四妙丸
Simiao Wan
【處方】蒼術(shù)125g 牛膝125g
鹽黃柏250g 薏苡仁250g
【制法】以上四味，粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻，用水泛丸，干燥，即得。
【性狀】本品為淺黃色至黃褐色的水丸；氣微；味苦、澀。
【鑒別】（1）取本品，置顯微鏡下觀察：纖維束鮮黃色，周圍細(xì)胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維；石細(xì)胞鮮黃色，分枝狀，壁厚，層紋明顯（鹽黃柏）
（2）取本品8g，研細(xì)，加乙醇50ml，加熱回流1小時(shí)，靜置，取上清液20ml，加鹽酸2ml，加熱回流1小時(shí)，濃縮至約5ml，加水10ml，用石油醚（60～90℃）20ml振搖提取，提取液蒸干，殘?jiān)右掖?ml使溶解，作為供試品溶液。另取牛膝對(duì)照藥材lg，同法制成對(duì)照藥材溶液。再取齊墩果酸對(duì)照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取供試品溶液5～10ul，對(duì)照藥材溶液和對(duì)照品溶液各10ul，分別點(diǎn)于同一硅膠H薄層板上，以三氯甲烷-甲醇（10：0.5）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以磷鉬酸試液，在110℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜和對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
（3）取本品3g，研細(xì)，加乙醚30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液揮干，殘?jiān)右宜嵋阴?ml使溶解，作為供試品溶液。另取蒼術(shù)對(duì)照藥材lg，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5ul，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（20：0.5）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
（4）取本品3g，研細(xì)，加乙醚30ml，超聲處理30分鐘，棄去乙醚液，殘?jiān)蛹状?0ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取鹽酸小檗堿對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。再取黃柏對(duì)照藥材lg，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各1～2ul，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以甲苯-異丙醇-乙酸乙酯-甲醇-濃氨試液<6：1.5：3：2：0.5）為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜和對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
（5）取本品5g，研細(xì)，加乙醇50ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液濃縮至2ml，作為供試品溶液。另取薏苡仁對(duì)照藥材2g，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取上述二種溶液各5ul，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯-冰醋酸（10：3：0.1）為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
【檢查】應(yīng)符合丸劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（通則0108）。
【含量測(cè)定】照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙睛-0.1%磷酸溶液（45：55）（每100ml加十二烷基磺酸鈉0.1g）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長為265nm。理論板數(shù)按鹽酸小檗堿峰計(jì)算，應(yīng)不低于4000。
對(duì)照品溶液的制備 取鹽酸小檗堿對(duì)照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含55ug的溶液，即得。
供試品溶液的制備 取本品適量，研細(xì)，取約0.2g，精密稱定，置50ml量瓶中，加鹽酸-甲醇（1：100）溶液約40ml，超聲處理（功率250W，頻率33kHz）45分鐘，放冷，加鹽酸-甲醇（1：100）溶液至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。
測(cè)定法 精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各5ul，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。
本品每lg含黃柏以鹽酸小檗堿（C20H17NO4·HC1）計(jì)，不得少于8.0mg。
【功能與主治】清熱利濕。用于濕熱下注所致的痹病，癥見足膝紅腫、筋骨疼痛。
【用法與用量】口服。一次6g，一日2次。
【注意】孕婦慎用。
【規(guī)格】每15粒重lg
【貯藏】密封。
