商品編碼:2081607
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商品介紹
說明書
關(guān)于康愛多
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該商品為處方藥,具有批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H61022396,符合國家食品藥品監(jiān)督管理局對藥品的注冊要求。
商品名稱:利君 葉酸片
規(guī)格:5mg*100片
生產(chǎn)企業(yè):西安利君制藥有限責(zé)任公司
通用名稱:葉酸片
溫馨提示:請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,除藥品質(zhì)量原因外,藥品一經(jīng)售出,不得退換。
有效期:36個(gè)月
劑型:片劑
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H61022396
適應(yīng)癥/功能主治:(1)各種原因引起的葉酸缺乏及葉酸缺乏所致的巨幼紅細(xì)胞貧血;(2)妊娠期、哺乳期婦女預(yù)防給藥;(3)慢性溶血性貧血所致的葉酸缺乏。
用法用量:口服:成人,一次5~10mg(1~2片),一日15~30mg(3~6片),直至血象恢復(fù)正常;兒童,一次5mg(1片),一日3次(或一日5~15mg(1~3片),分3次);妊娠期、哺乳婦女預(yù)防用藥:一次0.4mg,一日一次。
不良反應(yīng):不良反應(yīng)較少,罕見過敏反應(yīng)。長期用藥可以出現(xiàn)畏食、惡心、腹脹等胃腸癥狀。大量服用葉酸時(shí),可使尿呈黃色。
請仔細(xì)閱讀(利君 葉酸片 5mg*100片)的作用說明,并在藥師指導(dǎo)下購買和使用。
【藥晶名稱】
通用名稱:葉酸片
英文名稱:Folic Acid Tablets
漢語拼音:Yesuan Pian
【成份】本品的主要成份為葉酸。
【性狀】本品為黃色或橙黃色片。
【適應(yīng)癥】
(1)各種原因引起的葉酸缺乏及葉酸缺乏所致的巨幼紅細(xì)胞貧血;
(2)妊娠期、哺乳期婦女預(yù)防給藥;
(3)慢性溶血性貧血所致的葉酸缺乏。
【規(guī)格】5mg。
【用法用量】口服:成人,一次5~10mg(1~2片),一日15~30mg(3~6片),直至血象恢復(fù)正常;兒童,一次5mg(1片),一日3次(或一日5~15mg(1~3片),分3次);妊娠期、哺乳婦女預(yù)防用藥:一次0.4mg,一日一次。
【不良反應(yīng)】不良反應(yīng)較少,罕見過敏反應(yīng)。長期用藥可以出現(xiàn)畏食、惡心、腹脹等胃腸癥狀。大量服用葉酸時(shí),可使尿呈黃色。
【禁忌】維生素B12缺乏引起的巨幼細(xì)胞貧血不能單用葉酸治療。
【注意事項(xiàng)】
(1)靜脈注射較易致不良反應(yīng),故不宜采用:肌內(nèi)注射時(shí),不宜與維生素B、維生素B、維生素C同管注射;
(2)口服大劑量葉酸,可以影響微量元素鋅的吸收;
(3)診斷明確后再用藥。若為試驗(yàn)性治療,應(yīng)用生理量(一日0.5mg)口服;
(4)營養(yǎng)性巨幼紅細(xì)胞性貧血常合并缺鐵,應(yīng)同時(shí)補(bǔ)充鐵,并補(bǔ)充蛋白質(zhì)及其他B族維生素;
(5)惡性貧血及疑有維生素Bn缺乏的病人,不單獨(dú)用葉酸,因這樣會加重維生素Bg的負(fù)擔(dān)和神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。
(6)一般不用維持治療,除非是吸收不良的病人。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】可應(yīng)用本品。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】
(1)大劑量葉酸能拮抗苯巴比妥、苯安英鈉和撲米酮的抗癲痛作用,可使癲癇發(fā)作的臨界值明顯降低,并使敏感患者的發(fā)作次數(shù)增多;
(2)口服大劑量葉酸,可以影響微量元素鋅的吸收。
【藥物過量】因大劑量葉酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英鈉和撲米酮的抗癲痛作用,可使癲癇發(fā)作的臨界值明顯降低,并使敏感患者的發(fā)作次數(shù)增多。因此,這些病人應(yīng)用的葉酸劑量不應(yīng)當(dāng)超過1mg,主張不超過400ug為宜,以免影響病情。
【藥理毒理】葉酸系由蝶啶、對氨基苯甲酸及谷氨酸的殘基組成的水溶性B族維生素,為機(jī)體細(xì)胞生長和繁殖必須物質(zhì)。存在于肝、腎、酵母及綠葉菜蔬如豆類、菠菜、番茄、胡蘿卜等內(nèi),現(xiàn)已能人工合成。葉酸經(jīng)二氫葉酸還原酶及維生素Bg的作用,形成四氫葉酸(THFA),后者與多種一碳單位(包括CH3、CH2、CHO等)結(jié)合成四氫葉酸類輔酶,傳遞一碳單位,參與體內(nèi)很多重要反應(yīng)及核酸和氨基酸的合成。THFA在絲氨酸轉(zhuǎn)羥基酶的作用下,形成N5,10甲烯基四氫葉酸,能促使尿嘧啶核苷酸(dUMP)形成胸腺嘧啶核苷酸(dTMP),后者可參與細(xì)胞的DNA合成,促進(jìn)細(xì)胞的分裂與成熟。在EDNA合成過程中,脫氧尿苷酸轉(zhuǎn)變?yōu)槊撗跣剀账?,其間所需的甲基由亞甲基四氫葉酸提供。葉酸缺乏時(shí),DNA合成減慢,但RNA合成不受影響,結(jié)果在骨髓中生成細(xì)胞體積較大而細(xì)胞核發(fā)育較幼稚的血細(xì)胞,尤以紅細(xì)胞最為明顯,及時(shí)補(bǔ)充可有治療效應(yīng)。
【藥代動力學(xué)】口服后主要以還原型式在空腸近端吸收,5~20分鐘即出現(xiàn)于血中,一小時(shí)后達(dá)高峰,其t?約為0.7小時(shí)。貧血患者吸收速度較正常人快。葉酸由門靜脈進(jìn)入肝臟,以N5-甲基四氫葉酸的形式儲存于肝臟中和分布到其他組織器官,在肝臟中儲存量約為全身總量的1/3~1/2。治療量的葉酸約90%自尿中排泄,大劑量注射后2小時(shí),即有20%~30%出現(xiàn)于尿中。
【貯藏】遮光,密封保存。
【包裝】塑料瓶裝,100片/瓶/盒。
【有效期】36個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2015年版二部
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H61022396
【生產(chǎn)企業(yè)】西安利君制藥有限責(zé)任公司
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