C
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2 206.28 本品為α-甲基-4-(2-甲基丙基)苯乙酸。按干燥品計(jì)算,含C
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2不得少于98.5%。 【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末;稍有特異臭。 本品在乙醇、丙酮、三氯甲烷或乙醚中易溶,在水中幾乎不溶;在氫氧化鈉或碳酸鈉試液中易溶。 熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則 0612第一法)為74.5~77.5℃。 【鑒別】(1)取本品,加0.4%氫氧化鈉溶液制成每1ml中約含0.25mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則 0401) 測定,在265nm與273nm的波長處有最大吸收,在245nm與271nm的波長處有最小吸收,在259nm的波長處有一肩峰。 (2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集 943圖)一致。 【檢查】氯化物 取本品1.0g,加水50ml,振搖5分鐘,濾過,取續(xù)濾液25ml,依法檢查(通則 0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.010%)。 有關(guān)物質(zhì) 取本品,用三氯甲烷制成每1ml中含100mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,用三氯甲烷定量稀釋制成每1ml中含1mg的溶液,作為對(duì)照溶液。照薄層色法(通則 0502)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μ1,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以正己烷-乙酸乙酯-冰醋酸(15:5:1)為展開劑,展開,晾干,噴以1%高錳酸鉀的稀硫酸溶液,120℃加熱20分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn),與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較,不得更深。 干燥失重 取本品,以五氧化二磷為干燥劑,在60℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則 0831)。 熾灼殘?jiān)?不得過0.1%(通則 0841)。 重金屬 取本品1.0g,加乙醇22ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則 0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。 【含量測定】取本品約0.5g,精密稱定,加中性乙醇(對(duì)酚酞指示液顯中性)50ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于20.63mg的C
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2。 【類別】解熱鎮(zhèn)痛、非甾體抗炎藥。 【貯藏】密封保存。 【制劑】(1)布洛芬口服溶液(2)布洛芬片(3)布洛芬膠囊(4)布洛芬混懸滴劑(5)布洛芬緩釋膠囊(6)布洛芬糖漿
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