自被列為中藥防治甲型H1N1流感的首選用藥和儲備藥后，在今年4月2日國家衛(wèi)計委發(fā)布的《人感染H7N9禽流感診療方案》中，亳州產(chǎn)疏風解毒膠囊再次入選。
作為安徽濟人藥業(yè)有限公司的國家專利產(chǎn)品，疏風解毒膠囊的背后，是這個民營企業(yè)對科技創(chuàng)新的堅守。
從單一的飲片加工企業(yè)，發(fā)展成現(xiàn)在擁有61個獲得生產(chǎn)批件的品種、3個新藥證書、8個發(fā)明專利，年銷售額達7億元的現(xiàn)代中藥制藥企業(yè)，安徽濟人藥業(yè)有限公司只用了短短12年的時間。
疏風解毒膠囊緣何能破繭而出，“濟人”高速發(fā)展背后的秘密是什么？濟人藥業(yè)負責人道出了發(fā)展之道：站高才能望遠，只有牢牢站在信息前沿、市場前沿，善借外腦為我所用的企業(yè)，才能在激烈的市場競爭中勝出。
疏風解毒膠囊生產(chǎn)線
小膠囊擔大任
4月8日下午，安徽濟人藥業(yè)有限公司的生產(chǎn)車間內(nèi)，一板板的疏風解毒膠囊從流水線上流出，工人們身著消毒衣帽，正忙著裝盒打箱。
“禽流感又來了，現(xiàn)在正是需要這種藥品的時候，我們的忙碌也顯得更有價值了?！避囬g內(nèi)一名工人說。
疏風解毒膠囊，是安徽濟人藥業(yè)擁有國家專利的明星藥品，雖然披著“膠囊”這個西藥的外衣，但其內(nèi)在成分卻是地地道道的中成藥。
該藥防治流感的藥效學研究表明，可明顯降低流感病毒感染。自被列為中藥防治甲型H1N1流感的首選用藥和儲備藥后，在今年4月2日國家衛(wèi)計委發(fā)布的《人感染H7N9禽流感診療方案》中，疏風解毒膠囊再次入選。為滿足市場需求，濟人藥業(yè)增加生產(chǎn)量，加上要趕制蒲地藍消炎片等藥品的訂單，職工們清明節(jié)假期也未休息。
選擇在七年前
“作為民營企業(yè)，眼光就應該長遠一點，現(xiàn)在看來，我們的方向是對的。”濟人藥業(yè)總經(jīng)理曹勇說。
2003年非典的發(fā)生，凸顯出優(yōu)質(zhì)抗病毒、抗菌藥品的缺乏。當時，剛剛決定發(fā)展中成藥的濟人藥業(yè)敏銳地察覺到，研發(fā)抗病毒、抗菌藥品具有廣闊的前景。
2005年，濟人藥業(yè)了解到中南大學醫(yī)學院正在研發(fā)的疏風解毒膠囊（當時叫病毒清膠囊）在抗病毒、抗菌方面效果顯著，當時該藥并沒有投入市場，加上北京羚銳制藥的主導產(chǎn)品為橡膠膏劑，企業(yè)的生產(chǎn)線不支持疏風解毒膠囊的生產(chǎn)，于是，羚銳制藥有意轉(zhuǎn)讓該項技術成果。
濟人藥業(yè)花費400萬元購買了疏風解毒膠囊的知識產(chǎn)權，并繼續(xù)與中南大學等院校合作研發(fā)，經(jīng)過三年的臨床試驗得出結論：疏風解毒膠囊治療感冒（風熱癥）療效確切，無明顯不良反應發(fā)生，安全性檢查未發(fā)現(xiàn)毒副作用。
2009年4月1日，疏風解毒膠囊正式上市。
“獨家生產(chǎn)，被納入國家醫(yī)保，獨家上市，無同品種競爭之憂?！辈苡抡f，疏風解毒膠囊是濟人藥業(yè)產(chǎn)學研相結合的產(chǎn)物，也將是濟人未來的核心競爭力，它的上市對濟人藥業(yè)的發(fā)展起到了至關重要的作用。目前，濟人藥業(yè)也因此藥，知名度大大提高，全國各地的經(jīng)銷商都慕名前來，訂單供不應求。
承襲百年秘方
疏風解毒膠囊是一個主要用于治療急性上呼吸道感染的中藥。企業(yè)為什么選擇在這樣一個競爭已經(jīng)非常激烈且名牌產(chǎn)品云集的領域搏擊呢？濟人藥業(yè)負責研發(fā)的副總經(jīng)理馬凱說，他們的自信來源于創(chuàng)新。
疏風解毒膠囊源于湖南湘西民間老中醫(yī)向楚賢捐獻的百年祖?zhèn)髅胤健办疃旧ⅰ?，該方共有六味藥材組成，重用虎杖及敗醬草、馬鞭草三種中藥，這三種中藥雖然未出現(xiàn)在常用中成藥處方中，而研究顯示，它們均具有明確的抗病毒、抗菌、增強免疫的作用。之后，研發(fā)人員將原來的6味中藥增加至8味，使得該方在療效、安全性、質(zhì)量標準等方面有了顯著提高。
“中藥若想獲得較大的發(fā)展，一定要在尊重傳統(tǒng)的基礎上進行大膽創(chuàng)新?！瘪R凱說。該產(chǎn)品由于處方有創(chuàng)新，因此其與目前常用的治療急性上呼吸道感染的中成藥相比，有明顯的差異化，這也為該藥在這樣一個競爭已經(jīng)非常激烈的領域分得一杯羹奠定了基礎。
中成藥的堅守
