(接上篇)
接下來讓我們共同討論一下外用軟膏劑不同基質(zhì)的作用及制備工藝,也就是第二大部分。目的:探討我院外用軟膏劑不同基質(zhì)的作用及制備工藝。方法:對(duì)我院中藥軟膏劑不同基質(zhì)的制備工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了研究分析。
我院中藥軟膏劑的制備工藝一般為:原藥材—炮制加工—原藥材細(xì)粉—過篩—融化—過濾—加入基質(zhì)及輔料配制—分裝—包裝,這么一個(gè)過程。結(jié)果:根據(jù)不同基質(zhì)的制備工藝所得的中藥軟膏劑質(zhì)量均符合藥典規(guī)定并具有良好的穩(wěn)定性。結(jié)論:該制備工藝確實(shí)為中藥軟膏劑有效安全的工藝之一。
大家都知道我院趙炳南皮膚病研究中心為國家級(jí)重點(diǎn)學(xué)科,在國內(nèi)外享有較高聲譽(yù),近年來我院對(duì)部分中藥軟膏劑的制備工藝進(jìn)行了改進(jìn),并重新修訂了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?,F(xiàn)在我們就將不同基質(zhì)在外用軟膏劑中所起的作用及制備工藝分述如下。
四種不同基質(zhì)的中藥軟膏劑制備工藝,首先是以凡士林為基質(zhì)的外用軟膏劑,如芩柏軟膏。制備方法:取黃芩黃柏洗凈切碎成細(xì)粉,過100到120目篩,備用,另取凡士林加熱融化,過濾,降溫至半凝,分次加入上述藥粉,攪勻至凝即得。芩柏軟膏主要是清熱解毒,利濕消腫,主要用于這個(gè)熱毒瘡結(jié),蜂窩組織炎等證。用法是外用涂敷患處,儲(chǔ)藏是密閉保存,性狀是深黃色軟膏。
以蜂蜜為基質(zhì)的外用軟膏劑如鐵箍散軟膏。處方:鐵箍散18g,復(fù)方紫草粉6g,蜂蜜60g,尼泊金酊2ml。制備方法:取蜂蜜加水24ml,加熱至沸,繼續(xù)加熱5分鐘,過濾,加入尼泊金酊,攪勻放置片刻,分次加入鐵箍散與復(fù)方紫草粉,攪勻即得。功能主治:解毒、消炎、消腫散結(jié),用于一般癰腫,乳腺炎淋巴腺炎等證的紅腫期。用法是外用涂敷患處,儲(chǔ)藏是密閉儲(chǔ)藏,陰涼處保存,性狀是棕褐色軟膏。
以陳醋作為基質(zhì)的外用軟膏劑如黑布藥膏,處方、制法、功能主治、用法前面已經(jīng)講過。
然后是以麻油作為基質(zhì)的外用軟膏劑,如清爽膏,這是我院內(nèi)部制劑,按處方量稱取基質(zhì)。制備方法:是將麻油用武火加熱1.2小時(shí),至麻油沸騰冒煙時(shí)加入當(dāng)歸等,炸至當(dāng)歸等內(nèi)外焦枯,過濾取油然后將大黃面均勻撒入,不停攪拌,至凝即得。清爽膏主要是清涼消腫,消炎止痛,主要治療水火燙傷,用法就是外用涂敷患處,儲(chǔ)藏呢是密閉保存。
四種不同基質(zhì)在中藥軟膏劑中的作用,首先是凡士林,凡士林又稱軟石蠟,其熔點(diǎn)38-60度,性質(zhì)穩(wěn)定,不酸敗、無刺激性,能與多種藥物配伍。凡士林保護(hù)皮膚和破損創(chuàng)面,并能使皮膚柔潤,防止干裂,和軟化痂皮,但不適用于急性而有多量滲出液的患處。
蜂蜜,蜂蜜為稠厚的液體,氣芳香,味極甜,以水分小,有油性,稠如凝脂,有機(jī)酸中往往有檸檬酸,以及蘋果酸,琥珀酸,乙酸。蜂蜜外治瘡瘍不斂,水火燙傷,對(duì)創(chuàng)面有收斂營養(yǎng)和促進(jìn)愈合作用,涂布于皮膚和黏膜易被人體皮膚吸收,還具有防腐及增加軟膏亮度的作用。
陳醋,味酸,苦,性溫,具有收斂解毒,散淤止痛,矯味的作用。陳醋一般組成為浸膏質(zhì)、灰分、揮發(fā)酸、不揮發(fā)酸、還原糖。本品外用抗菌、消炎、軟堅(jiān)散結(jié),在制備黑布藥膏中經(jīng)過醋浸泡的五倍子粉中的鞣質(zhì)成分水解,能使沒食子酸的含量增加,從而提高療效,能使膏體柔韌細(xì)膩有光澤,使用時(shí)增加舒適感。
麻油為淡黃色或棕黃色的澄明液體,氣微或帶有熟芝麻的香氣,味淡。本品外用解毒生肌,治療瘡腫、潰瘍、疥癬、皮膚皸裂。麻油為胡科植物脂麻的種子榨取的脂肪油,為純植物油,因此更易被人體皮膚吸收。
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):1、外觀、均勻度、細(xì)膩度,均符合中國藥典2010版有關(guān)規(guī)定。2、裝量差異符合中國藥典2010版有關(guān)規(guī)定。3、薄層鑒別、含量測(cè)定,對(duì)中藥軟膏劑中的毒劇藥的有效成分或指標(biāo)成分進(jìn)行含量測(cè)定。4、微生物限度檢查,均符合中國藥典2010版有關(guān)規(guī)定。5、留樣觀察,中藥軟膏劑在室溫下放置1年,每月考察1次,其各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)均符合要求并保持穩(wěn)定。6、分裝,經(jīng)微生物限度檢查合格的中藥外用軟膏盒分裝,分裝時(shí)要隨時(shí)檢查裝量差異。7、包裝,貼簽包裝,認(rèn)真核對(duì)藥品的名稱批號(hào)。
結(jié)論:四種基質(zhì)配制的中藥外用軟膏劑符合中華人民共和國藥典2010版中藥外用軟膏劑項(xiàng)下之有關(guān)規(guī)定。中藥外用軟膏劑的制備工藝和操作過程要嚴(yán)格按照醫(yī)療單位制劑規(guī)程,按照操作規(guī)程和步驟進(jìn)行操作,不能有半點(diǎn)馬虎,生產(chǎn)操作過程的每一步,都直接影響到藥品的質(zhì)量,藥品質(zhì)量的好壞又直接影響到臨床的治療效果,所以必須嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān),在操作過程中,不能夠省步驟,省時(shí)間、省工序,還有就是這個(gè)前輩老師們留下的經(jīng)驗(yàn),是我們的寶貴財(cái)富,我們要珍惜它,傳承它。
今天是我第一次講課,比較緊張,講的不好,希望大家能給我多提一些寶貴意見,感謝大家的聆聽,謝謝大家!
(全文完)
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