儀器設(shè)備的期間核查工作是實驗室設(shè)備管理工作的一個重要組成部分，那么，如何做好這項工作？有哪些方法和步驟？影響檢測實驗室檢測結(jié)果的準確性的因素很多，其中儀器設(shè)備的示值準確是一個關(guān)鍵因素，雖然檢定規(guī)程或校準方法中給出了檢定或校準周期，但人們無法保證在檢定或校準有效期內(nèi)儀器設(shè)備的檢定或校準狀態(tài)能夠始終保持。為此， CNAS－CL01《檢測和校準實驗室認可準則》中第5．5．10條規(guī)定 ：“當需要利用期間核查以保持設(shè)備校準狀態(tài)的可信度時， 應(yīng)按照規(guī)定的程序進行?！庇纱丝梢?，通過期間核查可以提高檢測質(zhì)量的可靠性，減少出錯的風(fēng)險，是檢測過程質(zhì)量控制的一種有效方式和手段。實驗室首先要識別哪些儀器設(shè)備需要做期間核查，并列出清單。 儀器設(shè)備是否需進行期間核查，應(yīng)根據(jù)在實際 情況下出現(xiàn)問題的可能性、出現(xiàn)問題的嚴重性及可能帶來的質(zhì)量追溯成本等因素，合理確定是否需進行期間核查。 通常從以下幾方面來考慮：1）設(shè)備的穩(wěn)定性：對不夠穩(wěn)定、易漂移、易老化的設(shè)備， 應(yīng)進行期間核查。2）設(shè)備的使用狀況和頻次：對使用頻繁的儀器設(shè)備；經(jīng)常拆卸、搬運、攜帶到現(xiàn)場檢測的儀器設(shè)備；使用環(huán)境惡劣的儀器設(shè)備，故障率高或曾經(jīng)過載或懷疑出現(xiàn)質(zhì)量問題的儀器設(shè)備；使用壽命臨近到期的儀器設(shè)備應(yīng)進行期間核查。3）校準數(shù)據(jù)分析：根據(jù)對歷年來校準數(shù)據(jù)的變化情況的分析，來判斷是否應(yīng)進行期間核查。 那么哪些設(shè)備可不進行期間核查呢？一般對穩(wěn)定性好的設(shè)備、使用頻率低的設(shè)備、帶有自校功能且 每次實驗前均進行自校的設(shè)備，化學(xué)分析儀器每次帶標樣做，可不考慮進行期間核查。原則上對設(shè)備的關(guān)鍵測量參數(shù)應(yīng)進行期間核 查，對于多功能設(shè)備，應(yīng)選擇基本功能或常用功能進 行期間核查；核查點應(yīng)根據(jù)使用情況確定，一般選擇基本測量范圍或常用的測量點（示值）進行期間 核查。選擇合適的期間核查方法 期間核查不是對儀器設(shè)備進行再一次的校準或 檢定，而是用一種簡便的方法對檢測儀器設(shè)備是否 依然保持其校準或檢定狀態(tài)進行的確認， 因此期間核查可采用等精度測量方式進行， 同時實驗室應(yīng)針對具體的儀器設(shè)備特點，從經(jīng)濟性、實用性、可靠性、可行性等方面綜合考慮相應(yīng)的期間核查方法。具體做法如下首先選用合適的核查標準，核查標準應(yīng)選用具 備穩(wěn)定性高， 特性不易改變，并可以考察出儀器設(shè)備示值的測量過程綜合變化情況的，如砝碼的重量、眼鏡鏡片屈光度、玻璃透光率它們的量值變化不大；或者選擇有證標準物質(zhì)或參考標準。 當采用有證標準物質(zhì)或參考標準進行核查時，用被核查儀器設(shè)備，在規(guī)定的測試條件下，對有證標準物質(zhì)或參考標準進行測量，將其測得值與標準物質(zhì)或參考標準證書給出的標準值及不確定度范圍進 行比較， 考核測得值是否在受控范圍內(nèi)。使用實物標準進行核查時，最佳方法是在設(shè)備 檢定或校準后，立即對實物核查標準進行測試，并保留數(shù)據(jù)。到了設(shè)備規(guī)定的核查時間后，再對核查標準進行測試，兩組數(shù)據(jù)進行比對后，根據(jù)事先給定的核查判定方法對核查結(jié)果予以評價，給出結(jié)論。這種方法適用于有兩臺以上同類檢測設(shè)備的情況。具體方法是：對兩臺設(shè)備安排不同的檢定或校準周期，使其中一臺的檢定或校準日期和另一臺的核查日期保持大致一致。首先用剛檢定或校準完的儀器，測試一件樣品，再用需要做期間核查的儀器測試同一件樣品，然后將兩組測試數(shù)據(jù)進行比對，作出評價。這種方法適用于既找不到核查標準，實驗室內(nèi)部又沒有同類儀器的情況。具體做法是用核查設(shè)備測試一件樣品，然后用選定的比對實驗室的同類設(shè) 備測試同一件樣品，將測試結(jié)果并進行分析比對。如果檢測方法標準中規(guī)定了兩種以上的檢測方 法，如木材含水率檢測方法有儀器法和重量法，實驗室可采用不同方法，對同一樣品進行測試，對測試結(jié)果進行比較，判定儀器狀態(tài)。