研發(fā)疏風解毒膠囊對濟人藥業(yè)來說，是一個巨大的發(fā)展機遇，但這絕不是機緣巧合。企業(yè)建立之初，就瞄準了“中成藥”這個發(fā)展方向。濟人藥業(yè)公司董事長朱月信講述“濟人”的發(fā)展歷程，充滿著濃濃的情感和思考。
1980年，24歲的朱月信從部隊退伍回到老家碭山，由于兄弟多、生活困難，他只身到亳州做起了中藥材生意。1999年下半年，他在亳州成立了安徽濟人藥業(yè)公司。兩年后，一個占地面積為300多畝的標準化中藥飲片加工廠建成投產(chǎn)。
剛剛成立的濟人藥業(yè)雖然只是一個飲片加工企業(yè)，但他們并沒有僅僅把目光放在飲片上。中成藥是中藥市場的大方向，也是濟人藥業(yè)成立之初就瞄準的發(fā)展方向。
2002年，蚌埠第七制藥廠倒閉，濟人藥業(yè)抓住時機，兼并了該廠，并把它從蚌埠搬到亳州，進行異地重建，果斷地將企業(yè)的發(fā)展方向轉(zhuǎn)向了中成藥制造，并不斷加大中成藥的研發(fā)力度。
2004年，濟人藥業(yè)新生產(chǎn)線通過GMP認證后，即可生產(chǎn)片劑、膠囊劑和顆粒劑品種。
目前，一個集中藥材規(guī)范化種植、中藥飲片、中藥配方顆粒、中成藥研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的現(xiàn)代中藥制藥企業(yè)已領跑藥都。
借助外腦起飛
“濟人藥業(yè)始終把企業(yè)的科研和技術創(chuàng)新放在非常突出的位置?！瘪R凱說，目前濟人藥業(yè)的規(guī)模還較小，科研力量還較弱，但是采用產(chǎn)學研合作的方式，是濟人走高新技術產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的必由之路。
從2003年濟人藥業(yè)剛剛組建科研團隊時，馬凱一直在此工作。濟人藥業(yè)的核心管理團隊現(xiàn)有10名成員，其中就有包括馬凱在內(nèi)的4人在進行科研和技術創(chuàng)新工作。
蒲地藍消炎片，一種普通中成藥，是濟人藥業(yè)產(chǎn)學研合作的第一個產(chǎn)物?！霸撍幀F(xiàn)在已經(jīng)占到了同類產(chǎn)品的全國市場份額的一半?！瘪R凱說。
嘗到了產(chǎn)學研合作的甜頭，濟人藥業(yè)開始了廣泛的產(chǎn)學研合作，與上海第二軍醫(yī)大學、安徽中醫(yī)學院、合肥工業(yè)大學等院校均建立了科技合作關系，成立了新產(chǎn)品開發(fā)機構，又相繼合作研制了炎可寧片等藥品。
那時，企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品主要只是一些仿制藥或簡單的改劑型的產(chǎn)品，企業(yè)迫切需要有專利的新藥。
2006年，濟人與中南大學合作，研發(fā)國家三類新藥疏風解毒膠囊。2007年，濟人與上海第二軍醫(yī)大學合作，研究開發(fā)創(chuàng)新一類新藥--艾迪康唑，獲得軍委中央重大新藥創(chuàng)新科技專項，這也是我國第一個擁有自主知識產(chǎn)權的抗真菌藥物。2008年，濟人與安徽中醫(yī)學院合作，研發(fā)新藥欣怡膠囊。
目前，濟人藥業(yè)已有61個品種獲得生產(chǎn)批件，并且擁有3個新藥證書和8個發(fā)明專利。
童裝“疏風”在研
在不斷的創(chuàng)新發(fā)展中，濟人藥業(yè)也遇到一些困惑。馬凱翻開手中的企業(yè)資料告訴記者，現(xiàn)在，公司開發(fā)的新產(chǎn)品還是2009年的數(shù)字，自2007年開始，產(chǎn)品審批的速度就越來越慢，這在很大程度上影響了新產(chǎn)品的上市。
產(chǎn)品研發(fā)需要厚積薄發(fā)，這并不影響濟人藥業(yè)依舊繼續(xù)加大科技投入，不斷促進產(chǎn)品升級。
“公司每年至少要拿出銷售總額的5%投入研發(fā)?！瘪R凱說，濟人藥業(yè)正在加大新藥的開發(fā)力度，不斷優(yōu)化產(chǎn)品結構，提高產(chǎn)品的科技含量。目前在研的還有心腦血管、婦科、老年人上呼吸道咳喘類、抗真菌外用藥、疏風解毒膠囊兒童藥品5個方向的品種。
除了中西成藥研發(fā)外，濟人藥業(yè)還加大了中藥提取和中藥配方顆粒的研發(fā)力度，建成了10000平方米的高科技中藥提取車間，這個安徽最大的中藥提取項目，集中藥萃取、離心、濃縮、超微粉碎于一體，年提取中藥材1萬噸?，F(xiàn)在，濟人藥業(yè)每年的銷售總額都在以50%的速度增長，2012年銷售總額達到了7億元。
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