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中國季節(jié)性流感疫苗應用技術指南(2014-2015)


2015年4月25日是我國第29個兒童預防接種日,今年的主題是“預防接種——孩子的權利,社會的責任”。下面介紹一下季節(jié)性流感疫苗接種的問題。


來源本文選自《中國社區(qū)醫(yī)師》雜志2014年第34期


流感是由流感病毒引起的對人類健康危害較重的呼吸道傳染病,其抗原性易變,傳播迅速,每年可引起季節(jié)性流行,在學校、托幼機構和養(yǎng)老院等人群聚集的場所可發(fā)生暴發(fā)疫情。對孕婦、嬰幼兒、老年人和慢性病患者等高危人群的危害尤為嚴重。


為加強對流感預防控制工作的技術指導,促進流感疫苗在我國人群中應用,中國疾病預防控制中心組織專家,編寫了《中國季節(jié)性流感疫苗應用技術指南(2014-2015)》。對2014-2015年度疫苗接種給出了推薦建議。


本指南適用于從事流感防控相關的各級疾病預防控制機構工作人員,預防接種點的接種人員,各級醫(yī)療機構兒科、內(nèi)科、感染科等醫(yī)務人員,以及各級婦幼保健機構的專業(yè)人員。


流感疫苗在我國屬于二類疫苗,自愿、自費接種。原則上,接種單位應為≥ 6月齡所有愿意接種疫苗且無禁忌證的人提供免疫服務。為降低高危人群罹患流感及感染后發(fā)生嚴重臨床結(jié)局的風險,本指南推薦孕婦、6月齡-5歲兒童、60歲及以上老年人、慢性病患者、醫(yī)務人員,及6月齡以下嬰兒的家庭成員和看護人員為優(yōu)先接種對象。


【重點推薦】建議優(yōu)先接種人群

流感的住院和死亡主要發(fā)生在孕婦、嬰幼兒、老年人和慢性基礎疾病患者等高危人群。醫(yī)務人員由于其職業(yè)特點,感染流感病毒的風險較高,也容易將病毒傳播給就診的高危人群。


借鑒 WHO 立場和其他國家多年的應用經(jīng)驗,結(jié)合我國國情,推薦以下人群為優(yōu)先接種對象。


孕婦 孕婦在妊娠任何階段均應接種流感疫苗。該建議基于以下證據(jù):孕婦罹患嚴重流感的風險高,流感疫苗在整個孕期接種均是安全的,可有效預防孕婦及其嬰兒罹患流感,而流感在6月齡以下嬰兒的疾病負擔也非常高,且現(xiàn)有疫苗不可以直接給6月齡以下嬰兒接種預防流感。


月齡以下嬰兒的家庭成員和看護人員 由于現(xiàn)有流感疫苗不可以直接給6月齡以下嬰兒接種,該人群可通過母親孕期接種和對嬰兒的家庭成員和看護人員接種流感疫苗,以預防流感。


6-23 月齡嬰幼 患流感后出現(xiàn)重癥的風險高,流感住院負擔重,應優(yōu)先接種流感疫苗。疫苗在該年齡組的效果高度依賴于疫苗株與循環(huán)毒株的匹配程度。


2-5 歲兒童 流感疾病負擔也較高,但低于 <2歲兒童。該年齡組兒童接種流感疫苗后,其免疫應答反應通常優(yōu)于 <2歲兒童。


60 歲及以上老年人 患流感后死亡風險最高,是流感疫苗接種的重要目標人群。雖然較多證據(jù)表明,現(xiàn)有流感疫苗在老年人中的效果不如年輕成年人,但疫苗接種仍是目前保護老年人免于罹患流感的最有效手段。


特定慢性病患者 心血管疾病(單純高血壓除外)、慢性呼吸系統(tǒng)疾病、肝腎功能不全、血液病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、神經(jīng)肌肉功能障礙、代謝性疾病(包括糖尿病)等慢性病患者、患有免疫抑制疾病或免疫功能低下者,患流感后出現(xiàn)重癥的風險很高,應優(yōu)先接種流感疫苗。


醫(yī)務人員 是流感疫苗接種的重要優(yōu)先人群,不僅可保護醫(yī)務人員自身,維持流感流行季節(jié)醫(yī)療服務的正常運轉(zhuǎn),同時可有效減少醫(yī)務人員將病毒傳給流感高危人群的機會。
【特別提示】接種實施要點

抗原組份及適用年齡組


我國批準上市的流感疫苗均為三價滅活流感疫苗(TIV),可用于≥6月齡人群接種,包括0.25 ml 和0.5 ml 兩種劑型。0.25 ml劑型含每種組份血凝素7.5 μg,適用于6~35月齡嬰幼兒;0.5 ml劑型含每種組份血凝素15 μg,適用于≥36月齡的人群。


注:由于疫苗產(chǎn)品說明書的批準要基于臨床試驗結(jié)果,其更新需一定周期,如產(chǎn)品說明書的適用人群、接種劑次、禁忌證等事項與本指南內(nèi)容不一致,建議接種時參考產(chǎn)品說明書。


接種劑次


6 月齡-8 歲兒童 研究證實,從未接種過流感疫苗的6月齡-8歲兒童,首次接種需兩劑次 (間隔≥4周)才能達到有效保護。因此,首次接種流感疫苗的6月齡~8歲兒童應接種兩劑次,間隔≥4周;2013-2014年度或以前接種過1劑或以上流感疫苗的兒童,則建議接種1劑。


