那么，Paxlovid到底是款什么藥？是否真的對(duì)患者有效？這個(gè)時(shí)候進(jìn)口國(guó)內(nèi)，是否真的是一場(chǎng)騙局或者資本陰謀？
Paxlovid是款什么藥？
Paxlovid（奈瑪特韋片/利托那韋片）是一款輝瑞公司研發(fā)的口服小分子新冠病毒治療藥物。該藥由奈瑪特韋和利托那韋兩種藥物組合包裝而成。2021年11月22日，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）緊急授權(quán)批準(zhǔn)Paxlovid@上市，適用于患有新冠肺炎輕至中癥并伴有高風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)展為重癥的成人和≥12 歲、體質(zhì)量≥40 kg 的兒童患者。之后，以色列、英國(guó)、德國(guó)和加拿大等國(guó)家相繼批準(zhǔn)了Paxlovid用于國(guó)內(nèi)新冠患者的緊急使用。
2022年12月14日，中國(guó)醫(yī)藥公告，公司與輝瑞公司簽訂協(xié)議，將在協(xié)議期內(nèi)負(fù)責(zé)輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片（Paxlovid?）在中國(guó)大陸市場(chǎng)的進(jìn)口和經(jīng)銷。
Paxlovid所包含的兩種獨(dú)立藥，奈瑪特韋（粉紅色）是一種抑制新冠病毒蛋白復(fù)制的藥物；另一種是利托那韋（白色）是一種用于提高抗病毒藥物水平的藥物。
作為新冠COVID-19的治療藥物，利托那韋從根本上關(guān)閉了奈瑪特韋在肝臟中的新陳代謝，因此它不會(huì)很快從身體中排出，這意味著它可以起效更長(zhǎng)時(shí)間——增強(qiáng)效果以幫助抵抗感染。
Paxlovid作用機(jī)制
當(dāng)SARS-CoV-2 RNA進(jìn)入一個(gè)受感染的細(xì)胞時(shí)，它利用宿主的翻譯機(jī)制來(lái)制造病毒發(fā)揮作用和組裝新的病毒所需的蛋白質(zhì)。病毒基因組被翻譯成兩個(gè)大的多聚蛋白，然后兩個(gè)蛋白酶將它們切成更小的片段，其中一種就是SARS-CoV-2的主要多聚蛋白蛋白酶——SARS-CoV-2 Mpro。奈瑪特韋可阻斷SARS-CoV-2 Mpro，使其無(wú)法與多聚蛋白結(jié)合。這使得病毒無(wú)法制造任何有功能的蛋白質(zhì)，因此也就無(wú)法復(fù)制。
利托那韋也是最初開發(fā)用于治療HIV-1感染的蛋白酶抑制劑。這是一種細(xì)胞色素P450-3A4（CYP3A4）酶的有效抑制劑，在Paxlovid中，它抑制奈瑪特韋在肝臟中的分解，從而使奈瑪特韋達(dá)到更高的藥物濃度，并以更慢的速度降解。
事實(shí)上，Paxlovid并不能稱為新冠“特效藥”，它是一種小分子抗病毒藥，能降低高?；颊咦≡汉退劳鲲L(fēng)險(xiǎn)，因此它的批準(zhǔn)適應(yīng)證是治療成人伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度COVID-19患者。
然而戲劇性的是，美國(guó)總統(tǒng)拜登和美國(guó)CDC傳染病專家褔奇博士先后在確診感染新冠后，接受了Paxlovid治療。他們?cè)诮?jīng)過(guò)5天的療程后轉(zhuǎn)陰，但過(guò)了幾天后卻再次呈陽(yáng)性。這也讓Paxlovid是不是真的有效，再次成為了人們討論的焦點(diǎn)。
但是從科學(xué)的角度來(lái)看，評(píng)價(jià)一種藥物是不是真的有效，仍然需要嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證，不能僅憑公眾人物的經(jīng)歷就可以下結(jié)論。
2022年10月，香港大學(xué)的研究人員在《柳葉刀》雜志上發(fā)表了一篇臨床研究論文。這項(xiàng)真實(shí)世界研究顯示，在香港奧密克戎暴發(fā)期間，在非住院COVID-19患者早期使用Molnupiravir或Paxlovid治療，與死亡風(fēng)險(xiǎn)降低和住院后疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)降低顯著相關(guān)。