期間核查分為定期和不定期的期間核查。對定期的期間核查，應(yīng)規(guī)定兩次核查之間的最 長時間間隔，視被核查儀器設(shè)備的使用狀況和使用人員的經(jīng)驗確定。一般規(guī)定在檢定或校準周期內(nèi)進行一至二次， 對于穩(wěn)定性差、使用頻率高的設(shè)備應(yīng)增加核查次數(shù)，為了能充分反映實際工作中儀器設(shè)備運行狀況，期間核查可在規(guī)定的最長間隔內(nèi)，隨機地選擇時間進行。1）儀器設(shè)備即將進行非常重要的檢測任務(wù)，如國家監(jiān)督抽查、仲裁檢驗等；2）原本在固定場所使用的設(shè)備，因特殊原因需外出測量返回實驗室時；3）儀器設(shè)備對環(huán)境溫、濕度或其他存放條件要求較高， 但這些條件發(fā)生了大的變化，剛剛恢復(fù)后；4）儀器設(shè)備發(fā)生了碰撞、跌落、電壓沖擊等意外事件后；5）檢測人員在檢測時，對儀器性能有懷疑時。總之應(yīng)從實驗室自身的資源和技術(shù)能力、檢測工作的重要性、儀器設(shè)備運行狀況，以及追溯成本和可能產(chǎn)生的風(fēng)險等因素，綜合考慮期間核查的頻次， 并根據(jù)實際情況調(diào)整頻次。開展期間核查后，應(yīng)對數(shù)據(jù)進行分析和評價，從 而判斷核查的儀器設(shè)備是否出現(xiàn)異?；蛘哂谐霈F(xiàn)異常的趨勢需進一步監(jiān)控，當期間核查結(jié)果顯示儀器設(shè)備有問題時，應(yīng)立即停用報修，并對該設(shè)備可能造成檢測結(jié)果的有效性進行追溯，必要時應(yīng)重新檢測，對已出具的檢測報告如需修改，應(yīng)以書面形式通知客戶。核查記錄可以包括下列內(nèi)容：期間核查依據(jù)；被核查儀器的信息；核查標準的信息；核查時的環(huán)境條件記錄；核查的相關(guān)信息， 如核查時間、核查的參數(shù)、核查操作人員，必要時包括核查結(jié)果的審查判定人員等；核查原始數(shù)據(jù)記錄；數(shù)據(jù)處理過程的記錄；核查曲線圖或控制圖；核查結(jié)論；關(guān)于擬采取措施的建議。1）實驗室應(yīng)編制有關(guān)對實驗室儀器設(shè)備進行 期間核查的程序文件，內(nèi)容至少要包括期間核查的職責(zé)分工，如何確定需要實施期間核查的儀器設(shè)備；核查工作流程；核查結(jié)果的處理；出現(xiàn)核查結(jié)果異?；虬l(fā)現(xiàn)有失控趨勢時的處理程序等。2）針對每一臺或類檢測儀器設(shè)備應(yīng)編制相應(yīng)的期間核查操作規(guī)程，內(nèi)容至少包括：使用的核查標 準；核查參數(shù)；具體的核查操作步驟、 測量點、測量次數(shù)；核查記錄的要求；核查的時間間隔要求；核查數(shù) 據(jù)的分析判定原則；發(fā)現(xiàn)問題時應(yīng)采取的措施以及核查時的其他要求等。3）每年應(yīng)根據(jù)識別出的需進行期間核查的儀器設(shè)備，制定年度期間核查計劃，并由專人負責(zé)監(jiān)督實施。年度期間核查計劃的內(nèi)容應(yīng)包括核查設(shè)備名稱、核查參數(shù)、核查時間要求、實施核查人員、核查方式等。4）核查時的注意事項：因為要了解儀器的變化情況， 核查時必須注意保持所有實驗條件的復(fù)現(xiàn)，應(yīng)排除其他因素的影響？如人員、環(huán)境等，同時重復(fù)測量次數(shù)應(yīng)充分，才能夠保證數(shù)據(jù)變化只反映儀器狀態(tài)的變化。5）及時做好儀器設(shè)備期間核查記錄的歸檔工作。通過實施對檢測儀器設(shè)備的期間核查，可以及 時判斷儀器設(shè)備的運行狀態(tài)和異常， 起到防范于未然，減少損失的作用，是實驗室采取預(yù)防措施，提高 檢測工作可靠性的手段之一。當核查發(fā)現(xiàn)儀器出現(xiàn)量值失準或異常，實驗可以采取適當?shù)姆椒ɑ?措施，盡可能減少和降低由于儀器設(shè)備檢定或校準狀態(tài)失效而產(chǎn)生的成本和風(fēng)險，有效地維護實驗室和顧客的利益。
（作者：金愛詠 安徽省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院）
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