九色国产,午夜在线视频,新黄色网址,九九色综合,天天做夜夜做久久做狠狠,天天躁夜夜躁狠狠躁2021a,久久不卡一区二区三区

黃鏡教授

編者按：

目前免疫治療在腫瘤領(lǐng)域可謂炙手可熱，有很多中國企業(yè)，例如恒瑞、信達(dá)也在自主研發(fā)PD-1/L1抑制劑。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院的黃鏡教授等專家近期在美國著名的醫(yī)學(xué)雜志Clinical Cancer Research上發(fā)表了一篇關(guān)于國產(chǎn)PD-1抑制劑SHR-1210治療復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性食管鱗癌的研究的文章，我們特邀黃鏡教授為我們講述這項研究“背后的故事”，希望帶給大家一定的啟迪和思考。

黃鏡教授：近期在美國著名醫(yī)學(xué)雜志Clinical Cancer Research上發(fā)表的這篇文章主要是來源于PD-1抑制劑SHR-1210 的I期臨床研究，對于前30例食管鱗癌患者的數(shù)據(jù)報告，包括療效、毒副反應(yīng)和療效預(yù)測指標(biāo)的探索。

當(dāng)前的全球I期研究已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不止是最初意義上的劑量爬坡的探索性研究，從最早的劑量爬坡試驗到擴(kuò)展試驗，目前已經(jīng)發(fā)展到了包括對療效的進(jìn)一步探索階段。我們這項研究的癌種主要包括三陰性乳腺癌和消化道腫瘤，考慮到食管鱗癌在中國屬于高發(fā)惡性腫瘤，并且已經(jīng)引起了全球腫瘤專家的廣泛關(guān)注，然而在全球晚期食管鱗癌治療中還沒有靶向治療藥物得到批準(zhǔn)上市，因此PD-1抑制劑SHR-1210的I期研究探索中在篩選患者時我們會有意識地在短時間內(nèi)盡可能入組食管鱗癌晚期患者，為進(jìn)一步在食管鱗癌應(yīng)用免疫檢查點抑制劑探索未來應(yīng)用的可能性。

值得慶幸的是，在探索的這前30例食管鱗癌患者中，有10例患者達(dá)到了臨床療效評估的有效，包括9例患者部分緩解，和1例完全緩解患者。有效率非常令人鼓舞，進(jìn)一步激發(fā)了我們和恒瑞公司在食管鱗癌領(lǐng)域進(jìn)一步展開探索的興趣和信心。

目前，食管鱗癌領(lǐng)域已經(jīng)開展了全國多中心Ⅲ期隨機(jī)對照研究，比較恒瑞自主研發(fā)的PD-1抑制劑SHR-1210與伊立替康或多西他賽用于晚期食管鱗癌二線治療的療效。同樣地，默沙東以及國內(nèi)其他一些廠家也正在進(jìn)行類似的PD-1抗體對比化療的研究，說明PD-1單抗確實能夠使一部分食管鱗癌患者獲得比較好的療效，并且能夠達(dá)到長期持續(xù)緩解。當(dāng)然，如何更好地發(fā)揮這類藥物的療效，仍然需要進(jìn)一步探索。

黃鏡教授：免疫檢查點抑制劑未來在治療晚期食管鱗癌領(lǐng)域還是很可能有很大的應(yīng)用價值，未來可能會開展更多的研究，如單藥應(yīng)用或者是與放療、化療或其他靶向藥物的聯(lián)合應(yīng)用，這些方面都非常值得探索。預(yù)計未來，這類PD-1/L1抗體免疫檢查點抑制劑聯(lián)合化療在食管鱗癌領(lǐng)域可能會成為標(biāo)準(zhǔn)的治療方案，因為PD-1抗體免疫檢查點抑制劑聯(lián)合化療在其它腫瘤的相關(guān)研究中已經(jīng)取得了優(yōu)于單藥治療的陽性結(jié)果。

黃鏡教授：免疫治療領(lǐng)域值得探索的方面很多，大家最關(guān)切的問題包括有效的優(yōu)勢人群、藥物療效預(yù)測等方面問題。基于我們中心進(jìn)行的恒瑞PD-1抗體SHR1210治療消化道腫瘤或者三陰性乳腺癌的Ⅰ期研究，從最近我們團(tuán)隊發(fā)表在Clinical Cancer Research雜志上對于食管鱗癌這30例以及其它腫瘤標(biāo)志物的療效預(yù)測探索性研究結(jié)果來看，分析食管鱗癌組織的PD-L1表達(dá)、T淋巴細(xì)胞浸潤、腫瘤突變負(fù)荷載量以及腫瘤相關(guān)性新抗原等因素的共同組合可能能夠預(yù)測免疫治療的療效。

未來，隨著更多病例應(yīng)用免疫檢查點抑制劑的經(jīng)驗積累及基因組學(xué)的研究，相信會在這方面有更明確的結(jié)論。我們這項Ⅰ期探索中也包括了食管胃結(jié)合部腺癌和胃癌，相關(guān)研究結(jié)果也已經(jīng)投到國外的著名雜志上，目前正在審理中。現(xiàn)在可以率先給大家披露：我們這項Ⅰ期入組的食管胃結(jié)合部腺癌和胃癌在分子標(biāo)志物預(yù)測療效方面和食管癌存在比較大的差異性，推測可能不同腫瘤的療效預(yù)測標(biāo)志物之間可能存在差異，這方面還需要更多的數(shù)據(jù)積累和探索。

黃鏡教授：新藥的研發(fā)和臨床研究是這些年的重點研究方向。只有新的研發(fā)產(chǎn)品出爐，臨床大夫才有可能去展開進(jìn)一步的臨床研究。隨著中國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展以及中國國力的提高，給當(dāng)下的臨床醫(yī)生提供了很好的機(jī)遇，能夠用研發(fā)出來的新藥幫助更多的患者。當(dāng)然，如果在臨床研究過程中缺乏嚴(yán)謹(jǐn)?shù)难芯吭O(shè)計和良好的質(zhì)量控制，那么即使好藥也很有可能“明珠蒙塵”。從既往的國內(nèi)外臨床研究的成功經(jīng)驗來看，只有在合理的臨床研究設(shè)計以及科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床研究隊伍的前提下，才能找到新藥的適用人群。

文獻(xiàn)來源

http://clincancerres.aacrjournals.org/content/early/2018/01/20/1078-0432.CCR-17-2439.long

專家簡介

黃鏡教授

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院內(nèi)科副主任，主任醫(yī)師，教授，博士生導(dǎo)師，美國NCI（美國國立癌癥中心）博士后, 中央保健會診專家, 中國老年學(xué)和老年醫(yī)學(xué)會腫瘤康復(fù)分會副主任委員, 海峽兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生交流協(xié)會腫瘤防治專家委員會胃癌學(xué)組副組長，中國醫(yī)師協(xié)會結(jié)直腸腫瘤專業(yè)委員會常委，中國抗癌協(xié)會食管癌專業(yè)委員會常委，CSCO食管癌專家委員會副主任委員兼秘書長，CSCO理事會理事，北京市希思科臨床腫瘤學(xué)研究基金會理事，《中華結(jié)直腸疾病電子雜志》編委， 《癌癥進(jìn)展》編委，《中國生化藥物雜志》副主編。