近日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）對(duì)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物Arava(Leflunomide 來(lái)氟米特)增加了嚴(yán)重肝損傷的黑框警告，以便提醒患者使用該藥物的風(fēng)險(xiǎn)并盡量避免。再此之前FDA曾要求其增加肝損傷黑框警告，對(duì)于懷孕婦女及待孕女性應(yīng)禁忌使用該藥物。此次又著重加強(qiáng)了其肝損傷黑框警告。
這項(xiàng)決定是FDA在審查了2002年8月到2009年5月上報(bào)的49份嚴(yán)重肝損傷報(bào)告之后做出的，這其中還包括14例致命的肝衰竭。如果患者同時(shí)使用其他傷肝的藥物，或者本身患有肝臟疾病，則最容易發(fā)生嚴(yán)重肝損傷。
其黑框警告內(nèi)容如下：
●有肝病的患者嚴(yán)禁使用來(lái)氟米特；
●轉(zhuǎn)氨酶高于正常上限兩倍的患者嚴(yán)禁使用來(lái)氟米特；
●同時(shí)服用其他有肝臟損傷藥物的患者慎用來(lái)氟米特；
●如果服用來(lái)氟米特的患者轉(zhuǎn)氨酶升高到正常上限的兩倍，應(yīng)該立刻停藥，使用消膽胺加快體內(nèi)來(lái)氟米特的清除且每周檢查ALT水平直到其恢復(fù)正常。