其中，接受Paxlovid治療組死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了66%，住院風(fēng)險(xiǎn)降低了24%，住院后疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)降低了43%?？傮w來(lái)說(shuō)，Paxlovid治療對(duì)于降低住院、疾病進(jìn)展和死亡風(fēng)險(xiǎn)方面似乎更有效。
另外，以色列特拉維夫大學(xué)的研究人員也在《NEJM》雜志發(fā)表研究論文，在4.3萬(wàn)名65歲以上的新冠患者中，接受 Paxlovid 治療的患者中僅有11人住院，住院率為每10萬(wàn)人14.7例；而在未經(jīng) Paxlovid 治療的患者中766人住院治療，住院率每10萬(wàn)人58.9例。
結(jié)果表明，Paxlovid能夠顯著降低65歲及以上的老年人的住院風(fēng)險(xiǎn)（降低73%）或死亡風(fēng)險(xiǎn)（降低79%），但在更年輕的人群中沒(méi)有明顯幫助。
之所以Paxlovid會(huì)被人們所質(zhì)疑，其高昂的價(jià)格就是其主要質(zhì)疑原因質(zhì)之一。據(jù)報(bào)道，2022年12月13日，Paxlovid在1藥網(wǎng)旗下的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院平臺(tái)開啟在線預(yù)售，定價(jià)為2980元/盒，比之前醫(yī)保采購(gòu)價(jià)2300元略高。不過(guò)令人迷惑的是，數(shù)小時(shí)后1藥網(wǎng)相關(guān)預(yù)售頁(yè)面就消失了。
如此高昂的價(jià)格，自然也不是每個(gè)家庭都能支付得起。因此網(wǎng)絡(luò)上也有傳言，Paxlovid就是美國(guó)人的一場(chǎng)資本陰謀，故意在這個(gè)節(jié)點(diǎn)賣進(jìn)中國(guó)，準(zhǔn)備大撈一筆。值得注意的是，Paxlovid在中國(guó)大陸的代理是中國(guó)醫(yī)藥，而中國(guó)醫(yī)藥的最大股東是中國(guó)通用技術(shù)集團(tuán)，后者由國(guó)資委100%控股。因此，網(wǎng)上謠傳該藥是美國(guó)公司賣進(jìn)來(lái)騙錢的資本陰謀根本站不住腳。
其實(shí)，美國(guó)政府在輝瑞采購(gòu)的時(shí)候也照樣花了大價(jià)錢。首批買了1000萬(wàn)個(gè)療程， 530美元一個(gè)療程，一共花了 53億美元。近期美國(guó)政府又采購(gòu)了370萬(wàn)個(gè)療程，一共20億美元，一個(gè)療程540美元，還漲價(jià)了。
不過(guò)，當(dāng)前網(wǎng)絡(luò)上已經(jīng)不能隨便購(gòu)買到Paxlovid。據(jù)中國(guó)醫(yī)藥證代稱，輝瑞公司生產(chǎn)的新冠病毒治療藥物Paxlovid是處方藥，需要根據(jù)醫(yī)院的診斷購(gòu)買。要去正規(guī)渠道，去醫(yī)院才能買到，而且必須根據(jù)醫(yī)生的診斷才能知道（患者）是不是適合這個(gè)藥。
另?yè)?jù)荔枝新聞12月26日?qǐng)?bào)道，北京市醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)處介紹，Paxlovid藥物將劃歸北京醫(yī)保甲類進(jìn)行報(bào)銷。因此，隨著政策的進(jìn)一步實(shí)施，也希望Paxlovid能夠盡快應(yīng)用于高?；颊叩闹委煯?dāng)中，從而減少重癥率和死亡率。
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