責(zé)人不在崗,執(zhí)業(yè)藥師、質(zhì)量管理人員不在職在崗,駐店藥師必須在職在崗;
2、未按規(guī)定使用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)全過程進(jìn)行質(zhì)量管理;
3、所有有關(guān)藥品的買贈(zèng)活動(dòng)全部停止、撤離買贈(zèng)POP及爆炸卡;
4、企業(yè)銷售藥品時(shí)未給消費(fèi)者開具銷售憑證;
5、企業(yè)對(duì)員工的培訓(xùn)工作抓得不夠;
6、必需嚴(yán)格按經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)、不得超范圍經(jīng)營(yíng)、無中藥飲片經(jīng)營(yíng)范圍的所有罐裝花茶、飲片全部下架封存、隱藏;
7、藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、銷售管理不規(guī)范,對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品未做到逐批驗(yàn)收等;
8、無食品流通許可證的門店一律不得經(jīng)營(yíng)食品及保健食品;
9、無三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的門店不得經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械;
10、冷藏藥品、冷鏈藥品必需有運(yùn)輸溫控記錄;
11、所有藥品的購(gòu)進(jìn)票據(jù)必須完整、不得缺失;
12、工作人員無健康證或健康證過期;
13、賣場(chǎng)的基本溫控設(shè)備:滅蠅燈、空調(diào)、冷藏、陰涼柜、溫濕度紀(jì)錄等必需正常使用!以及冷藏柜不符合要求及冷藏藥品未能提供運(yùn)輸過程的溫度記錄;
14、私設(shè)藥品庫(kù);
15、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所有無任何標(biāo)識(shí)的中藥飲片及超過有效期藥品;
16、中藥飲片有串斗、蟲蛀現(xiàn)象;
17、購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品未索取進(jìn)口藥品注冊(cè)證書、檢驗(yàn)報(bào)告書、進(jìn)口藥品通關(guān)單等復(fù)印件;
18、排卵試紙、試條、試筆、二類特殊 沒有二類器械證禁賣;
19、花茶中禁賣的玫瑰花 黨參之類的,請(qǐng)不要在食字號(hào)賣了。
20、沒有在顯著位置懸掛相關(guān)證照;
21、配備的執(zhí)業(yè)藥師、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員、營(yíng)業(yè)人員均未佩戴工作牌;
22、將非藥品冒充藥品進(jìn)行宣傳、銷售。違法發(fā)布醫(yī)療廣告;
23、銷售從無經(jīng)營(yíng)資質(zhì)處購(gòu)進(jìn)的中藥飲片;
24、企業(yè)未建立拆零藥品銷售記錄(計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中無拆零銷售記錄)及拆零藥品包裝上注明的信息不全等;
25、以中藥材及初加工產(chǎn)品冒充中藥飲片銷售,非法加工中藥飲片;
26、存在出租、出借柜臺(tái)等為他人非法經(jīng)營(yíng)提供便利的行為;
27、銷售麻醉藥品、第一類精神藥品、疫苗等國(guó)家明令禁止零售的品種;非定點(diǎn)藥店銷售第二類精神藥品;違反規(guī)定銷售含特殊藥品復(fù)方制劑,導(dǎo)致流入非法渠道;銷售米非司酮(含緊急避孕類米非司酮制劑)等具有終止妊娠作用的藥品;
案例回顧:
藥店無資格開處方被罰15.7萬元
據(jù)《深圳都市報(bào)》報(bào)道,日前,龍華區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所執(zhí)法人員在大浪街道高峰社區(qū)的一家藥店監(jiān)督檢查時(shí),發(fā)現(xiàn)有醫(yī)師簽名為林某的處方箋3份,而林某卻未能現(xiàn)場(chǎng)提供其醫(yī)師資格和醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。
經(jīng)調(diào)查核實(shí),林某在未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的情況下,于2016年11月15日至2017年3月29日期間擅自為患者開具處方,并在期間共收取了患者2000元的診療費(fèi)。
最終,該藥店因未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證開展執(zhí)業(yè)活動(dòng),違反相關(guān)規(guī)定,衛(wèi)監(jiān)部門予以該藥店罰款75000元,沒收違法所得2000元的行政處罰;該藥店負(fù)責(zé)人林某因未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書為患者開具處方,違反相關(guān)規(guī)定,衛(wèi)監(jiān)部門予以林某罰款8萬元的行政處罰。
藥店無處方銷售被立案
8月1日,據(jù)《國(guó)際旅游島商報(bào)》報(bào)道,6月25日起,海南白沙縣食藥監(jiān)管局在轄區(qū)內(nèi)全面開展第三輪藥店違法違規(guī)銷售處方藥專項(xiàng)整治行動(dòng),通過明查和暗訪兩種方式開展整治行動(dòng)。檢查54家藥店,暗訪51家,其中3家藥店涉嫌未憑處方銷售必須憑處方銷售的處方藥,目前已對(duì)以上3家藥店進(jìn)行立案調(diào)查。
同時(shí),該局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,將結(jié)合日常監(jiān)督巡查加大查處力度,一旦發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為將依法依規(guī)從嚴(yán)進(jìn)行處罰,以起警示和震懾作用,以保障廣大群眾用藥安全。
50種藥納入處方重點(diǎn)監(jiān)控名單
7月26日,安徽衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《2017年重點(diǎn)藥品監(jiān)控目錄》。對(duì)采購(gòu)量大的重點(diǎn)監(jiān)控藥品,開展第三方處方點(diǎn)評(píng),對(duì)不合理用藥醫(yī)師和單位進(jìn)行督查通報(bào),必要時(shí)約談單位負(fù)責(zé)人。
不僅如此,對(duì)不合理用藥情節(jié)嚴(yán)重的,醫(yī)師的處方權(quán)要被暫停,連續(xù)兩次被通報(bào)的職稱評(píng)審延緩兩年申報(bào)。
醫(yī)院、醫(yī)師都被監(jiān)控了,藥店、藥師還會(huì)遠(yuǎn)嗎?
附:安徽《2017年重點(diǎn)藥品監(jiān)控目錄》
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