8 歲以上兒童和成人 僅需接種1劑。


接種時機 通常接種流感疫苗2-4周后,可產(chǎn)生具有保護水平的抗體,6-8月后抗體滴度開始衰減。我國各地每年流感活動高峰出現(xiàn)的時間和持續(xù)時間不同,為保證受種者在流感高發(fā)季節(jié)前獲得免疫保護,建議各地在疫苗可及后盡快安排接種工作,整個流行季節(jié)都可以為沒有接種的對象提供免疫服務。


孕婦在孕期的任一階段均可接種流感疫苗,建議只要本年度的流感疫苗開始供應,盡早安排孕婦接種。


接種部位及方法 TIV應肌肉或深度皮下注射。成人和大年齡兒童首選上臂三角肌接種疫苗,嬰幼兒和小年齡兒童的接種部位以大腿前外側(cè)為最佳。因為血小板減少癥或其他出血性疾病患者在肌肉注射時可能發(fā)生出血危險,應采用皮下注射。


禁忌證 對雞蛋或?qū)σ呙缰械娜我怀煞葸^敏的人群不能接種流感疫苗?;及榛虿话榘l(fā)熱癥狀的輕中度急性疾病者,建議癥狀消退后再接種。上次接種流感疫苗后6周內(nèi)出現(xiàn)格林巴利綜合癥,不是禁忌證,但應特別注意。具體產(chǎn)品的禁忌證,應參考產(chǎn)品說明書和醫(yī)生的建議。
【熱點關注】TIV的安全性

一般認為TIV是安全的,不過注射部位一過性局部反應也很常見(>1/100);既往無流感疫苗抗原暴露史的受種者(如幼兒)可出現(xiàn)發(fā)熱、全身不適、肌痛及其他全身性不良事件。通常情況下,此類不良事件較少在成人中發(fā)生。


兒童 研究發(fā)現(xiàn),國產(chǎn)和進口流感疫苗相比,安全性無顯著性差異,主要表現(xiàn)為局部反應 (接種部位紅暈、腫脹、硬結(jié)、疼痛、燒灼感等)和全身反應(發(fā)熱、頭痛、頭暈、嗜睡、乏力、肌痛、周身不適、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等),且程度均較為輕微,極少出現(xiàn)重度反應。


成年人 常見反應多為接種局部的紅、腫、熱、痛等局部反應以及一過性的發(fā)熱、頭痛、肌痛等全身反應。


孕婦和新生兒 國外大量數(shù)據(jù)表明,孕婦接種流感疫苗后不會對孕婦的妊娠結(jié)局及胎兒造成危害。由于國內(nèi)孕婦季節(jié)性流感疫苗接種率極低,故迄今尚無系統(tǒng)的關于孕婦接種流感疫苗后針對孕婦和及其新生兒的安全性報道。


慢性疾病患者 國內(nèi)有限的研究表明,盡管接種流感疫苗組相對于未接種組,發(fā)生了不良反應,但其不良反應的發(fā)生率較低(約為 5%-16%),并且通常輕微而短暫。


速發(fā)型超敏反應 個別人可能對流感疫苗成分過敏,引起速發(fā)型超敏反應。全身性過敏反應表現(xiàn)包括但不限于全身性蕁麻疹、喘鳴、口腔、舌頭和咽喉水腫、呼吸困難、嘔吐、血壓下降、意識水平減退以及休克,也可存在一些輕微癥狀,如眼睛發(fā)紅或聲音嘶啞。接種流感疫苗出現(xiàn)全身性過敏反應很罕見。


硫柳汞 硫柳汞是一種含汞的抗菌化合物,在滅活流感疫苗的制備中使用,以降低細菌生長的可能性。我國現(xiàn)行的藥典對于單劑量制劑的疫苗中硫柳汞的含量有明確的限制(≤100 ug/ml),但尚未完全禁止使用。目前,國內(nèi)的進口流感疫苗均不含硫柳汞,約半數(shù)國產(chǎn)流感疫苗仍含有硫柳汞,但均符合國家藥典的要求。


與其他疫苗聯(lián)合接種的安全性 滅活流感疫苗與其他滅活疫苗及減毒活疫苗可以同時在不同部位接種,或者間隔時間接種,未發(fā)現(xiàn)影響流感疫苗和聯(lián)合接種疫苗的免疫原性和安全性。對于≥ 50歲人群,帶狀皰疹疫苗與 TIV 同時接種或間隔4周序貫接種的安全性和免疫原性相似。對于所有推薦接種肺炎球菌多糖疫苗與TIV的人群,同時接種在誘導出保護性抗體反應的同時,不會增加不良反應發(fā)生的幾率和程度;無細胞百白破疫苗與 TIV 也可以在成年人中同時接種。


不良反應監(jiān)測與評估 接種單位在獲知由于流感疫苗接種后出現(xiàn)疑似不良反應后,需盡快報告屬地疾控部門。


處理疑似預防接種異常反應(AEFI)病例時,接種單位要搜集并整理好患者臨床就診的各種資料,同時備好流感疫苗接種的相關資料,以備上級組織的AEFI調(diào)查診斷專家組使用。需要強調(diào)的是臨床醫(yī)療和接種單位任何個人不具備做出AEFI診斷的資格。
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