?歸脾丸(濃縮丸)
GuipiWan
【處方】黨參80g 炒白術160g
炙黃芪80g 炙甘草40g
茯苓160g 制遠志160g
炒酸棗仁80g 龍眼肉160g
當歸160g 木香40g
大棗(去核)40g
【制法】以上十一味,黨參、當歸、甘草、木香粉碎成細粉,其余炒白術等七味,加水煎煮二次,第一次3小時,第二次2小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.33?1.38(60℃)的稠膏,與上述粉末混勻,制丸,干燥,打光,即得。
【性狀】本品為棕色至棕褐色的濃縮水丸;氣微,味甘而后微苦、辛。
【鑒別】(1)取本品,置顯微鏡下觀察:纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶,形成晶纖維(炙甘草)。網(wǎng)紋導管直徑約90um(木香)。
(2) 取〔含量測定〕項下的供試品溶液作為供試品溶液。另取黨參對照藥材lg,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述兩種溶液各1?3ul,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-乙醇-水(7:2:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%疏酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(3) 取本品3g,研細,加甲醇50ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液回收溶劑至干,殘渣加甲醇10ml使溶解,加鹽酸溶液(10→100)30ml,加熱回流30分鐘,放冷,離心,沉淀加三氯甲烷0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取遠志皂苷元對照品,加甲醇制成每lml含lmg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述兩種溶液各5ul,分別點于同一硅膠G薄層板上,以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸(14:8:0.5)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛疏酸溶液,在105°C加熱至斑點顯色清晰,在日光下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(4) 取本品3g,研細,加乙醚50ml,密塞,浸漬4小時,時時振搖,濾過,濾液揮干,殘渣加甲醇lml使溶解,作為供試品溶液。另取當歸對照藥材、木香對照藥材各lg,分別同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,吸取上述三種溶液各2u1,分別點于同一硅膠G薄層板上,以環(huán)己烷-乙酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾干,在紫外光(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與當歸對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點;噴以5%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與木香對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
(5) 在〔含量測定〕的色譜圖中,供試品色譜應呈現(xiàn)與對照品色譜保留時間相對應的色譜峰。
【檢查】應符合丸劑項下有關的各項規(guī)定(通則0108),
【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇:水(75:25)為流動相;用蒸發(fā)光散射檢測器檢測。理論板數(shù)按黃芪甲苷峰計算應不低于5000。
對照品溶液的制備 取黃芪甲苷對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每lml含0.2mg的溶液,即得。
供試品溶液的制備 取重量差異項下本品適量,研碎,取約1.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,加入甲醇50ml,超聲處理(功率250W,頻率33kHz)30分鐘,取出,放冷,濾過,用適量甲醇沖洗錐形瓶與濾紙,合并濾液與洗液,回收溶劑至干,殘渣加水l0ml,微熱使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次40ml,合并正丁醇提取液,用氨試液充分洗滌2次,每次40ml,棄去洗滌液,正丁醇液回收溶劑至干,殘渣加甲醇溶解,并轉(zhuǎn)移至2ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,即得.
測定法 分別精密吸取對照品溶液5ul、20ul與供試品溶液20ul,注入液相色譜儀,測定,以外標兩點法對數(shù)方程計算,即得。
本品每丸含炙黃芪以黃芪甲苷(C41H68O14)計,不得少于10ug。
【功能與主治】益氣健脾,養(yǎng)血安神。用于心脾兩虛,氣短心悸,失眠多夢,頭昏頭暈,肢倦乏力,食欲不振,崩漏便血。
【用法與用量】口服。一次8?10丸,一日3次。
【規(guī)格】每8丸相當于飲片3g
【貯藏】密封。
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