一批藥被查，涉牛黃解毒膠囊、藿香正氣丸...
一批藥被查，涉牛黃解毒膠囊、藿香正氣丸......兩期共檢3123批藥，不合規(guī)藥品涉牛黃解毒膠囊9月26日，國家藥監(jiān)局發(fā)布兩則通告，關(guān)于廣東省第6、第7期藥品抽檢結(jié)果的信息公示。廣州省藥監(jiān)局第6期藥品抽查共檢驗了79個藥品生產(chǎn)企業(yè)、306個藥品經(jīng)營企業(yè)和93個醫(yī)療機(jī)構(gòu)的657個品種共1352批次藥品。經(jīng)核查確認(rèn)，共計654個品種1349批次經(jīng)檢驗符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。3個品種3批次經(jīng)檢驗不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
其中1批為藥品制劑，為牛黃解毒膠囊；另2批均為中藥材，分別是茯苓、山藥。3批藥品的檢測均參照《中國藥典》2015年版，不合格藥品詳細(xì)信息如下：另外，廣東省藥監(jiān)局第7期藥品抽檢共檢驗了89個藥品生產(chǎn)企業(yè)、402個藥品經(jīng)營企業(yè)和150個醫(yī)療機(jī)構(gòu)的799品種共1780批次藥品。經(jīng)核查確認(rèn)，共計794個品種1774批次經(jīng)檢驗符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。5個品種6批次經(jīng)檢驗不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。6批次藥品中無制劑藥物，除河北荷花池藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的蒲公英及汕頭市粵東藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的前胡檢測參照的是《中國藥典》2015年版外，其余4批藥品檢驗依據(jù)均為《中國藥典》2020年版。不合格藥品詳細(xì)信息如下：針對上述不合規(guī)定的藥品，廣東省藥監(jiān)局要求相關(guān)企業(yè)和單位將采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險控制措施，同時依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)組織對生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為進(jìn)行查處。此外，國家藥監(jiān)局9月24號發(fā)布的福建省藥品抽查結(jié)果中也存在3批藥品不合規(guī)。不合規(guī)藥品中1批為吉林省華僑藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的藿香正氣丸，檢驗依據(jù)為部頒標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第七冊WS3-B-1465-93。另2批分別是利巴韋林注射液和蒼耳子，檢驗參照的均為《中國藥典》2015版，藥品詳細(xì)信息如下：福建省藥監(jiān)局表示，對上述抽檢結(jié)果不符合規(guī)定的藥品及相關(guān)單位，監(jiān)管部門已依法組織查處。根據(jù)廣東省及福建省發(fā)布的藥品抽檢不合規(guī)項目小知識，整理如下：一、羧基蒼術(shù)苷：蒼耳子中毒性成分，炮制后可降低毒性成分含量。蒼耳子入藥前應(yīng)嚴(yán)格按照方法合理炮制，方可減毒存效。二、性狀：記載藥品的外觀、質(zhì)地、斷面、臭、味、溶解度、以及物理常數(shù)等。三、水分：指藥品中的含水量。水分偏高通常與工藝、包裝不當(dāng)以及儲運(yùn)環(huán)境等因素有關(guān)。四、含量測定：指用化學(xué)、儀器或生物測定的方法，對原料及制劑中有效成分的含量進(jìn)行測定。五、裝量：反映藥品重量或容量的指標(biāo)，適用于固體、半固體、液體制劑，規(guī)定應(yīng)按最低裝量檢查法進(jìn)行檢查，不符合規(guī)定會導(dǎo)致臨床給藥劑量不足。
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